ACG Associated Capsules Pvt. Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

ACG Associated Capsules Pvt. Ltd có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 2 vai trò khác nhau.

Cụ thể, cơ sở này sản xuất tá dược, vỏ nang cho 21 công bố; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

21
Công bố tá dược
2
Chứng nhận cơ sở

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắcGiấy chứng nhậnCơ quan cấpNgày cấpHết hạn
WHO-GMPNEW-WHO-GMP/CERT/PD/121763/2023/11/43910Food & Drug Administration, Maharashtra State, India05/02/202304/02/2026
India-GMPNEW-WHO- GMP/CERT/KD/119557/2022/11/43296Food & Drug Administration, Maharashtra State, India13/12/202212/12/2025

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO-GMP/CERT/PD/121763/2023/11/43910

Vỏ nang cứng gelatin.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NEW-WHO- GMP/CERT/KD/119557/2022/11/43296

- Vỏ nang Cellulose. - Vỏ nang cứng gelatin.

Công bố tá dược, vỏ nang

Mỗi dòng là một công bố tá dược gắn với một số đăng ký thuốc cụ thể.

Tá dược, vỏ nangCơ sở sản xuấtNướcTiêu chuẩnDùng cho thuốcHết hiệu lực
Nang số 0 (Xanh lá – Trắng)ACG Associated Capsules Pvt Ltd.IndiaNSXAN TRÀNG VỊ A.T (893200138526)16/07/2031
Nang gelatin rỗng màu xanh đậm – xanh nhạt, cỡ nang số 0ACG Associated Capsules Pvt. Ltd.IndiaNSXLINCOMYCIN 500 MG (893110096426)15/06/2031
Nang gelatin rỗng số 3, màu trắng/trắng (Hard Gelatin Capsule Shells)ACG ASSOCIATED CAPSULES PVT. LTD.IndiaTiêu chuẩn nhà sản xuấtMebeverine 100 mg (893100102326)15/06/2031
Nang rỗng số 1, hai đầu màu vàngACG Associated Capsules Pvt. Ltd.IndiaTiêu chuẩn nhà sản xuấtTrisimin (893110095126)15/06/2031
Nang gelatin rỗng, cỡ nang số 2, hai màu nâu-ngàACG ASSOCIATED CAPSULES PVT LTDIndiaNhà sản xuấtOmeprazol (893110477025)02/12/2030
Nang gelatin rỗng màu nâu - nâu, có in khoanh màu trắng, cỡ nang số 3ACG Associated Capsules Pvt. Ltd.IndiaNSXPiroxicam 10mg (893110462725)02/12/2030
Nang rỗng số 4, một đầu màu xanh lá đậm, một đầu màu xanh lá nhạtACG Associated Capsules Pvt. Ltd.Dhar (MP) India.Tiêu chuẩn nhà sản xuấtIbilium (893100062825)13/03/2030
Nang gelatin rỗng, cỡ nang số 3, hai màu xanh-ngàACG ASSOCIATED CAPSULES PVT LTDIndiaNhà sản xuấtVacoverin 60 (893110150700)21/11/2029
Vỏ nang thuốc bằng Cellulose (Cellulose capsules)ACG Associated Capsules Pvt. Ltd.Ấn ĐộNSXTuần hoàn não Thái Dương (893200131600)18/11/2029
Nang số 2, nắp màu xanh, thân màu vàng có in chữ “ACETYL” ACG Associated Capsules Pvt. Ltd.Ấn ĐộNhà sản xuấtAcetylcystein 200 mg (893100732924)11/08/2029
Nang cứng số 3, thân màu trắng, nắp màu tímACG Associated Capsules Pvt LtdIndiaNhà sản xuấtNexipraz 20 (893110362924)06/06/2029
Nang gelatin rỗng, cỡ nang số 4, hai màu xanh -vàngACG ASSOCIATED CAPSULES PVT LTDIndiaNhà sản xuấtAmbron (893100287724)05/05/2029
Nang số 3 <div>(xanh – trắng) </div><div><br></div>ACG Associated Capsules Pvt LtdIndiaTiêu chuẩn nhà sản xuấtMitux Caps (893100264124)05/05/2029
Nang cứng số 2, nắp nâu nhạt, thân hồng nhạt<gwmw style="display:none;"></gwmw>ACG Associated Capsules Pvt LtdẤn ĐộTiêu chuẩn nhà sản xuấtMolravir 200 (893110376524)06/06/2027
Vỏ nang cứng gelatin (số 0)ACG Associated Capsules Pvt. LtdIndiaTiêu chuẩn nhà sản xuấtAmoxicillin 500 mg (893110107324)30/12/2025
Nang gelatin cứng rỗng, số 1, trắng-trắngACG ASSOCIATED CAPSULES PVT LTDIndiaNhà sản xuấtVacocerex 200 (VD-34320-20)14/06/2025
Hard Gelatin Capsule Shells (Vỏ nang rỗng)ACG ASSOCIATED CAPSULES PVT. LTD.IndiaNhà sản xuấtOspamox 500 mg (CSNQ: Sandoz GmbH - Địa chỉ: Biochemiestrabe 10, A-6250 Kundl, Austria) (VD-24785-16)14/07/2022
Hard Gelatin Capsule Shells (Vỏ nang rỗng)ACG ASSOCIATED CAPSULES PVT. LTD.IndiaNhà sản xuấtOspamox 500 mg (CSNQ: Sandoz GmbH - Địa chỉ: Biochemiestrabe 10, A-6250 Kundl, Austria) (VD-24785-16)14/07/2022
Nang thuốc (Hard gelatin capsules)ACG Associated Capsules Pvt Ltd.IndiaTiêu chuẩn nhà sản xuấtColdacmin Flu (VD-24597-16)13/05/2022
Vỏ nang số 3 (vàng - trắng) (Hard gelatin capsules shells (yellow/ white))ACG Associated Capsules Pvt LtdIndiaNhà sản xuấtApitim 5 (VD-24010-15)07/02/2022
Vỏ nang thuốc bằng Cellulose (Cellulose capsules)ACG Associated Capsules Pvt. Ltd.Ấn ĐộNSXTây Thi (VD-32210-19)

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bảnNội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

ACG Associated Capsules Pvt. Ltd xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: sản xuất tá dược, vỏ nang; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.