Hetero Labs Limited: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 172 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 25/25505-28

Block VB: Thuốc chống ung thư * Thuốc không vô trùng : Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy ES/016HV/26

* Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; Thuốc uống dạng lỏng. *Đóng gói: + Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc uống dạng lỏng. + Đóng gói cấp 2 *Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng), Vật lý/Hóa học.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No:182080/TS/2025

- Dung dịch uống: Abacavir Oral Solution USP 20mg/mL; Abacavir Sulfate Oral Solution USP 20mg/mL; Escitalopram Oxalate Oral Solution 5 mg / 5 mL; Lamivudine Oral Solution 10mg/mL; Levetiracetam Oral Solution; Levocetirizine Dihydrochloride Oral Solution 2.5 mg/5mL; Zidovudine Oral Solution USP 50 mg/mL. - Hỗn dịch uống: Acyclovir Oral Suspension USP 200 mg / 5 mL; Posaconazole Oral Suspension 200mg/5mL; - Viên nang cứng: Aprepitant Capsules 125 mg, 40 mg, 80 mg; Atazanavir Capsules 200 mg, 300 mg; Dabigatran Etexilate Capsules 75 mg; Indomethacin Capsules USP 25 mg, 50 mg; Lithium Carbonate Capsules USP 150 mg, 600 mg; Oseltamivir Phosphate Capsules USP 30 mg, 45 mg; Pregabalin Capsules 150 mg, 75 mg; Silodosin Capsules 4mg; Duloxetine Delayed Release Capsules USP 30 mg, 60 mg; Duloxetine Hydrochloride Delayed Release Capsules 30mg, 60mg; Esomeprazole Magnesium Delayed Release Capsules 20 mg, 40 mg; Esomeprazole Magnesium Delayed Release Capsules USP 20mg, 40 mg; Lansoprazole Delayed Release Capsules USP 15 mg, 30 mg; Omeprazole Gastroresistant Capsules 20 mg; - Viên nén: Clobazam Tablets 10 mg; Methocarbamol Tablets USP 500 mg; Nebivolol Tablets 5mg; Roflumilast Tablets 500 mcg; Torsemide Tablets 10mg, 5mg; Esomeprazole Grastro Resistant Tablets 20 mg, 40 mg; Posaconazole Delayed Release Tablets 100 mg; - Viên nén bao phim: Atazanavir And Ritonavir Tablets 300 mg/ 100 mg; Darunavir And Ritonavir Tablets 800 mg/ 100 mg; Darunavir Tablets 400 mg, 600 mg; Dolutegravir Tablets 50 mg; Dolutegravir, Emtricitabine And Tenofovir Alafenamide Tablets 50 mg/ 200 mg/ 25 mg; Dolutegravir, Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 50/200/300 mg; Dolutegravir, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 50/300/300 mg; Efavirenz Tablets USP 600 mg; Efavirenz, Lamivudine & Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets; Efavirenz, Lamivudine & Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 600 mg/ 300 mg/ 300 mg; Etoricoxib Tablets 120mg, 30mg, 60mg, 90mg; Fenofibrate Tablets 145 mg, 48 mg; Finasteride Tablets 1mg, 5mg; Finasteride Tablets USP 5mg; Levetiracetam Tablets 1000 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 5 mg; Levocetirizine Tablets 5 mg; Lopinavir And Ritonavir Tablets USP 200 mg/ 50 mg; Raltegravir Tablets USP 600 mg; Ritonavir Tablets 100 mg; Ritonavir Tablets USP 100 mg; Sacubitril And Valsartan Tablets 24 mg/ 26 mg, 49 mg/ 51 mg, 97 mg/ 103 mg; Simvastatin Tablets USP 10 mg, 20 mg, 40 mg; Sofosbuvir Tablets 400 mg; Tadalafil Tablets USP 10 mg, 2.5 mg, 20 mg, 5 mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate And Lamivudine Tablets 300 mg/ 300 mg; Valacyclovir HCI Tablets 500 mg;

