Zydus Lifesciences Limited: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 55 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 2025_HPF_PT_001

Khu vực Tablet 1 thuộc Plan 1 (Tablet 1 facitity alocated in Plan 1) và khu vực ODS 1 (ODS facility): * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; viên nang mềm. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: các dạng sản phẩm trên + Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng), Hóa lý/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 357/MFG/CERT/DFDA/2025/3197

Viên nén (viên nén, viên nén bao phim), viên nang cứng, thuốc cốm: Aceclofenac Tablets 100 mg; Aciclovir Tablets BP 200mg; Alendronate Sodium Tablets USP 70 mg; Amiodarone Tablets BP 100 mg; Amiodarone Tablets BP 200mg; Amlodipine and Valsartan Tablets USP 10mg/160mg; Amlodipine and Valsartan Tablets USP 5mg/160mg; Amlodipine and Valsartan Tablets USP 5mg/80mg; Amlodipine Besilate Tablets 10 mg; Amlodipine Besilate Tablets 5mg; Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 10mg/20mg; Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 5mg/10mg; Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 5mg/20mg; Amlodipine Besylate Tablets USP 5mg; Apixaban Tablets 2.5 mg; Apixaban Tablets 5 mg; Aripiprazole Tablets 5 mg; Aripiprazole Tablets USP 10 mg; Aripiprazole Tablets USP 15 mg; Atenolol Tablets BP 100mg; Atenolol Tablets BP 25 mg; Atenolol Tablets BP 50mg; Atorvastatin Calcium Tablets 10mg; Atorvastatin Calcium Tablets 40mg; Atorvastatin Calcium Tablets 5mg; Atorvastatin Calcium Tablets USP 10mg; Atorvastatin Calcium Tablets USP 20mg; Atorvastatin Calcium Tablets USP 80mg; Atorvastatin Tablets IP 10mg; Atorvastatin Tablets IP 20mg; Atorvastatin Tablets IP 80mg; Bisacodyl Delayed Release Tablets USP 10mg; Bisacodyl Delayed Release Tablets USP 5mg; Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets USP 2.5mg/ 6.25mg; Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets USP 5mg/6.25mg; Bisoprolol Fumarate Tablets USP 10 mg; Bisoprolol Fumarate Tablets USP 5mg; Bromhexine Hydrochloride Tablets IP 8 mg; Bupropion Hydrochloride Extended Release Tablets USP 150mg; CARBAMAZEPINE TABLETS BP; Carvedilol Tablets USP 12.5mg; Carvedilol Tablets USP 3.125mg; Carvedilol Tablets USP 6.25mg; Celecoxib Capsules 100mg; Celecoxib Capsules 200mg; Cilnidipine Tablets 10mg; Cilnidipine Tablets 5mg; Ciprofloxacin Tablets IP; Ciprofloxacin Tablets USP; Citicoline Tablets 500 mg; Clomifene Citrate Tablets BP 50mg; Clonazepam Tablets USP 2 mg; Clopidogrel Tablets USP 75 mg; Co-Trimoxazole Tablets BP; Daclatasvir Tablets 30mg; Daclatasvir Tablets 60mg; Dapagliflozin Tablets 10mg; Desloratadine Tablets 5mg; Desloratadine Tablets USP 5 mg; Dipyridamole Tablets BP 100mg; Dipyridamole Tablets BP 25mg; Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets USP 10mg; Donepezil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets USP 5mg; Donepezil Hydrochloride Tablets USP 5mg; Donepezil Hydrochloride Tablets USP 10mg; Doxofylline Tablets 400 mg; Entecavir Tablets USP 0.5mg; Entecavir Tablets USP 1mg; Escitalopram Tablets USP 10 mg; Escitalopram Tablets USP 20 mg; Escitalopram Tablets USP 5 mg; Etoricoxib Tablets 120mg; Etoricoxib Tablets 60mg; Etoricoxib Tablets 90mg; Etoricoxib Tablets IP 120mg; Etoricoxib Tablets IP 60mg; Etoricoxib Tablets IP 90mg; Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/20mg; Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg; Febuxostat Tablets 40mg; Febuxostat Tablets 80 mg; Felodipine Extended Release Tablets USP 5mg; Fenofibrate Capsules USP 67 mg; Fenofibrate Capsules USP 200mg; Glibenclamide Tablets BP 5 mg; Glimepiride Tablets; Glimepiride Tablets 2 mg; Glimepiride Tablets USP 1 mg; Glimepiride Tablets USP 2mg; Glimepiride Tablets USP 3 mg; Glimepiride Tablets USP 4mg; Hydroxychloroquine Sulfate Tablets USP 200mg; Hyoscine Butylbromide Tablets BP 10mg; Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets 150mg/12,5mg; Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets 300/12.5; Irbesartan Tablets USP 150 mg; Irbesartan Tablets USP 300 mg; Irbesartan Tablets USP 75 mg; Isosorbide Mononitrate Extended Release Tablets USP 30mg; Isosorbide Mononitrate Extended Release Tablets USP 60mg; Isosorbide Mononitrate