Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 3 vai trò khác nhau.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2011, gần nhất là năm 2025.

11 trong số đó (33%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

Cụ thể, cơ sở này đứng tên đăng ký 32 thuốc; sản xuất 33 thuốc; có chứng nhận thực hành tốt do Cục Quản lý Dược cấp.

33
Số đăng ký thuốc
1
Chứng nhận cơ sở

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấpSố đăng ký
20253
20249
20222
20212
20182
20132
20129
20114

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 33 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốcSố đăng kýHoạt chấtDạng bào chếNước sản xuấtNgày cấpTrạng thái
Rinconad Không kê đơn 893100228525 Loratadin 10mgViên nénViệt Nam02/06/2025 Đến 02/06/2030
Sildenafil 50 mg 893110199825 (cũ: VD-25083-16)Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrate) 50mgViên nén bao phimViệt Nam02/06/2025 Đến 02/06/2030
Muxystine Không kê đơn 893100049925 Acetylcystein 200mgThuốc cốmViệt Nam13/03/2025 Đến 13/03/2030
Novira 893110307300 (cũ: VD-28773-18)L-ornithine L-aspartate 150mgViên nénViệt Nam18/12/2024 Đến 18/12/2027
Adagrin 893110009500 (cũ: VD-18667-13)Sildenafil (dưới dạng sildenafil citrate 70,24mg) 50mgViên nén bao phimViệt Nam23/10/2024 Đến 23/10/2029
Tobicom Không kê đơn 893100064500 (cũ: VD-21804-14)— Cholin bitartrat 25mg; Natri chondroitin sulphat 100mg; Retinol palmitat 2.500IU; Riboflavin 5mg; Thiamin hydroclorid 20mgViên nang cứngViệt Nam23/10/2024 Đến 23/10/2027
Caricin 893110476624 (cũ: VD-15312-11)Clarithromycin 500mgViên nén bao phimViệt Nam17/06/2024 Đến 17/06/2029
Gestroltex 40 893110261924 Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesium dihydrat pellets 8.5% 511,52mg) 40mgViên nang cứng chứa pellet tan trong ruộtViệt Nam05/05/2024 Đến 05/05/2029
Coxlec 893110136424 (cũ: VD-18668-13)Celecoxib 200mg 200mgViên nang cứngViệt Nam20/03/2024 Đến 20/03/2029
Coxlec 893110049324 (cũ: VD-25082-16)Celecoxib 100mgViên nang cứngViệt Nam30/01/2024 Đến 30/01/2029
Normostat 893110049424 (cũ: VD-24074-16)Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium) 20mgViên nén bao phimViệt Nam30/01/2024 Đến 30/01/2029
Dolodon DC Không kê đơn 893100049224 (cũ: VD-24073-16)Paracetamol 500mgViên nénViệt Nam30/01/2024 Đến 30/01/2029
Adagrin VD-17818-12 Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) 100mgViên nén bao phimViệt Nam29/12/2022 Đến 29/12/2027
Dolodon Extra VD-36107-22 Paracetamol 500mg; Cafein 65mg 500mg; 65mgViên nénViệt Nam29/12/2022 Đến 29/12/2027
Fexdin 60 VD-34971-21 Fexofenadin hydroclorid 60 mg 60 mgViên nén bao phimViệt Nam02/06/2021Không ghi
Fexdin 180 VD-34970-21 Fexofenadin hydroclorid 180mg 180mgViên nén bao phimViệt Nam02/06/2021Không ghi
Liponil VD-29617-18 Simvastatin 20 mg 20 mgViên nén bao phimViệt Nam26/03/2018Không ghi
Liponil VD-29616-18 Simvastatin 10 mg 10 mgViên nén bao phimViệt Nam26/03/2018Không ghi
Dolodon VD-17326-12 Paracetamol (cốm paracetamol 90%) 500 mgviên nénViệt Nam23/09/2012Không ghi
Victron VD-17329-12 Lamivudin 100 mgViên nén bao phimViệt Nam23/09/2012Không ghi
Lamivudin 100 ICA VD-17327-12 Lamivudin 100 mgViên nén bao phimViệt Nam23/09/2012Không ghi
Forgentec VD-16471-12 Biphenyl dimethyl dicarboxylat 25mg ----Việt Nam21/03/2012Không ghi
Zidenol VD-15960-11 Gliclazid 80mg ----Việt Nam07/12/2011Không ghi
Fortec VD-15314-11 Biphenyl dimethyl dicarboxylat 25mgViệt Nam14/09/2011Không ghi
Lamivudin 150 ICA VD-13716-11 Lamivudin 150 mgViệt Nam09/02/2011Không ghi
Zidimet VD-18897-13 Trimetazidin dihydroclorid 20mgViên nén bao phimViệt Nam18/06/2013Hết hạn
Togencom VD-18669-13 Natri chondroitin sulfat 100 mg; Retinol palmitat 2.500 IU; Cholin bitartrat 25 mg; Riboflavin 5 mg; Thiamin hydoclorid 20 mgViên nang cứngViệt Nam31/03/2013Hết hạn
Muxystine VD-17819-12 Acetylcystein 200 mgThuốc cốmViệt Nam19/12/2012Hết hạn
Neumomicid VD-17820-12 Spiramycin 1,5 M.I.UViên nén bao phimViệt Nam19/12/2012Hết hạn
Rinconad VD-17821-12 Loratadin 10 mgViên nénViệt Nam19/12/2012Hết hạn
Neumomicid VD-17328-12 Spiramycin 3,0 MIUviên nén dài bao phimViệt Nam23/09/2012Hết hạn
Dudine VD-16771-12 Ranitidin hydroclorid 167,4 mg (tương đương 150mg Ranitidin) ----Việt Nam06/06/2012Hết hạn
Caricin VD-15313-11 Clarithromycin 250 mgViệt Nam14/09/2011Hết hạn

