Novo Nordisk A/S: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Novo Nordisk A/S có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 3 vai trò khác nhau.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2010, gần nhất là năm 2025.

25 trong số đó (63%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

Cụ thể, cơ sở này đứng tên đăng ký 22 thuốc; sản xuất 30 thuốc; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

Số đăng ký thuốc

Chứng nhận cơ sở

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấp	Số đăng ký
2025	2
2024	5
2023	1
2022	2
2020	1
2018	6
2017	9
2016	3
2015	3
2014	1
2012	4
2010	3

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 30 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốc	Số đăng ký	Hoạt chất	Dạng bào chế	Nước sản xuất	Ngày cấp	Trạng thái
Tresiba Penfill 100U/ml	570410322925 (cũ: QLSP-931-16)	Mỗi ống 3ml chứa 300 U insulin degludec (tương đương với insulin degludec 10,98mg) Mỗi ống 3ml chứa 300 U insulin degludec (tương đương với insulin degludec 10,98mg)	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	06/07/2025	Đến 06/07/2030
Ryzodeg Penfill 100U/ml	570410322825 (cũ: QLSP-928-16)	Mỗi ống 3ml dung dịch chứa 300 U insulin degludec/insulin aspart theo tỷ lệ 70/30 (tương đương với insulin degludec 7,68mg và insulin aspart 3,15mg Mỗi ống 3ml dung dịch chứa 300 U insulin degludec/insulin aspart theo tỷ lệ 70/30 (tương đương với insulin degludec 7,68mg và insulin aspart 3,15mg	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	06/07/2025	Đến 06/07/2030
Tresiba FlexTouch 200 U/ml	570410647224 (cũ: QLSP-932-16)	Mỗi bút tiêm bơm sẵn 3ml chứa Insulin degludec 21,96mg Mỗi bút tiêm bơm sẵn 3ml chứa Insulin degludec 21,96mg	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	30/07/2024	Đến 30/07/2029
Tresiba FlexTouch 100 U/ml	570410305524 (cũ: QLSP-930-16)	Insulin degludec 10,98mg/3ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	13/05/2024	Đến 13/05/2029
Victoza	570410305624 (cũ: QLSP-1024-17)	Liraglutide 18mg/3ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	13/05/2024	Đến 13/05/2029
NovoRapid Flexpen	570410305424 (cũ: QLSP-0674-13)	Insulin aspart 300U/3ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	13/05/2024	Đến 13/05/2029
Norditropin NordiFlex® 5 mg/ 1,5 ml	570410109224 (cũ: QLSP-844-15)	Somatropin 3,3mg/ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	30/01/2024	Đến 30/01/2029
NovoMix 30 FlexPen	570410038023 (cũ: QLSP-0793-14)	— Insulin aspart biphasic (rDNA), 3ml hỗn dịch chứa 300 U của insulin aspart hòa tan/insulin aspart kết tinh với protamine theo tỷ lệ 30/70 (tương đương 10,5 mg)	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	19/03/2023	Đến 19/03/2028
Mixtard 30 Flexpen 100 IU/ml	QLSP-927-16	Insulin người (rDNA) (30% insulin hòa tan và 70% insulin isophan) 100IU/ml Insulin người (rDNA) (30% insulin hòa tan và 70% insulin isophan) 100IU/ml	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	24/10/2022	Đến 24/10/2027
NovoMix 50 FlexPen	QLSP-1095-18	Mỗi 3ml chứa: Insulin aspart (rDNA) 300 U (tương đương 10,5mg) 300U/3ml	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	12/04/2018	Không ghi
Levemir FlexPen	QLSP-1094-18	Mỗi 3ml chứa: Insulin detemir (rDNA) 300U (tương đương 42,6mg) 300U/3ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	12/04/2018	Không ghi
Vagifem	VN-20839-17	Estradiol (dưới dạng estradiol hemihydat) 10mcg 10mcg	Viên nén đặt âm đạo	Đan mạch	18/09/2017	Không ghi
Mixtard 30 Penfill	QLSP-1053-17	Mỗi 3ml chứa: Insulin Human (rDNA) (soluble fraction) 90 IU; Insulin Human (rDNA) (isophane insulin crystals) 210 IU 300IU/3ml	Hỗn dịch tiêm	Brazil	25/07/2017	Không ghi
