Glenmark Pharmaceuticals Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 117 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 1116/MFG/WHO-GMP/DFDA/2025/1627

* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (Kem, mỡ, gel) * Sản phẩm: - Pravastatin Sodium Tablets USP 40 mg; Oxcarbazepine Tablets 150mg, 300mg, 600mg; Ondansetron Tablets USP 4 mg, 8mg; Ondansetron orally disintegrating Tablets USP 4 mg, 8mg; Zonisamide Capsules USP 100 mg, 25mg, 50mg; Fluconazole Tablets USP 200 mg, 50mg, 100mg, 150mg; Naproxen Tablets USP 250 mg, 375mg, 500mg; Montelukast chewable Tablets 4 mg, 5mg; Montelukast Tablets 10 mg; Montelukast Sodium chewable Tablets 4 mg, 5mg; Imiquimod Cream 5% w/w; ESCITALOPRAM OXALATE TABLETS 5 MG, 10mg, 20mg; LITHIUM CARBONATE EXTENDED RELEASE TABLETS 450 MG; RILUZOLE TABLETS 50 MG; Rosuvastatin Tablets 5mg, 10mg, 20mg, 40mg; Omeprazole Delayed Release Capsules USP 10mg, 20mg, 40mg; Levocetirizine Dihydrochloride Tablet 5mg; Olanzapine Tablets 15mg, 2.5mg, 20mg, 7.5mg, 5mg, 10mg; Telmisartan Tablets USP 20 mg, 40mg, 80mg; Lercanidipine HCl tablets 10 mg, 20mg; Adapalene Gel USP 0.1%; Clotrimazole Cream USP 1% w/w; Telmisartan Tablets 20 mg, 40mg, 80mg; Calcipotriene Ointment USP 0.005 %; Mupirocin Ointment USP 2 %; PERINDOPRIL TABLETS 4 MG, 8mg; GABAPENTIN TABLETS USP 600 mg, 800mg; DESLORATADINE TABLETS 5 mg; PERINDOPRIL AND INDAPAMIDE TABLETS 2MG/0.625MG, 4MG/1.25MG; Ciclopirox Olamine Cream USP 0.77%; Imiquimod Cream USP 5% w/w; PRAMIPEXOLE TABLETS 0.35 MG; PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE TABLETS 0.25 MG, 0.5 MG, 0.125 MG, 1 MG, 1.5 MG; Ropinirole Hydrochloride Tablets 5 mg; PRAMIPEXOLE TABLETS 0.7 MG, 0.18 MG, 0.35 MG, 0.088 MG; CARVEDILOL TABLETS USP 3.125 MG, 6.25 MG, 12.5 MG, 25 MG; Trandolapril and Verapamil Hydrochloride Extended-Release Tablets 2mg/240mg, 1mg/240mg, 2mg/180mg, 4mg/240mg; NEBIVOLOL TABLETS 10 MG; Calcipotriene Cream 0.005%; Calcipotriol Cream 0.005%; Olanzapine Orodispersible Tablets 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE TABLETS USP 120 MG, 180 mg, 240 mg; FELODIPINE EXTENDED-RELEASE TABLETS USP 2.5 mg, 5 mg, 10 mg; LAMOTRIGINE TABLETS 5 mg, 25mg (CHEWABLE, DISPERSIBLE); Montelukast Tablets 10 mg; IMIQUIMOD CREAM 5% w/w; Trospium Chloride Tablets BP 20 mg; Rizatriptan Tablets 5 mg, 10 mg; Zolmitriptan Tablets 2.5 mg, 5 mg; Rizatriptan 5 mg, 10mg Orodispersible Tablets; Topiramate Tablets USP 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg; Escitalopram Oxalate Tablets 15 mg; Zolmitriptan Orally Disintegrating Tablets 2.5 mg, 5 mg; Zolmitriptan Orodispersible Tablets 2.5 mg, 5 mg; Montelukast Tablets 10 mg; Atovaquone 250 mg and Proguanil Hydrochloride 100 mg Tablets; Lithium Carbonate Capsules USP 150 mg, 300 mg, 600 mg; Indomethacin Capsules USP 25 mg, 50 mg; Atovaquone and Proguanil Hydrochloride Tablets 250 mg/100 mg; Ciclopirox Gel 0.77%; Mupirocin Cream USP 2%; Ropinirole Tablets USP 3 mg, 4mg, 0.25mg, 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg; Ursodiol Tablets USP 250 mg, 500mg; Moexipril Hydrochloride Tablets USP 7.5 mg, 15mg; Azelaic Acid Gel 15%; Theophylline (Anhydrous) Extended Release Tablets 400 mg, 600mg; Topiramate Tablets 25 mg, 50mg, 100mg, 200mg; Eszopicione Tablets 1 mg, 2mg, 3mg; Acamprosate Calcium Delayed-Release Tablets 333 mg; Diclofenac Sodium Gel 3%; Ursodeoxycholic acid Tablets 150 mg, 300mg, 450mg; Lidocaine Ointment USP 5%; Colesevelam Hydrochloride For Oral Suspension 3.75 g; Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel 0.1%/2.5%; Lithium Carbonate Extended Release Tablets USP 300 mg; Potassium Chloride Extended-release Tablets USP 750 mg (10mEq K), 1500 mg (20mEq K); Montelukast Sodium and Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 10mg/ 5mg; Carbimazole Tablets 20mg; Theophylline Extended Release Tablets 450 mg, 300mg; Tranylcypromine Tablets 10mg; Metronidazole Vaginal Gel 0.75%; Bilastine Tablets 20 mg. - Linezolid Tablets 600 mg; Clindamycin and Benzoyl Peroxide Gel 1%/5%; Adapalene (Microspheres) and Clindamycin Phosphate Gel 0.1% / 1.0%; Clindamycin Phosphate Gel USP 1%.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 06/2012

