Medica Korea Co., Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Medica Korea Co., Ltd có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 2 vai trò khác nhau.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2010, gần nhất là năm 2025.

18 trong số đó (62%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

Có 1 số đăng ký ghi ngày hết hạn rơi vào 12 tháng tới.

Cụ thể, cơ sở này sản xuất 29 thuốc; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

29
Số đăng ký thuốc
1
Hết hạn trong 12 tháng tới
3
Chứng nhận cơ sở

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấpSố đăng ký
20253
20244
20221
20194
20182
20173
20161
20151
20142
20121
20114
20103

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 29 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốcSố đăng kýHoạt chấtDạng bào chếNước sản xuấtNgày cấpTrạng thái
Motigril tablet 880110429525 Eperison hydroclorid 50mgViên nén bao đườngRepublic of Korea19/10/2025 Đến 19/10/2030
Medica Loxoprofen tablet 880100025725 (cũ: VN-19123-15)Loxoprofen natri (dưới dạng loxoprofen natri hydrat 68,1mg) 60mg Loxoprofen natri (dưới dạng loxoprofen natri hydrat 68,1mg) 60mgViên nénRepublic of Korea22/01/2025 Đến 22/01/2030
Medica rebacid film-coated tablet 880110037225 (cũ: VN-22262-19)Rebamipide 100mgViên nén bao phimRepublic of Korea22/01/2025 Đến 22/01/2030
Amihome Tablet 880110189700 Mosaprid citrat (dưới dạng Mosaprid citrat dihydrat) 5mgViên nén bao phimKorea06/12/2024 Đến 06/12/2029
Risenil Tablet 880110965724 Risedronate sodium anhydrous 35mgViên nén bao phimKorea14/10/2024 Đến 14/10/2029
Neuronin capsule 880110523024 (cũ: VN-21266-18)Gabapentin 300mg Gabapentin 300mgViên nang cứngKorea18/06/2024 Đến 18/06/2029
Bamebin tablet 880110010424 (cũ: VN-19629-16)Bambuterol HCl 10mg Bambuterol HCl 10mgViên nénKorea02/01/2024 Đến 02/01/2029
Optipan Capsule VN-19124-15 Diacerhein /50 mgViên nang cứngKorea28/04/2022 Đến 28/04/2027
Nimegen 20mg VN-22350-19 Isotretinoin 20mg 20mgViên nang mềmHàn Quốc22/10/2019Không ghi
Greenpam Hard capsule QLSP-1155-19 Thymomodulin 80mg 80mgHộp 6 vỉ x 10 viênHàn Quốc22/07/2019Không ghi
Solondo 10mg soft capsule VN-21982-19 Isotretinoin 10mg 10mgViên nang mềmHàn Quốc15/04/2019Không ghi
Procton Tablet VN-21831-19 Nabumeton 500mg 500mgViên nén bao phimHàn Quốc19/03/2019Không ghi
Rabeum VN-21267-18 Rabeprazol natri 20mg 20mgViên nén bao tan trong ruộtHàn Quốc03/07/2018Không ghi
Curobix VN-20740-17 Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg 75mgViên nén bao phimHàn Quốc18/09/2017Không ghi
Pitaterol tablet VN-20483-17 Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatin calci hydrat) 2mg 2mgViên nén bao phimHàn Quốc07/06/2017Không ghi
Simvaterol VN-20484-17 Simvastatin 20mg 20mgViên nén bao phimHàn Quốc07/06/2017Không ghi
HIDIPINE Tablet VN-18041-14 Enalapril maleat 10mgViên nénHàn Quốc11/06/2014Không ghi
Solondo 10mg (nsx2: R&P Korea Co., Ltd., Korea) VN-15026-12 Isotretinoin 10mgViên nang mềmHàn Quốc21/03/2012Không ghi
Viansone VN-14129-11 Diacerein 50mgViên nangHàn Quốc07/11/2011Không ghi
Auzion inj. VN-14128-11 Piroxicam 20mgDung dịch tiêmHàn Quốc07/11/2011Không ghi
Tepromide VN-12891-11 Citicolin 500mg/2mlDung dịch tiêm bắp hoặc tĩnh mạchHàn Quốc11/07/2011Không ghi
Goldcova (nsx2: Houns Co., Ltd, Korea) VN-12314-11 L-Ornithine- L-Aspartate 500mg/5mlDung dịch tiêmHàn Quốc19/04/2011Không ghi
Green pam capsule VN-9971-10 Thymomodulin 80mgViên nangHàn Quốc19/08/2010Không ghi
Melevox Tablet VN-9972-10 Levofloxacin 100mgViên nén bao phimHàn Quốc19/08/2010Không ghi
Riverurso Tab VN-5333-10 Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate 25mgViên nénHàn Quốc06/01/2010Không ghi
Aspachine Injection VN-19628-16 L-ornithin-L-aspartat 500mg/5mlDung dịch tiêm tĩnh mạchHàn Quốc22/03/2016Hết hạn
Kelarole VN-19335-15 Ketorolac tromethamin 30mg/mlDung dịch tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạchHàn Quốc05/10/2015Hết hạn
Momesone Cream VN-18446-14 Mometason Furoat 1mg/1gKem bôi ngoài daHàn Quốc18/09/2014Hết hạn
Acmolrine - 20 Soft Capsule VN-21117-18 Isotretinoin 20mg 20mgViên nang mềmHàn Quốc26/03/2018Đã rút

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắcGiấy chứng nhậnCơ quan cấpNgày cấpHết hạn
PIC/S-GMP2025-D1-0239Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety - Ministry of Food and Drug Safety, Korea19/02/202523/02/2028
PIC/S-GMP2022-D1-1162Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety - Ministry of Food and Drug Safety, Korea12/07/202223/02/2025
PIC/S-GMP2019-D1-2696Gyeongin Regional Office of Food and Drug Safety - Ministry of Food and Drug Safety, Korea10/11/201909/07/2022

Phạm vi chứng nhận theo giấy 2025-D1-0239

* Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng. * Kiểm tra chất lượng: hóa học/ vật lý, vi sinh (không vô trùng), vô trùng

Phạm vi chứng nhận theo giấy 2022-D1-1162

* Viên nén; viên nang cứng; viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 2019-D1-2696

* Viên nén; viên nang cứng; viên nén bao phim.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bảnNội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc của Medica Korea Co., Ltd đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 29 số đăng ký thuốc của Medica Korea Co., Ltd. Trong đó 0 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 0 đã được đánh dấu hết hạn và 0 đã rút số đăng ký.
Medica Korea Co., Ltd xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: sản xuất thuốc; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.