Pharmascience Inc: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 52 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 89270

* Thuốc vô trùng: Bột pha dung dịch; Dung dịch; Hỗn dịch. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao. * Sản xuất sản phẩm (không bao gồm đóng gói): + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg). + Viên nén bao phim PMS-Palbociclib (Palbociclib 75mg). + Viên nén bao phim PMS-Palbociclib (Palbociclib 100mg). + Viên nén bao phim PMS-Palbociclib (Palbociclib 125mg). * Thuốc vô trùng độc tế bào: sản phẩm cụ thể : + Bột pha dung dịch tiêm pms-Bortezomib (Bortezomib (Bortezomib mannitol boronic ester) 3,5mg). + Dung dịch tiêm truyền pms-Busulfan (Busulfan 6mg/ml). + Bột pha dung dịch tiêm Dactinomycin for injection (Dactinomycin 500mcg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 89269

* Viên nang cứng; Thuốc bột; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sản phẩm: + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg); + Viên nén bao phim PMS-Palbociclib (Palbociclib 75mg); + Viên nén bao phim PMS-Palbociclib (Palbociclib 100mg); + Viên nén bao phim PMS-Palbociclib (Palbociclib 125mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 87071

* Thuốc vô trùng: Bột pha dung dịch; Dung dịch; Hỗn dịch. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao. * Sản xuất sản phẩm (không bao gồm đóng gói): + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg). * Thuốc vô trùng độc tế bào: sản phẩm cụ thể : + Bột pha dung dịch tiêm pms-Bortezomib (Bortezomib (Bortezomib mannitol boronic ester) 3,5mg) + Dung dịch tiêm truyền pms-Busulfan (Busulfan 6mg/ml) + Bột pha dung dịch tiêm Dactinomycin for injection (Dactinomycin 500mcg)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 87070

* Viên nang cứng; Thuốc bột; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sản phẩm: + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 87071

* Thuốc vô trùng (bao gồm thuốc độc tế bào): Bột pha dung dịch; Dung dịch; Hỗn dịch. * Thuốc không vô trùng bao gồm cả thuốc có hoạt tính cao: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao. * Sản xuất sản phẩm (không bao gồm đóng gói): + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg). + Viên nén PMS-Palbociclib (Palbociclib 75mg); + Viên nén PMS-Palbociclib (Palbociclib 100mg); + Viên nén PMS-Palbociclib (Palbociclib 125mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 87070

* Viên nang cứng; Thuốc bột; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sản phẩm: + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg); + Viên nén PMS-Palbociclib (Palbociclib 75mg); + Viên nén PMS-Palbociclib (Palbociclib 100mg); + Viên nén PMS-Palbociclib (Palbociclib 125mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 83037

* Thuốc vô trùng: Bột pha dung dịch; Dung dịch; Hỗn dịch. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao. * Sản xuất sản phẩm (không bao gồm đóng gói): + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 83036

* Viên nang cứng; Thuốc bột; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sản phẩm: + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 81000

* Thuốc vô trùng: Bột pha dung dịch; Dung dịch; Hỗn dịch. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao. * Sản xuất sản phẩm (không bao gồm đóng gói): + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 81001

* Viên nang cứng; Thuốc bột; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sản phẩm: + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 150mg); + Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib HCl) 100mg).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 79373

Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao; Bột pha dung dịch (thuốc vô trùng); Dung dịch (thuốc vô trùng).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 79372

Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 77271

* Sản xuất: + Viên nén PMS-Rosuvastatin (tên tại Việt Nam: Viên nén bao phim PMS-Rosuvastatin) (Rosuvastatin (Rosuvastatin calcium) 20 mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 77270

* Sản xuất: + Viên nén PMS-Rosuvastatin (tên tại Việt Nam: Viên nén bao phim PMS-Rosuvastatin) (Rosuvastatin (Rosuvastatin calcium) 10 mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 77269

Viên nén bao phim PMS-ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 5 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 77259

Viên nén PMS-ENTECAVIR (ENTECAVIR 0.5 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 76199

* Sản xuất: Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib Hydrochloride) 150 mg) (đóng gói tại Pharmascience Inc, 6111 Royalmount Ave 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P 2T4)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 76198

* Sản xuất: Viên nén PMS-Erlotinib (Erlotinib (Erlotinib Hydrochloride) 100 mg) (đóng gói tại Pharmascience Inc, 6111 Royalmount Ave 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P 2T4)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 76200

Viên nén (tablet for suspension) PMS-DEFERASIROX (DEFERASIROX 125 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 75618

Viên nén nhai PMS-MONTELUKAST (MONTELUKAST (MONTELUKAST SODIUM) 5 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 75623

Viên nén PMS-URSODIOL C (URSODIOL 500 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 75620

Viên nang PMS-PREGABALIN (PREGABALIN 75 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 75617

Viên nén nhai PMS-MONTELUKAST (MONTELUKAST (MONTELUKAST SODIUM) 4 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 75619

Viên nén bao phim PMS-MONTELUKAST FC (MONTELUKAST (MONTELUKAST SODIUM) 10 MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 75613

Viên nén PMS-IRBESARTAN (IRBESARTAN 75MG)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 100241-A

* Thuốc không vô trùng: viên nang; viên nén; thuốc bột.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.