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No:182635/TS/2025

Azacitidine For Injection 100 mg/ vial, Bendamustine Hydrochloride For Injection 100 mg, Bendamustine Hydrochloride For Injection 100 mg/vial, Bendamustine Hydrochloride For Injection 25 mg/vial, Bortezomib For Injection 3.5 mg, Bortezomib Injection 3.5 mg/ vial, Cabazitaxel 10 mg/ml Concentrate For Solution For Infusion (60 mg/6ml), Cabazitaxel Injection 60 mg/1.5 mL, Cabazitaxel Injection 60mg/1.5mL (40mg/mL), Carboplatin Injection 10 mg / mL (450 mg / 45 ml), Carboplatin Injection 10 mg / mL (50 mg / 5 mL), Carboplatin Injection 10 mg/ mL (150 mg/ 15 mL), Cisplatin Injection 50 mg/50 mL, Cisplatin Injection 100 mg/100 mL, Decitabine 50mg Powder For Concentrate For Solution For Infusion, Decitabine For Injection 50mg/vial (20mL), Docetaxel Injection 20mg/mL, Docetaxel Injection 160 mg / 8 mL, Docetaxel Injection 80mg/4mL, Docetaxel Injection USP 160mg/8mL, Docetaxel Injection USP 20mg/mL, Docetaxel Injection USP 80mg/4mL, Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 20mg/10ml (2mg/ml), Fluorouracil Injection 250 mg/ 5 mL, Fluorouracil Injection 500 mg/10mL, Fluorouracil Injection BP 250 mg/5mL, Fluorouracil Injection BP 500 mg/10mL, Gemcitabine For Injection 1000 mg, Gemcitabine For Injection 1000 mg/vial, Gemcitabine For Injection 1g, Gemcitabine For Injection 200 mg, Gemcitabine For Injection 200mg/vial, Gemcitabine For Injection USP 1g, Gemcitabine For Injection USP 200 mg, Gemcitabine Injection USP 1000 mg/ vial, Gemcitabine Injection USP 200 mg/vial, Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ mL Concentrate For Solution For Infusion 300 mg/15mL, Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ mL Concentrate For Solution For Infusion 500 mg/ 25 mL, Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ mL Concentrate For Solution For Infusion 750 mg/ 37.5 mL, Irinotecan Hydrochloride Concentrate For Solution For Infusion 100 mg/5mL (20mg/mL), Irinotecan Hydrochloride Concentrate For Solution For Infusion 40mg/2mL (20mg/mL), Irinotecan Hydrochloride Injection 100 mg/ 5 mL,Irinotecan Hydrochloride Injection 100 mg/ 5mL (20 mg /mL), Irinotecan Hydrochloride Injection 40 mg / 2 mL (20 mg / mL), Irinotecan Hydrochloride Injection 40 mg / 2 mL, Irinotecan Hydrochloride Injection 40 mg/ 2mL (20 mg/ml), Irinotecan Hydrochloride Injection USP 100 mg/5mL (20mg/ml), Irinotecan Hydrochloride Injection USP 100 mg/5mL (20mg/ml), Irinotecan Hydrochloride Injection USP 40 mg/ 2mL (20 mg/ml), Leuprolide Acetate Injection 14mg/2.8mL (1mg/0.2mL), Melphalan 50mg Powder For Solution For Injection/Infusion, Methotrexate Injection USP 50mg/2mL(25mg/ml) with preservative, Oxaliplatin 5mg/ml Concentrate For Solution For Infusion (100 mg / 20mL), Oxaliplatin 5mg/ml Concentrate For Solution For Infusion (200 mg /40 mL), Oxaliplatin 5mg/ml Concentrate For Solution For Infusion (50 mg / 10 mL), Oxaliplatin Injection USP 100mg/20ml, Oxaliplatin Injection USP 50mg/10ml, Paclitaxel 6 mg/ mL Concentrate For Solution For Infusion 150 mg /25mL, Paclitaxel 6 mg/ mL Concentrate For Solution For Infusion 600 mg/100 mL, Paclitaxel Injection 300 mg/ 50mL, Paclitaxel Injection 100 mg/16.7 mL, Paclitaxel Injection 100 mg/16.7 mL (6mg/1ml), Paclitaxel Injection 30 mg/ 5 mL, Paclitaxel Injection 30 mg/ 5 mL (6mg/ml), Paclitaxel Injection 300 mg/ 50mL (6 mg/mL), Paclitaxel Injection 6 mg/ mL, Paclitaxel Injection USP 100 mg/16.7 mL (6 mg/ mL), Paclitaxel Injection USP 30 mg/5 mL (6mg/mL), Paclitaxel Injection USP 300 mg/50 mL (6 mg/ mL), Paclitaxel Injection USP 6 mg/ mL, Pemetrexed For Injection 100 mg, Pemetrexed For Injection 500 mg, Pemetrexed For Injection 500 mg/ vial, Plerixafor Injection 24 mg / 1.2 mL, Zoledronic Acid Injection 4 mg/ vial, Zoledronic Acid Injection 4 mg/5mL.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No:178899/TS/2025

