Titan Laboratories Pvt. Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 32 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/KD/150837/2025/11/55376

* Thuốc cốm; Pellets; Viên nén, viên nén bao phim. * Sản phẩm: Esomeprazole Magnesium Enteric Coated Pellets 22.5% w/w, 8.5% w/w; Duloxetine EC Pellets 17% w/w; Irbesartan DC Granules 50.0% w/w; Telmisartan DC Granules 12.5% w/w; Telmisartan 40 mg & Amlodipine 10 mg Tablets; Telmisartan 40 mg & Amlodipine 5 mg Tablets; Telmisartan 80 mg & Amlodipine 5 mg Tablets; Telmisartan 80 mg & Amlodipine 10 mg Tablets; Levetiracetam Tablets USP 500 mg; Betahistine Dihydrochloride Tablets BP 16 mg; Olanzapine Tablets USP 10 mg; Lamotrigine Tablets BP 100 mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 84296/1-8-2023

Module II, Module III, Module IV & Module M: * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc cốm, pellets; Viên nang cứng. * Xuất xưởng lô. * Đóng gói: + Đóng gói cấp 1: Các dạng thuốc trên. + Đóng gói cấp 2. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); Hóa lý/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/KD/123432/2023/11/45171

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, * Sản phẩm cụ thể: Carbocisteine Capsules 375 mg; Celecoxib Capsules 100 mg; Celecoxib Capsules 200mg; Duloxetine Delayed-release Capsules USP 30 mg; Duloxetine Delayed-release Capsules USP 60 mg; Esomeprazole Magnesium Delayed Release Capsules USP 40 mg; Itraconazole Capsules 100 mg; Tamsulosin Hydrochloride Capsules 0.4 mg; Prostasil Plus Tamsulosin Hydrochloride 0.4 mg and Dutasteride 0.5 mg Capsules; Tramadol Hydrochloride Capsules 50 mg; Tramadol Hydrochloride Capsules 100 mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/KD/109577/2022/11/40011

* Thuốc không vô trùng: Thuốc cốm; Pellets; Viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/KD/91162/2020/11/32626

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Viên nang Ezetimibe 10mg/Rosuvastatin 10mg; viên nang Ezetimibe 10mg/Rosuvastatin 10mg; viên nang Mycophenolic Mofetil 250mg/500mg; viên nang giải phóng chậm Mycophenolic Acid 180mg/360mg; Viên nang Pantoprazole 40mg/Itopride hydrochloride 150mg; Viên nang giải phóng kéo dài Tamsulosin HCl 0,4mg; Viên nang Tamsulosin HCl 0,4mg/Dutasteride 0,5 mg; Viên nang Dexlansoprazole 30mg/60mg)

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/KD/76699/2018/11/26388

* Thuốc không vô trùng: Thuốc cốm; Pellets; Viên nén.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.