Aurobindo Pharma Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 142 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 171180/TS/2025

* Sản phẩm: 1. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection 1.2 g (KOACT 1.2); 2. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection 1200 mg; 3. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection BP 1.2 g; 4. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection BP 1.2 g (KOACT 1.2); 5. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension USP 156.25 / 5 ml; 6. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension USP 228.5 mg / 5 ml; 7. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension USP 400 mg / 57 mg / 5 ml; 8. Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension USP 600 mg /42.9 mg / 5 ml; 9. Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets USP 250-125 mg (film-coated tablet); 10. Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets USP 500-125 mg (film-coated tablet); 11. Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets USP 875-125 mg (film-coated tablet); 12. Amoxicillin Capsules BP 500 mg (Z MOX 500); 13. Amoxicillin Capsules BP 250 mg (YOMAX 250); 14. Amoxicillin Capsules BP 250 mg; 15. Amoxicillin Capsules BP 250 mg (Z MOX 250); 16. Amoxicillin Capsules BP 250 mg; 17. Amoxicillin Capsules BP 500 mg; 18. Amoxicillin Capsules BP 500 mg (YOMAX 500); 19. Amoxicillin Capsules BP 500 mg; 20. Amoxicillin Capsules USP 250 mg; 21. Amoxicillin Capsules USP 500 mg (Z MOX 500); 22. Amoxicillin Capsules USP 500 mg; 23. Amoxicillin for Oral Suspension USP 125 mg / 5 ml; 24. Amoxicillin for Oral Suspension USP 125 mg / 5 ml (Z MOX 125); 25. Amoxicillin for Oral Suspension USP 250 mg / 5 ml; 26. Amoxicillin for Oral Suspension USP 250 mg / 5 ml (Z MOX 250); 27. Amoxicillin for Oral Suspension BP 125 mg / 5 ml; 28. Amoxicillin for Oral Suspension BP 125 mg / 5 ml (Z MOX 125); 29. Amoxicillin Sodium for Injection BP 1000 mg (Z MOX 1000); 30. Amoxicillin Sodium for Injection BP 1000 mg; 31. Amoxicillin Sodium for Injection BP 250 mg; 32. Amoxicillin Sodium for Injection BP 250 mg (Z MOX 250); 33. Amoxicillin Sodium for Injection BP 500 mg; 34. Amoxicillin Sodium for Injection BP 500 mg (Z MOX 500); 35. Ampicillin and Cloxacillin Capsules 500 mg; 36. Ampicillin and Cloxacillin Capsules 500 mg (ZUCLOX); 37. Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 1.5 g; 38. Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 1.5 g (AUROPENNZ 1.5); 39. Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 15.0 g; 40. Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 3.0 g; 41. Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 3.0 g (AUROPENNZ 3.0); 42. Ampicillin for Injection USP 1000 mg; 43. Ampicillin for Injection USP 1000 mg (Z CIL 1000); 44. Ampicillin for Injection USP 1000 mg (AURO AMPICILLIN INJECTION 1000 mg); 45. Ampicillin for Injection USP 500 mg; 46. Ampicillin for Injection USP 500 mg (AURO AMPICILLIN INJECTION 500 mg); 47. Ampicillin Oral Suspension BP 125 mg / 5 ml; 48. Ampicillin Oral Suspension BP 125 mg / 5 ml (Z CIL 125); 49. Ampicillin Sodium for Injection BP 1 g; 50. Ampicillin Sodium for Injection BP 2 g; 51. Ampicillin Sodium for Injection BP 250 mg; 52. Ampicillin Sodium for Injection BP 500 mg (Z CIL 