Công ty TNHH Rohto - Mentholatum Việt Nam: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 18 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 311/GCN-QLD

• 1. Thuốc vô trùng
• 1.1. Thuốc sản xuất vô trùng
• 1.1.4. Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (≤100mL)
• 1.3. Xuất xưởng thuốc vô trùng
• 2. Thuốc không vô trùng
• 2.1. Thuốc không vô trùng
• 2.1.11. Thuốc dạng bán rắn
• 2.2. Xuất xưởng thuốc không vô trùng
• 6. Đóng gói
• 6.1. Đóng gói sơ cấp
• 6.1.1. Tất cả các dạng thuốc ở mục
• 6.2. Đóng gói thứ cấp
• 6.2.1. Tất cả các dạng thuốc ở mục
• 7. Kiểm tra chất lượng
• 7.1. Vi sinh
• 7.1.1. Độ vô trùng
• 7.1.2. Giới hạn nhiễm khuẩn
• 7.1.3. Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật
• 7.2. Hóa học / Vật lý

Phạm vi chứng nhận theo giấy 311/GCN-QLD

• 1 Danh mục các phép thử vật lý/hóa học
• 1.1 Định tính, định lượng, xác định tạp chất liên quan bằng phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại và khả kiến
• 1.2 Định tính bằng phương pháp quang phổ hồng ngoại
• 1.9 Sắc ký giấy
• 1.10 Định tính, định lượng, xác định tạp chất liên quan, dung môi tồn dư, hóa chất bảo vệ thực vật bằng phương pháp sắc ký khí
• 1.11 Định tính, định lượng, xác định tạp chất liên quan bằng phương pháp sắc ký lỏng
• 1.13 Sắc ký rây phân tử
• 1.16 Xác định chỉ số khúc xạ
• 1.17 Xác định chỉ số pH
• 1.18 Xác định độ nhớt của chất lỏng
• 1.19 Xác định góc quay cực và góc quay cực riêng
• 1.20 Xác định khối lượng riêng và tỷ trọng
• 1.21 Xác định nhiệt độ đông đặc
• 1.22 Xác định nhiệt độ nóng chảy, khoảng nóng chảy và điểm nhỏ giọt
• 1.23 Xác định nhiệt độ sôi và khoảng chưng cất
• 1.24 Xác định độ thẩm thấu
• 1.30 Xác định chỉ số acid
• 1.31 Xác định chỉ số ester
• 1.32 Xác định chỉ số hydroxyl
• 1.33 Xác định chỉ số iod
• 1.34 Xác định chỉ số peroxyd
• 1.35 Xác định chỉ số xà phòng hóa
• 1.36 Xác định chất không bị xà phòng hóa
• 1.39 Xác định carbon hữu cơ toàn phần trong nước dùng cho ngành dược
• 1.40 Định tính bằng phương pháp hóa học
• 1.43 Xác định độ trong của dung dịch
• 1.44 Xác định màu sắc của dung dịch
• 1.46 Xác định mất khối lượng do làm khô
• 1.48 Xác định tro toàn phần
• 1.49 Xác định tro sulfat
• 1.52 Phương pháp chuẩn độ đo điện thế
• 1.53 Định lượng nước bằng thuốc thử Karl Fischer
• 1.56 Phương pháp chuẩn độ trong môi trường khan
• 1.59 Định lượng nitrogen trong hợp chất hữu cơ
• 1.60 Định lượng vitamin A
• 1.69 Xác định các chất bảo quản kháng khuẩn
• 1.72 Giới hạn cho phép về thể tích của các dạng thuốc lỏng
• 1.74 Thử độ đồng đều khối lượng
• 1.79 Xác định giới hạn tiểu phân
• 2 Danh mục các phép thử vi sinh/dược lý
• 2.6 Thử giới hạn nhiễm khuẩn
• 2.7 Thử vô khuẩn

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Chứng nhận thực hành tốt (GxP)

Cơ sở này có tên trong danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt do Cục Quản lý Dược công bố. Phạm vi chứng nhận nêu dưới đây là phạm vi thật của cơ sở, không phải mô tả chung của tiêu chuẩn.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.