Venus Remedies Limited: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 41 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy FI042/MH/001/2024

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả chất kìm tế bào); thuốc bột (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins và Carbapenems); dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (chứa chất kìm tế bào). * Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng: + Vi sinh: Vô trùng, không vô trùng + Vật lý/hóa học

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H [Drugs] 231/05

* Thuốc bột pha tiêm: Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins và Carbapenems. * Thuốc điều trị ung thư: Thuốc tiêm dạng lỏng, thuốc đông khô pha tiêm. * Thuốc bột pha tiêm, thuốc tiêm dạng lỏng (PFS, Ampoules & Vial) và thuốc đông khô pha tiêm. * Sản phẩm: Azacitidine for injection 100mg, Fulvestrant solution for injection 250 mg/5ml, Methylprednisolone sodium succinate for Injection USP along with sterile water for injection IP 1000mg/20ml, 500mg/10ml; Midazolam injection USP 5mg/5ml; Polymyxin B for injection USP 750000IU/vial; Acetylcysteine solution USP 400mg/2ml, 1000mg/5ml, 300mg/3ml; Amikacin sulphate injection USP/IP 500mg/2ml, 250mg/ml; Azithromycin for injection USP 500mg/vial; Aztreonam for injection USP 1000mg, 2000mg; Bendamustine hydrochloride injection 100mg; Bleomycin for injection USP 15units; Bleomycin powder for solution for injection 15000IU; Bortezomib for injection 3.5mg; Bortezomib powder for solution for injection 3.5mg; Carboplatin injection BP (10mg/ml) 150mg/15ml, 450mg/45ml; Ceftazidime powder for solution for injection or infusion 1g, 2g; Ceftriaxone powder for solution for injection or infusion 500mg, 1g; Cefuroxime powder for solution for injection or infusion 1500mg, 750mg; Cefepime + Amikacin for injection along with solvent for Cefepime + Amikacin for injection 0.625g, 1.25g, 2.5g; Cefepime + Sulbactam for injection 1.5g, 3g; Cefepime + Sulbactam for injection along with solvent 3g/20ml, 1.5g/10ml; Cefepime for injection USP 1g; Cefoperazone + Sulbactam for injection 1g, 1.5g, 2.0g; Cefoperazone + Sulbactam for injection along with solvent (1g/10ml, 1.5g/10ml, 2g/20ml); Cefotaxime powder for solution for injection/infusion 500mg, 1000mg, 2000mg; Ceftazidime & avibactam powder for solution 2.5g; Ceftazidime + Sulbactam for injection 1.5g along with solvent 20ml; Ceftazidime + Sulbactam powder for injection 1.5g, 3g; Ceftriaxone/Sulbactam/Disodium edetate powder for solution for infusion 1.5g, 3g; Ceftazidime + Tobramycin for injection along with solvent 560mg, 1.12g; Ceftazidime for injection USP 1g; Ceftriaxone for injection USP 500mg, 1g, 2g; Ceftriaxone for injection USP along with solvent 500mg, 1g, 2g; Ceftriaxone + Sulbactam for injection 1.5g, 3g; Ceftriaxone +Sulbactam for injection IP along with sterile water for injections IP (1.5g/10ml, 3g/20ml); Ceftriaxone + Tazobactam for injection 1.125g; Ceftriaxone and Vancomycin for injection 1.5g, 3g. Cisatracurium besylate injection USP 10mg/5ml, 5mg/2.5ml; Cisplatin injection BP (1mg/ml) 10mg/10ml, 50mg/50ml, 100mg/100ml; Cisplatin injection BP (0.5mg/ml) 10mg/20ml, 50mg/100ml; Citicoline injection 500mg/2ml, 1000mg/4ml; Citicoline solution for injection 500mg/2ml, 1000mg/4ml; Clindamycin injection USP 300mg/2ml, 600mg/4ml; Cyatarabine for injection USP 500mg, 1000mg; Cyatarabine solution for injection 100mg/1ml, 500mg/5ml, 1000mg/10ml; Cyclophosphamide for injection USP 1g, 500mg; Dacarbazine for injection USP (25mg/ml) 100mg, 200mg, 500mg; Dexamethasone injection sodium phosphate injection IP 8mg/2ml; Dexmedetomidine injection USP 100mcg/ml (200mcg/2ml); Diclofenac sodium