Qilu Pharmaceutical Co., Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 3 vai trò khác nhau.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2010, gần nhất là năm 2019.

7 trong số đó (88%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

Cụ thể, cơ sở này sản xuất 8 thuốc; sản xuất nguyên liệu cho 11 công bố; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

8
Số đăng ký thuốc
11
Công bố nguyên liệu
1
Chứng nhận cơ sở

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấpSố đăng ký
20191
20181
20173
20151
20131
20101

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 8 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốc Số đăng ký Hoạt chất Dạng bào chế Nước sản xuất Ngày cấp Trạng thái
Ceftaject VN-22155-19 Ceftazidim (dưới dạng hỗn hợp bột trộn sẵn gồm ceftazdim pentahydrat & natri carbonat) 1g 1g Bột pha tiêm Cộng hòa nhân dân Trung hoa 23/07/2019 Không ghi
Qiluxime VN-21419-18 Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 2,0g 2,0g Bột pha tiêm Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 28/10/2018 Không ghi
Ceftriject VN-20780-17 Ceftriaxon (dưới dạng ceftriaxon natri) 1g 1g Bột pha tiêm Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 18/09/2017 Không ghi
Qiluxone VN-20400-17 Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 2,0g 2,0g Bột pha tiêm Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 07/06/2017 Không ghi
Qiludime VN-20237-17 Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 2g 2g Bột pha tiêm Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 19/02/2017 Không ghi
Qcolin Capsule VN-16724-13 Citicolin sodium 100mg Viên nang cứng Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 04/07/2013 Không ghi
Ceftaject VN-10326-10 Ceftazidime 1g Bột pha tiêm Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 19/08/2010 Không ghi
Cefoject VN-19471-15 Cefotaxim Natri tương đương Cefotaxim 1 g bột pha tiêm Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 16/12/2015 Hết hạn

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắc Giấy chứng nhận Cơ quan cấp Ngày cấp Hết hạn
WHO-GMP Lu 20160001 Medical Products Administration of Shandong Province, China 26/10/2020 25/10/2025

Phạm vi chứng nhận theo giấy Lu 20160001

Workshop 6 (tầng 3 Building No. (K)002): Dung dịch tiêm thể tích nhỏ đóng ampoule, tiệt trùng cuối.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Tên nguyên liệu Cơ sở sản xuất nguyên liệu Nước Tiêu chuẩn Dùng cho thuốc Hết hạn
Ropivacain Hydroclorid monohydrat Kiểm soát đặc biệt Qilu Pharmaceutical Co., Ltd CHINA EP 11.0 và TCCS Ropicain-BFS 7,5mg/ml 15/06/2031
Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid) Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. P.R. China USP hiện hành Fasetin 02/06/2030
Palonosetron (dưới dạng Palonosetron hydroclorid) Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa USP hiện hành Palosemed 0,25mg/ 2ml 02/06/2030
Ropivacain Hydrochlorid (dưới dạng Ropivacain Hydrochlorid monohydrate) Kiểm soát đặc biệt Qilu Pharmaceutical Co., Ltd, CHINA EP 11.0/TCCS Ropicain-BFS 5mg/ml 13/03/2030
Palonosetron (dưới dạng Palonosetron hydroclorid) Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa USP hiện hành Palosemed 0,25mg/ 5ml 15/09/2029
Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydroclorid) Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa USP hiện hành Medloda 4 11/08/2029
Granisetron hydrochloride Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. CHINA EP hiện hành Itamegrani 3 02/07/2028
Granisetron (dưới dạng Granisetron hydroclorid) Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. Trung Quốc EP hiện hành Itamegrani 1 29/12/2027
Ondansetron hydroclorid Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. CHINA USP hiện hành Medloda 8 25/09/2027
Piperacillin sodium Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. CHINA USP 38 Piperacilin 4g 09/05/2024
Piperacillin sodium Qilu Pharmaceutical Co., Ltd CHINA USP 41 Piperacilin 1g 21/06/2022

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bản Nội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc của Qilu Pharmaceutical Co., Ltd đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 8 số đăng ký thuốc của Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. Trong đó 0 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 0 đã được đánh dấu hết hạn và 0 đã rút số đăng ký.
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: sản xuất thuốc; sản xuất nguyên liệu làm thuốc; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.