Dr. Reddy's Laboratories Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 62 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 105/2025/RO

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác: viên nén bao, viên nén, bột pha dung dịch uống, pellet, viên nang chứa pellet. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác: viên nén bao, bột pha dung dịch uống, viên nén, pellet, viên nang chứa pellet. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); hóa học/vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 104/2025/RO

* Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. * Thuốc không vô trùng: + Viên nang, viên nang cứng; các dạng bào chế rắn khác; viên nén, viên nén bao phim; bột pha dung dịch uống. + Dạng bào chế bán rắn + Khác: vi hạt/ viên nang chứa vi hạt. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: tất cả các dạng bào chế thuốc không vô trùng trên. + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/ Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/42/2025-ADMIN-DCA

Sevelamer Carbonate tablets 800mg; Apixaban Tablets 2.5 mg, 5 mg; Dabigatran Etexilate Capsules 75 mg, 110 mg, 150 mg; Empagliflozin Tablets 10 mg, 25 mg; Tetrabenazine Tablets 25mg, 12.5mg; Eslicarbazepine Acetate Tablets 200 mg, 400 mg, 800 mg; Tadalafil Tablets USP 5 mg, 20 mg; Sitagliptin Tablets USP 25 mg, 50 mg, 100 mg; Ticagrelor Tablets 90mg, 60mg; Pregabalin Capsules 75mg, 150mg; Lurasidone Hydrochloride Tablets 40 mg; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50mg/500mg, 50mg/850mg, 50mg/1000mg; Linagliptin Tablets 5 mg; Atorvastatin Calcium Tablets USP 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg; Posaconazole Modified release Tablets 100mg; Dimethyl Fumarate Enteric Capsules 120 mg, 240 mg; Sevelamer carbonate for oral suspension 0.8 g; Linagliptin film-coated tablets 5mg; Omeprazole Powder for Oral Suspension 20mg; Eltrombopag Tablets 25 mg, 50 mg; Dabigatran Etexilate Mesylate Drug Loaded Pellets 42% w/w; Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Capsules USP 37.5mg, 75mg, 150mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/1822/2024-ADMIN-DCA

Daptomred 350 (Daptomycin for injection 350mg/vial); Dapired 350 (Daptomycin for injection 350mg/vial), Daptomycin for injection 350mg/vial, Daptomycin 350mg powder for solution for injection or infusion, Drymred (Daptomycin for injection 350mg/vial), Daptomycin for injection 500mg/vial; Daptomycin 500mg powder for solution for injection or infusion, Dapired 500 (Daptomycin for injection 500mg/vial), Daptomred 500 (Daptomycin for injection 500mg/vial), Drymred (Daptomycin for injection 500mg/vial), Fulvestrant Injection 250mg/5ml (50 mg/ml); Eranfu 250mg/5ml (50 mg/ml) (Fulvestrant Injection 250mg/5ml (50 mg/ml)); Falvax (Fulvestrant Injection 250mg/5ml (50 mg/ml)), Eranfu (Fulvestrant solution for Injection 250mg/5ml); Phalvaxred (Fulvestrant solution for Injection 250mg/5ml); Fulvestrant 250mg solution for injection, Phalvaxred (Fulvestrant solution for Injection 250mg/5ml); Fosaprepitant for injection 150 mg/vial; Fosemired (Fosaprepitant for injection 150 mg/vial); Fosemred (Fosaprepitant for injection 150 mg/vial); Carboprost tromethamine injection USP 250 mcg/ml; Naloxone Hydrochloride injection USP 2mg/2ml (1mg/ml); Sugammadex Injection 200mg/2mL (100mg/ml); Sugammadex Injection 500mg/5mL (100mg/ml); Suversadex (Sugammadex Injection 200mg/2mL (100mg/ml)); Fulvestrant 250 mg Solution for Injection in Pre-filled Syringe; Deviprost (Carboprost tromethamine Injection USP 250 mcg/ml); Eranfu (Fulvestrant solution for Injection 250mg/5ml); Dumatrex (Sugammadex Injection 200mg/2ml (100mg/ml)); Budesonide Inhalation Suspension 0.5mg/2mL; Budesonide Inhalation Suspension 1mg/2mL; FulvestrantDr. Reddy's (Fulvestrant 250 mg/5ml solution for injection); Sodium Nitroprusside Injection 50mg/2mL vial (25 mg/mL)