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc mỡ và thuốc kem. - Danh mục sản phẩm: A. Viên nén, viên nang Etoricoxib Tablets 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg; Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets 40/12.5 mg, 80/12.5 mg, 80/25 mg; Linezolid Tablets 600 mg; Ezetimibe Tablets 10 mg; Olmesartan Medoxomil Tablets 10 mg, 20 mg, 40 mg; Phenytoin Sodium Tablets 100 mg; Perindopril Tert-butylamine (Perindopril Erbumine) Tablets 4 mg, 8 mg; Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg, 10/80 mg; Voriconazole Tablets 50 mg, 200 mg; Nebivolol Tablets 2.5 mg, 5 mg; Sirolimus Tablets 0.5 mg, 1 mg, 2 mg; Voriconazole Tablets 50 mg, 200 mg; Telmisartan Tablets 20 mg, 40 mg, 80 mg; Tadalafil Tablets USP 5 mg, 10 mg, 20 mg; Solifenacin Succinate Tablets 5 mg, 10 mg; Apremilast Tablets 10 mg, 20 mg, 30 mg; Apremilast Film Coated Tablets 10 mg, 20 mg, 30 mg; Apremilast Tablets 10 mg, 20 mg, 30 mg; Tadalafil Tablets USP 2.5 mg; Dapagliflozin Tablets 5 mg, 10 mg; Rasagiline Tablets 1 mg; Amlodipine and Olmesartan Medoxomil Tablets 5/20 mg; Posaconazole Delayed Release Tablet 100 mg; Deferasirox Tablets For Oral Suspension 125 mg, 250 mg, 500 mg; Paracetamol/Guaifenesin/Caffeine, 500 mg / 130 mg / 70 mg Tablets; Ezetimibe Tablets USP 10 mg; Perindopril Tert-butylamine (Perindopril Erbumine) Tablets 2 mg; Metformin Hydrochloride Extended Release Tablets USP 500 mg, 1000 mg; Tacrolimus Capsule USP 0.5 mg, 1 mg, 5 mg; Gabapentin Capsules 100 mg, 300 mg, 400 mg; Fenofibrate Capsules (Micronized) 67 mg, 134 mg, 200 mg; Gabapentin Capsules BP 100 mg, 300 mg, 400 mg; Tacrolimus Capsule 0.5 mg, 1 mg, 5 mg; Pregabalin Capsules 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg; Dabigatran Etexilate Capsules 75 mg, 110 mg, 150 mg; Aprepitant Capsules USP 40 mg, 80 mg, 125 mg; Dimethyl Fumarate Delayed Release Capsule 120 mg, 240 mg; Fingolimod Capsules 0.5 mg; Topiramate Extended-Release Capsules 25 mg, 50 mg, 100mg, 150mg, 200mg; Erdosteine Capsules 300 mg B. Thuốc kem và thuốc mỡ: Tacrolimus Ointment 0.1%; Pimecrolimus Cream 1%

