Lupin Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 40 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/ND/140278/2024/11/52387

- Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. - Danh mục sản phẩm: Apixaban Tablets 2.5 mg, 5 mg; Atazanavir Sulfate và Ritonavir Tablets 300 mg/100 mg; Dolutegravir, Emtricitabine và Tenofovir Alafenamide 50 mg /200 mg/25 mg; Dolutegravir, Lamivudine và Tenofovir Alafenamide Tablets 50 mg/300 mg/25 mg; Dolutegravir, Lamivudine và Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 50 mg/300 mg/300 mg; Emtricitabine và Tenofovir Alafenamide Tablets 200 mg/25 mg; Emtricitabine và Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 200 mg / 300 mg; Lamivudine và Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg/300 mg; Phentermine Capsules 15 mg, 30 mg, 40 mg; Sertraline Hydrochloride Tablets USP 100 mg, 25 mg, 50 mg; Celecoxib Capsules 400 mg, 200 mg, 100 mg, 50 mg; Doxycycline Capsules USP 100 mg, 50 mg

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_HE_01_GMP_2023_0234

- Thuốc không vô trùng: Thuốc bột uống, viên nén, viên nén bao phim. - Đóng gói sơ cấp: Thuốc bột uống, viên nén, viên nén bao phim. - Đóng gói thứ cấp. - Kiểm tra chất lượng: vi sinh vật (không vô trùng), Hóa học/Vật lý (thử nghiệm độ ổn định) - Các sản phẩm được thanh tra: Apixaban Hormosan 2,5 mg film-coated tablets; Apixaban Hormosan 5 mg film-coated tablets; Raltegravir 600 mg film-coated tablets.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO- GMP/CERT/AD/122144/2023/11/44632