Tablets BP 20mg; Isosorbide-5-Mononitrate Sustained Release Tablets 60mg; Ivabradine 5mg Tablets; Ivabradine Tablets 5mg; Ivabradine Tablets 7.5mg; Lacosamide Tablets 100 mg; Lacosamide Tablets 150 mg; Lacosamide Tablets 200 mg; Lacosamide Tablets 50 mg; Lamotrigine Dispersible Tablets 50 mg; Lamotrigine Extended Release Tablets 100mg; Lamotrigine Extended Release Tablets 200 mg; Lamotrigine Extended Release Tablets 50mg; Lamotrigine Tablets USP 200 mg; Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets 90mg/400mg; Levetiracetam Extended-Release Tablets USP 500mg; Levetiracetam Tablets USP 1000mg; Levetiracetam Tablets USP 250mg; Levetiracetam Tablets USP 500mg; Levofloxacin Hemihydrate Tablets 250 mg; Levofloxacin Hemihydrate Tablets 500 mg; Levofloxacin Tablets USP 750mg; Loratadine Dispersible Tablets 10mg; Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets; Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide tablets USP 100mg/25mg; Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets USP 50mg/12.5mg; Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets USP 50mg/12.5mg; Losartan Potassium Tablets 50mg; Losartan Potassium Tablets USP 25 mg; Losartan Potassium Tablets USP 50mg; Meloxicam Tablets; Meloxicam Tablets; Memantine Hydrochloride Tablets USP 10mg; Memantine Hydrochloride Tablets USP 5mg; Mesalamine Delayed Release Tablets 1.2 gm; Mesalamine Prolonged Release Tablets; Metformin Hydrochloride 1000mg Tablets USP; Metformin Hydrochloride 850 mg Tablets USP; Metformin Hydrochloride Tablets USP 1000mg (Flavored); Metformin Hydrochloride Tablets USP 500 mg; Metformin Hydrochloride Tablets USP 500mg (Flavored); Metformin Hydrochloride Tablets USP 850mg (Flavored); Miltefosine Capsules 50mg; Montelukast and Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 10mg/5mg; Montelukast and Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 10mg+5mg; Montelukast Tablets 10mg; Nifedipine Prolonged Release Tablets IP 20mg; Nifedipine Retard Tablets 20mg; Nifedipine Sustained Release Tablets IP 20mg; Ofloxacin Tablets USP 200 mg; Olanzapine Orally Disintegrating Tablets 10 mg; Olanzapine Orally Disintegrating Tablets 5 mg; Olanzapine Tablets USP 10 mg; Olanzapine Tablets USP 5mg; Olmesartan Medoxomil 40 mg and Hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablets; Olmesartan Medoxomil Tablets 10mg; Olmesartan Medoxomil Tablets 20mg; Olmesartan Medoxomil Tablets 40mg; Olmesartan Medoxomil Tablets 5mg; Omeprazole Capsules; Omeprazole Delayed-Release Capsules USP 20mg; Omeprazole Magnesium Tablets; Ondansetron Orodispersible Tablets 4 mg; Ondansetron Orodispersible Tablets 8 mg; Ondansetron Tablets USP 4mg; Ondansetron Tablets USP 8mg; Orciprenaline Tablets BP 10 mg; Orlistat capsules USP 120 mg; Ornidazole Tablets; Otilonium Bromide Tablets 40mg; Oxcarbazepine Tablets USP 300mg; Oxcarbazepine Tablets USP 600mg; Pantoprazole Sodium Delayed-Release Tablets USP 20 mg; Pantoprazole Tablets IP 40 mg; Paracetamol Tablets BP; Paroxetine Tablets USP; Paroxetine Tablets USP 20mg; Pioglitazone Hydrochloride Tablets 15 mg; Pioglitazone Hydrochloride Tablets 30 mg; Piroxicam Capsules USP; Piroxicam Capsules USP 20MG; PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2mg; Pitavastatin Tablets 1mg; Pitavastatin Tablets 4mg; Pramipexole dihydrochloride tablets 0.125mg; Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.250mg; Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.5mg; Pramipexole Dihydrochloride Tablets 1mg; Pregabalin Capsules 100mg; Pregabalin Capsules 150 mg; Pregabalin Capsules 25mg; Pregabalin Capsules 50mg; Pregabalin Capsules 75mg; Quetiapine Fumarate Tablets 25 mg; Quetiapine Fumarate Tablets 50 mg; Rabeprazole Sodium Delayed Release Tablets 20 mg; Ranitidine Tablets IP; Ranitidine Tablets USP 150mg; Ranolazine Extended Release Tablets 1000mg; Ranolazine Extended Release Tablets 500mg; Ranolazine Extended Release Tablets 750mg; Risperidone Tablets USP 1 mg; Risperidone Tablets USP 2 mg; Risperidone Tablets USP 3 mg; Risperidone Tablets USP 4 mg; Rosuvastatin Calcium Tablets 10mg; Rosuvastatin Calcium Tablets 20mg; Rosuvastatin Calcium Tablets 5mg; Rosuvastatin Tablets USP 10mg; Rosuvastatin Tablets USP 20mg; Rosuvastatin Tablets USP 5mg; Sertraline