- Viên nén bao phim: Bicalutamide Tablets USP 50mg, Anastrazole Tablets 1 mg, Bicalutamide Tablets 150 mg, Bicalutamide Tablets 50mg, Bicalutamide Tablets USP 150 mg, Capecitabine Film Coated Tablets 150mg, Capecitabine Tablets 150 mg, Capecitabine Tablets 500 mg, Capecitabine Tablets USP 150mg, Capecitabine Tablets USP 500mg, Gefitinib Tablets 250 mg, Imatinib Mesylate Tablets 100 mg, Imatinib Mesylate Tablets 400 mg, Letrozole Tablets 2.5mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 24/21415-44

- Thuốc độc tế bào/Thuốc kìm tế bào (không bao gồm line 3): * Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (line 2); dung dịch thể tích nhỏ (line 1 và line 2). + Thuốc tiệt trùng cuối (line 1 và line 2): Dung dịch thể tích nhỏ. * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao phim. * Đóng gói sơ cấp: Viên nén; viên nén bao phim. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng), hóa học/vật lý, sinh học (bao gồm thử nội độc tố).

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No:177002/TS/2025

- Viên nén bao phim: Erlotinib Tablets 25mg, 100mg, 150mg; Vortioxetine Tablets 10 mg, 15 mg, 20 mg, 5 mg; Teriflunomide Tablets 7mg; Abacavir, Dolutegravir And Lamivudine Tablets 600 mg /50mg/300mg; Abiraterone Acetate Tablets USP 250 mg, 500mg; Anastrozole Tablets 1 mg; Anastrozole Tablets USP 1 mg; Apixaban 2.5 mg, 5 mg Film Coated Tablets; Apixaban Tablets 5 mg; Bicalutamide Tablets USP 50 mg; Capecitabine Film Coated Tablets 150mg, 500mg; Capecitabine Tablets 150mg, 500mg; Capecitabine Tablets USP 150mg, 500mg; Cinacalcet 30 mg, 60 mg, 90 mg Tablets; Citalopram 20 mg, 40 mg, 10 mg Film Coated Tablets; Citalopram Tablets USP 20 mg, 40 mg, 10 mg; Clopidogrel Tablets USP 300mg, 75mg; Daclatasvir Tablets 60mg; Dasatinib Tablets 100mg, 20mg, 50mg, 70mg; Dolutegravir, Lamnudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 50mg/300mg/300mg; Dolutegravir Tablets 50mg; Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 400/300/300mg; Entecavir Tablets 0.5mg, 1mg; Eprosartan Tablets 300mg; Escitalopram Tablets 15mg, 5mg; Fexofenadine Hydrochloride Tablets 30mg; Fexofenadine Hydrochloride Tablets USP 60 mg; Imatinib Mesylate Tablets 100 mg, 400 mg; Irbesartan And Hydrochlorothiazide Tablets 150/ 12.5mg; Irbesartan Tablets 150mg, 300mg; Lamivudine Tablets 100 mg; Levofloxacin Tablets 500 mg; Levofloxacin Tablets USP 750mg; Linagliptin And Metformin Hydrochloride 2.5 mg/ 1000 mg Film Coated Tablets; Loperamide HCl And Simethicone Tablets 2mg/125mg; Losartan Potassium Tablets 100 mg, 25 mg, 50 mg; Mirtazapine 15 mg Film Coated Tablets; Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 400 mg; Mycophenolate Mofetil Tablets 500mg; Olanzapine Tablets 10 mg, 5 mg; Olmesartan Medoxomil Amlodipine And Hydrochlorothiazide Tablets 20mg/5mg/12.5mg, 40mg/10mg/25mg, 