RV Lifesciences Limited: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 30 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/AD/141782/2024/11/53297

- Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim. - Annexure 1: Danh mục sản phẩm tái cấp COPP theo WHO-GMP Albendazole Tablets USP 400 mg; Aluminum hydroxide Tablets BP 500 mg; Amlodipine Besylate Tablets USP 2.5 mg, 5mg, 10mg; Atenolol Tablets BP 25 mg, 50mg; Calcium with Vitamin D Tablets USP; Calcium with Vitamin D3 Tablets (250 mg + 125 IU); Chloramphenicol Capsules BP 500 mg, Chloramphenicol Capsules USP 250mg; Chloroquine Phosphate Tablets BP 250 mg; Chloroquine Phosphate Tablets USP 100mg; Chlorpheniramine Maleate Tablets USP; Cimetidine Tablets BP 200 mg, 400mg; Ciprofloxacin Tablets USP 500 mg; Clomipramine Capsules BP 25 mg, 50mg, 75mg; Co-trimoxazole Tablets BP 80 mg + 400 mg, 160 mg + 800 mg; Diclofenac Tablets BP 50 mg; Digoxin Tablets BP 0.25 mg; Doxycycline Hyclate Tablets USP; Enalapril Maleate Tablets USP 2.5 mg, 20mg, 5mg, Enalapril Tablets BP 10mg; Glimepiride Tablets USP 1 mg, 2mg; Ibuprofen Tablets BP 200 mg, 400mg; Indometacin Capsules BP 25 mg; Indometacin Tablets 25 mg; Isosorbide Mononitrate Tablets BP 20 mg; Lisinopril Tablets USP 10 mg, 5mg; Losartan Potassium Tablets USP 25 mg, 50mg; Mebendazole Tablets USP 100 mg; Metformin Hydrochloride Tablets USP 500 mg; Metformin Tablets BP 500 mg; Metronidazole Tablets USP 250 mg; Nifedipine Sustained Release Tablets 10 mg, 20mg; Ofloxacin Tablets USP 200 mg, 400mg; Omeprazole Capsules IP 20 mg; Paracetamol Tablets BP 500 mg; Quinine Sulphate Tablets BP 300 mg; Salbutamol Tablets BP; Sildenafil Tablets 100 mg, 50mg; Sulfadoxine & Pyrimethamine Tablets USP; Tindazole Tablets 500 mg; Zinc Sulfate Tablets USP; Atracal Chewable Calcium Carbonate Tablets BP; Atracin 250 / Azithromycin Capsules USP 250 mg; Atracin 500 / Azithromycin Capsules USP 500 mg; Atracon 150 / Fluconazole Capsules 150 mg; Atragel Tablets / Aluminium Hydroxide Tablets; Atrastat - 10 / Atorvastatin Tablets -10 mg; Atrastat - 20 / Atorvastatin Tablets -20 mg; Atrazolon 0.25/Alprazolam Tablets USP 0.25 mg; Atrazolon 0.5/Alprazolam Tablets USP 0.5 mg; Baursart B Tablet 25 mg / Losartan Potassium Tablets USP 25 mg; Baursart B Tablet 50 mg / Losartan Potassium Tablets USP 50 mg; BAURVIT / Multivitamin Capsules; Besartan B Tablet 25 mg / Losartan Potassium Tablets USP 25 mg; Besartan B Tablet 50 mg / Losartan Potassium Tablets USP 50 mg; Biosmer - 10 mg / Bisoprolol Fumarate Tablets USP 10 mg; Biosmer - 2.5 mg / Bisoprolol Fumarate Tablets USP 2.5 mg; Biosmer - 5.0 mg / Bisoprolol Fumarate Tablets USP 5.0 mg; Deworm Tablets / Triclabendazole Tablets 250 mg; Digazo / Omeprazole & Domperidone Capsules; Durative 500 mg / Ribavirin Film Coated Tablets 500 mg; Edalam / Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg + Lamivudine 100 mg Tablets; Edalam EM / Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg + Lamivudine 100 mg + Emtricitabine 200mg Tablets; EDAR-EM/ Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg & Emtricitabine 200mg Tablets; EFFEREX 250 / Deferiprone Capsules 250 mg; Fenpro / Ibuprofen & Paracetamol Tablets; FEST - MEBENDAZOLE / Mebendazole Tablets USP 100 mg; FEST V - 100 TABLETS / Sildenafil Tablets 100 mg; Festpropra / Propranolol Tablets BP 40 mg; FUNGIFLU / Fluconazole Capsules 150 mg; Glimpride B Tablet 1 mg / Glimepiride Tablets USP 1 mg; Glimpride B Tablet 2 mg / Glimepiride Tablets USP 2 mg; H2K Iron Supplement + Folic Acid Tablets; H2K Multivitamin Tablets; H2K Vitamin B-Complex Tablets; HEPARIV 0.5 mg / Entecavir Tablets USP 0.5 mg Tablets; Entecavir 0.5mg Tablets- HEPARIV; Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg & Emtricitabine 200 mg Tablets- Hepazol E; HEPRIFA 550 mg / Rifaximin Tablets 550 mg; IPOD 125 / Deferasirox Dispersible Tablets 125 mg; IPOD 250 / Deferasirox Dispersible Tablets 250 mg; IPOD 500 / Deferasirox Dispersible Tablets 500 mg; Iprofen B Tablets 200 mg / Ibuprofen Tablets BP 200 mg; Iprofen B Tablets 400 mg / Ibuprofen Tablets BP 400 mg; Linod / Linezolid Tablets 600 mg; Metomin B Tablet 500 mg / Metformin Tablets BP; Moxflo 400 / Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 400 mg; NEUZIDE 150 / Erdosetine Capsules 150 mg; NEUZIDE 300 / Erdosetine Capsules 300 mg; Novator 500 / Deferiprone Capsules 500 mg; OC - MAL Sulfadoxine & Pyrimethamine Tablets USP 500 mg + 25 mg; OC TIDIME / Cimetidine Tablets BP 200 mg; OD-LEVOX/Levofloxacin Tablets 500 mg; OD-LEVOX 250/ Levofloxacin Tablets 250mg , OD-LEVOX 750/ Levofloxacin Tablets 750mg; OD-NEB/Nebivolol Tablets 5 mg; Qnoliv / Levofloxacin Tablets 500 mg; Rabidef - D / Rabeprazole & Domperidone Capsules; Rifaximin Tablets 200 mg - Refix 200; Rifaximin Tablets 550 mg - Refix 550 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine & Efavirenz Film coated Tablets 300 mg + 300 mg + 600 mg RELVIR; Revole / Esomeprazole Capsules 40 mg; RIFALIV 400 / Rifaximin Tablets 400 mg; Rifaximin Tablets 550 mg- RIFALIV; Siprodon Tablets / Ciprofloxacin Tablets USP 500 mg; Sitagliptin Tablets 100 mg - SITAGLO 100; Sitagliptin Tablets 50 mg – SITAGLO 50; SOFUVIR / Sofosbuvir Tablets 400 mg; SR-CLAREN / Clarithromycin Extended Release Tablets USP 500 mg; Tenifo E / Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg & Emtricitabine 200 mg Tablets; Tenifo Tablets / Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg; TROMBOREL / Clopidogrel Tablets USP 75 mg; VASATOR 10 / Atorvastatin Tablets -10 mg; VASATOR 20 / Atorvastatin Tablets -20 mg; VINTAGE / Ezetimibe Tablets 10 mg; Sitagliptin Tablets USP 100 mg – YAROLEX 100; Sitagliptin Tablets USP 50 mg – YAROLEX 50; Zidolam 100 mg Lamivudine Tablets 100 mg; Apixaban Tablets 2.5 mg – APIXAN 2.5; Apixaban Tablets 5 mg – APIXAN 5; Rivaroxaban Tablets Ph. Eur 2.5 mg/RIVEIN 2.5, 10mg/ RIVEIN 10, 15mg/ RIVEIN 15, 20mg/ RIVEIN 20; Ticagrelor Tablets