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/2099/2024-ADMIN-DCA

* Viên nén Sản phẩm: 1. Sirolimus Tablets 1mg; 2. Sirolimus Tablets 1mg

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BY_04_GMP_2025_0025

* Thuốc không vô trùng: - Viên nang cứng - Viên nén * Đóng gói: đóng gói sơ cấp: - Viên nang cứng - Viên nén * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý Phạm vi bao gồm: - Tất cả các sản phẩm (dạng bào chế: viên nén (bao gồm cả viên nén bao phim) và viên nang cứng) sản xuất tại FTO-3 - Đóng gói sơ cấp và thứ cấp (bao gồm cả tính năng mã hóa và an toàn EU)

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/2082/2024-ADMIN-DCA

* Thuốc tiêm: Thuốc đông khô; Dung dịch tiêm * Sản phẩm: Daptomycin for Injection 350mg/Vial; Daptomycin for Injection 500mg/Vial; Ferric Carboxymaltose Injection 100mg/2ml (50 mg/mL); Ferric Carboxymaltose Injection 500mg/10ml (50 mg/mL); Ferric Carboxymaltose Injection 750mg/15ml (50 mg/mL); Ferric Carboxymaltose Injection 1000mg/20ml (50 mg/mL)

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/954/2024-ADMIN-DCA

Midostaurin Capsules 25mg; Semistauro (Midostaurin Capsules 25mg); Enzalutamide Soft Capsules 40mg; Lanzotred (Enzalutamide Soft Capsules 40 mg); Crisaborole Ointment 2%; Allerway OD (Levocetirizine Dihydrochloride Oral drops 5mg/mL); Lucrush (Luliconazole Cream 1% w/w); Cetrine L (Levocetirizine Dihydrochloride Oral drops 5mg/mL); Cetrine Sensitive (Levocetirizine Dihydrochloride Oral drops 5mg/mL); Enzalutamide Dr. Reddy's (Enzalutamide Soft Capsules 40mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 64\DD-1\Mfg\2024

Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng; pellets

Phạm vi chứng nhận theo giấy 3850/DD-1/Mfg/2023

Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang, pellet

Phạm vi chứng nhận theo giấy UK GMP 8512 Insp GMP 8512/32739422-000[H]

Building CCM2, CCM4, FFM1 (trừ thuốc đông khô) và QC2: * Thuốc vô trùng: thuốc công nghệ sinh học: Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ (Rituximab) * Kiểm tra chất lượng

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/1560/2022-PLNG AND BUDGT-DCA

Thuốc vô trùng chứa chất độc tế bào/kìm tế bào: Dung dịch thuốc tiêm và bột đông khô pha tiêm; Thuốc không vô trùng chứa chất độc tế bào/kìm tế bào: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng Sản phẩm 1. Abiraterone Acetate Tablets 250mg; 2. Azacitidine for Injection 100mg/vial; 3. Bortezomib for Injection 3.5mg/vial; 4. Cabazitaxel 60mg Concentrate and Solvent for Solution for Infusion and Diluent for Cabazitaxel; 5. Capecitabine Tablets USP 150mg; 6. Capecitabine Tablets USP 500mg; 7. Decitabine for Injection 50mg/vial; ; 8. Docetaxel Injection 20mg/ml; 9. Docetaxel Injection 80mg/4ml; 10. Everolimus Tablets 5mg; 11. Everolimus Tablets 10mg; 12. Fingolimod Capsules 0.5 mg; 13. Imatinib Capsules 100 mg; 14. Imatinib Capsules 400 mg; 15. Imatinib Mesylate Capsules 100 mg; 16. Imatinib Mesylate Capsules 400 mg; 17. Lenalidomide Capsules 5 mg; 18. Lenalidomide Capsules 10 mg; 19. Lenalidomide Capsules 15 mg; 20. Lenalidomide Capsules 25 mg; 21. Melphalan hydrochloride for injection 50 mg and Diluent for Melphalan; 22. Pemetrexed for injection 100 mg/vial; 23. Pemetrexed for injection 500mg/vial; 24. Sirolimus tablets 1mg; 25. Sirolimus tablets 2mg; 26. Bortezomid powder for solution for Injection 1mg/vial; 27. Carmustine for Injection USP 100mg/Vial and Diluent for Carmustine; 28. Bendamustine Hydrochloride 180mg/4ml Concentrate for solution for Infusion; 29. Sorafenib Tablets 200mg; 30. Imatinib Mesylate Tablets 100mg; 31. Imatinib Mesylate Tablets 400mg; 32. Imatinib Tablets 100mg; 33. Imatinib Tablets 400mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/47/2022-ADMIN-DCA