Mixtard 30 Penfill	QLSP-1057-17	Mỗi 3ml chứa: Insulin Human (rDNA) (soluble fraction) 90 IU; Insulin Human (rDNA) (isophane insulin crystals) 210 IU 300IU/3ml	Hỗn dịch tiêm	Pháp	25/07/2017	Không ghi
Actrapid Penfill	QLSP-1030-17	Insulin Human 300 IU/3ml 300 IU/3ml	Dung dịch tiêm	Pháp	26/03/2017	Không ghi
NovoRapid	QLSP-1023-17	Insulin aspart 1000 U/10ml 1000 U/10ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	26/03/2017	Không ghi
Insulatard Penfill	QLSP-1032-17	Insulin Human 300 IU/3 ml 300 IU/3 ml	Hỗn dịch tiêm	Pháp	26/03/2017	Không ghi
Actrapid Penfill	QLSP-1026-17	Insulin Human 300 IU/3 ml 300 IU/3 ml	Dung dịch tiêm	Brazil	26/03/2017	Không ghi
Insulatard Penfill	QLSP-1027-17	Insulin Human 300 IU/3ml 300 IU/3ml	Hỗn dịch tiêm	Brazil	26/03/2017	Không ghi
NovoSeven RT 2mg	QLSP-H02-981-16	Yếu tố đông máu VIIa tái tổ hợp (rFVIIa-Eptacog alfa hoạt hóa) 2mg 2mg	Bột pha tiêm	Đan Mạch	07/06/2016	Không ghi
VICTOZA	QLSP-H02-827-14	Liraglutide 6 mg/1 ml 6 mg/1 ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	14/12/2014	Không ghi
Insulatard	QLSP-0600-12	Insulin người, rADN 100IU/ml 100IU/ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	18/10/2012	Không ghi
Mixtard 30	QLSP-0599-12	Insulin người, rADN 100IU/ml 100IU/ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	18/10/2012	Không ghi
Actrapid	QLSP-0598-12	Insulin người, rADN 100IU/ml 100IU/ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	18/10/2012	Không ghi
Levemir Flexpen	QLSP-0499-12	Insulin detemir 100U/ml 100U/ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	29/05/2012	Không ghi
Mixtard 30 FlexPen	VN-11010-10	Insulin human (rDNA) 100IU/ml	Hỗn dịch tiêm	Đan mạch	16/12/2010	Không ghi
Insulatard FlexPen	VN-11009-10	Insulin human (rDNA) 100IU/ml	Hỗn dịch tiêm	Đan mạch	16/12/2010	Không ghi
Norditropin Nordilet 5mg/1,5ml	VN-9644-10	Somatropin 3,3mg/ml	Dung dịch tiêm	Đan mạch	14/04/2010	Không ghi
NovoSeven RT 1mg	QLSP-H02-982-16	Yếu tố đông máu VIIa tái tổ hợp (rFVIIa-Eptacog alfa hoạt hóa) 1mg	Bột pha tiêm	Đan Mạch	16/06/2022	Hết hạn
Levemir Penfill	SP3-1183-20	Insulin detemir (rDNA) 300 U/3ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	17/11/2020	Hết hạn
Insulatard Penfill 100IU/ml	QLSP-887-15	Insulin human (rDNA) 300 IU/3 ml (10,5 mg) 300 IU/3 ml (10,5 mg)	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	02/11/2015	Hết hạn
Actrapid	QLSP-1126-18	Insulin người (rDNA) 1000 IU/10ml 1000 IU/ml	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	02/10/2018	Đã rút
Insulatard	QLSP-1127-18	Insulin người (rDNA) 1000 IU/10ml 1000 IU/ml	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	02/10/2018	Đã rút
Mixtard 30	QLSP-1128-18	Insulin người (rDNA) 1000 IU/10ml bao gồm solube fraction 300IU/10ml và isophane insulin crystals 700IU/10ml 1000 IU/10ml	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	02/10/2018	Đã rút
Mixtard 30 FlexPen	QLSP-1096-18	Mỗi 3ml chứa: Insulin human(rDNA) 300IU (dưới dạng 30% insulin hòa tan tương đương 90IU và 70% insulin isophan tương đương 210IU) 300IU/3ml	Hỗn dịch tiêm	Brazil	12/04/2018	Đã rút
Insulatard FlexPen	QLSP-1025-17	Insulin Human 300 IU/3 ml 300 IU/3 ml	Hỗn dịch tiêm	Brazil	26/03/2017	Đã rút
Levemir Flexpen	QLSP-962-16	Insulin detemir (rDNA) 300 IU/3ml 300 IU/3ml	Dung dịch tiêm	Brazil	07/06/2016	Đã rút
Insulatard FlexPen 100IU/ml	QLSP-960-16	Insulin người (rDNA) 300 IU/3ml 300 IU/3ml	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	07/06/2016	Đã rút
Actrapid Penfill 100IU/ml	QLSP-889-15	Insulin human (rDNA) 300 IU/3 ml (10,5 mg) 300 IU/3 ml (10,5 mg)	Dung dịch tiêm	Đan Mạch	02/11/2015	Đã rút
Mixtard 30 Penfill 100IU/ml	QLSP-888-15	Insulin human (rDNA) 300 IU/3 ml (10,5 mg) (30% insulin hòa tan và 70% insulin isophane) 300 IU/3 ml	Hỗn dịch tiêm	Đan Mạch	02/11/2015	Đã rút

