Apotex Inc: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP
Apotex Inc có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 2 vai trò khác nhau.
Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2017, gần nhất là năm 2026.
10 trong số đó (91%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.
Cụ thể, cơ sở này sản xuất 11 thuốc; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.
Số đăng ký được cấp theo năm
Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.
| Năm cấp | Số đăng ký |
|---|---|
| 2026 | 1 |
| 2020 | 1 |
| 2019 | 2 |
| 2018 | 3 |
| 2017 | 4 |
Danh sách số đăng ký thuốc
Toàn bộ 11 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.
| Tên thuốc | Số đăng ký | Hoạt chất | Dạng bào chế | Nước sản xuất | Ngày cấp | Trạng thái |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nasospray Không kê đơn | 754100076426 | Mometasone furoate 50mcg/lần xịt | Thuốc xịt mũi | Canada | 28/05/2026 | Đến 28/05/2031 |
| Esmacid | VN-22668-20 | Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 20 mg 20 mg | Viên nén bao tan trong ruột | Canada | 30/12/2020 | Không ghi |
| Esmacid | VN-22446-19 | Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazole magnesium) 40 mg 40 mg | Viên nén bao tan trong ruột | Canada | 22/10/2019 | Không ghi |
| Residron-150 (Cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontiario, Canada, M9L2Y6) | VN-21903-19 | Risedronat natri 150 mg 150 mg | Viên nén bao phim | Canada | 19/03/2019 | Không ghi |
| Maxlen-Plus 2800 IU | VN-21619-18 | Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalciferol 2800IU 70mg, 2800IU | Viên nén | Canada | 28/10/2018 | Không ghi |
| Maxlen-Plus 5600 IU | VN-21620-18 | Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalciferol 5600IU 70mg, 5600IU | Viên nén | Canada | 28/10/2018 | Không ghi |
| Ridlor Plus | VN-21621-18 | Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat) 75mg; Aspirin 100mg 75mg, 100mg | Viên nén bao phim | Canada | 28/10/2018 | Không ghi |
| Apo-Trihex 2mg | VN-20709-17 | Trihexyphenidyl hydroclorid 2mg 2mg | Viên nén | Canada | 18/09/2017 | Không ghi |
| Apolets | VN-20329-17 | Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfate) 75mg 75mg | Viên nén bao phim | Canada | 19/02/2017 | Không ghi |
| Rovastin 10mg | VN-20592-17 | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg 10mg | Viên nén bao phim | Canada | 07/06/2017 | Đã rút |
| Rovastin 20mg | VN-20593-17 | Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg 20mg | Viên nén bao phim | Canada | 07/06/2017 | Đã rút |
Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở
| Nguyên tắc | Giấy chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày cấp | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 89193 | Health Product Compliance Directorate, Canada | 01/01/2026 | 01/01/2027 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 89192 | Health Product Compliance Directorate, Canada | 01/01/2026 | 01/01/2027 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 88385 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada, Canada | 10/09/2025 | 10/09/2026 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 87702 | Health Products Compliance Directorate, Canada | 10/07/2025 | 10/07/2026 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 87166 | Health Product Compliance Directorate, Canada | 30/03/2025 | 30/03/2026 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 87165 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 30/03/2025 | 30/03/2026 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 86249 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada, Canada | 27/11/2024 | 27/11/2025 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 85276 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 26/06/2024 | 26/06/2025 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 85275 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 26/06/2024 | 26/06/2025 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 84585 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 18/03/2024 | 18/03/2025 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 84586 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 18/03/2024 | 18/03/2025 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 84125 | Health Product Compliance Directorate, Health Canada | 14/01/2024 | 14/01/2025 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 83938 | Health Products Compliance Directorate, Canada | 12/12/2023 | 12/12/2024 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 83069 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 15/08/2023 | 15/08/2024 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 83070 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 15/08/2023 | 15/08/2024 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 84125 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada, Canada | 14/03/2023 | 14/03/2024 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 80654 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 27/09/2022 | 27/09/2023 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 80653 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 27/09/2022 | 27/09/2023 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 79546 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 04/04/2022 | 04/04/2023 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 79547 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 04/04/2022 | 04/04/2023 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 79338 | Health Products Compliance Directorate, Canada | 23/03/2022 | 23/03/2023 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 74259 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 09/02/2020 | 09/02/2021 |
| Canada-GMP (tương đương EU-GMP) | 74260 | Health Products Compliance Directorate, Health Canada | 09/02/2020 | 09/02/2021 |
Phạm vi chứng nhận theo giấy 89193
Đóng gói và dán nhãn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 89192
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói) và kiểm nghiệm: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 88385
Sản xuất, đóng gói, dán nhãn, kiểm tra chất lượng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim
Phạm vi chứng nhận theo giấy 87702
* Thuốc dạng dung dịch, hỗn dịch: Hỗn dịch xịt mũi.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 87166
Đóng gói và dán nhãn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 87165
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói) và kiểm nghiệm: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 86249
* Sản xuất, đóng gói, dán nhãn, kiểm tra chất lượng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 85276
Đóng gói và dán nhãn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 85275
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói) và kiểm nghiệm: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 84585
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói) và kiểm nghiệm: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 84586
Đóng gói và dán nhãn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 84125
* Sản xuất, đóng gói, dán nhãn, kiểm tra chất lượng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim
Phạm vi chứng nhận theo giấy 83938
* Thuốc dạng dung dịch, hỗn dịch: Hỗn dịch xịt mũi.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 83069
Đóng gói và dán nhãn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 83070
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói) và kiểm nghiệm: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 84125
* Sản xuất, đóng gói, dán nhãn, kiểm tra chất lượng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 80654
Đóng gói và dán nhãn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 80653
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói) và kiểm nghiệm: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 79546
Đóng gói và dán nhãn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 79547
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói) và kiểm nghiệm: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 79338
* Thuốc dạng dung dịch, hỗn dịch: Hỗn dịch xịt mũi.
Phạm vi chứng nhận theo giấy 74259
Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói): + Sản phẩm: Viên nén giải phóng chậm Esmacid (Esomeprazol dưới dạng (Esomeprazole magnesium) 40mg).
Phạm vi chứng nhận theo giấy 74260
Thực hiện công đoạn đóng gói: + Sản phẩm: Viên nén giải phóng chậm Esmacid (Esomeprazol dưới dạng (Esomeprazole magnesium) 40mg).
Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP
Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.
| Văn bản | Nội dung liên quan |
|---|---|
|
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP |
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP. |
|
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT |
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP). |
|
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15 |
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc. |
Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Câu hỏi thường gặp
Có bao nhiêu thuốc của Apotex Inc đã được cấp số đăng ký?
Apotex Inc xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự
Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.
| Cơ sở, doanh nghiệp dược | Số bản ghi |
|---|---|
| RPG Life Sciences Limited | 6 |
| RioCare india Pvt.Ltd | 11 |
| Bal Pharma Ltd | 10 |
| Biocon Limited | 7 |
| Atabay Kimya Sanayi ve Ticaret A.S. | 11 |
| Lipoid GmbH | 12 |
| DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,Ltd | 12 |
| Xellia Pharmaceuticals ApS | 7 |
| Liquid Quimica Mexicana, S.A. de C.V | 9 |
| SpecGx LLC | 7 |
| Sharon Bio-Medicine Ltd | 9 |
| Qilu Pharmaceutical Co., Ltd | 8 |
Phạm vi và giới hạn của dữ liệu
Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.
Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.