Gland Pharma Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 14 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 185155/TS/2026

Riconred (Voriconazole for injection, 200 mg/vial)

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BY_04_GMP_2025_0075

Bột đông khô pha tiêm

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No:138148/TS/2024

Sản phẩm: 1. Desferrioxamine Mesilate for Injection BP 500mg/Vial, 10ml Lyo Vial, Lyophilized (Brand name: GLAFERAL 500mg); 2. Desferrioxamine Mesilate for Injection BP 500mg/Vial, 10ml Lyo Vial, Lyophilized; 3. Fosnetupitant and Palonosetron Injection (235mg Fosnetupitant/0.25 mg Palonosetron per 20mL), 20mL fill in 20ML Vial; 4. Milrinone Lactate Injection USP, 1 mg/mL, 10 mL vial; 5. Vecuronium Bromide Injection IP 4mg/vial, For IV use, Lyophilized (Brand name: GLANVEC); 6. Vecuronium Bromide Injection IP 4mg/vial, For IV use, Lyophilized.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 3002647489 Inspection ID: 1244548

Bột đông khô pha tiêm

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BY_04_GMP_2023_0178

* Thuốc vô trùng: - Vial line I/II: Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (gồm Zoledronic acid 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion; Zoledronic acid 5 mg/100 ml infusion solution; Zoledronic acid 4 mg/100 ml infusion solution; Palonosetron 250 microgramm injection solution) - Syringe Line PFS2-Tube Line: Sản xuất vô trùng và tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (gồm Fondaparinux-Natrium 2,5 m /0,5 ml, injection solution, prefilled syringe; Fondaparinux-Natrium 5 mg/0,4 ml, injection solution, prefilled syringe; Fondaparinux-Natrium 7,5 mg/0,6 ml, injection solution, prefilled syringe; Fondaparinux-Natrium 10 mg/0,8 ml, injection solution, prefilled syringe)

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BY_04_GMP_2023_0156

* Thuốc vô trùng: - Vial line I/II: thuốctiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (gồm Zoledronsaeure beta 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion; Zoledronsaeure beta (hoạt chất: Zoledronic acid) 5 mg/100 ml infusion solution; Zoledronsaeure beta 4 mg/100 ml infusion solution; Palonosetron beta 250 microgram injection solution) - Syringe Line PFS2-Tube Line: sản xuất vô trùng và tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (gồm Fondaparinux-Natrium beta 2,5 m /0,5 ml, injection solution, prefilled syringe; Fondaparinux-Natrium beta 5 mg/0,4 ml, injection solution, prefilled syringe; Fondaparinux-Natrium beta 7,5 mg 0,6 ml, injection solution, prefilled syringe; Fondaparinux-Natrium beta 10 mg/0,8 ml, injection solution, prefilled syringe)

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 3002647489 EI End: 14/07/2023

Sản phẩm: Zoruxa (Dung dịch tiêm truyền Zoledronic acid (dưới dạng Zoledronic acid monohydrate) 5mg/100ml)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 96384/TS/2023

Azithromycin For injection USP, 500mg/vial; Caspofungin 50mg Powder for concentrate for solution for infusion, 50mg/vial; Caspofungin 70mg Powder for concentrate for solution for infusion, 70mg/vial; Caspofungin Acetate For injection, 50mg/vial; Caspofungin Acetate For Injection, 70mg/vial; Esomeprazole Sodium For Injection, 40mg/vial; Esomeprazole Sodium For Injection, 20mg/vial; Iron Sucrose Injection USP, 20 mg of elemental iron/mL; Levetiracetam Injection USP, 100mg/mL; Micafungin Sodium for Injection, 100 mg/vial, Micafungin Sodium For Injection, 50 mg/vial; Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP, 0.5% w/v, 5 mg/mL; Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP, 0.5% w/v, 5 mg/mL; Pantoprazole Sodium For Injection, 40 mg/vial; Pantoprazole Sodium For Injection, 40 mg/vial; Tirofiban Hydrochloride Injection, 0.25 mg/mL; Tirofiban Hydrochloride Injection, 0.25 mg/mL; Voriconalzole For Injection, 200 mg/vial; Voriconazole for Injection, 200 mg/vial; Zoledronic Acid Injection, 4 mg/5mL