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắc	Giấy chứng nhận	Cơ quan cấp	Ngày cấp	Hết hạn
EU-GMP	DK H 10001298	Danish Medicines Agency	02/09/2025	09/06/2028
EU-GMP	DK H 10001101	Danish Medicines Agency	28/01/2025	02/10/2027
EU-GMP	DK H 10001049	Danish Medicines Agency	16/12/2024	01/10/2027
EU-GMP	DK H 10000985	Danish medicines agency	02/07/2024	17/04/2027
EU-GMP	DK H 10000983	Danish medicines agency	30/06/2024	01/05/2027
EU-GMP	DK H 10000908	Danish Medicines Agency	26/02/2024	30/11/2026
EU-GMP	DK H 10000594	Danish Medicines Agency	10/11/2022	07/09/2025
EU-GMP	DK H 10000517	Danish Medicines Agency	13/07/2022	27/04/2025
EU-GMP	DK H 10000355	Danish Medicines Agency	13/07/2022	30/09/2024
EU-GMP	DK H 10000344	Danish Health and Medicines Authority (DHMA)	20/02/2022	17/11/2024
EU-GMP	DK H 10000143	Danish Medicines Agency	16/03/2021	10/02/2024
EU-GMP	DK H 00133820	Danish Medicines Agency	06/07/2020	26/05/2023
EU-GMP	DK H 00132620	Danish Medicines Agency	04/05/2020	04/12/2022
EU-GMP	DK H 00125519	Danish Medicines Agency	03/12/2019	10/09/2022
EU-GMP	DK H 00109718	Danish Health and Medicines Authority (DHMA)	05/12/2018	22/10/2021
EU-GMP	DK H 00104018	Danish Medicines Agency	01/08/2018	23/05/2021
EU-GMP	DK H 00097718	Danish Medicines Agency	19/02/2018	13/12/2020