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H [Drugs] 317/09

Thuốc hít phân liều; thuốc xịt mũi (hỗn dịch) Sản phẩm: 1. Airtec FF 125 (Formoterol Fumarate 6mcg and Fluticasone Propionate 125mcg) inhalation; 2. Airtec FF 250 (Formoterol Fumarate 6mcg and Fluticasone Propionate 250mcg) inhalation; 3. Combiwave FB 100/Formoterol Fumarate Dihydrate and Budesonide Pressurised Inhalation (6 + 100mcg per actuation); 4. Combiwave FB 200/Formoterol Fumarate Dihydrate and Budesonide Pressurised Inhalation (6 + 200mcg per actuation); 5. Airtec FB 400/ Combiwave FB 400 MDI Formoterol Fumarate Dihydrate and Budesonide inhalation; 6. Combiwave SF 50/Lasfligen 25mcg + 50mcg/Salmeterol & Fluticasone propionate Pressurised Inhalation (25 + 50 mcg); 7. Combiwave SF 125/Lasfligen 25mcg + 125mcg/Salmeterol & Fluticasone propionate Pressurised Inhalation (25 + 125mcg); 8. Combiwave SF 250/Lasfligen 25mcg + 250mcg/Salmeterol & Fluticasone propionate Pressurised Inhalation (25 + 250mcg); 9. Ibicar 50/ Combiwave B 50/Beclometasone Pressurised Inhalation BP 50mcg; 10. Ibicar 100/ Combiwave B 100/Beclometasone Pressurised Inhalation BP 100mcg; 11. Ibicar 200/ Combiwave B 200/Beclometasone Pressurised Inhalation BP 200mcg; 12. Ibicar 250/ Combiwave B 250/Mizraba/Beclometasone Pressurised Inhalation BP 250mcg; 13. Budesma/Budesonide Pressurised Inhalation BP 200mcg; 14. Ibicar S/Combiwave SB 100/Salbutamol and Beclometasone Pressurised Inhalation (100 + 50mcg); 15. Beclometasone Dipropionate and Formoterol Fumarate dehydrate Pressurised Inhalation Solution (100+6mcg/actuation); 16. Flusort/ Fluticasone Nassal Spray BP; 17. Momate AZ/ Mometasone Furoate and Azelastine Hydrochloride Nasal Spray; 18. Momate Nasal Spray/ Mometasone Furoate monohydrate Nasal Spray 50mcg; 19. Ryaltris/GSP301-2-NS.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/AD/142181/2024/11/52804

* Viên nén độc tế bào: ARABITRO (Abiraterone Acetate Tablets USP 250 mg); Abiraterone Acetate Tablets USP 500 mg; Axitinib Tablets 1 mg; Axitinib Tablets 5 mg; Erlotinib Tablets IP 100mg; Erlotinib Tablets IP 150mg; Gefitinib tablets IP 250 mg; Imatinib Tablets IP 400mg; ARABITRO 500mg (Abiraterone Acetate Tablets USP 500 mg); * Thuốc dạng Aerosol: Betamethasone Valerate foam 0.12%; Powercort E Foam (Clobetasol Propionate Foam 0.05%) (Emulsion formulation); * Viên nang độc tế bào: Enzalutamide Capsule 40mg; Enzalutamide Capsule 80mg; Glenalidom 10 mg (Lenalidomide Capsules 10 mg); Glenalidom 15 mg (Lenalidomide Capsules 15 mg); Glenalidom 25 mg (Lenalidomide Capsules 25 mg); Glenalidom 5 mg (Lenalidomide Capsules 5 mg); * Thuốc dạng hít Inhalation: Levosalbutamol Tartrate Inhalation Aerosol (45 mcg/actuation); RESCUWAVE (Salbutamol Pressurised Inhalation BP 100mcg/ actuation)

