Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 2 vai trò khác nhau.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2010, gần nhất là năm 2026.

18 trong số đó (35%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

Có 11 số đăng ký ghi ngày hết hạn rơi vào 12 tháng tới.

Cụ thể, cơ sở này sản xuất 52 thuốc; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

Số đăng ký thuốc

Hết hạn trong 12 tháng tới

Chứng nhận cơ sở

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấp	Số đăng ký
2026	2
2025	4
2024	2
2023	4
2022	21
2021	1
2019	1
2015	2
2014	2
2013	2
2012	5
2010	6

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 52 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốc	Số đăng ký	Hoạt chất	Dạng bào chế	Nước sản xuất	Ngày cấp	Trạng thái
Glyxambi	400110016623	Empagliflozin 25mg, Linagliptin 5mg	Viên nén bao phim	Germany	28/05/2026	Đến 28/05/2031
Giotrif	400110034923	Afatinib (dưới dạng Afatinib dimaleate) 20mg	Viên nén bao phim	Germany	28/05/2026	Đến 28/05/2031
Giotrif	400110443225 (cũ: VN2-603-17)	Afatinib (dưới dạng Afatinib dimaleate) 40mg	Viên nén bao phim	Germany	03/11/2025	Đến 03/11/2030
Giotrif	400110443325 (cũ: VN2-602-17)	Afatinib (dưới dạng Afatinib dimaleate) 30mg	Viên nén bao phim	Germany	03/11/2025	Đến 03/11/2030
Spevigo	400410440225	Spesolimab 450mg/7,5ml	Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền tĩnh mạch	Đức	30/10/2025	Đến 30/10/2028
Metalyse	400410440125	Tenecteplase 5000U tương đương 25mg	Bột đông khô pha dung dịch tiêm	Đức	30/10/2025	Đến 30/10/2028
Sifrol	400110781424 (cũ: VN-22298-19)	Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,52mg pramipexole) 0,75mg Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,52mg pramipexole) 0,75mg	Viên nén phóng thích chậm	Germany	11/08/2024	Đến 11/08/2029
Micardis	400110517524 (cũ: VN-18820-15)	Telmisartan 40mg Telmisartan 40mg	Viên nén	Germany	18/06/2024	Đến 18/06/2029
Praxbind	400410249623 (cũ: QLSP-H03-1133-18)	Idarucizumab 2500mg/50ml	Dung dịch tiêm truyền	Đức	11/09/2023	Đến 11/09/2028
Spiolto Respimat	400110195623 (cũ: VN3-51-18)	— Mỗi nhát xịt chứa: Tiotropium (dưới dạng tiotropium bromide monohydrate) 2,5mcg; Olodaterol (dưới dạng olodaterol hydrocloride) 2,5mcg	Dung dịch để hít	Germany	13/07/2023	Đến 13/07/2028
Trajenta Duo	400110085623 (cũ: VN3-4-16)	Linagliptin 2,5mg; Metformin hydrochloride 1000mg	Viên nén bao phim	Germany	04/04/2023	Đến 04/04/2028
Micardis	VN-18821-15	Telmisartan 80mg Telmisartan 80mg	Viên nén	Germany	29/12/2022	Đến 29/12/2027
Sifrol	VN-20132-16	Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,18mg pramipexole) 0,25mg Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,18mg pramipexole) 0,25mg	Viên nén	Germany	29/12/2022	Đến 29/12/2027
Metalyse	VN-17268-13	Tenecteplase 50 mg Tenecteplase 50 mg	Bột đông khô và dung môi pha tiêm	Germany	29/12/2022	Đến 29/12/2027
Actilyse	QLSP-948-16	Alteplase Alteplase 50,0mg/lọ	Bột đông khô và dung môi để pha dung dịch tiêm truyền	Đức	24/10/2022	Đến 24/10/2027
Spiriva Respimat	VN-16963-13	Tiotropium 0,0025 mg/nhát xịt Tiotropium 0,0025 mg/nhát xịt	Dung dịch để hít	Đức	22/09/2022	Đến 22/09/2027
Trajenta Duo	VN3-5-16	Linagliptin 2,5 mg; Metformin hydrochloride 500 mg Linagliptin 2,5 mg; Metformin hydrochloride 500 mg	Viên nén bao phim	Đức	22/09/2022	Đến 22/09/2027
Jardiance	VN2-606-17	Empagliflozin 25mg Empagliflozin 25mg	Viên nén bao phim	Đức	22/09/2022	Đến 22/09/2027
Jardiance	VN2-605-17	Empagliflozin 10mg Empagliflozin 10mg	Viên nén bao phim	Đức	22/09/2022	Đến 22/09/2027
Jardiance Duo	VN3-185-19	Empagliflozin 12,5mg; Metformin Hydrochloride 1000mg Empagliflozin 12,5mg; Metformin Hydrochloride 1000mg	Viên nén bao phim	Đức	22/09/2022	Đến 22/09/2027
Jardiance Duo	VN3-187-19	Empagliflozin 5 mg, Metformin Hydrochloride 850 mg	Viên nén bao phim	Germany	10/05/2022	Đến 10/05/2027
Jardiance Duo	VN3-186-19	Empagliflozin 12,5 mg, Metformin Hydrochloride 850 mg	Viên nén bao phim	Germany	10/05/2022	Đến 10/05/2027
