Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 34 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy BG/GMP/2024/293

* Thuốc không vô trùng: - Viên nang cứng. - Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: thuốc xịt. - Thuốc uống dạng lỏng: Siro, hỗn dịch. - Các dạng bào chế rắn khác: Bột, cốm. - Thuốc dạng bán rắn: Kem, gel, mỡ. - Viên nén, viên nén bao phim. - Viên nén bao phim chứa Cephalosporin. - Thuốc bột pha hỗn dịch uống chứa Cephalosporin. * Đóng gói: - Đóng gói sơ cấp: Các dạng thuốc không vô trùng nêu trên. - Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: - Vi sinh (vô trùng, không vô trùng). - Hóa học / Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy TR/GMP/2024/12

* Thuốc không vô trùng: - Viên nang cứng; - Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: dung dịch xịt, hỗn dịch thụt trực tràng; - Thuốc uống dạng lỏng: dung dịch, hỗn dịch, sirô, nhũ dịch; - Thuốc dạng bán rắn: kem, gel, mỡ; - Viên nén, viên nén bao phim; - Viên nén bao phim chứa Cephalosporin; - Thuốc bột pha hỗn dịch uống chứa Cephalosporin; - Thuốc cốm, micropellet. * Xuất xưởng lô các sản phẩm không vô trùng trên. * Đóng gói: - Đóng gói sơ cấp: Các dạng thuốc không vô trùng nêu trên. - Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: - Vi sinh: vô trùng, không vô trùng; - Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy TR/GMP/2018/204

* Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng (viên nang, micropellet); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (thuốc xịt, dung dịch dùng ngoài); Thuốc dùng trong dạng lỏng (hỗn dịch, si rô); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel); Viên nén (viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao tan trong ruột, viên ngậm, dragee); Thuốc bột, thuốc cốm. + Xuất xưởng lô. * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén bao phim; Bột pha hỗn dịch uống. * Đóng gói sơ cấp: + Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (viên nang, micropellet); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (thuốc xịt, dung dịch dùng ngoài); Thuốc dùng trong dạng lỏng (hỗn dịch, si rô); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel); Viên nén (viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao tan trong ruột, viên ngậm, dragee); Thuốc bột, thuốc cốm. + Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén bao phim; Bột pha hỗn dịch uống. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng); Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy BG/GMP/2018/113

* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc xịt; si rô, hỗn dịch uống; thuốc bột pha hỗn dịch uống, thuốc cốm pha hỗn dịch niêm mạc miệng; thuốc kem; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao tan trong ruột. * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch uống. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh: Không vô trùng; Hóa học/Vật lý.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.