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No:97866/TS/2022

* Sản phẩm: Caspofungin Acetate For Injection, 50mg/vial (10ml vial (Lyophilized)); Caspofungin Acetate For Injection, 70mg/vial (10ml vial (Lyophilized)); Ketorolac Tromethamine Injection USP, 30mg/ml (1 ml fill in 2ml vial); Labetalol Hydrochloride Injection USP, 5mg/ml (20ml vial); Voriconazole for injection, 200mg/vial (30 ml vial (Lyophilized)); Zoledronic Acid Injection, 4mg/5ml (5ml vial, For I.V. infusion Only)

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No:96850/TS/2022

* Sản phẩm: Caspofungin 50mg Powder for Concentration for Solution for Infusion (Lyophilized) 50 mg/Vial; Caspofungin 70mg Powder for Concentration for Solution for Infusion (Lyophilized) 70 mg/Vial; Caspofungin Acetate powder for concentration for solution for Infusion 50mg, 50 mg/vial (10ml vial); Caspofungin Acetate powder for concentration for solution for Infusion 70mg, 70 mg/vial (10ml vial); Caspofungin Acetate For Injection, 50mg/vial (10ml vial (Lyophilized)); Caspofungin Acetate For Injection, 70mg/vial (10ml vial (Lyophilized)); Ketorolac Tromethamine Injection USP, 30mg/ml (1 ml fill in 2ml vial); Labetalol Hydrochloride Injection USP, 5mg/ml (20ml vial); Tigecycline for injection USP, 50mg/vial (5ml vial (Lyophilized)); Voriconazole for injection, 200mg/vial (30 ml vial (Lyophilized)); Zoledronic Acid Concentration for Solution for Infusion 4mg/5ml (5ml vial); Zoledronic Acid Injection, 4mg/vial (5ml vial, For IV Infusion); Zoledronic Acid Injection, 4mg/5ml (5ml Single dose vial, ForIV infusion); Zoledronic Acid Injection, 4mg/5ml (5ml vial)