Micardis Plus	VN-16960-13	Telmisartan 80 mg, Hydrochlorothiazide 12,5 mg	Viên nén	Germany	10/05/2022	Đến 10/05/2027
Jardiance Duo	VN3-188-19	Empagliflozin 5 mg, Metformin Hydrochloride 1000 mg	Viên nén bao phim	Germany	10/05/2022	Đến 10/05/2027
Micardis Plus	VN-16587-13	Telmisartan/40,000 mg, Hydrochlorothiazide/12,500 mg	Viên nén	Germany	28/04/2022	Đến 28/04/2027
Pradaxa	VN-16443-13	Dabigatran etexilate (dưới dạng Dabigatran etexilate mesilate) 110mg	Viên nang cứng	Germany	28/04/2022	Đến 28/04/2027
Sifrol	VN-17272-13	Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,26 mg pramipexole) 0,375mg	Viên nén phóng thích chậm	Germany	28/04/2022	Đến 28/04/2027
Pradaxa	VN-17271-13	Dabigatran etexilate (dưới dạng Dabigatran etexilate mesilate) 75mg	Viên nang cứng	Germany	28/04/2022	Đến 28/04/2027
Pradaxa	VN-17270-13	Dabigatran etexilate (dưới dạng Dabigatran etexilate mesilate) 150mg	Viên nang cứng	Germany	28/04/2022	Đến 28/04/2027
Berodual	VN-17269-13	Ipratropium bromide khan (dưới dạng Ipratropium bromide monohydrate) 0,02mg/nhát xịt; Fenoterol hydrobromide 0,05mg/nhát xịt	Dung dịch khí dung qua bình xịt định liều	Germany	28/04/2022	Đến 28/04/2027
Trajenta Duo	VN2-498-16	Linagliptin 2,5mg, Metformin hydrochloride 850mg	Viên nén bao phim	Germany	28/04/2022	Đến 28/04/2027
Sifrol	VN-21684-19	Pramipexol dihydrochlorid monohydrat 1,5mg 1,5mg	Viên nén phóng thích chậm	Đức	19/03/2019	Không ghi
Micardis Plus	VN-18702-15	Telmisartan 80mg; Hydrochlorothiazide 25mg	Viên nén	Đức	08/02/2015	Không ghi
Twynsta	VN-18168-14	Telmisartan 80mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg	Viên nén	Đức	18/09/2014	Không ghi
Twynsta	VN-18167-14	Telmisartan 40mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg	Viên nén	Đức	18/09/2014	Không ghi
Mobic	VN-16962-13	Meloxicam 7,5mg	Viên nén không bao	Đức	30/09/2013	Không ghi
Mobic	VN-16961-13	Meloxicam 15mg	Viên nén không bao	Đức	30/09/2013	Không ghi
Sifrol	VN-15735-12	Pramipexole dihydrochloride monohydrate 1,5mg (tương đương 1,05mg Pramipexole)	Viên nén phóng thích chậm	Đức	09/10/2012	Không ghi
Sifrol	VN-15736-12	Pramipexole dihydrochloride monohydrate 0,75mg (tương đương 0,52mg Pramipexole)	Viên nén phóng thích chậm	Đức	09/10/2012	Không ghi
Aggrenox	VN-15235-12	Dipyridamole; Acetylsalicylic acid 200mg; 25mg	Viên nang giải phóng kéo dài	Đức	21/06/2012	Không ghi
Sifrol	VN-14928-12	Pramipexole 0,7 mg tương đương Pramipexole dihydrochloride monohydrate 1,0mg 1mg	Viên nén	Đức	21/03/2012	Không ghi
Pradaxa	VN1-645-12	Dabigatran etexilate mesilate Dabigatran etexilate base 150mg	Viên nang	Đức	21/03/2012	Không ghi
Actilyse	VN-11467-10	Alteplase 50mg	Bột đông khô pha tiêm	Đức	22/12/2010	Không ghi
Sifrol	VN-10785-10	Pramipexole dihydrochloride monohydrate 0,18 mg Pramipexole	Viên nén	Đức	16/12/2010	Không ghi
Atrovent N	VN-10784-10	Ipratropium bromide monohydrate 20mcg/puff	Thuốc phun mù	Đức	16/12/2010	Không ghi
Erbitux (Cơ sở đóng gói: Merck KGaA - Germany)	VN1-252-10	Mỗi 2ml dung dịch chứa: Ranitidin (dưới dạng Ranitidin hydrochlorid) 50mg 2mg/ml	Dung dịch tiêm truyền	Đức	06/01/2010	Không ghi
Micardis	VN-5024-10	Telmisartan 80mg	Viên nén	Đức	06/01/2010	Không ghi
Micardis	VN-5023-10	Telmisartan 40mg	Viên nén	Đức	06/01/2010	Không ghi
Glyxambi	400110143323	Empagliflozin; Linagliptin Empagliflozin 10mg; Linagliptin 5mg	Viên nén bao phim	Germany	27/06/2023	Hết hạn
Giotrif	VN2-604-17	Afatinib (Dưới dạng Afatinib dimaleate) 50mg Afatinib (Dưới dạng Afatinib dimaleate) 50mg	Viên nén bao phim	Đức	22/09/2022	Hết hạn
Enbrel (Đóng gói và xuất xưởng: Wyeth Pharmaceuticals; Đ/c: New Lane, Havant Hampshire P09 2NG -UK; NSX dung môi: Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co.KG, Đ/c: Schuetzenstrasse 87, 88212 Ravensburg, Germ	VN-18950-15	Etanercept 25mg	Bột đông khô pha tiêm	Đức	25/05/2015	Đã rút
Spiolto Respimat	VN3-361-21	Mỗi nhát xịt chứa: Tiotropium (dưới dạng Tiotropium bromide monohydrat 3,124mcg) 2,5mcg; Olodaterol (dưới dạng Olodaterol hydroclorid 2,736mcg) 2,5mcg 2,5mcg, 2,5mcg	Dung dịch để hít	Germany	28/11/2021	Đã rút

