Mylan Laboratories Limited: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 45 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy NNGYK/12783-1/2026

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/AD/142354/2025/11/53589

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao. Sản phẩm: - Viên nén: Abacavir and Lamivudine Dispersible Tablets 120 mg/60 mg; Bedaquiline Tablets 100 mg; Clozapine Orally Disintegrating Tablets 12.5 mg; Clozapine Orally Disintegrating Tablets 25 mg; Clozapine Orally Disintegrating Tablets 50 mg; Clozapine Orally Disintegrating Tablets 100 mg; Clozapine Orally Disintegrating Tablets 200 mg; Isoniazid Tablets BP 100 mg; Isoniazid Tablets BP 300 mg; Lamivudine and Zidovudine Dispersible Tablets 30 mg/60 mg; Lamivudine, Nevirapine and Zidovudine Dispersible Tablets 30mg/50mg/60mg (For Pediatric Use); Moxifloxacin Dispersible Tablets 100mg; Pantoprazole Sodium Enteric Coated Tablets 20 mg; Pantoprazole Sodium Enteric Coated Tablets 40 mg; Pretomanid Tablets 200 mg; Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/500 mg; Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/850 mg; Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/1000 mg; Gliclazide Retard Mylan 30 mg; Diagen-MR-60 mg; Dagliva M 50 mg/ 500 mg (Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/ 500 mg); Dagliva M 50 mg/ 850 mg (Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/ 850 mg); Dagliva M 50 mg/1000 mg (Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/1000 mg); DOVPRELA - 200 mg; EMARDEBA 100 mg; Vizumet 50 mg/ 500 mg (Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/ 500 mg); Vizumet 50 mg/ 850 mg (Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/ 850 mg); Vizumet 50 mg/ 1000 mg (Vildagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/ 1000 mg); ZOVILAM PED DT (Lamivudine and Zidovudine Dispersible Tablets 30 mg/60 mg); - Viên nén bao phim: Amlodipine Besylate and Valsartan Tablets 5mg/80mg; Amlodipine Besylate and Valsartan Tablets 5mg/160mg; Amlodipine Besylate and Valsartan Tablets 10mg/160mg; Apixaban Film Coated Tablets 2.5 mg; Apixaban Film Coated Tablets 5 mg; Darunavir Tablets 600 mg; Darunavir Tablets 800 mg; Dolutegravir, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 50 mg/300 mg/300 mg; Efavirenz, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 400mg/300mg/300mg; Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 200mg/300mg; Emtricitabine, Rilpivirine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 200mg/25mg/300mg; Lamivudine and Zidovudine Tablets USP 150mg/300mg; Linagliptin and Metformin Hydrochloride Film Coated Tablets 2.5 mg/500 mg; Linagliptin and Metformin Hydrochloride Film Coated Tablets 2.5 mg/850 mg; Linagliptin and Metformin Hydrochloride Film Coated Tablets 2.5 mg/1000 mg; Linagliptin Film Coated Tablets 5 mg; Rivaroxaban Tablets, 2.5 mg; Rivaroxaban Tablets, 10 mg; Rivaroxaban Tablets 15 mg; Rivaroxaban Tablets 20 mg; Sitagliptin Tablets 25 mg; Sitagliptin Tablets 50 mg; Sitagliptin Tablets 100 mg; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/500mg; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/850mg; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/1000mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate and Lamivudine Tablets 