500); 53. Ampicillin Sodium for Injection BP 500 mg; 54. Cloxacillin Sodium for Injection BP 500 mg (CLOXIL 500); 55. Cloxacillin Sodium for Injection BP 500 mg; 56. Co-Amoxiclav for Injection BP 600 mg; 57. Co-Amoxiclav Tablets BP 250-125 mg (film-coated tablet); 58. Co-Amoxiclav Tablets BP 250-125 mg (BINDOCLAV TABLETS 375) (film-coated tablet); 59. Co-Amoxiclav Tablets BP 250-125 mg (AURO-AMOXICLAV 375) (film-coated tablet); 60. Co-Amoxiclav for Injection BP 1.2 g; 61. Co-Amoxiclav for Oral Suspension 125-31.25 mg / 5 ml (BACTIV 156.25); 62. Co-Amoxiclav for Oral Suspension 125-31.25 mg / 5 ml (KOACT 156.25); 63. Co-Amoxiclav for Oral Suspension 125-31.25 mg / 5 ml (KOACT 156.25); 64. Co-Amoxiclav for Oral Suspension 250-62.5 mg / 5 ml (BACTIV 312.50); 65. Co-Amoxiclav for Oral Suspension 250-62.5 mg / 5 ml (KOACT 312.50); 66. Co-Amoxiclav for Oral Suspension 250-62.5 mg / 5 ml (KO-ACT 312.50); 67. Co-Amoxiclav for Oral Suspension BP 125-31.25 mg / 5 ml; 68. Co-Amoxiclav for Oral Suspension BP 125-31.25 mg / 5 ml (AURO-AMOXICLAV 125-31.25 mg/5ml); 69. Co-Amoxiclav for Oral Suspension BP 250-62.5 mg / 5 ml (AURO-AMOXICLAV 250-62.5 mg / 5ml); 70. Co-Amoxiclav for Oral Suspension BP 250-62.5 mg / 5 ml; 71. Co-Amoxiclav Tablets BP 250-125 mg (KO-ACT 375) (film-coated tablet); 72. Co-Amoxiclav Tablets BP 250-125 mg (BACTIV 375) (film-coated tablet); 73. Co-Amoxiclav Tablets BP 250-125 mg (KOACT 375) (film-coated tablet); 74. Co-Amoxiclav Tablets BP 500-125 mg (BINDOCLAV TABLETS 625) (film-coated tablet); 75. Co-Amoxiclav Tablets BP 500-125 mg (film-coated tablet); 76. Co-Amoxiclav Tablets BP 500-125 mg (AURO-AMOXICLAV 625) (film-coated tablet); 77. Co-Amoxiclav Tablets BP 500-125 mg (KO-ACT 625) (film-coated tablet); 78. Co-Amoxiclav Tablets BP 500-125 mg (XINCLAV 625) (film-coated tablet); 79. Co-Amoxiclav Tablets BP 500-125 mg (BACTIV 625) (film-coated tablet); 80. Co-Amoxiclav Tablets BP 500-125 mg (KOACT 625) (film-coated tablet); 81. Co-Amoxiclav Tablets BP 875-125 mg (film-coated tablet); 82. Co-Amoxiclav Tablets BP 875-125 mg (AURO-AMOXICLAV 1000) (film-coated tablet); 83. Co-Amoxiclav Tablets BP 875-125 mg (BINDOCLAV TABLETS 1000) (film-coated tablet); 84. Co-Amoxiclav Tablets BP 875-125 mg (KO-ACT 1000) (film-coated tablet); 85. Co-Amoxiclav Tablets BP 875-125 mg (XINCLAV 1000) (film-coated tablet); 86. Co-Amoxiclav Tablets BP 875-125 mg (KOACT 1000) (film-coated tablet); 87. Co-Amoxiclav Tablets BP 875-125 mg (BACTIV 1000) (film-coated tablet); 88. Flucloxacillin Capsules BP 250 mg (FLUXIL 250); 89. Flucloxacillin Capsules BP 500 mg (FLUXIL 500); 90. Phenoxymethylpenicillin 1000 mg Tablets (film-coated tablet); 91. Phenoxymethylpenicillin Tablets BP 250 mg (film-coated tablet); 92. Piperacillin and Tazobactam for Injection 2.25 g (TEBRANIC 2.25); 93. Piperacillin and Tazobactam for Injection 2.25 g; 94. Piperacillin and Tazobactam for Injection 3.375 g; 95. Piperacillin and Tazobactam for Injection 4.5 g; 96. Piperacillin and Tazobactam for Injection USP 2.25 g (AUROTAZ P 2.25); 97. Piperacillin and Tazobactam for Injection USP 2.25 g; 98. Piperacillin and Tazobactam for Injection USP 4.5 g (AUROTAZ P 4.5); 99. Piperacillin and Tazobactam for Injection USP 4.5 g; 100. Pivmecillinam Hydrochloride Tablets 200 mg (film-coated tablet).