Phạm vi chứng nhận theo giấy UK GMP 39716 Insp GMP 39716/3187772-0006

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 2586/A3/2019

* Sản phẩm: Adenosine Injection USP Prefilled Syringe 3 mg/mL, 2 mL PFS; Adenosine Injection USP Prefilled Syringe 3 mg/mL, 4 mL in a PFS; Amiodarone Hydrochloride Injection 50mg/ml, 3ml fill in 5 ml prefilled syringe; Low Molecular Weight Heparine Dalteparin Sodium Injection IP 0.2 mL in a PFS; Low Molecular Weight Heparin Dalteparin Sodium Injection BP 2500 IU of anti factor-Xa/ 0.2 mL, 0.5 mL PFS; Low Molecular Weight Heparin Dalteparin Sodium Injection IP 5000 IU/ 0.2 mL, 0.2 mL PFS; Low Molecular Weight Heparin Dalteparin Sodium Injection BP 5000 IU of anti factor-Xa/ 0.2 mL, 0.5 mL PFS; Low Molecular Weight Heparin Dalteparin Sodium Injection (7500 IU anti-Xa per 0.3 mL in a PFS) Prefilled syringe; Enoxaparin Sodium Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 20 mg in 0.2 ml in a pre filled syringe; Enoxaparin Sodium Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 40 mg in 0.4 ml, A pre filled syringe unit; Enoxaparin Sodium Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 60 mg in 0.6 ml in a pre filled syringe; Enoxaparin Sodium Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 80 mg in 0.8 ml a pre filled syringe unit; Amiodarone Hydrochloride Injection 50mg/mL, 3 mL fill in 5 mL vial; Cis-Atracurium Besylate Injection 2 mg/mL, 5 mL Vial; Cisatracurium Besylate Injection 10mg/5ml (2mg/ml), 5 ml single dose vial; Cisatracurium Besylate Injection USP 10mg/5ml (2mg/ml), 5 ml single dose vial; Ketorolac Tromethamine Injection USP 30 mg/mL, 1 mL fill in 2 mL Vial; Ketorolac Tromethamine Injection USP 30 mg/ mL, 1 mL fill in 2 mL Vial; Labetalol Hydrochloride Injection USP 5 mg/mL, 20 mL Vial; Labetalol Hydrochloride Injection USP 5mg/mL, 40 ml fill in 50 mL Multi dose Vial; Levetiracetam Injection 100mg/ml, 5 ml single use vial; Levetiracetam Injection USP 100mg/ml, 5 ml vial; Midazolam Injection BP 5 mg/mL, 3 mL vial; Milrinone Lactate Injection 1 mg/mL, 10 mL vial; Ondansetron Injection USP 2mg/mL, 2 mL vial; Ondansetron Injection USP 4mg/ 2mL (2mg/mL), 2 mL Single-Dose Vial; Ondansetron Injection USP 40 mg/ 20 mL (2mg/mL), 20 mL Multi-Dose Vial; Palonosetron Hydrochloride Injection 0.05 mg/mL, 5 mL vial; Palonosetron Hydrochloride Injection 0.05 mg/mL, 5 mL vial; Rocuronium Bromide Injection 10 mg/ml, 5 ml Vial; Rocuronium Bromide Injection 10 mg/ml, 5 ml vial; Rocuronium Bromide Injection 100 mg/ 10mL, 10 mL Vial; Tirofiban Hydrochloride Injection 0.25 mg/mL, 50 ml Vial; Tirofiban Hydrochloride Injection 0.25 mg/mL, 50 ml Vial; Zoledronic Acid Injection 4 mg/5mL, 5 mL Vial; Zoledronic Acid Injection 4 mg/5mL, 5 mL Vial; Azithromycin for Injection USP 500 mg/vial, 10 mL vial (Lyophilized); Caspofungin Acetate For Injection Lyophilized 50mg/vial, 10 ml vial; Caspofungin 50mg Powder for concentrate for solution for infusion Lyophilized, 50mg/vial, 10 mL Lyo Vial; Caspofungin Acetate For Injection (Lyophilized) 70mg/vial, 10ml vial; Caspofungin 70mg Powder for concentrate for solution for infusion, Lyophilized 70mg/Vial, 10 ml Lyo Vial; Dexrazoxane Powder For Injection (Lyophilized) 250 mg/vial; Dexrazoxane Powder for Injection (Lyophilized) 500mg/vial; Dexrazoxane For Injection 500 mg/vial (Lyophilized); Esomeprazole Sodium For Injection 20 mg/vial, 5 mL Lyo vial (Lyophilized); Esomeprazole Sodium For Injection 40 mg/vial, 5 mL vial (Lyophilized); Micafungin Sodium For Injection 50 mg/Vial, 10 mL Vial; Micafungin Sodium for Injection 100 mg/vial, 10 mL vial; Omeprazole For Injection 40 mg/Vial, 10 mL Vial (Lyophilized); <còn tiếp>