300mg/300mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine and Efavirenz Tablets 300mg/200mg/600mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine and Efavirenz Tablets 300mg/300mg/600mg; Apixaban Viatris 5 mg; ATROIZA - 300mg/200mg/600mg (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine and Efavirenz Tablets 300mg/200mg/600mg); AVONZA 300mg/300mg/400mg (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine and Efavirenz Tablets 300mg/300mg/400mg); ACRIPTEGA 50 mg/300 mg/300 mg (Dolutegravir, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 50 mg/300 mg/300 mg); Apixaban Viatris 2.5 mg; DURART-600 mg; DURART-800 mg; Eknus 2.5 mg; Eknus 5 mg; ERESTZ 200mg/25mg/300mg (Emtricitabine, Rilpivirine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 200mg/25mg/300mg); Latekin 300mg/300mg (Tenofovir Disoproxil Fumarate and Lamivudine Tablets 300mg/300mg); Lextemy 400mg/300mg/300mg (Efavirenz,Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 400mg/300mg/300mg); Linagliptin Viatris Film Coated Tablets 5 mg; Oseltamivir Viatris 75 mg; RICOVIR 300 mg (Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg); RICOVIR-EM 200 mg/300 mg (Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 200mg/300mg); RICOVIR-L 300 mg/300 mg (Tenofovir Disoproxil Fumarate and Lamivudine Tablets 300mg/300mg); Rivaroxaban Viatris - 2.5 mg; Rivaroxaban Viatris - 10 mg; Rivaroxaban Viatris – 15 mg; Rivaroxaban Viatris - 20 mg; Rivaxab - 2.5 mg; Rivaxab – 10 mg; Rivaxab – 15 mg; Rivaxab - 20 mg; Rivoreltris 2.5 mg; Rivoreltris 2.5 mg; Rivoreltris 10 mg; Rivoreltris 20 mg; SITAZUCA 25 mg; SITAZUCA 50 mg; SITAZUCA 100 mg; Sitagliptin Viatris 100 mg; SITAZUCA MH 50mg/500 mg (Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/500mg); SITAZUCA MH 50mg/850 mg (Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/850mg); SITAZUCA MH 50mg/1000 mg (Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/1000mg); TELURA 300mg/300mg/600mg (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine and Efavirenz Tablets 300mg/300mg/600mg); Viamitus 5 mg; Viamitus M 2.5mg/500mg (Linagliptin and Metformin Hydrochloride Film Coated Tablets 2.5 mg/ 500 mg); Viamitus M 2.5mg/850mg (Linagliptin and Metformin Hydrochloride Film Coated Tablets 2.5 mg/ 850 mg); Viamitus M 2.5mg/1000mg (Linagliptin and Metformin Hydrochloride 2.5 mg/ 1000 mg); Xabitor 2.5 mg; Xabitor 5 mg; XAFARIV 2.5 mg; XAFARIV 15 mg; XAFARIV 20 mg; XAGULANT - 2.5 mg; XAGULANT - 5 mg; XIFLOTIBA 100 mg; ZOVILAM 150mg/300mg (Lamivudine and Zidovudine Tablets USP 150mg/300mg); Zuzmet 50mg/500 mg (Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/500mg); Zuzmet 50mg/850 mg (Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/850mg), Zuzmet 50mg/1000 mg (Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/1000mg) - Viên nang: Cycloserine Capsules USP 250 mg; Dabigatran Etexilate Capsules 75 mg; Dabigatran Etexilate Capsules 110 mg; Dabigatran Etexilate Capsules 150 mg; Dexlansoprazole Delayed Release Capsules 30 mg; Dexlansoprazole Delayed Release Capsules 60 mg; Oseltamivir Phosphate Capsule USP 75 mg; Duloxetine Mylan Gastro-Resistant Capsules 30 mg; Duloxetine Mylan Gastro- Resistant Capsules 60 mg; DAXIMRA 75 mg (Dabigatran Etexilate Capsules 75 mg); DAXIMRA 110 mg; DAXIMRA 150 mg; Tesigran 75 mg; Tesigran 110 mg; Tesigran 150 mg;