Phạm vi chứng nhận theo giấy FIMEA/2025/001600

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Penicillines): Thuốc bột đông khô; Thuốc bột pha dung dịch tiêm/tiêm truyền. * Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Penicilline): Viên nang cứng; Thuốc bột pha hỗn dịch uống; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sơ cấp (thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillines): Viên nang cứng; Thuốc bột pha hỗn dịch uống; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng; Không vô trùng); Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy HMF07-14051/775/2023-Admin-DCA

Simvastatin tablets 5mg/10mg/20mg/40mg; Pantoprazole gastro resistant tablets 20mg/40mg; Ramipril tablets 1.25mg/2.5mg/5mg/10mg; Bisoprolol Fumarate tablets 2.5mg/5mg/10mg; Tramadol hydrochloride 37.5mg and Paracetamol 325mg tablets; Tramadol hydrochloride capsules 50mg; Atorvastatin tablets 10mg/20mg/40mg/80mg; Atomoxetine capsules 10mg/18mg/25mg/40mg/60mg; Citalopram tablets 20mg; Metformin tablets 500mg/850mg; sodium valproate prolonged release tablets 500mg; Cinacalcet tablets 30mg/60mg/90mg; Aciclovir tablets 200mg/400mg; Desloratadine tablets 5mg; Enalapril tablets 5mg/10mg/20mg; Diosmin tablets 600mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 116905/TS/2023

Block D: Sảm phẩm cụ thể: Cefadroxil capsules 500mg; Cefadroxil for oral suspension 250mg/5ml; Cefadroxil for oral suspension 500mg/5ml; Cefadroxil oral suspension 250mg/5ml; Cefalexin tablets 500mg; Cefazolin for injection 1000mg; Cefazolin Sodium Sterile; Cefdinir capsules 300mg; Cefdinir for oral suspension 125mg/5ml; Cefdinir for oral suspension 250mg/5ml; Cefdinir powder for oral suspension 125mg/5ml; Cefepime for injection (Sterile bulk drug); Cefepime hydrochloride for injection 1 g; Cefepime hydrochloride for injection 2 g; Cefixime tablets 200mg; Cefixime tablets 400mg; Cefoperazone Sodium Sterile; Cefotaxime for injection 1000mg; Cefotaxime Sodium (Sterile) (Crystalline); Cefpirome sulfate sterile; Cefpodoxime proxetil for oral suspension 40mg/5ml; Cefpodoxime proxetil for oral suspension 100mg/5ml; Cefpodoxime proxetil for oral suspension 50mg/5ml; Cefpodoxime proxetil tablets 100mg; Cefpodoxime proxetil tablets 200mg; Cefprozil for oral suspension 125mg/5ml; Cefprozil for oral suspension 250mg/5ml; Cefprozil tablets 250mg; Cefprozil tablets 500mg; Ceftiofur sodium sterile; Ceftizoxime sodium (sterile Bulk); Ceftriaxone for injection 1000mg; Ceftriaxone sodium (Sterile) (Crystalline); Cefuroxime Axetil tablets 125mg; Cefuroxime Axetil tablets 250mg; Cefuroxime Axetil tablets 500mg; Cefuroxime for injection 750mg; Cefuroxime sodium (Sterile) (Crystalline); Cephalexin capsule 250mg; Cephalexin capsule 500mg; Cephalexin oral suspension 125mg/5ml; Cephalexin oral suspension 250mg/5ml; Cephalothin for injection 1000mg; Cephalothin sodium (sterile) (Crystalline); sterile cefalothin sodium; sterile cefotaxime sodium; sterile ceftriaxone sodium; sterile cefuroxime sodium.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FIMEA/2023/000639

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột đông khô; Thuốc bột pha dung dịch tiêm/tiêm truyền. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc bột pha hỗn dịch uống; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; Thuốc bột pha hỗn dịch uống; Viên nén, viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng; Không vô trùng); Hóa học/Vật lý. * Giấy chứng nhận giới hạn cho các sản phẩm sau: Amoxicillin capsules 250mg & 500mg; Dicloxacillin capsules 250mg & 500mg; Cloxacillin capsules 500mg; Flucloxacillin capsules 250mg & 500mg; Co-Amoxiclav tablets 250-125mg, 500-125mg & 875-125mg; Flucloxacillin tablets 500mg, 750mg & 1000mg; Phenoxy methyl penicillin tablets 800mg & 1000mg; Pivmecillinam tablets 200mg & 400mg; Amoxicillin dispersible tablets 375mg, 500mg, 750mg & 1000mg; Co-Amoxiclav PFOS 400+57mg/5ml; Flucloxacillin oral suspension 125mg/5ml; Piperacillin & Tazobactam injection 4.5g & 2.25g; Amoxicillin injection 250mg, 500mg, 1g & 2g; Ampicillin + Sulbactam for injection 1.5g & 3.0g; Co-Amoxiclav PFOS 100-12.5mg/ml; Sultamicillin Tablets 375 mg; Amoxicillin Tablets BP 500, 750, 1000 mg; Flucloxacillin for injection 250, 500, 1000, 2000 mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 101993/TS/2023