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 2586/A3/2019

<tiếp theo> Omeprazole for injection Lyophilized 40mg/vial (Omeprazole sodium BP equivalent to Omeprazole 40mg); Pantoprazole Sodium for Injection 40mg/Vial (Pantoprazole Sodium Sesquihydrate Ph.Eur. Equivalent to Pantoprazole 40mg); Pantoprazole Sodium for injection (lyophilized) 40mg/vial (Pantoprazole sodium USP equivalent Pantoprazole 40mg); Tygecycline for injection USP 50mg/vial (Tigecycline 50mg); Tygecycline for injection USP 50mg/vial (Lyophilized) (Tigecycline USP 50mg); Tigecycline 50mg Powder For Solution for infusion (lyophilized) 50mg/vial (Tigecycline 50mg); Vecuronium bromide for injection 4mg/vial (Vecuronium bromide USP 4mg); Vecuronium bromide for injection lyophilized 10mg/vial (Vecuronium bromide USP 10mg); Voriconazole for injection 200mg/vial (lyophilized) (Voriconazole USP 200mg); Voriconazole for injection 200mg/vial (lyophilized) (Voriconazole Ph.Eur 200mg); Zoledronic Acid for Injjection (lyophilized) 4mg/vial (Zoledronic acid monohydrate equivalent to Zoledronic acid 4mg); Zoledronic Acid for Injjection lyophilized 4mg/vial (Zoledronic acid monohydrate equivalent to Zoledronic acid 4mg); Atracuriumm Besylate injection IP 10mg/ml (Atracurium Besylate IP 10mg); Atracuriumm Besylate injection USP 10mg/ml (Atracurium Besylate USP 10mg); Atracuriumm Besylate injection IP 10mg/ml (Atracurium Besylate IP 10mg); Atracuriumm Besylate injection USP 10mg/ml (Atracurium Besylate USP 10mg); Diazepam injection BP 5mg/ml (Diazepam BP 5mg); Iron sucrose injection USP 20mg of elemental iron/ml (Iron sucrose equivalent to Elemental Iron as Fe+3 20mg); Paromomycin injection 750mg of Paromomycin/2ml (Paromomycin sulfate USP equivalent to Paromomycin 375mg); Tranexamic acid injection 100mg/ml (tranexamic acid USP 100mg); Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v (Olopatadine hydrochloride USP 1,11mg equivalent to Olopatadine 1mg); Tranexamic acid injection 100mg/ml (tranexamic acid Ph.Eur 100mg); Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.01% w/v (Bimatoprost 0.1mg); Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.01% w/v (Bimatoprost 0.1mg); Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.01% w/v (Bimatoprost 0.1mg); Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.03% w/v (Bimatoprost 0.3mg); <còn tiếp>

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 2586/A3/2019

<tiếp theo> Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.03% w/v (Bimatoprost 0.3mg); Moxifloxacin Ophthalmic solution USP 0.5% w/v (Moxifloxacin hydrochloride anhydrous USP 5.45mg equivalent to Moxifloxacin 5mg); Moxifloxacin Ophthalmic solution USP 0.5% w/v (Moxifloxacin hydrochloride anhydrous USP 5.45mg equivalent to Moxifloxacin 5mg); Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v (Olopatadine hydrochloride USP 1,11mg equivalent to Olopatadine 1mg); Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v (Olopatadine hydrochloride USP 1,11mg equivalent to Olopatadine 1mg); Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1% w/v 1mg/mL, 5 mL fill in 5 mL LDPE containers; Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v, 1 mg/mL, 5 mL fill in 5 mL LDPE containers; Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.2%w/v 2 mg/mL, 2.5 mL fill in 5 mL LDPE containers; Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.2%w/v 2 mg/mL, 2.5 mL fill in 5 mL LDPE containers; Travoprost Ophthalmic Solution USP (0.004%w/v) 0.04 mg/mL 2.5 mL fill in 5 mL PP container; Travoprost Ophthalmic Solution USP (0.004%w/v), 0.04 mg/mL, 2.5 mL fill in 5 mL PP container; Travoprost Ophthalmic Solution USP (0.004%w/v), 0.04 mg/mL 5 mL fill in 5 mL PP container; Linezolid Solution for Infusion 2 mg/mL, 100 mL Infusion bag; Linezolid Solution for Infusion 2 mg/mL, 300 mL infusion bag; Tirofiban Hydrochloride Solution for Infusion, 50 mcg/mL, 250 mL infusion bag; Tirofiban Hydrochloride Injection 5mg in 100 mL, 100 mL vial; Tirofiban Hydrochloride Injection 0.05mg/ml, 100ml glasss bottle; Tirofiban Hydrochloride Injection 5mg per 100ml; Zoledronic Acid Injection 4mg/100 mL(0.04mg/mL), 100mL vial; Zoledronic acid Injection 5mg/100 mL, 100 mL vial; Metronidazole Injection USP 500mg/container (5mg/mL), 100 mL IV bag; Eptifibatide Injection IP 0.75mg/ml, 100 mL vial; Esomolol Hydrochloride Injection 10 mg/mL, 10 mL Vial; Olanzapine For Injection Lyophilized 10 mg/vial, 5 mL Vial; Phospholipid Injection 250 mg/5mL, 5 mL Ampoule; Dextrose Injection USP 50% w/v (500mg/mL), 50 mL Vial; Dobutamine Injection USP 12.5 mg/mL, 20 mL Vial.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.