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10001298

* Thuốc vô trùng - Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dạng lỏng thể tích nhỏ. * Xuất xưởng lô thuốc vô trùng. * Xuất xưởng lô thuốc không vô trùng. * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Xuất xưởng lô thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Đoáng gói sơ cấp: Viên nén. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa/Lý; Sinh học.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10001101

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng lỏng thể tích nhỏ (dung dịch, hỗn dịch). * Xuất xưởng thuốc vô trùng. * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. * Thuốc sinh học: + Thuốc công nghệ sinh học. * Xuất xưởng thuốc công nghệ sinh học. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng; Không vô trùng); Hóa học/Vật lý; Sinh học.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10001049

* Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng. * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Xuất xưởng thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Đóng gói thứ cấp.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000985

*Thuốc không vô trùng: - Viên nén - Dạng bào chế rắn khác: Viên đặt âm đạo; - Xuất xưởng lô * Thuốc sinh học: - Thuốc công nghệ sinh học - Xuất xưởng lô: thuốc công nghệ sinh học * Đóng gói: - Đóng gói sơ cấp: Dạng bào chế rắn khác: Viên đặt âm đạo; viên nén - Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); Hóa học/Vật l‎ý; Sinh học

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000983

* Xuất xưởng: Thuốc vô trùng; Thuốc sinh học. * Đóng gói thứ cấp.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000908

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. * Xuất xưởng thuốc vô trùng. * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Xuất xưởng thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000594

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. * Xuất xưởng thuốc vô trùng. * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Xuất xưởng thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật lý; Sinh học. (Phạm vi chứng nhận: Building FF, DF, DE)

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000517

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000355

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000344

* Xuất xưởng: thuốc vô trùng; thuốc sinh học. * Đóng gói thứ cấp.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 10000143

* Thuốc không vô trùng: Viên nén. * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. * Đóng gói sơ cấp: Viên nén. (Phạm vi chứng nhận: Building DF)

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 00133820

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. * Xuất xưởng thuốc vô trùng. * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Xuất xưởng thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật lý; Sinh học. (Phạm vi chứng nhận: Building FF, DF, DE, BD, AE và ED2)

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 00132620

* Thuốc vô trùng + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng lỏng thể tích nhỏ (dung dịch, hỗn dịch). + Xuất xưởng lô. * Thuốc không vô trùng: + Xuất xưởng lô. * Thuốc sinh học: + Thuốc công nghệ sinh học. + Xuất xưởng lô thuốc công nghệ sinh học. * Kiểm tra chất lượng: + Vi sinh: Vô trùng. + Vi sinh: Không vô trùng. + Hóa học/Vật lý. + Sinh học.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 00125519

* Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (Dung dịch thể tích nhỏ sản xuất vô trùng). * Xuất xưởng thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật lý; Sinh học.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 00109718

* Đóng gói thứ cấp.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 00104018

Phạm vi chứng nhận theo giấy DK H 00097718

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bản	Nội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP 163/2025/NĐ-CP	Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT 35/2018/TT-BYT	Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 44/2024/QH15	Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc của Novo Nordisk A/S đã được cấp số đăng ký?

Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 30 số đăng ký thuốc của Novo Nordisk A/S. Trong đó 0 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 0 đã được đánh dấu hết hạn và 0 đã rút số đăng ký.

Novo Nordisk A/S xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?

Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: đứng tên đăng ký thuốc; sản xuất thuốc; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Cơ sở, doanh nghiệp dược	Số bản ghi
Shin Poong Pharm Co., Ltd	19
Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd	28
Polipharm Co., Ltd	28
Kusum Healthcare Pvt. Ltd	26
Fresenius Kabi Deutschland GmbH	27
Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd	27
Lyka Labs Ltd	29
Zim Laboratories Ltd	26
Raptakos, Brett & Co., Ltd	28
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd	25
Pharmathen S.A	30
Korea Arlico Pharm. Co., Ltd	28

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.