* Thuốc uống dạng rắn: Viên nén (viên nén bao phim, viên nén không bao), viên nang cứng; * Siro khô: bột pha dung dịch uống; * Thuốc uống dạng lỏng: siro uống, hỗn dịch uống.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 89832/TS/2022

Phạm vi tương ứng với Báo cáo thanh tra: Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. Phạm vi tương ứng trên Giấy chứng nhận: Alprazolam Tablets 0,25mg/0,5mg/1mg; Amlodipine and Valsartan Tablets 10mg/160mg & 5mg/80mg & 5mg/160mg; Amlodipine Besilate Orally disintegrating tablets 10mg/5mg; Amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide tablets 10mg/160mg/25mg & 5mg/160mg/25mg & 5mg/160mg/12.5mg & 10mg/160mg/12.5 mg & 10mg/320mg/25mg; Aripiprazole Tablets 30mg/10mg/15mg/20mg/5mg; Atazanavir capsules 100mg/150mg/200mg/300mg; Atazanavir sulfate capsule 100mg/150mg/200mg/300mg; Atorvastatin tablets 10mg/20mg/40mg/80mg. Azithromycin tablets 250mg/500mg; Candesartan cilexetil tablets 8mg; celecoxib capsules 100mg/200mg; clozapine tablets 200mg/50mg; Dabigatran etexilate capsule 150mg/75mg; Dolutegravir tablets 50mg; dutasteride and tamsolusin hydrochloride capsules 0.5mg and 0.4mg; Dutasteride soft capsules 0.5mg; Efavirenz, emtricitabine and tenofovir Disoproxil fumarate tablets 600mg/200mg/300mg; Efavirenz, lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate tablets 600mg/300mg/300mg; emtricitabine 200mg and tenofovir disoproxil fumarate tablets 300mg; esomeprazole delayed release capsules USP 40mg; Ezetimibe tablets 10mg; Fingolimod capsules 0.5mg; gabapentin tablets 600mg/800mg; Lamivudine 150mg, zidovudine 300mg, nevirapine 200mg tablets; levofloxacin tablets 100mg/250mg/500mg/750mg; memantine hydrochloride tablets 10mg/15mg/20mg/5mg; metformin tablets BP 500mg/850mg; metoprolol tartrate tablets BP 100mg/50mg; modafinil tablets 100mg/200mg; montelukast tablets 10mg; moxifloxacin tablets 400mg; Olanzapine tablets 10mg/15mg/2.5mg/20mg/5mg/7.5mg; pantoprazole gastro resistant tablets 20mg/40mg; pioglitazone hydrochloride and metformin hydrochloride tablets USP 15mg/500mg; pregabalin capsule 200mg/225mg/25mg/300mg/50mg/75mg; prolonged release tamsulosin capsule BP 0.4mg; rabeprazole sodium delayed release tablets 10mg/20mg; rivaroxaban tablets 10mg; rivastigmine capsules 1.5mg/3mg/4.5mg/6mg/; rosuvastatin tablets 10mg/20mg/40mg/5mg; Sevelamer carbonate tablets 800mg; sildenafil tablets 100mg/20mg/25mg/50mg/75mg; tadalafil tablets 10mg/20mg; tramadol hydrochloride 37.5mg and paracetamol 325mg tablets; tramadol hydrochloride capsules BP 50mg; Valganciclovir tablets 450mg; valsartan and hydrochlorothiazide tablets 160/12.5mg & 160mg/25mg & 80mg/12.5mg; valsartan tablets 320mg/40mg/80mg; voriconazole tablets 200mg/50mg; ziprasidone capsules 20mg/40mg/60mg/80mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 80404/TS/2022