*Thuốc không vô trùng (không bao gồm các thuốc chứa kháng sinh cephalosporin, penicillin, thuốc độc tế bào và hormone): viên nang, viên nén, viên nén bao phim. - Danh mục sản phẩm: Không sản xuất trong 3 năm gần đây: Rifampin and Isoniazid Tablets 60mg/30mg; Rifampin, Isoniazid and Pyrazinamide Tablets USP (150mg, 75mg, 400mg); Rifampicin, Isoniazid and Pyrazinamide Tablets (60mg, 30mg, 150mg); Rifampin, Isoniazid and Ethambutol Hydrochloride Tablets (150mg, 75mg, 275mg); Rifampin, Isoniazid, Pyrazinamide and Ethambutol Hydrochloride Tablets USP (150mg, 75mg, 400mg, 275mg); Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets (2.5mg, 6.25mg); Bedaquiline Tablets 100 mg; Ethambutol Hydrochloride Tablets IP 200mg; Ethambutol Tablets BP 100mg, 200mg, 400mg, 600mg, 800mg, 1000mg; Ethambutol and Isoniazid Tablet (400mg, 150mg); Ethambutol and Isoniazid Tablet IP (800mg, 300mg); Ethambutol Hydrochloride 400mg & Isoniazid 150mg Tablets; Ethambutol Hydrochloride 800mg & Isoniazid 300mg Tablets; Ethambutol Hydrochloride Tablets IP 200mg, 400mg, 600mg, 800mg; Ethionamide Tablets USP 250mg; Prothionamide Tablets 250mg; Ethionamide Tablets IP 250mg; Gatifloxacin Tablets 400mg; Isoniazid Tablets BP 50mg, 300mg; Isoniazid Tablets IP 300mg, 100mg; Lisinopril Tablets 5.0 mg; Rifampin, Isoniazid, Pyrazinamide, Ethambutol Hydrochloride tablets (150 mg, 75 mg, 400 mg, 275 mg); Levofloxacin Hemihydrate Tablets 500 mg, 250 mg; Lisinopril Tablets USP 10mg, 5mg; Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 400mg; Pyrazinamide 500 mg; Pyrazinamide Tablets BP 500mg, 150mg, 400mg, 750mg; Pyrazinamide Tablets USP 750mg, 500mg, 250mg, 400mg; Pyrazinamide Tablets IP 750mg, 500mg, 100mg; Pyridoxine Hydrochloride Tablets IP 5mg; Rifampicin Capsules USP 450mg, 600mg, 150mg, 300mg; Rifampicin Capsules BP 150mg, 300mg, 450mg, 600mg; Rifabutin Capsules USP 150mg; Rifampin and Isoniazid Capsules USP (450mg/300mg); Ribavirin Capsules 200mg; Rifampicin Capsule IP 600mg, 300mg; Rifampicin & Isoniazid Capsules (450mg/300mg); Rifampin and Isoniazid Tablets (60mg/30mg); Rifampin, Isoniazid and Ethambutol Hydrochloride Tablet (150mg, 75mg, 275mg); Rifampin, Isoniazid and Pyrazinamide Tablets (60mg, 30mg, 150mg); Rifampicin and Isoniazid Tablets (100mg/100mg); Rifampin, Isoniazid and Pyrazinamide Dispersible Tablets (75mg, 50mg, 150mg); Rifampin and Isoniazid Dispersible Tablets 75mg/50mg. Sản xuất trong 3 năm gần đây: Combipack of Ethambutol Hydrochloride and Isoniazid Tablets and Rifampicin Capsules BP (800mg, 300mg, 450mg); Combipack of Ethambutol Hydrochloride and Isoniazid Tablets IP and Rifampicin Capsules IP (800mg, 300mg, 450mg); Combipack of Ethambutol Hydrochloride and Isoniazid Tablets, Pyrazinamide Tablet USP and Rifampicin Capsules BP (800mg, 300mg, 750mg, 450mg); Combipack of Ethambutol Hydrochloride and Isoniazid Tablets IP, Pyrazinamide Tablet IP and Rifampicin Capsules IP (800mg, 300mg, 750mg, 450mg); Rifampin and Isoniazid Tablets (150mg/75mg); Rifampicin and Isoniazid Tablets IP (150mg/75mg); Amlodipine Besylate Tablets 2.5 mg, 5 mg, 10 mg; Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets (5mg/6.25mg, 10mg/6.25mg); Bisoprolol Fumarate Tablets 10 mg, 5 mg; Ethambutol Hydrochloride Tablet IP 200mg, 400mg, 600mg, 800mg, 1000mg; Ethambutol Tablets BP 400mg; Cycloserine Capsules USP 250mg; Frusemide and Spironolactone Tablets (20mg/50mg); Hydroxychloroquine Sulfate Tablets 200 mg USP; Isoniazid Tablets BP 100mg; Lisinopril Tablets BP 10 mg; Lisinopril Dihydrate & Hydrochlorothiazide Tablets 10mg/12.5mg, 20mg/12.5mg; Moxifloxacin Hydrochloride Tablet 400mg; Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension 6 mg/ml; Prothionamide Tablets 250mg; Rifampicin Capsules IP 450mg, 150mg, 300mg, 600mg; Rifampin Capsules USP 300mg, 150mg; Rifampicin and Isoniazid Capsules (450mg/300mg); Rifampin and Isoniazid Capsules USP 450mg/300mg, 150mg/150mg; Rifabutin Capsules 150mg; Rifampin, Isoniazid, Pyrazinamide and Ethambutol Hydrochloride Tablets USP (150mg, 75mg, 400mg, 275mg); Rifampin, Isoniazid and Pyrazinamide Tablets USP (150mg, 75mg, 400mg); Rifapentine Tablets 300 mg, 150mg; Rifapentine and Isoniazid Tablets 300mg/300mg; Rifampicin and Isoniazid Tablets 150mg/100mg, 100mg/100mg, 300mg/150mg; Rifampicin Tablets 150mg, 300mg; Rifampicin, Isoniazid and Ethambutol Hydrochloride Tablets IP (150mg, 75mg, 275mg); Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamide and Ethambutol Hydrochloride Tablets IP (150mg, 75mg, 400mg, 275mg); Rifampin and Isoniazid Tablets 150mg/75mg; Rifampin and Isoniazid Dispersible Tablets 75mg/50mg; Losartan Potassium Tablet 100 mg, 50 mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/ND/105836/2021/11/37656

* Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim

Phạm vi chứng nhận theo giấy UK GMP 25315 Insp GMP 25315/86805-0010

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén * Đóng gói * Kiểm tra chất lượng

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.