Thuốc sản xuất tại Croatia lưu hành ở Việt Nam

Có 14 số đăng ký thuốc do cơ sở tại Croatia sản xuất đang có trong dữ liệu đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Trong số đó, 13 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hay đã rút, 1 đã rút số đăng ký.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2013, gần nhất là năm 2026.

4 trong số đó (29%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

14
Số đăng ký thuốc
13
Chưa đánh dấu hết hạn
1
Đã rút số đăng ký
4
Cơ sở liên quan

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấpSố đăng ký
20261
20255
20241
20231
20222
20212
20132

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 14 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốcSố đăng kýHoạt chấtDạng bào chếCơ sở đăng kýNgày cấpTrạng thái
Fulvestrant Teva 250mg/5ml 385114047326 Mỗi bơm tiêm 5ml chứa sẵn fulvestrant 250mgDung dịch tiêmActavis International Limited28/05/2026 Đến 28/05/2031
Lenalidomide Teva 10mg 385114408825 Lenalidomide (dưới dạng Lenalidomide hydrochloride hydrate) 10mgViên nang cứngActavis International Limited15/10/2025 Đến 15/10/2030
Erlotev 100 mg 385114327025 Erlotinib Hydrochloride (Tương đương với 100mg erlotinib) 109,27mgViên nén bao phimCông ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd16/07/2025 Đến 16/07/2030
Erlotev 150mg 385114301025 Erlotinib Hydrochloride (tương đương với 150mg erlotinib) 163,90 mgViên nén bao phimCông ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd15/06/2025 Đến 15/06/2030
Imatinib Teva 100mg 385114010525 (cũ: VN3-394-22)Imatinib (dưới dạng imatinib mesilate) 100mgViên nén bao phimActavis Export PTC Limited22/01/2025 Đến 22/01/2030
Imatinib Teva 400mg 385114010625 (cũ: VN3-395-22)Imatinib (dưới dạng imatinib mesilate) 400mgViên nén bao phimActavis Export PTC Limited22/01/2025 Đến 22/01/2030
Pregabalin Teva 150mg 385110117124 Pregabalin 150mg Pregabalin 150mgViên nang cứngActavis Export PTC Limited28/02/2024 Đến 27/02/2029
Silymarin Forte Không kê đơn 385200206123 Silimarin Mỗi viên nén chứa 336,7 - 411,52mg cao khô quả cây Kế sữa (Silybum marianum L.Gaertner - Milk thistle) (22-27:1) đã được tinh chế và chuẩn hóa tương đương 200mg Silymarin dưới dạng Silibinin)Viên nén bao phimCông ty Cổ phần O2 Việt Nam22/08/2023 Đến 22/08/2028
Pregabalin Teva 75mg VN-23145-22 Pregabalin 75mg 75mgViên nang cứngActavis Export PTC Limited10/10/2022 Đến 10/10/2027
Meralys VN-22773-21 Xylometazolin hydroclorid 10mg/10ml 10mg/10mlDung dịch xịt mũiDiethelm & Co., Ltd.19/04/2021Không ghi
Meralys kids VN-22774-21 Xylometazolin hydroclorid 5mg/10ml 5mg/10mlDung dịch xịt mũiDiethelm & Co., Ltd.19/04/2021Không ghi
Azithromycin-Teva VN-17305-13 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin Dihydrat) 250mgViên nén bao phimCông ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân26/12/2013Không ghi
Azithromycin-Teva VN-16620-13 Azithromycin (dưới dạng Azithromycin Dihydrate) 500mgViên nén bao phimCông ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân04/07/2013Không ghi
Deferasirox Teva 250mg VN-23144-22 Deferasirox 250mg 250mgViên nén phân tánActavis International Ltd10/10/2022Đã rút

Thuốc nước ngoài lưu hành tại Việt Nam

Thuốc sản xuất ở nước ngoài muốn lưu hành tại Việt Nam phải được cấp số đăng ký, cơ sở sản xuất phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất, và cơ sở đứng tên đăng ký phải đáp ứng điều kiện theo quy định.

Văn bảnNội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 12/2025/TT-BYT
12/2025/TT-BYT
Quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; THAY THẾ Thông tư 08/2022/TT-BYT.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc sản xuất tại Croatia đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 14 số đăng ký thuốc sản xuất tại Croatia. Trong đó 13 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 0 đã được đánh dấu hết hạn và 1 đã rút số đăng ký.
Bao nhiêu doanh nghiệp tham gia với Croatia?
Dữ liệu ghi nhận 4 cơ sở khác nhau đứng tên trong các hồ sơ liên quan tới Croatia. Danh sách đầy đủ nằm trong bảng phía trên, mỗi cơ sở dẫn tới trang tổng hợp riêng của cơ sở đó.
Thuốc sản xuất tại Croatia có phải thuốc kê đơn không?
Có 1 trong tổng số 14 số đăng ký được xếp vào nhóm thuốc không kê đơn theo danh mục của Bộ Y tế. Số còn lại không nằm trong danh mục này. Thuốc thuộc danh mục không kê đơn vẫn phải dùng đúng theo hướng dẫn, không phải dùng tuỳ ý.

Nước sản xuất khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.