Ph. Eur 60 mg/TICALOR 60, 90 mg/ TICALOR 60; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/500 mg/ SITAGLO-M 50/500; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/850 mg/ SITAGLO-M 50/850; Sitagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets 50 mg/1000 mg/ SITAGLO-M 50/1000; Dolutegravir Tablets 50 mg/DOLUVIR 50; Entecavir Tablets 0.5 mg/HEPARIV 0.5, 1mg/HEPARIV 1mg; Ciprofibrate Tablets 100 mg/TRICIP; Paracetamol Tablets BP 650 mg/HAMOL 650; Obeticholic Acid Tablets 5 mg/LIVOBET-5; Obeticholic Acid Tablets 10 mg/ LIVOBET-10; Hydroxychloroquine Tablets BP 200 mg/RVHCQ; Tenofovir Alafenamide Tablets 25 mg/TAFSAFE; Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg + Lamivudine 100 mg Tablets/TENOLAM; Febuxostat Tablets 40 mg/FEBULIV 40, 80mg/FEBULIV 80; Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg + Lamivudine 300 mg + Efavirenz 400mg Tablets/TELAVIR 400; Oseltamivir Phosphate Capsule 75 mg; Edar/Tenofovir Disoproxil Fumarate film coated Tablets 300 mg; Aviflox 400 / Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 400 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg – TENOLIV - Annexure 2: Danh mục sản phẩm không được sản xuất trong vòng 03 năm qua: Aluminum hydroxide Tablets BP 500 mg; Amlodipine Besylate Tablets USP 2.5 mg, 5mg, 10mg; Atenolol Tablets BP 25 mg, 50mg; Calcium with Vitamin D Tablets USP; Calcium with Vitamin D3 Tablets (250 mg + 125 IU); Chloramphenicol Capsules BP 500 mg; Chloramphenicol Capsules USP 250 mg; Chloroquine Phosphate Tablets BP 250 mg; Chloroquine Phosphate Tablets USP 100 mg; Chlorpheniramine Maleate Tablets USP; Cimetidine Tablets BP 200 mg, 400mg; Ciprofloxacin Tablets USP 500 mg; Clomipramine Capsules BP 25 mg, 50mg, 75mg; Co-trimoxazole Tablets BP 80 mg + 400 mg, 160 mg + 800 mg; Diclofenac Tablets BP 50 mg; Digoxin Tablets BP 0.25 mg; Doxycycline Hyclate Tablets USP; Enalapril Maleate Tablets USP 2.5 mg, 20mg, 5mg; Enalapril Tablets BP 10 mg; Glimepiride Tablets USP 1 mg, 2mg; Ibuprofen Tablets BP 200 mg, 400mg; Indometacin Capsules BP 25 mg; Indometacin Tablets 25 mg; Isosorbide Mononitrate Tablets BP 20 mg; Lisinopril Tablets USP 10 mg, 5mg; Losartan Potassium Tablets USP 25 mg, 50mg; Mebendazole Tablets USP 100 mg; Metformin Hydrochloride Tablets USP 500 mg; Metformin Tablets BP 500 mg; Metronidazole Tablets USP 250 mg; Nifedipine Sustained Release Tablets 10 mg, 20mg; Ofloxacin Tablets USP 200 mg, 400mg; Omeprazole Capsules IP 20 mg; Quinine Sulphate Tablets BP 300 mg; Salbutamol Tablets BP; Sildenafil Tablets 100 mg, 50mg; Sulfadoxine & Pyrimethamine Tablets USP; Tinidazole Tablets 500 mg; Zinc Sulfate Tablets USP; Atracal Chewable Calcium Carbonate Tablets BP ; Atracon 150 / Fluconazole Capsules 150 mg; Atragel Tablets / Aluminium Hydroxide Tablets; Atrastat - 10 / Atorvastatin Tablets - 10 mg; Atrastat - 20 / Atorvastatin Tablets - 20 mg; Atrazolon 0.25/Alprazolam Tablets USP 0.25 mg; Atrazolon 0.5/Alprazolam