* Thuốc vô trùng: Thuốc bột pha tiêm. * Thuốc không vô trùng: Viên nang; Bột pha hỗn dịch uống; Viên nén bao phim. * Các thuốc cụ thể đã được đánh giá: + Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension USP 400-57mg/5mL, 600-42.9mg/5mL, 156.25mg/5mL, 228.5mg/5mL. + Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection 1.2g, 1200mg; BP 1.2g. + Viên nén bao phim Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets USP 250-125mg, 500-125mg, 875-125mg. + Amoxicillin Capsules BP 250mg, 500mg; USP 250mg, 500mg. + Amoxicillin for Oral Suspension USP 125mg/5mL, 250mg/5mL, 500mg/5mL; BP 125mg/5mL. + Amoxicillin Sodium for Injection BP 1000mg, 250mg, 500mg. + Ampicillin and Cloxacillin Capsules 500mg. + Ampicillin and Sulbactam for Injection USP 1.5g, 15g, 3.0g. + Ampicillin for Injection USP 1000mg, 500mg. + Ampicillin Oral Suspension BP 125mg/5mL. + Ampicillin Sodium for Injection BP 1g, 2g, 250mg, 500mg. + Cloxacillin Sodium for Injection BP 500mg. + Co-Amoxiclav for Injection BP 1.2g, 600mg + Viên nén bao phim Co-Amoxiclav Tablets BP 250-125mg, 500-125mg, 875-125mg. + Co-Amoxiclav for Oral Suspension 125-31.25mg/5mL, 250-62.5mg/5mL. + Flucloxacillin Capsules BP 250mg, 500mg. + Flucloxacillin Oral Suspension125mg/5mL. + Oxacillin for Injection USP 500mg. + Viên nén bao phim Phenoxymethylpenicillin Tablets 1000mg; BP 250mg. + Viên nén bao phim Pivmecillinam Hydrochloride Tablets 200mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FIMEA/2019/000085

Unit VI, Block D: Thuốc không vô trùng: Cefuroxime tablets, Cephalexin capsule, Cefpodoxime proxetil oral suspension, Cefalexin powder for oral suspension, Cefixime tablets, Cefpodoxime proxetil tablets, Cefixime powder for oral suspension

Phạm vi chứng nhận theo giấy FIMEA/2020/006963-6

* Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha dung dịch tiêm/tiêm truyền. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch uống; Viên nén. * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch uống; Viên nén. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Vô trùng; Không vô trùng); Hóa học/Vật lý. * Giấy chứng nhận chỉ giới hạn cho các sản phẩm sau: Amoxicillin capsules 250mg & 500mg; Dicloxacillin capsules 250mg & 500mg; Cloxacillin capsules 500mg; Flucloxacillin capsules 250mg & 500mg; Co-Amoxiclav tablets 250-125mg, 500-125mg & 875-125mg; Flucloxacillin tablets 500mg, 750mg & 1000mg; Phenoxy methyl penicillin tablets 800mg & 1000mg; Pivmecillinam tablets 200mg & 400mg; Amoxicillin dispersible tablets 375mg, 500mg, 750mg & 1000mg; Co-Amoxiclav PFOS 400+57mg/5ml; Flucloxacillin oral suspension 125mg/5ml; Piperacillin & Tazobactam injection 4.5g & 2.25g; Amoxicillin injection 250mg, 500mg, 1g & 2g; Ampicillin + Sulbactam for injection 1.5g & 3.0g.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 3962/E1/2019