40mg/5mg/12.5mg; Propranolol 10mg, 40mg Film Coated Tablets; Rivaroxaban 10 mg, 15 mg, 2.5 mg, 20 mg Film Coated Tablets; Saquinavir Mesylate Tablets 500mg; Sildenafil Citrate Tablets 100mg, 50mg; Simvastatin Tablets 20mg; Sitagliptin Film Coated Tablets 100mg, 25mg, 50mg; Sofosbuvir And Velpatasvir Tablets 400mg/100mg; Sofosbuvir Tablets 400mg; Solriamfetol Tablets 150 mg, 75 mg; Sorafenib Tablets 200mg; Tolterodine Tartrate Tablets 2 mg, 1 mg; Valsartan And Hydrochlorothiazide Tablets 160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 80mg/12.5mg; Valsartan And Hydrochlorothiazide Tablets USP 160mg/12.5mg; Valsartan Tablets 40mg; Vardenafil Tablets 10mg, 5mg; - Viên nén: Acyclovir Tablets USP 200mg; Amlodipine Tablets 10 mg, 5 mg; Aripiprazole Tablets 10 mg, 15 mg, 2 mg, 20 mg, 30 mg, 5 mg; Artemether And Lumefantrine 20/120mg Tablets; Azilsartan Medoxomil Tablets 40mg, 80mg; Bilastine Tablets 20mg; Eslicarbazepine Acetate Tablets 200mg, 400mg, 600mg, 800mg; Ezetimibe And Rosuvastatin Tablets 10 mg / 20 mg; Irbesartan Tablets USP 150mg, 300mg, 75mg; Pioglitazone Hydrochloride Tablets 15mg, 30mg, 45mg; Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets USP 80mg/25mg; Telmisartan Tablets USP 20mg, 40mg, 80mg; Tetrabenazine Tablets 12.5mg, 25mg; Vildagliptin Tablets 50mg; Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets 10mg; Pantoprazole Sodium Delayed Release Tablets 20mg, 40mg; - Viên nén nhai: Montelukast Sodium Paediatric Chewable Tablets 4mg, 5mg; - Viên nang cứng: Atomoxetine Hydrochloride Capsules 10mg; Fingolimod Capsules 0.5 mg; Gabapentin Capsules 300 mg, 400 mg; Gabapentin Capsules USP 300 mg, 400 mg; Lenalidomide Capsules 15mg, 20mg; Mycophenolate Mofetil Capsules USP 250 mg; Omeprazole & Sodium Bicarbonate Capsules 20 mg/1100mg, 40mg/1100mg; Pomalidomide Capsules 3mg; Pregabalin Capsules 100mg, 150mg, 200mg, 225mg, 25mg, 300mg, 50mg, 75mg; Tacrolimus Capsules USP 5mg, 1mg; Budesonide Capsules 3mg Enteric Coated - Bột pha hỗn dịch uống: Linezolid For Oral Suspension 100mg/5mL;

Phạm vi chứng nhận theo giấy ES/026HV/22/1

* Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; Thuốc uống dạng lỏng. *Đóng gói: + Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc uống dạng lỏng. + Đóng gói cấp 2 *Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng), Vật lý/Hóa học.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FT006/MH/001/2024

* Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; thuốc bột. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột. + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý. * Thuốc bột chỉ được sản xuất tại Unit V-A.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 22/21534-18

Block VB: Thuốc chống ung thư * Thuốc không vô trùng : Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 111476/TS/2023

