Concord Biotech Limited: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Concord Biotech Limited có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 4 vai trò khác nhau.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2024, gần nhất là năm 2026.

Cụ thể, cơ sở này đứng tên đăng ký 7 thuốc; sản xuất 7 thuốc; sản xuất nguyên liệu cho 18 công bố; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

7
Số đăng ký thuốc
18
Công bố nguyên liệu
1
Chứng nhận cơ sở

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 7 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốcSố đăng kýHoạt chấtDạng bào chếNước sản xuấtNgày cấpTrạng thái
Mofecon-S 360 890114023926 Mycophenolate sodium tương đương với Mycophenolic acid 360mgViên nén bao tan trong ruộtIndia09/03/2026 Đến 09/03/2031
Mofecon-S 180 890114767124 Mycophenolate sodium tương đương với Mycophenolic acid 180mg Mycophenolate sodium tương đương với Mycophenolic acid 180mgViên nén bao tan trong ruộtIndia11/08/2024 Đến 11/08/2029
Mofecon 500 890114347624 Mycophenolate Mofetil 500mg Mycophenolate Mofetil 500mgViên nén bao phimIndia28/05/2024 Đến 28/05/2029
Mofecon-C 250 890114347724 Mycophenolate Mofetil 250mg Mycophenolate Mofetil 250mgViên nang cứngIndia28/05/2024 Đến 28/05/2029
Tacrocord 0.5 890114119524 Tacrolimus 0,5mg Tacrolimus 0,5mgViên nang cứngIndia28/02/2024 Đến 27/02/2029
Tacrocord 1 890114119624 Tacrolimus 1mg Tacrolimus 1mgViên nang cứngIndia28/02/2024 Đến 27/02/2029
Tacrocord 5 890114119724 Tacrolimus 5mg Tacrolimus 5mgViên nang cứngIndia28/02/2024 Đến 27/02/2029

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắcGiấy chứng nhậnCơ quan cấpNgày cấpHết hạn
WHO-GMP20041945Food & Drugs Control Administration, Gujarat State, India06/04/202005/04/2023

Phạm vi chứng nhận theo giấy 20041945

Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Tên nguyên liệuCơ sở sản xuất nguyên liệuNướcTiêu chuẩnDùng cho thuốcHết hạn
Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech LTD.,INDIAUSP 40/ TCCSTatopic 0,03%02/06/2030
Mupirocin Concord Biotech LimitedẤn ĐộEP 11Degida02/06/2030
Mupirocin Concord Biotech LimitedẤn ĐộUSP 41/ BP 2018/ EP 9.0/ TCCSPirocin 2%19/12/2029
Tacrolimus Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech Ltd.INDIAUSP phiên bản hiện hành.Potamus 0,03%11/08/2029
Cyclosporin Concord Biotech Ltd.INDIAUSP 40, TCCSUni-Porimun11/08/2029
Mupirocin <div>(tương đương 2% kl/kl mupirocin dạng acid tự do) </div><div><br></div> Concord Biotech LimitedẤn ĐộUSP 41Bostoban01/07/2029
Ciclosporin Concord Biotech Ltd.INDIAUSP 40, TCCSMunora31/01/2029
Tacrolimus Kiểm soát đặc biệtCONCORD BIOTECH LIMITEDẤn ĐộJP 17WINMUS 0,1%22/10/2028
Tacrolimus Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech Limited.INDIAUSP 41Avonlimus15/10/2028
Tacrolimus monohydrate Kiểm soát đặc biệtCONCORD BIOTECH LIMITEDINDIAUSP 42Tacrolim 0,03%23/08/2028
Tacrolimus monohydrate Kiểm soát đặc biệtCONCORD BIOTECH LIMITEDINDIAUSP 42Tacrolim 0,1%23/08/2028
Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech LtdINDIAUSP 40/ TCCSBFS-Tacro02/07/2028
Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech limitedCHINAUSP hiện hànhTacrolimus 0.1%02/07/2028
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus monohydrat) Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech LTD.,INDIAUSP 40, TCCSTatopic 0,1%20/12/2025
Tacrolimus Kiểm soát đặc biệtCONCORD BIOTECH LIMITEDINDIAJP 17WINMUS 0,03%20/12/2025
Tacrolimus Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech LimitedINDIAUSP 41ATILIMUS 0,1%14/06/2025
Tacrolimus monohydrate Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech LimitedINDIAUSP 40Limupic22/10/2024
Tacrolimus Kiểm soát đặc biệtConcord Biotech LimitedINDIAUSP 37Sovalimus 0,1%18/09/2019

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bảnNội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc của Concord Biotech Limited đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 7 số đăng ký thuốc của Concord Biotech Limited. Trong đó 0 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 0 đã được đánh dấu hết hạn và 0 đã rút số đăng ký.
Concord Biotech Limited xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: đứng tên đăng ký thuốc; sản xuất thuốc; sản xuất nguyên liệu làm thuốc; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.