Tablets USP 0.5 mg; Bausart B Tablet 25 mg / Losartan Potassium Tablets USP 25 mg; Bausart B Tablet 50 mg / Losartan Potassium Tablets USP 50 mg; BAURVIT / Multivitamin Capsules; Besartan B Tablet 25 mg / Losartan Potassium Tablets USP 25 mg; Besartan B Tablet 50 mg / Losartan Potassium Tablets USP 50 mg; Bisomer - 10 mg / Bisoprolol Fumarate Tablets USP 10 mg; Durative 500 mg / Ribavirin Film Coated Tablets 500 mg; Edalam EM / Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg + Lamivudine 100 mg + Emtricitabine 200 mg Tablets; EFFEREX 250 / Deferiprone Capsules 250 mg; Fenpro / Ibuprofen & Paracetamol Tablets; FEST - MEBENDAZOLE / Mebendazole Tablets USP 100 mg; FEST V - 100 TABLETS / Sildenafil Tablets 100 mg; Festpropra / Propranolol Tablets BP 40 mg; FUNGIFLU / Fluconazole Capsules 150 mg; Glimepiride B Tablet 1 mg / Glimepiride Tablets USP 1 mg; Glimepiride B Tablet 2 mg / Glimepiride Tablets USP 2 mg; H2K Iron Supplement + Folic Acid Tablets; H2K Multivitamin Tablets; H2K Vitamin B-Complex Tablets; IPOD 125 / Deferasirox Dispersible Tablets 125 mg; IPOD 250 / Deferasirox Dispersible Tablets 250 mg; IPOD 500 / Deferasirox Dispersible Tablets 500 mg; Ibuprofen B Tablets 200 mg / Ibuprofen Tablets BP 200 mg; Ibuprofen B Tablets 400 mg / Ibuprofen Tablets BP 400 mg; Linod / Linezolid Tablets 600 mg; Metomin B Tablet 500 mg / Metformin Tablets BP; NEUZIDE 150 / Erdosteine Capsules 150 mg; NEUZIDE 300 / Erdosteine Capsules 300 mg; OC - MAL Sulfadoxine & Pyrimethamine Tablets USP 500 mg + 25 mg; OC TIDIME / Cimetidine Tablets BP 200 mg; OD - LEVOX / Levofloxacin Tablets 500 mg; OD-LEVOX 250 / Levofloxacin Tablets 250 mg; OD - LEVOX 750 / Levofloxacin Tablets 750 mg; OD-NEB / Nebivolol Tablets 5 mg; Qnoliv / Levofloxacin Tablets 500 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate, Lamivudine & Efavirenz Film coated Tablets 300 mg + 300 mg + 600 mg; RIFALIV 400 / Rifampicin Tablets 400 mg; Siprodon Tablets / Ciprofloxacin Tablets USP 500 mg; SOFUVIR / Sofosbuvir Tablets 400 mg; SR-CLAREN / Clarithromycin Extended Release Tablets USP 500 mg; TROMBOREL / Clopidogrel Tablets USP 75 mg; VASATOR 10 / Atorvastatin Tablets -10 mg; VASATOR 20 / Atorvastatin Tablets -20 mg; VINTAGE / Ezetimibe Tablets 10 mg; Zidolam 100 mg Lamivudine Tablets 100 mg; Hydroxychloroquine Tablets BP 200 mg RVHCQ; Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg + Lamivudine 300 mg + Efavirenz 400 mg Tablets TELAVIR 400; Oseltamivir Phosphate Capsule 75 mg Đối với những sản phẩm thuộc Annex II, cơ quan quản lý dược nước sở tại yêu cầu công ty cần nộp đề cương và báo cáo thẩm định quy trình (trong trường hợp có thay đổi về nguồn dược chất, tá dược, trang thiết bị, các quy trình và các thông số kiểm soát), đánh giá chất lượng sản phẩm và dữ liệu độ ổn định đang thực hiện của những sản phẩm này trước khi xuất khẩu và bán hàng, công ty cần nộp cam kết cho SLA và CDSCO.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.