+ Nevirapine tablets USP 200mg (Nevivir 200mg) + Abacavir sulfate oral solution USP 20 mg/mL (ABCAR-OS) + Abacavir sulfate oral solution USP 20 mg/mL + Abacavir tablets USP 300mg + Abacavir tablets USP 300mg (ABAVIR) + Abacavir tablets USP 300mg (ABACAR) + Abacavir tablets USP 300mg (ABCAR) + Amlodipine besylate tablets 10mg + Amlodipine besylate tablets 5mg + Aripiprazole oral solution 1mg/Ml + Citalopram tablets USP 20mg + Clobazam tablets 20mg + Dabigatran etexilate capsules 110mg (HETSOLID 110) + Dabigatran etexilate capsules 110mg (DABITRIN 110) + Dabigatran etexilate capsules 110mg (DABRINEX 110) + Dabigatran etexilate capsules 150mg (HETSOLID 150) + Dabigatran etexilate capsules 150mg (DABITRIN 150) + Dabigatran etexilate capsules 150mg (DABRINEX 150) + Dabigatran etexilate capsules 75mg (HETSOLID 75) + Dabigatran etexilate capsules 75mg (DABITRIN 75) + Dabigatran etexilate capsules 75mg (DABRINEX 75) + Dimethyl fumarate delayed release capsules 120mg + Dimethyl fumarate delayed release capsules 120mg (DIMEFAR 120) + Dimethyl fumarate delayed release capsules 120mg (FUMAROX 120) + Dimethyl fumarate delayed release capsules 240mg + Dimethyl fumarate delayed release capsules 240mg (DIMEFAR 240) + Dimethyl fumarate delayed release capsules 240mg (FUMAROX 240) + Dolutegravir and Lamivudine tablets 50mg/300mg + Dolutegravir, Emtricitabine and Tenofovir alafenamide tablets 50mg/200mg/25mg + Dolutegravir, Lamivudine and Tenofovir disoproxil fumarate tablets 50mg/300mg/300mg (TELDY) + Duloxetine hydrochloride delayed release capsules USP 30mg (HENKA 30) + Duloxetine hydrochloride delayed release capsules USP 60mg (HENKA 60) + Duloxetine hydrochloride delayed release capsules 30mg (DUTIN 30) + Duloxetine hydrochloride delayed release capsules 30mg (DULOXETINE SANDOZ CAPSULES 30mg) + Duloxetine hydrochloride delayed release capsules 60mg (DUTIN 60) + Duloxetine hydrochloride delayed release capsules 60mg (DULOXETINE SANDOZ CAPSULES 60mg) + Efavirenz tablets 600mg (VIRENZ) + Efavirenz tablets 600mg (ESTIVA-600) + Efavirenz tablets 600mg + Efavirenz tablets 600mg (HEVAZ-600) + Efavirenz tablets USP 600mg + Efavirenz, Lamivudine & Tenofovir disoproxil fumarate tablets 600mg/300mg/300mg + Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets + Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets 200mg/300mg (FOVIREM) + Esomeprazole gastro resistant tablets 20mg (YESOM-20) + Esomeprazole gastro resistant tablets 40mg + Esomeprazole gastro resistant tablets 40mg (YESOM-40) + Etoricoxib tablets 120mg (ETROBAX 120) + Ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/10mg + Ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/20mg + Ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/40mg + Ezetimibe and simvastatin tablets 10mg/80mg + Ezetimibe tablets 10mg + Ezetimibe tablets 10mg (EZIT) + Ezetimibe tablets 10mg (EZITIN) + Ezetimibe tablets 10mg (EZIVAS) + Finasteride tablets 5mg (ALVASTER 5) + Finasteride tablets USP 5mg + Hydralazine hydrochloride tablets 25mg + Lacosamide oral solution 10mg/mL + Lamivudine and Stavudine tablets + Lamivudine and Stavudine tablets 150/30mg (LAMSTA) + Lamivudine and Stavudine tablets 150mg/30mg (STALAM) + Lamivudine and Zidovudine tablets + Lamivudine and Zidovudine tablets (ZIDOLAM) + Lamivudine and Zidovudine tablets USP + Lamivudine and Zidovudine tablets USP 150/300mg (LAVUZID) + Lamivudine tablets 150mg + Lamivudine tablets 150mg (HEPTAVIR-150) + Lamivudine tablets 150mg (LAVUDIN) + Lamivudine tablets 300mg (HEPTAVIR-150) + Lamivudine, Zidovudine and Nevirapine tablets + Lamivudine, Zidovudine and Nevirapine tablets (ZIDOLAM N) + Lamivudine, Zidovudine and Nevirapine tablets 150/300/200mg (LAVUZID N) + Lansoprazole delayed release capsules 15mg (LANGENIX 15mg) + Lansoprazole delayed release capsules 30mg (LANGENIX 