Block D: A. Phạm vi trên báo cáo thanh tra: * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: thuốc tiêm bột, viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch uống; viên nén, viên nén bao phim. B. Phạm vi trên giấy GMP: CEFADROXIL FOR ORAL SUSPENSION USP 250mg/5ml, 500mg/5ml (DROX-250, ULTIDOXIL, DROX-500); CEFADROXIL ORAL SUSPENSION BP 250mg/5ml (INFEDRO-X 250); CEFADROXIL CAPSULES BP 500mg; CEFADROXIL CAPSULES BP 500mg (INFEDRO-X 500); CEFADROXIL CAPSULES USP 500mg; CEPHALEXIN ORAL SUSPENSION BP 125mg/5ml, 250mg/5ml; CEPHALEXIN ORAL SUSPENSION BP 125mg/5ml, 250mg/5ml (AUROCEF-125, AUROCEF-250); CEFALEXIN TABLETS (AURO CEFALEXIN TABLETS 500mg); CEFALEXIN TABLETS BP 500mg; CEFALEXIN TABLETS BP 500mg (AUROCEF 500); CEPHALEXIN CAPSULES USP 250mg, 500mg; CEFOTAXIME FOR INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg; CEFOTAXIME FOR INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg (CETAX-250, CETAX-500, CETAX-1000, CETAX-2000); CEPHALOTHIN FOR INJECTION USP 1000mg (CEFTHIN-1000); CEPHALOTHIN FOR INJECTION USP 1000mg; CEFUROXIME AXETIL TABLETS USP 250mg, 125mg (XIBID-250, XIBID-125); CEFUROXIME AXETIL TABLETS USP 125mg, 250mg, 500mg; CEFUROXIME AXETIL TABLETS USP 125mg, 250mg (CEFUXIME-125, CEFUXIME-250); CEFUROXIME AXETIL TABLETS BP 125mg, 250mg, 500mg (AUROXIME TABLETS 125mg, AUROXIME TABLETS 250mg, AUROXIME TABLETS 500mg); CEFUROXIME AXETIL TABLETS BP 125mg, 250mg, 500mg; CEFUROXIME AXETIL TABLETS BP 125mg (CEFUXIME 125, AUROXETIL 125, CESAVESS 125); CEFUROXIME FOR INJECTION USP 750mg (FEDFUROXIME 750mg, AUROXETIL 750); CEFUROXIME FOR INJECTION USP 250mg, 750mg (CEFUXIME-250, CEFUXIME-750); CEFUROXIME SODIUM FOR INJECTION BP 250mg (CEFUROXIME 250); CEFODOXIME PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg (PODECIF 100, PODECIF 200); CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS USP 100mg, 200mg (PROXTL-100, PROXTL-200); CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg (AUROPODOX 100, AUROPODOX 200); CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg; CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION USP 50mg/5mL, 100mg/5ml (PROXTL-50, CEDOXIME 100mg/5ml); CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION USP 50mg/5ml, 100ml/5ml; CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION 40mg/5ml (AUROPODOX 40, CEDOXIME 40mg/5ml); CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION 40mg/5ml; CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS 100 mg, 200mg (CEDOXIME 100, CEDOXIME 200); CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg (EMPICEF); CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION USP 100mg/5ml (EMPICEF, AUROPODOX 100); CEFTRIAXONE FOR INJECTION USP 500mg, 1000mg, 1gm (RITECEF-500, RITECEF-1000, CEFZONE); CEFTRIAXONE FOR INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg; CEFTRIAXONE FOR INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg (TRIAXONE-250, TRIAXONE-500, TRIAXONE-1000, TRIAXONE-2000); CEFEPIME HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP 1.0g, 2.0g (MEGAPIME-1.0, MEGAPIME-2.0); CEFEPIME HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP 1.0g; CEFEPIME HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP 500mg, 1g, 2g (CEFEPRIME-500, CEFEPRIME-1000, CEFEPRIME-2000); CEFEPIME FOR INJECTION USP 500mg; CEFAZOLIN FOR INJECTION USP 1000mg (FAZOL-1000); CEFAZOLIN FOR INJECTION USP 1000mg (ZOLIN-1000); CEFAZOLIN FOR INJECTION USP 1000 mg; CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5ml, 250mg/5ml; CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5ml (3 CEF- 125); CEFPROZIL TABLETS USP 250mg, 500mg; CEFPROXIL TABLETS USP 250mg, 500mg (AUROPROZIL 250mg, AUROPROZIL 500mg); CEFTAZIDIME FOR INJECTION USP 1000mg; CEFTAZIDIME FOR INJECTION USP 1000mg (AUROMITAZ 10000); CEFDINIR CAPSULES USP 300mg (TUFDIR 300); CEFDINIR CAPSULES USP 300mg; CEFDINIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5 mL; CEFDINIR FOR ORAL SUSPENSION USP 250mg/5ml; CEFDINIR FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5ml (TUFDIR 125); CEFIXIME TABLETS 200mg, 400mg; CEFIXIME TABLETS 200mg, 400mg (XINFAL 200, XINFAL 400); CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION 125mg/5ml, 250mg/5ml; CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION 125mg/5ml, 250mg/5ml (AUROZIL 125, AUROZIL 250); CEFPROZIL TABLETS 250mg, 500mg; CEFPROZIL TABLETS 250mg, 500mg (AUROZIL 250, AUROZIL 500).