injection IP 75mg/3ml; Docetaxel concentrate for solution for infusion (single vial 1mg/1ml) 20mg/1ml, 80mg/4ml, 160mg/8ml; Docetaxel concentrate for solution for infusion (concentrate with solvent 0.5mg/ml) 20mg/0.5ml, 80mg/2ml, 120mg/3ml; Doxorubicin hydrochloride injection USP 10mg/5ml, 50mg/25ml, 200mg/100ml; Doxycycline for injection USP 100mg; Enoxaparin sodium injection BP 20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml, 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml; Epirubicin hydrochloride for injection 10mg, 50mg, 200mg; Etoposide for injection (20mg/ml) USP 100mg/5ml, 200mg/10ml; Fluorouracil solution for injection 250mg/5ml, 500mg/10ml, 1000mg/20ml; Gemcitabine for injection USP 200mg, 1000mg; Gemcitabine powder for solution for infusion 200mg, 1000mg; Gentamycin injection IP 80mg/2ml; Imipenem + Cilastatin for injection USP 500mg; Imipenem + Cilastatin powder for solution for infusion 500m; Irinotecan hydrochloride injection (20mg/ml) 40mg/2ml, 100mg/5ml; Iron sorbitol citric acid complex with folic acid and vitamin B12 75mg/1.5ml; Iron sucrose injection USP 100mg/5ml; L-Ornithine L-Aspartate injection 5g/10ml; Leucovorin calcium injection USP (10mg/ml) 50mg/5ml, 100mg/10ml, 300mg/30ml; Meropenem powder for solution for injection or infusion 500mg, 1g; Meropenem for injection USP 125mg, 500mg, 1g, 2g; Methotrexate injection (25mg/ml) 50mg/2ml, (100mg/ml) 500mg/5ml; Methylprednisolone sodium succinate for injection USP along with sterile water for injection IP 125mg/5ml, 40mg/5ml; Midazolam injection USP 15mg/3ml; Oxaliplatin injection (2mg/ml) USP 50mg/25ml, 100mg/50ml; Oxaliplatin injection (5mg/ml) USP 50mg/10ml, 100mg/20ml; Paclitaxel concentrate for solution for infusion (6mg/ml) 30mg/5ml, 100mg/16.7ml, 210mg/35ml, 250mg/41.66ml, 260mg/43.4ml, 300mg/50ml, 150mg/25ml; Pemetrexed powder for concentrate for solution for infusion 100mg, 500mg; Plerixafor injection 20mg/ml; Piperacillin & Tazobactam USP 4.5g; Polymyxin B for injection USP 500000IU/vial; Ranitidine injection IP 50mg/2ml; Sugammadex solution for injection 200mg/2ml; Teicoplanin for injection 200mg, 400mg; Topotecan hydrochloride for injection 2.5mg, 4.0mg; Vancomycin hydrochloride for injection USP 500mg, 1000mg; Vincristine for injection USP 1mg/ml, 2mg/2ml; Vinorelbine solution 10mg/ml, 50mg/5ml; Zolendronic acid for injection 4mg; Super oxidized solution 60ppm, 100ppm, 300ppm.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 1/52-2Drug-I-2022/29

* Dung dịch tiêm truyền tiêm tĩnh mạch thể tích lớn.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H [Drugs] 231/05 (Vol.XII)

* Thuốc bột pha tiêm

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H [Drugs] 231/05 (Vol.XII)

* Thuốc bột pha tiêm: Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins và Carbapenems. * Thuốc điều trị ung thư: Thuốc tiêm dạng lỏng, thuốc đông khô pha tiêm. * Thuốc tiêm dạng lỏng (PFS, Ampoules & Vial) và thuốc đông khô pha tiêm. * Thuốc uống dạng gói chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H [Drugs] 231/05 (Vol.XI)

* Thuốc bột pha tiêm: Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins và Carbapenems, thuốc Non-Betalactam. * Thuốc điều trị ung thư: Thuốc tiêm dạng lỏng, thuốc đông khô pha tiêm. * Thuốc tiêm dạng lỏng (PFS, Ampoules & Vial) và thuốc đông khô pha tiêm.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FI042/MH/001/2017

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả chất kìm tế bào); thuốc bột (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins và Carbapenems); dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (chứa chất kìm tế bào).

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.