30mg) + Levetiracetam oral solution + Levetiracetam oral solution 100mg/mL (LEZURE) + Levetiracetam tablets 1000mg (LEVETRA 1000) + Levetiracetam tablets 1000mg + Levetiracetam tablets 250mg + Levetiracetam tablets 250mg (LEVETRA 250) + Levetiracetam tablets 250mg (CALMETAM 250) + Levetiracetam tablets 500mg + Levetiracetam tablets 500mg (LEVETRA 500) + Levetiracetam tablets 500mg (CALMETAM 500) + Levetiracetam tablets 750mg + Levetiracetam tablets 750mg (LEVETRA 750) + Levocetirizine dihydrochloride tablets 5mg (ANTALLOS) + Levocetirizine dihydrochloride tablets 5mg + Levocetirizine dihydrochloride tablets 5mg (MASZINE) + Levocetirizine dihydrochloride tablets IP 5mg + Levofloxacin hemihydrate tablets 500mg + Lithium carbonate capsules 300mg + Lopinavir and Ritonavir tablets 100mg/25mg + Lopinavir and Ritonavir tablets 200mg/50mg (RITOCOM 200/50) + Loratadine oral solution USP 5mg/Ml + Macitentan tablets 10mg + Macitentan tablets 10mg (PLATERO) + Methocarbamol tablets 750mg + Nebivolol tablets 10mg + Nebivolol tablets 20mg + Nevirapine oral suspension USP 50mg + Nevirapine oral suspension USP 50mg (NEVIVIR OS) + Nevirapine tablets USP 200mg + Nevirapine tablets USP 200mg (NEVIVIR) + Omeprazole delayed release capsules USP 20mg + Omeprazole gastro resistant capsules 10mg + Omeprazole gastro resistant capsules 20mg (OZOLEX 20) + Omeprazole gastro resistant capsules 40mg (OZOLEX 40) + Oseltamivir capsules 30mg (FLUVIR-30) + Oseltamivir capsules 45mg (FLUVIR-45) + Oseltamivir capsules 75mg + Oseltamivir phosphate capsules 75mg (FLUVIR) + Oseltamivir phosphate capsules IP 75mg + Oxcarbazepine oral suspension USP 300mg/5mL + Pregabalin capsules 150mg (PREGEX 150) + Pregabalin capsules 300mg (PREGEX 300) + Pregabalin capsules 75mg (PREGEX 75) + Pregabalin capsules 75mg (PREGHET CAPSULES 75mg) + Raltegravir potassium tablets 400mg (RALTEVIR) + Raltegravir potassium tablets 600mg + Raltegravir tablets 400mg + Raltegravir tablets 600mg + Ranolazine extended release tablets 1000mg (NIZACARD 1000) + Ranolazine extended release tablets 1000mg + Ranolazine extended release tablets 375mg + Ranolazine extended release tablets 500mg (NIZACARD 500) + Ranolazine extended release tablets 750mg + Ritonavir & Lopinavir tablets + Ritonavir & Lopinavir tablets (RITOCOM) + Ritonavir tablets IP 100mg (RITOVIR) + Rufinamide oral suspension 40mg/mL + Rufinamide tablets USP 200mg + Rufinamide tablets USP 400mg + Sertraline hydrochloride tablets 100mg + Sertraline hydrochloride tablets 25mg + Sertraline hydrochloride tablets 50mg + Silodosin capsules 8mg + Simvastatin tablets USP 10mg (SIMVAST-10) + Simvastatin tablets USP 20mg (SIMVAST-20) + Simvastatin tablets 40mg (SIMVAST-40) + Sofosbuvir tablets 400mg (SOFOVIR) + Sofosbuvir tablets 400mg + Spironolactone oral suspension 25mg/5mL + Stavudine & Lamivudine tablets (LAMISTAR-30) + Stavudine capsules USP 20mg + Tadalafil tablets 2.5mg + Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine tablets + Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine tablets 300mg/300mg (TENOLAM) + Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine tablets 300mg/300mg + Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine tablets 300mg/300mg co-packaged with Nevirapine tablets USP 200mg + Tenofovir disoproxil fumarate tablets (TENOF) + Tenofovir disoproxil fumarate tablets 300mg + Tenofovir disoproxil fumarate tablets 300mg (TENDIFU) + Tolterodine tartarate extended-release capsules 4mg + Torsemide tablets 10mg + Torsemide tablets 100mg + Torsemide tablets 20mg + Torsemide tablets 5mg + Valaciclovir tablets 500mg (VALOVIR) + Varenicline tablets 0.5mg + Varenicline tablets 1mg + Zidovudine oral solution USP 50mg/5mL + Zidovudine oral solution USP 50mg/5Ml (ZIDONE-OS) + Zidovudine tablets USP 300mg + Zidovudine tablets USP 300mg (ZIDO H 300mg)