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắc	Giấy chứng nhận	Cơ quan cấp	Ngày cấp	Hết hạn
EU-GMP	DE_RP_01_GMP_2025_0050	Cơ quan thẩm quyền Đức	16/12/2025	26/11/2028
EU-GMP	DE_RP_01_GMP_2025_0016	Cơ quan thẩm quyền Đức	28/04/2025	19/11/2027
EU-GMP	DE_BW_01_GMP_2025_0061	Cơ quan thẩm quyền Đức	27/04/2025	12/02/2028
EU-GMP	DE_BW_01_GMP_2023_0192	Cơ quan thẩm quyền Đức	25/11/2023	10/10/2026
EU-GMP	DE_RP_01_GMP_2022_0046	Cơ quan thẩm quyền Đức	21/02/2023	12/10/2025
EU-GMP	DE_BW_01_GMP_2022_0177	Cơ quan thẩm quyền Đức	10/10/2022	26/07/2025
EU-GMP	DE_BW_01_GMP_2020_0114	Cơ quan thẩm quyền Đức	22/09/2020	29/06/2023
EU-GMP	DE_RP_01_GMP_2019_0035	Cơ quan thẩm quyền Đức	02/06/2020	30/12/2023
EU-GMP	DE_BW_01_GMP_2019_0122	Cơ quan thẩm quyền Đức	18/09/2019	22/05/2022
EU-GMP	DE_RP_01_GMP_2018_0007	Cơ quan thẩm quyền Đức	26/02/2018	19/10/2020
EU-GMP	DE_BW_01_GMP_2017_1039	Cơ quan thẩm quyền Đức	17/09/2017	10/05/2020