*Sản phẩm: Abiratred (Abiraterone acetate USP 250mg); Abiraterone acetate tablets USP 250mg (Abiraterone acetate USP 250mg); Teronred (Abiraterone acetate USP 250mg); Azacytin (Azacitidine for injection 100mg/vial); Azacitidine for injection IH 100mg/vial (Azacitidine IH 100mg); Winduza (Azacitidine IH 100mg); Winduza (Azacitidine IH 100mg, Mannitol USP 100mg); Avoxred (Azacitidine 100mg); Bozib 3.5 (Bortezomib 3.5mg); Bozored 3.5 (Bortezomib 3.5mg); Brecer (Bortezomib 3.5mg); Bortezomib for injection 3.5 mg/vial (Bortezomib 3.5mg); Myborte (Bortezomib 3.5mg); Myezom 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Myezon 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Myborte 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Cabazred 60mg (Cabazitaxel 60mg); Bacazired (Cabazitaxel 60mg); Cabazred (Cabazitaxel 60mg); Cabazitaxel Injection 60mg/1.5ml (Cabazitaxel 60mg); Capecitabine tablets USP 150mg (Capecitabine USP 150mg); Apcibin 150 (Capecitabine USP 150mg); Apcibine 150 mg (Capecitabine USP 150mg); Apcibine 150 (Capecitabine Ph.Eur. 150mg); Capiibine 150 (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Capiibine 150 (Capecitabine USP 150mg); Capecitabine tablets 500mg (Capecitabine USP 500mg); Kapfuro (Capecitabine USP 500mg); Kapfuro (Capecitabine USP 150mg); Apcibin 500 (Capecitabine USP 500mg); Apcibine 500mg (Capecitabine USP 500mg); Apcibine 500 (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Capiibine 500 (Capecitabine USP 500mg); Capiibine 500 (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Detabin 50 (Decitabine 50mg); Decitabine for injection 50mg/vial (Decitabine 50mg); Redtibin 50 (Decitabine 50mg); Docetere 20 (Docetaxel USP 20mg); Doxtored 20 (Docetaxel anhydrous USP 20mg); Doxtored 80 (Docetaxel anhydrous USP 80mg); Docetere 80 (Docetaxel USP 20mg/ml); Volantis (Everolimus 5mg); Volantis (Everolimus 10mg); Fingolimod capsules 0.5mg (Fingolimod hydrochloride 0.56mg equivalent to Figolimod 0.5mg); Redistra (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesylate equivalent to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesylate equivalent to Imatinib 400mg); Redivec (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 400mg); Lenalidomide capsules 5mg (Lenalidomide 5mg); Lenangio 5 (Lenalidomide 5mg); Lizgram 5 (Lenalidomide 5mg); Lenalidomide capsules 10mg (Lenalidomide 10mg); Lenangio 10 (Lenalidomide 10mg); Lizgram 10 (Lenalidomide 10mg); Lenalidomide capsules 15mg (Lenalidomide 15mg); Lenangio 15 (Lenalidomide 15mg); Lizgram 15 (Lenalidomide 15mg); Linalidomide capsules 25mg (linalidomide 25mg); Lenangio 25 (lenalidomide 25mg); Lizgram 25 (Lenalidomide 25mg); Melphalan hydrochloride for injection 50mg (Melphalan hydrochloride equivalent to Melphalan USP 50mg); Podoxred (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Podoxred (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Sirolimus tablets 1mg (Sirolimus 1mg); Sirolimus tablets 2mg (Sirolimus 2mg); Apecibine 150mg (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Apecibine 500mg (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Cabazred 60mg/1.5ml concentrate and solvent for solution for infusion (Cabazitaxel 60mg); Doxtored 20mg/1ml (Docetaxel anhydrous USP 20mg); Doxtored 80mg/4ml (Docetaxel anhydrous USP 80mg); Sirvored 1 (Sirolimus 1mg); Sirvored 2 (Sirolimus 2mg); Sorfired (Sirolimus 1mg); Sorfired (Sirolimus 2mg); Docetere 20 (Docetaxel anhydrous Ph. Eur 20mg); Docetere 80 (Docetaxel anhydrous Ph. Eur 80mg); Redistra (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redistra (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 400mg); Brecer (Bortezomib 1mg); Carmustine for Injection USP 100mg/Vial (Carmustine USP 100mg); Acarmutine (Carmustine USP 100mg); Imatinib-DRLA 400mg (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 400mg); Imatinib-DRLA 400mg (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 400mg); Bendared (Bendamustine Hydrochloride as monohydrate 180mg); Forzado 0.5mg (Fingolimod Hydrochloride 0.56mg equivalent to Fingolimod 0.5mg); Everolimus Tablets 5 mg (Everolimus 5 mg); Everolimus Tablets 10 mg (Everolimus 10 mg); Bendared (Bendamustine Hydrochloride 180mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 80707/TS/2022