Phạm vi chứng nhận theo giấy ES/026HV/22

* Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; Thuốc uống dạng lỏng. *Đóng gói: + Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc uống dạng lỏng. + Đóng gói cấp 2 *Kiểm tra chất lượng

Phạm vi chứng nhận theo giấy FI006/001/2020

* Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; thuốc bột. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột. + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật lý. * Thuốc bột chỉ được sản xuất tại Unit V-A.

Phạm vi chứng nhận theo giấy ES/065HV/17*

* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; Thuốc uống dạng lỏng.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L. Dis.No. 3120/E1/2019

* Theo báo cáo thanh tra: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang; Thuốc uống dạng lỏng. * Theo danh mục sản phẩm đính kèm giấy chứng nhận GMP: Lamividine and Zidovudine Tablets 150/300mg; Lamividine, Zidovudine and Nevirapine tablets 150/300/200mg; Nevirapine Oral Suspension USP 50mg; Nevirapine Tablets USP 200mg; Lamivudine Tablets 150mg; Tenofovir disoproxil fumarate and lamivudine Tablets 300mg/300mg Co-Packaged with Nevirapine Tablets USP 200mg; Amlodipine Besylate tablets 5mg; Amlodipine Besylate tablets 10mg; Citalopram Tablets USP 20mg; Glimepiride Tablets USP 1mg; Glimepiride Tablets USP 2mg; Omeprazole Delayed Release Capsules 20mg; Omeprazole gastro resistant capsules 40mg; Lamividine and Zidovudine Tablets 150/30mg; Stavudine Capsules USP 20mg; Levofloxacin hemihydrate tablets 500mg; Ezetimibe and simvastatin Tablets 10mg/10mg; Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/20mg; Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/40mg; Ezetimibe and Simvastatin Tablets 10mg/80mg; Clobazam Tablets 20mg; Ezetimibe Tablets 10mg; Raltegravir tablets 400mg; Raltegravir potassium tablets 400mg; Dolutegravir, Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 50/300/300mg; Dimethyl fumarate delayed release capsules 120mg; Dimethyl fumarate delayed release capsules 240 mg; Loratidine oral solution USP 5mg/5mL; Dolutegravir, Emtracitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets 50/200/25mg; Lacosamide Oral solution 10mg/mL; Valaciclovir Tablets 500mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L. Dis.No. 2797/E1/2019

Levetiracetam Tablets 500 mg; Levetiracetam Tablets 750 mg; Levetiracetam Tablets 1000 mg; Lansoprazole Delayed Release Capsules 15 mg; Lansoprazole Delayed Release Capsules 30; Lithium Carbonate Capsules 300 mg; Oseltamivir Phosphate Capsule IP 75 mg; Ritonavir Tablets IP 100 mg; Ritonavir & Lopinavir Tablets; Dabigatran Etexilate capsules 150 mg.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L. Dis.No. 8242/E1/2018