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_RP_01_GMP_2025_0050

*Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch để hít. Xuất xưởng lô. *Thuốc sản xuất không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực (khí dung); viên nén; viên nén bao phim; dung dịch để hít, pellet. Xuất xưởng lô. * Đóng gói sơ cấp: + Viên nang cứng; viên nang mềm; chế phẩm sử dụng áp lực (khí dung); viên nén; viên nén bao phim; dung dịch để hít. *Đóng gói thứ cấp *Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_RP_01_GMP_2025_0016

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BW_01_GMP_2025_0061

* Thuốc vô trùng + Thuốc sản xuất vô trùng (Dung dịch tiêm/tiêm truyền): Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô (thuốc bột đông khô); + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; pellet; * Thuốc sinh học khác: DNA/Protein tái tổ hợp; Kháng thể đơn dòng; cytokines. * Xuất xưởng lô thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc sinh học. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; Viên nén ; thuốc bột; thuốc cốm; pellet. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: vi sinh vật (vô trùng/không vô trùng), hóa học/vật lý, sinh học.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BW_01_GMP_2023_0192

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_RP_01_GMP_2022_0046

* Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch để hít. Xuất xưởng lô. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc nước uống; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực (khí dung); viên nén; viên nén bao phim; dung dịch để hít, pellet. Xuất xưởng lô. * Đóng gói sơ cấp: +Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc nước uống; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực (khí dung); viên nén; viên nén bao phim; dung dịch để hít, pellet. *Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BW_01_GMP_2022_0177

* Thuốc vô trùng + Thuốc sản xuất vô trùng (Dung dịch tiêm/tiêm truyền): Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô (thuốc bột đông khô); + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; pellet; * Thuốc sinh học khác: DNA/Protein tái tổ hợp; Kháng thể đơn dòng; cytokines * Xuất xưởng lô thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc sinh học. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; Viên nén ; thuốc bột; thuốc cốm; pellet. * Đóng gói cấp 2 * Kiểm tra chất lượng.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BW_01_GMP_2020_0114

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_RP_01_GMP_2019_0035

* Sản xuất: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch để hít. Xuất xưởng lô. + Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc nước uống; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực (khí dung); viên nén; viên nén bao phim; viên nén phóng thích chậm; dung dịch để hít, pellet. Xuất xưởng lô. * Đóng gói sơ cấp: + Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc nước uống; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực (khí dung); viên nén; viên nén bao phim; viên nén phóng thích chậm; dung dịch để hít, pellet. *Đóng gói thứ cấp.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BW_01_GMP_2019_0122

* Thuốc vô trùng + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô; + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; pellet; * Thuốc sinh học khác: DNA/Protein tái tổ hợp; Kháng thể đơn dòng; cytokines

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_RP_01_GMP_2018_0007

* Sản xuất thuốc: + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch để hít. + Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc nước uống; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực; viên nén; dung dịch để hít; pellet. * Đóng gói sơ cấp: viên nang mềm

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BW_01_GMP_2017_1039

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bản	Nội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP 163/2025/NĐ-CP	Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT 35/2018/TT-BYT	Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 44/2024/QH15	Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc của Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG đã được cấp số đăng ký?

Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 52 số đăng ký thuốc của Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG. Trong đó 0 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 0 đã được đánh dấu hết hạn và 0 đã rút số đăng ký.

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?

Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: sản xuất thuốc; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Cơ sở, doanh nghiệp dược	Số bản ghi
Công ty cổ phần TM dược VTYT Khải Hà	52
Công ty Cổ phần Dược Becamex	52
APC Pharmaceuticals & Chemicals Ltd	51
Square Pharmaceuticals Ltd	49
Daewoo Pharm. Co., Ltd	51
MOSSELMAN S.A	53
Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd	49
Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co., Ltd	50
Công ty TNHH Dược phẩm Allomed	49
Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam	52
Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Thái Bình	48
Công ty cổ phần dược TW Medipharco - Tenamyd	54

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.