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/NKD/137541/2024/11/51189

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. - Các sản phẩm được thanh tra: Abacavir Tablets USP 300 mg; Abacavir Tablets USP 60 mg; Abacavir and Lamivudine Tablets USP 600mg/300mg; Abacavir Sulfate, Lamivudine and Zidovudine Tablets 300mg/150mg/300mg; Abacavir Sulfate and Lamivudine Dispersible Tablets 60mg/30mg; Artemether and Lumefantrine Tablets 20mg/120mg; Artemether and Lumefantrine Tablets 40mg/240mg; Atazanavir (as Sulfate) and Ritonavir Tablets 300mg/100mg; Darunavir Tablets 300mg; Darunavir Tablets 600mg; Efavirenz Tablets USP 100 mg; Efavirenz Tablets USP 200 mg; Efavirenz Tablets USP 50 mg; Efavirenz Tablets USP 600 mg; Emtricitabine & Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 200mg+300mg; Lamivudine Tablets 100mg; Lamivudine Tablets USP 150mg; Lamivudine Tablets 300mg; Lamivudine and Zidovudine Tablets USP 150mg/300mg; Lamivudine and Zidovudine Tablets USP 30mg/60mg; Lamivudine, Nevirapine and Zidovudine Dispersible Tablets 30mg/50mg/60mg; Lamivudine/Nevirapine/Zidovudine Tablets 150mg/200mg/300mg; Lopinavir and Ritonavir Tablets USP 100mg/25mg; Lopinavir and Ritonavir Tablets USP 200mg/50mg; Moxifloxacin Tablets 400 mg; Nevirapine Extended Released Tablets 400mg; Nevirapine Tablets USP 200mg; Ritonavir Tablets USP 100 mg; Sofosbuvir Tablets 400 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate and Lamivudine Tablets 300mg/300 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine and Efavirenz Tablets 300mg/200mg/600mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine and Efavirenz Tablets 300mg/300mg/600mg; Voriconazole Tablets 200 mg; Voriconazole Tablets 50 mg; Zidovudine Tablets USP 100 mg; Zidovudine Tablets USP 300 mg; Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets 90mg/400mg; Sofosbuvir and Velpatasvir Film coated Tablets 400mg/100mg; Darunavir and Ritonavir Tablets 400mg/50mg; Delamanid Tablets 50 mg; Atazanavir (as Sulfate) Capsules 300 mg; Sacubitril and Valsartan Tablets 24mg/26mg; Sacubitril and Valsartan Tablets 49mg/51mg; Sacubitril and Valsartan Tablets 97mg/103mg; ABAMAT (Abacavir Tablets USP 300 mg); ABAMAT PED (Abacavir Tablets USP 60 mg); ALLTERA (Lopinavir and Ritonavir Tablets USP 200mg/50mg); ALLTERA 125 (Lopinavir and Ritonavir Tablets USP 100mg/25mg); ANZAVIR-R (Atazanavir (as Sulfate) and Ritonavir Tablets 300mg/100mg); EFAMAT (Efavirenz Tablets USP 600 mg); RICOVIR (Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg); KOMEFAN 140 (Artemether and Lumefantrine Tablets 20mg/120mg); KOMEFAN 280 (Artemether and Lumefantrine Tablets 40mg/240mg); RICOVIR - EM (Tenofovir Disoproxil Fumarate and Emtricitabine Tablets 300mg/200mg); RICOVIR - L (Tenofovir Disoproxil Fumarate and Lamivudine Tablets 300mg/300mg); TEEVIR (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Emtricitabine and Efavirenz Tablets 300mg/200mg/600mg); TELURA (Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine and Efavirenz Tablets 300mg/300mg/600mg); MyVorcon 200mg (Voriconazole Tablets 200 mg); MYHEP 400 mg (Sofosbuvir Tablets 400 mg); Ledvir (Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets 90mg/400mg); MyDekla 30 (Daclatasvir Film-Coated Tablets 30 mg); MyDekla 60 (Daclatasvir Film-Coated Tablets 60 mg); MyHep DVIR (Daclatasvir and Sofosbuvir Film-Coated Tablets 60mg/400mg); MyHep ALL (Sofosbuvir and Velpatasvir Film coated Tablets 400mg/100mg); MyVelpa (Sofosbuvir and Velpatasvir Film coated Tablets 400mg/100mg); DEMTIBI (Delamanid Tablets 50 mg); XYMARTA 24/26 (Sacubitril and Valsartan Tablets 24mg/26 mg); XYMARTA 49/51 (Sacubitril and Valsartan Tablets 49mg/51 mg); XYMARTA 97/103 (Sacubitril and Valsartan Tablets 97mg/103 mg)

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/NKD/137541/2024/11/51189

* Viên nén bao phim ABAMAT (Abacavir Sulfate - 300 mg); ABAMAT PED (Abacavir Sulfate - 60 mg); Abacavir + Lamivudine (600 mg/300 mg); Abacavir Sulfate + Lamivudine + Zidovudine (300 mg/150 mg/300 mg); ANZAVIR-R (Atazanavir Sulfate 300mg/Ritonavir 100mg); EFAMAT (Efavirenz 600mg); RICOVIR (Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg); RICOVIR-EM (Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg/Emtricitabine 200mg); RICOVIR-L (Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg/Lamivudine 300mg); TEEVIR (Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg/Emtricitabine 200mg/Efavirenz 600mg); TELURA (Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg/Lamivudine 300mg/Efavirenz 600mg); MyVorcon (Voriconazole 200mg); MYHEP 400 mg (Sofosbuvir 400mg); Ledvir (Ledipasvir 90mg/Sofosbuvir 400mg); MyDekla 30/60 (Daclatasvir Dihydrochloride); MyHep DVIR (Daclatasvir 60mg/Sofosbuvir 400mg); MyHep ALL / MyVelpa (Sofosbuvir 400mg/Velpatasvir 100mg); XYMARTA 24/26, 49/51, 97/103 (Sacubitril/Valsartan) * Viên nén: KOMEFAN 140 (Artemether 20mg/Lumefantrine 120mg); KOMEFAN 280 (Artemether 40mg/Lumefantrine 240mg). Abacavir/Lamivudine (Abacavir Sulfate 60mg/Lamivudine 30mg); Lamivudine 30mg/Nevirapine 50mg/Zidovudine 60mg. Nevirapine Extended Release - 400 mg * Viên nang cứng: Atazanavir Sulfate – 300mg

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/AD/106169/2022/11/38759

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 34168

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, viên nén + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: + Vi sinh: thuốc không vô trùng. + Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 33096

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 30759

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, viên nén + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: + Vi sinh: thuốc không vô trùng. + Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 26168

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HPRA25287/INS-GMP-2017-097

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/AD/72573/2018/11/26257

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/NKD/67644/2018/11/23789

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 18368

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nén. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.