* Theo báo cáo thanh tra: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang; Thuốc uống dạng lỏng. * Theo danh mục sản phẩm đính kèm giấy chứng nhận GMP: Ritonavir & Lopinavir Tablets; Sertraline hydrochloride Tablets 25mg; Torsemide Tablets 5mg; Torsemide Tablets 10mg; Torsemide Tablets 20mg; Torsemide Tablets 100mg; Levetiracetam Oral Solution 100 mg/mL; Zidovudine Oral Solution 50mg/5ml; Zidovudine Oral Solution USP 50mg/5ml; Indomethacin Capsules USP 25mg; Valacyclovir HCL Tablets 500mg; Ritonavir Tablets 100mg; Valacyclovir Tablets 500mg; Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 5mg; Indinavir Sulphate Capsules 400mg; Zidovudine Tablets USP 300mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets; Duloxetine Hydrochloride Capsules 20mg; Duloxetine Hydrochloride Capsules 30mg; Duloxetine Hydrochloride Capsules 60mg; Lamivudine Oral Solution 10mg/mL; Darunavir Tablets 400mg; Darunavir Tablets 600mg; Lamivudine Tablets 300mg; Pregabalin Capsules 25mg ; Pregabalin Capsules 50mg; Pregabalin Capsules 75mg; Pregabalin Capsules 100mg; Pregabalin Capsules 150mg; Pregabalin Capsules 200mg; Pregabalin Capsules 300mg; Sortroline hydrochloride Tablete 25mg Sertraline hydrochloride Tablets; Sertraline hydrochloride Tablets 25mg; Sertraline hydrochloride Tablets 50mg; Sertraline hydrochloride Tablets 100mg; Emtricitabine & Tenofovir Disproxil Fumarate Tablets; Efavirenz, Lamivudine & Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets; Metoprolol Succinate Extended Realease Tablets USP 25mg; Metoprolol Succinate Extended Release Tablets USP 50mg; Citalopram Tablets USP 20mg; Citalopram Tablets USP 40mg; Esomeprazole Tablets 20mg; Esomeprazole Tablets 40mg; Cetirizine Dihydrochloride and Ambroxol Hydrochloride Syrup (5mg+30mg/5mL); Atazanavir Sulphate and Ritonavir Tablets 300/100mg; Glimepiride Tablets 1 mg; Glimepiride Tablets 2 mg; Glimepiride Tablets 4mg; Nebivolol Hydrochloride Tablets 2.5mg; Nebivolol Hydrochoride Tablets 5mg; Efavirenz, Lamivudine & Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 600mg/300mg/300mg; Ritonavir Tablets USP 100mg; Levetiracetam Tablets 500mg; Levetiracetam Tablets 1000mg; Sofosbuvir Tablets 400mg; Tadalafil Tablets USP 20mg; Efavirenz Tablets USP 600mg; Lopinavir and Ritonavir Tablets USP 100mg/25mg; Lopinavir and Ritonavir Tablets USP 200mg/50mg; Ritonavir Tablets USP 100mg; Darunavir Tablets 400mg; Darunavir Tablets 600mg; Oseltamivir Capsules USP 75mg; Levetiracetam Tablets USP 250mg; Levetiracetam Tablets USP 500mg; Levetiracetam Tablets USP 750mg; Levetiracetam Tablets USP 1000mg; Dabigatran Etexilate Capsules 150mg; Roflumilast Tablets 500mcg; Nebivolol Tablets 5mg; Duloxetine Hydrochloride Delayed Release Capsules 30mg; Duloxetine Hydrochloride Delayed Release Capsules 60mg; Finasteride Tablets 1mg; Finasteride Tablets 5mg; Levetiracetam Tablets 250mg; Levetiracetam Tablets 750mg; Tenofovir Disoproxil Fumarate and Lamivudine Tablet; Abacavir Tablets USP 300mg; Methocarbamol Tablets USP 500mg; Zidovudine Oral solution 50mg/5mL; Zidovudine Oral solution USP 50mg/5mL; Atazanavir Sulfate and Ritonavir Tablets 300mg/100mg; Fenofibrate Tablets USP 145mg; Hydralazine Hydrochloride Tablets USP 50mg; Dolutegravir Tablets 50mg; Lithium carbonate capsules USP 300mg; Darunavir and Ritonavir Tablets 400mg/ 50mg; Methocarbamol Tablets USP 750mg; Oseltamivir Capsules 30mg; Oseltamivir capsules 45 mg; Levocetirizine Dihydrochloride oral solution 2.5mg/5mL; Nebivolol tablets 2.5mg; Dabigatran Etexilate capsules 110 mg; Efavirenz, Lamivudine & Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 400mg/300mg/300mg; Atazanavir Capsules 150mg; Pregabalin capsules 225mg; Dapagliflozin Tablets 5mg; Dapaglilozin Tablets 10mg; Atazanavir Sulphate Capsules 150mg; Atazanavir Sulphate Capsules 200mg; Atazanavir Sulphate Capsules 300mg; Itraconazole pellets 22.0% w/w; Tolterodine Tartratate extended release pellets (as 2.47% w/w of Tolterolterodine Tartrate); Duloxetine Hydrochloride Delayed release pellets 16.8 %; Esomeprazole magnesium delayed release pellets 27.1% ; Lansoprazole delayed release pellets 9.2%; Omeprazole delayed release pellets 8.5%.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FI006/001/2019

Block V và V-A: * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 18/09386-7

Block VB: * Thuốc không vô trùng: + Thuốc ung thư: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.