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 2127/A3/2021

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, pellets

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BY_04_GMP_2020_0145

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén * Kiểm tra chất lượng: Giới hạn nhiễm khuẩn (thuốc không vô trùng), hóa/lý

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No.1496/A3/2020

* Sản phẩm: Darbepoetin alfa (r-DNA) – Bulk; Cresp 25 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 25 mcg); Cresp 40 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 40 mcg); Cresp 25 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 25 mcg); Cresp 40 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 40 mcg); Cresp 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Cresp 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Cresp 500 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 500 mcg); Cresp 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Haemavit 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Haemavit 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Haemavit 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Redinesp 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Redinesp 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Redinesp 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Londarbe 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Londarbe 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Londarbe 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Arbheal 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Arbheal 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Arbheal 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Grafeel (Filgrastim injection) (Each 1 ml Vial contains: G-CSF 300 mcg); Grafeel (Filgrastim injection) (Each 1 ml Pre-filled syringe contains: G-CSF 300 mcg); Grastim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Grastim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Lioplim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Lioplim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Immugrast (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Immugrast (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Granomax (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Granomax (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Pegfilgrastim (r-DNA origin) - Bulk; Peg-grafeel (Pegfilgrastim 6mg); Rituximab (r-DNA origin) Bulk (Liquid and Frozen); Reditux (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg); Reditux (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Redditux (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg); Redditux (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Reditux-RA (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Tidecron (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg); Tidecron (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Retap (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg; Retap (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg; Bicount (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg; Retap (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No. 1291/P&B/2020

* Sản phẩm: + Bortezomib for injection 1mg / vial (Bortezomib 1mg); Myborte (Bortezomib 1mg); + Pomalidomide Capsules 1mg (Pomalidomide 1mg); Pomarza (Pomalidomide 1mg); Xenpoma (Pomalidomide 1mg); Pomarza 1 (Pomalidomide 1mg); Xenpoma 1mg (Pomalidomide 1mg); Pomalidomide Capsules 2mg (Pomalidomide 2mg); Pomarza (Pomalidomide 2mg); Xenpoma (Pomalidomide 2mg); Pomarza 2 (pomalidomide 2mg); Xenpoma 2mg (Pomalidomide 2mg); Pomalidomide Capsules 3mg (Pomalidomide 3mg); Pomarza (Pomalidomide 3mg); Xenpoma (Pomalidomide 3mg); Pomarza 3 (pomalidomide 3mg); Xenpoma 3mg (Pomalidomide 3mg); Pomalidomide Capsules 4mg (Pomalidomide 4mg); Pomarza (Pomalidomide 4mg); Xenpoma (Pomalidomide 4mg); Pomarza 4 (Pomalidomide 4mg); Xenpoma 4mg (Pomalidomide 4mg); + Palbociclib capsules 75mg (Palbociclib 75mg); Palvored (Palbociclib 75mg); Palvored 75 (Palbociclib 75mg); Palbociclib capsules 100mg (Palbociclib 75mg); Palvored (Palbociclib 100mg); Palvored 100 (Palbociclib 100mg); Palbociclib capsules 125mg (Palbociclib 125mg); Palvored (Palbociclib 125mg); Palvored 125 (Palbociclib 125mg); + Lenalidomide SPC (Lenalidomide 2.5mg); Lenalidomide SPC (Lenalidomide 20mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No. 4341/P&B/2019