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 2067/A3/2018

Alendronic acid tablets 70 mg; Alfuzosin hydrochloride tablets 2.5 mg; Alfuzosin hydrochloride sustained release tablets 10 mg; Abacavir tablets USP 300 mg; Abacavir oral solution USP 20 mg/mL; Amisulpride tablets 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg; Bisoprolol fumarate tablets 2.5 mg, 5 mg, 10 mg; Betahistidine dihydrochloride tablets BP 8 mg, 16 mg, 24 mg; Ciprofloxacin tablets BP 250 mg, 500 mg, 750 mg; Carvedilol tablets 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg; Clarithromycin tablets BP 250 mg, 500 mg; Clopidogrel tablets 75 mg; Citalopram hydrobromide tablets 10 mg, 20 mg; Didanosine delayed release capsules USP 125 mg, 200 mg, 250 mg, 400 mg; Duloxetine hydrochloride hard gastro-resistant capsule 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg; Emtricitabine and Tenofovir disoproxil fumarate tablets 200 mg/300mg; Escitalopram oxalate tablets 5 mg, 10 mg, 20 mg; Erythromycin tablets BP 250 mg; Emtricitabine capsules 200 mg; Efavirenz capsules USP 50 mg, 200 mg, 600 mg; Famciclovir tablets 125 mg, 250 mg, 500 mg; Finasteride tablets BP 5mg; Fosinopril sodium tablets 10mg, 20mg; Fluconazole capsules 50mg, 150mg; Glyburide and metformin hydrochloride tablets USP 1.25/250 mg, 2.5/500 mg, 5mg/500 mg; Hydrochlorothiazide tablets USP 25 mg; Irbesartan tablets 150 mg, 300 mg; Irbesartan and hydrochlorothiazide tablets 150/12.5 mg; Lisinopril tablets BP 5 mg, 10 mg, 20 mg; Lamotrigine tablets 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg; Lamotrigine dispersible tablets 5 mg; Losartan potassium tablets 25 mg, 50 mg, 100 mg; Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets 50/12.5 mg, 100/12.5 mg, 100/25 mg; Lisinopril and Hydrochlorothiazide tablets 10-12.5mg, 20-12.5mg; Lamivudine and zidovudine tablets USP 150-300 mg; Levetiracetam tablets 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg; Lamivudine tablets USP 150 mg; Lamivudine oral solution USP 10 mg/ml; Lopinavir and ritonavir tablets 200/50 mg; Meloxicam tablets BP 7.5 mg, 15 mg; Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets USP 500 mg, 750 mg; Metoprolol Tartrate Tablets USP 25 mg, 50 mg, 100 mg; Metformin Tablets BP 500 mg, 850 mg, 1000 mg; Nevirapine Oral Suspension USP 50 mg/5ml; Gastro – Resistant Omeprazole Capsules BP 10 mg, 20 mg, 40 mg; Ondansetron Orodispersible Tablets 4 mg, 8 mg; Pioglitazone Hydrochloride Tablets 15 mg, 30 mg, 45 mg; Perindopril Tert – Butylamine Tablets 2 mg, 4 mg, 8 mg; Quetiapine Fumarate Tablets 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg; Ramipril Capsules BP 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg; Ramipril Tablets BP 2.5 mg, 5 mg, 10 mg; Risedronate Sodium Tablets 5 mg, 35 mg; Risperidone Oral Solution 1 mg/ml; Sulfamethoxazone And Trimethoprim Oral Suspension USP 200/40mg per 5 ml; Sertraline Tablet 50 mg, 100 mg; Torasemide Tablets 5 mg, 10mg; Tenoforvir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg; Terbinafine Tablets 250 mg; Valaciclovir Hydrochloride Tablets 500 mg, 1 g; Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Capsules BP 37.5 mg, 75 mg, 150 mg; Zolpidem Tartrate Tablets 5 mg, 10 mg; Zidovudine Tablets USP 300 mg; Zidovudine Oral Solution USP 50 mg/5ml.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 000085/06.08.02.00/2016

* Thuốc không vô trùng: Cefuroxime tablets, Cephalexin capsule, Cefpodoxime proxetil oral suspension, Cefalexin powder for oral suspension, Cefprozil powder for oral suspension, Cefalexin tablets, Cefixime tablets, Cefpodoxime proxetil tablets, Cefprozil tablets.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.