Hydrochloride Tablets USP 50mg; Sevelamer Carbonate Tablets 800mg; Sildenafil Citrate Tablets 100mg; Sildenafil Citrate Tablets 25mg; Sildenafil Citrate Tablets 50mg; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets 100mg/1000mg; Sitagliptin Tablets USP 100mg; Sitagliptin Tablets USP 25mg; Sitagliptin Tablets USP 50mg; Sofosbuvir Tablets 400mg; Spironolactone Tablets USP 100 mg; Spironolactone Tablets USP 25 mg; Sustained Release Tablets of Etofylline & Theophylline; Tadalafil Tablets USP 10 mg; Tadalafil Tablets USP 20 mg; Telmisartan Tablets 20 mg; Telmisartan Tablets 40 mg; Telmisartan Tablets 80 mg; Teneligliptin Tablets 20mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets IP 300mg; Tinidazole Tablets 500mg; Tinidazole Tablets IP; Tolperisone Hydrochloride Tablets 150mg; Tolperisone Hydrochloride Tablets 100mg; Tramadol Capsules BP 50mg; Tramadol Hydrochloride & Paracetamol Tablets 37.5 mg + 325 mg; Tramadol Extended Release 100 mg Tablets; Tramadol Hydrochloride 150 mg ER Tablets; Tramadol Hydrochloride 200mg ER Tablets; Tramadol Hydrochloride Capsules; Tranexamic Acid Tablets BP 250mg; Tranexamic Acid Tablets BP 500mg; Ursodiol Capsules USP 250 mg; Valaciclovir Hydrochloride Tablets 500 mg; Valsartan 80mg and Hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablets; Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets 160mg/25mg; Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets 160mg/12.5mg; Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets 80mg/12.5mg; Valsartan Tablets 160 mg; Valsartan Tablets 40 mg; Valsartan Tablets 80 mg; Vildagliptin Tablets 50mg; Warfarin Sodium Tablets USP 10mg; Warfarin Sodium Tablets USP 3mg; Warfarin Sodium Tablets USP 5mg; Zolmitriptan Tablets 2.5 mg; Zolmitriptan Tablets 5 mg; Zolpidem Tartrate Tablets 10 mg; Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets 10mg/80mg; Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Tablets USP 10mg/6.25mg; Bupropion Hydrochloride Extended Release Tablets USP 300 mg; Desloratadine Tablets USP 2.5 mg; Etoricoxib Tablets 30mg; Fluvoxamine Maleate Capsules 100 mg; Fluvoxamine Maleate Capsules 25 mg; Fluvoxamine Maleate Capsules 50 mg; Gastro-resistant sodium valproate Tablets BP 300 mg; Gastro-resistant sodium valproate Tablets BP 576.20 mg; Gliclazide Modified Release tablets 30mg; Gliclazide Modified Release tablets 60mg; Glipizide Extended release Tablets 2.5mg; Glipizide Extended Release Tablets 5mg; Hydroxychloroquine Sulfate 200mg Granules; Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets 300mg/25mg; Kit of Montelukast Tablets 10mg & Desloratadine; Lamotrigine Extended Release Tablets 250mg; Lamotrigine Extended Release Tablets 300mg; Levetiracetam Extended-Release Tablets USP 750 mg; Mesalamine Delayed Release Tablets USP 800mg; Mesalamine Rectal Suppositories 1G; Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets USP 500mg; Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets USP 750mg; Olanzapine Orally Disintegrating Tablets 15 mg; Paracetamol Tablets BP 750mg; Paroxetine Granules 20mg: Roflumilast Tablets 500mcg; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets 50mg 500mg; Ursodiol Tablets USP 250mg; Ursodiol Tablets USP 500mg; Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets 320mg/12.5mg; Warfarin Sodium Tablets USP 1mg; Warfarin Sodium Tablets USP 2.5mg; Warfarin Sodium Tablets USP 2mg; Calcium Vitamin D3 Chewable Tablets 500mg/400 I.U.; Azithromycin Tablets 250mg; Azithromycin Tablets USP 500mg; Chewable Tablets of Calcium Vitamin; Etamylaste Capsules 500mg; Doxycycline Capsules 40mg; Levodopa and Benserazide Hydrochloride Dispersible Tablets 100mg/25mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy OGYÉI/20221-6/2023

* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim (yêu cầu đặc biệt: thuốc chứa hoạt chất độc tế bào). * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: Viên nén, viên nén bao phim (yêu cầu đặc biệt: thuốc chứa hoạt chất độc tế bào). + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: + Vi sinh: thuốc không vô trùng. + Hóa lý/Vật lý. Sản phẩm được thanh tra: Imatimib Mesilate tablets 100mg, 400mg & Dasatinib tablets 50mg, 70mg, 100mg, 140mg.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.