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắcGiấy chứng nhậnCơ quan cấpNgày cấpHết hạn
WHO-GMP167/GCN-QLDCục Quản lý Dược04/09/2025

Phạm vi chứng nhận theo giấy 167/GCN-QLD

  • 2. Thuốc không vô trùng
  • 2.1. Thuốc không vô trùng
  • 2.1.1. Viên nang cứng
  • 2.1.8. Dạng bào chế rắn khác
  • 2.1.13. Viên nén
  • 6. Đóng gói
  • 6.1. Đóng gói sơ cấp
  • 6.1.1. Tất cả các dạng thuốc ở mục
  • 6.2. Đóng gói thứ cấp
  • 6.2.1. Tất cả các dạng thuốc ở mục
  • 7. Kiểm tra chất lượng
  • 7.1. Vi sinh
  • 7.1.2. Giới hạn nhiễm khuẩn
  • 7.1.3. Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật
  • 7.2. Hóa học / Vật lý

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Tên nguyên liệuCơ sở sản xuất nguyên liệuNướcTiêu chuẩnDùng cho thuốcHết hạn
Loratadin VASUDHA PHARMA CHEM LTDẤn ĐộUSP hiện hànhRinconad02/06/2030
Acetylcystein WUHAN GRAND HOYO CO., LTD.Cộng hòa Nhân dân Trung HoaEP hiện hànhMuxystine13/03/2030
Esomeprazol magnesium dihydrat pellets 8.5% tương đương 40mg esomeprazol METROCHEM API PRIVATE LIMITED, Unit-IIẤn ĐộTC NSXGestroltex 4005/05/2029
Cafein SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTDCHINAEP hiện hànhDolodon Extra29/12/2027
Paracetamol ANQIU LU’AN PHARMACEUTICAL CO., LTD.CHINABP hiện hànhDolodon Extra29/12/2027

Chứng nhận thực hành tốt (GxP)

Cơ sở này có tên trong danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt do Cục Quản lý Dược công bố. Phạm vi chứng nhận nêu dưới đây là phạm vi thật của cơ sở, không phải mô tả chung của tiêu chuẩn.

Văn bảnNội dung liên quan
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Luật Dược 2016
105/2016/QH13
Luật gốc của lĩnh vực dược, còn hiệu lực và đã được sửa đổi năm 2024.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 33 số đăng ký thuốc của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA. Trong đó 0 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 0 đã được đánh dấu hết hạn và 0 đã rút số đăng ký.
Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: đứng tên đăng ký thuốc; sản xuất thuốc; có chứng nhận thực hành tốt (GxP). Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.