* Sản phẩm (tiếp theo): Gemcitabine for injection 1000mg (Gemcitabine hydrochloride Ph.Eur equivalent to Gemcitabine 1000mg); Redistra (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redistra (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 100mg); Imatinib Mesylate capsules 100mg (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 400mg); Redivec (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Imatinib Mesylate capsules 400mg (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 400mg); Imatinib Mesylate tablets 100mg (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 100mg); Imatinib Mesylate tablets 400mg (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 400mg); Irinotecan hydrochloride trihydrate Injection 20mg/ml (Irinotecan hydrochloride trihydrate 20mg); Irnocam 40 (Irinotecan hydrochloride trihydrate 20mg); Irnocam 40 (Irinotecan hydrochloride trihydrate IP 20mg/ml); Irnocam 100 (Irinotecan hydrochloride trihydrate 20mg/ml); Irnocam 100 (Irinotecan hydrochloride trihydrate IP 20mg/ml); Lenalidomide capsules 5mg (Lenalidomide 5mg); Lenangio 5 (Lenalidomide 5mg); Lizgram 5 (Lenalidomide 5mg); Lenalidomide capsules 10mg (Lenalidomide 10mg); Lenangio 10 (Lenalidomide 10mg); Lizgram 10 (Lenalidomide 10mg); Lenalidomide capsules 15mg (Lenalidomide 15mg); Lenangio 15 (Lenalidomide 15mg); Lizgram 15 (Lenalidomide 15mg); Linalidomide capsules 025mg (linalidomide 25mg); Lenangio 25 (lenalidomide 25mg); Lizgram 25 (Lenalidomide 25mg); Melphalan hydrochloride for injection 50mg (Melphalan hydrochloride equivalent to Melphalan USP 50mg); Melphared 50 (Melphalan hydrochloride equivalent to Melphalan USP 50mg); Mitotax 30 (Paclitaxel USP 6mg/ml); Mitotax (Paclitaxel IP 6mg/ml); Mitotax 100 (Paclitaxel USP 6mg/ml); Mitotax 100 (Paclitaxel IP 6mg/ml); Mitotax 250 (Paclitaxel IP 6mg/ml): Mitotax 250 (Paclitaxel USP 6mg/ml); Mitotax 300 (Paclitaxel IP 6mg/ml); Mitotax 300 (Paclitaxel USP 6mg/ml); Podoxred 100mg (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Pemetrexed for injection 100mg (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Pemgem 100 (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Podoxred (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Podoxred 500 (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Pemetrexed for injection 500mg (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Pemgem 500 (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Podoxred (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Sirolimus tablets 1mg (Sirolimus 1mg); Sirolimus tablets 2mg (Sirolimus 2mg); Apecibine 150mg (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Apecibine 500mg (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Cabazred 60mg/1.5ml concentrate and solvent for solution for infusion (Cabazitaxel 60mg); Capiibine 500mg (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Doxtored 20mg/1ml (Docetaxel anhydrous USP 20mg); Doxtored 80mg/4ml (Docetaxel anhydrous USP 80mg); Redistra (Imatinib mesylate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redistra (Imatinib mesylate Ph.Eur equivalent to Imatinib 400mg); Sirvored 1 (Sirolimus 1mg); Sirvored 2 (Sirolimus 2mg); Sorfired (Sirolimus 1mg); Sorfired (Sirolimus 2mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No. 4341/P&B/2019