Phạm vi chứng nhận theo giấy sukls42161/2024

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc bán rắn (kem, mỡ, gel), viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, thuốc bán rắn (kem, mỡ, gel), viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng), hóa học/vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/NKD/123697/2023/11/44787

* Thuốc không vô trùng: Viên nang; thuốc bột dùng ngoài; thuốc dùng ngoài dạng lỏng bao gồm cả hỗn dịch; thuốc dùng ngoài (thuốc mỡ; kem; lotion; gel; thuốc nhỏ tai; thuốc nhỏ mũi; thuốc dạng xịt); thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H (Drugs) 249/05

Unit 1: * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng.

Phạm vi chứng nhận theo giấy Sukls159615/2022

Unit III: * Thuốc không vô trùng: thuốc hít phân liều., thuốc xịt mũi (hỗn dịch) * Đóng gói cấp 2 * Kiểm tra chất lượng: + Vi sinh: không vô trùng + Vật lý, hóa lý

Phạm vi chứng nhận theo giấy sukls159641/2022

* Thuốc không vô trùng: + Sản xuất: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim * Đóng gói thứ cấp: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng), hóa lý, vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 1116/MFG/WHO-GMP/DFDA/2022/1462

Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (Kem, mỡ, gel)

Phạm vi chứng nhận theo giấy sukls46835/2022

Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (Kem, mỡ, gel)

Phạm vi chứng nhận theo giấy No.06/2012

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc mỡ và thuốc kem.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H (Drugs) 317/09

Unit III: Thuốc hít phân liều; thuốc bột hít khô; thuốc xịt mũi (hỗn dịch)

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/AD/107644/2021/11/38323

* Viên nén độc tế bào): Abiraterone acetat tablets USP 250mg; Axitinib tablets 1mg; Axitinib tablets 5mg; Erlotinib tablets IP 100mg; Erlotinib tablets IP 150mg; Gefitinib tablets IP 250mg; Imatinib tablets IP 400mg; Arabitro (abiraterone acetate tablets USP 250mg); Arabitro 250mg Tableta (abiraterone acetate tablets USP 250mg); * Thuốc dạng Aerosol: Betamethasone Valerate foam 0.12%; D'acne foam (clindamycin phosphate foam 1%); Dipsotrex-B foam (calcipotriene and betamethasone dipropionate foam, 0.005%/ 0.064%); Powercort E Foam (clobetasol propionate foam 0.05% (emulsion formulation)); * Thuốc dạng hít Inhalation: Formoterol fumarate & budesonide Inhalation (6+200µg); Formoterol fumarate & budesonide Inhalation (6+400µg); Formoterol fumarate & fluticasone propionate Inhalation (6+250µg); Salbutamol Presssurised Inhalation BP 100mcg/ actuation; Salmeterol & Fluticasone propionate Inhalation IP (25+125µg); Salmeterol & Fluticasone propionate Inhalation IP (25+250µg); Rescuwave (salbutamol pressurised Inhalation BP 100mg/ actuation)

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/NKD/90224/2020/11/31612

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài (thuốc bột; thuốc mỡ kem; lotion; gel; thuốc nhỏ tai; thuốc nhỏ mũi; thuốc dạng xịt); thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HFW-H (Drugs) 249/05

Unit 1: *Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 1116/MFG/WHO-GMP/DFDA/2019/9286

Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (Kem, mỡ, gel)

Phạm vi chứng nhận theo giấy No.06/2012

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc mỡ và thuốc kem.

Phạm vi chứng nhận theo giấy UK GMP 33881 Insp GMP 120518-0005

Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (Kem, mỡ, gel)

Phạm vi chứng nhận theo giấy UK GMP 33881 Insp GMP 17350/5879877-0006

* Thuốc không vô trùng: + Sản xuất: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng), hóa lý, vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy UK GMP 33881 Insp GMP 33881/382961-0010

Unit III: + Thuốc không vô trùng: thuốc hít phân liều. + Đóng gói cấp 2 +Kiểm tra chất lượng.

Phạm vi chứng nhận theo giấy UK-GMP 33881 Insp GMP 17350/5879877-0006

* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng,

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.