* Sản phẩm: Abiratred (Abiraterone acetate 250mg); Abiraterone acetate tablets 250mg (Abiraterone acetate 250mg); Redabi (Abiraterone acetate 250mg); Teronred (Abiraterone acetate 250mg); Abiratred (Abiraterone acetate USP 250mg); Arbitus (Abiraterone acetate IP 250mg); Abiraterone acetate tablets USP 250mg (Abiraterone acetate USP 250mg); Redabi (Abiraterone acetate USP 250mg); Teronred (Abiraterone acetate USP 250mg); Azacytin (Azacitidine 100mg); Azacytin (Azacitidine IP 100mg); Azacitidine for injection IH 100mg/vial (Azacitidine IH 100mg); Winduza (Azacitidine IH 100mg); Zitared (Azacitidine IH 100mg); Avoxred (Azacitidine 100mg); Bendamustine Hydrochloride Injection 180mg/4ml (Bendamustine hydrochloride 180mg); Bortezomib Dr.Reddy's 3,5mg Powder for injectable solution (Bortezomib 3,5mg); Bozib 3.5 (Bortezomib 3.5mg); Bozored 3.5 (Bortezomib 3.5mg); Brecer (Bortezomib 3.5mg); Bortezomib for injection 3.5 mg/vial (Bortezomib 3.5mg); Myborte (Bortezomib 3.5mg); Myezom 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Myezon 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Myezom 3.5 (Bortezomib IP 3.5mg); Bortezomib Dr.Reddy's 3.5mg Powder for solution for injection (Bortezomib 3,5mg); Myborte 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Cabazred 60mg (Cabazitaxel 60mg); Bacazired (Cabazitaxel 60mg); Cabazred (Cabazitaxel 60mg); Cabazitaxel Injection 60mg/1.5ml (Cabazitaxel 60mg); Cazat (Cabazitaxel 60mg); Capecitabine tablets 150mg (Capecitabine 150mg); Capecitabine tablets USP 150mg (Capecitabine USP 150mg); Capecitabine-DRLA 150mg (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Apcibin 150 (Capecitabine USP 150mg); Apcibine 150mg (Capecitabine USP 150mg); Apcibin 150 (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Capiibine 150 (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Capiibine 150 (Capecitabine USP 150mg); Capecitabine tablets 500mg (Capecitabine 500mg); Capecitabine tablets USP 500mg (Capecitabine USP 500mg); Kapfuro (Capecitabine USP 500mg); Capecitabine-DRLA 500mg (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Kapfuro (Capecitabine USP 150mg); Apcibin 500 (Capecitabine USP 500mg); Apcibine 500mg (Capecitabine USP 500mg); Apcibine 500 (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Capiibine 500 (Capecitabine USP 500mg); Capiibine 500 (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Decitabine Dr Reddy's 50 (Decitabine 50mg); Detabin 50 (Decitabine 50mg); Decitabine for injection (Decitabine 50mg) 50mg/vial; Redtibin 50 (Decitabine 50mg); Xalibo (Decitabine 50mg); Redtibin (Decitabine 50mg); Docetaxel injection 20mg/ml (Docetaxel anhydrous 20mg); Docetaxel 20mg/1ml concentrate for solution for infusion (Docetaxel anhydrous Ph.Eur 20mg); Docetere RFA (Docetaxel anhydrous IP 20mg); Docetere 20 (Docetaxel USP 20mg); Doxtored 20 (Docetaxel anhydrous Ph.Eur 20mg); Doxtored 20 (Docetaxel USP 20mg); Docetaxel injection USP 20mg/ml (Docetaxel USP 20mg); Docetaxel injection 80mg/4ml (Docetaxel anhydrous 80mg); Docetaxel 80mg/4ml concentrate for solution for infusion (Docetaxel anhydrous Ph.Eur 80mg); Docetere RFA (Docetaxel anhydrous IP 80mg); Doxtored 80 (Docetaxel anhydrous Ph.Eur 80mg); Docetere 80 (Docetaxel USP 20mg/ml); Docetaxel Injection USP 80mg/4ml (Docetaxel USP 20mg/ml); Doxtored 80 (Docetaxel USP 20mg/ml); Docetere RFA (Docetaxel anhydrous IP 120mg); Volantis (Everolimus 5mg); Volantis (Everolimus 10mg); Fingolimod capsules 0.5mg (Fingolimod hydrochloride 0.56mg equivalent to Figolimod 0.5mg) <còn tiếp>

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BY_04_GMP_2019_0038

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/ kìm tế bào); dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/ kìm tế bào). * Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng: bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/ kìm tế bào. + Viên nén

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.