Artesan Pharma GmbH & CO. KG: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 12 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2024_0017

* Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm; Thuốc bột, thuốc cốm, pellet (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon, chứa Nystatin và một số kháng sinh non-betalactam); Thuốc bán rắn (chứa Nystatin và một số kháng sinh non-betalactam); Viên nén, viên nén bao đường, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon, chứa Nystatin và một số kháng sinh non-betalactam). * Thuốc dược liệu, sản phẩm vi lượng đồng căn. * Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng. * Đóng gói sơ cấp: Thuốc bán rắn. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/vật lý.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2024_0018

* Thuốc vô trùng: + Xuất xưởng. * Thuốc không vô trùng: + Xuất xưởng. * Thuốc dược liệu, sản phẩm vi lượng đồng căn: xuất xưởng, đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp. * Ðóng gói: + Ðóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai; khung thấm; dạng bào chế rắn khác; viên nén, viên nén bao đường; miếng dán. + Ðóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: hóa học/vật lý

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2022_0018

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nang mềm, viên nhai, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bán rắn, viên nén, viên nén bao đường. * Thuốc dược liệu, sản phẩm vi lượng đồng căn * Xuất xưởng: thuốc vô trùng và các dạng thuốc không vô trùng nêu trên. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: vi sinh (thuốc không vô trùng); hóa học/vật lý

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2022_0015

* Thuốc vô trùng: + Xuất xưởng. * Thuốc không vô trùng: + Xuất xưởng. * Thuốc dược liệu, sản phẩm vi lượng đồng căn: chỉ có xuất xưởng, đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai; khung thấm; dạng bào chế rắn khác; viên nén, viên nén bao đường; miếng dán. + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: hóa học/vật lý

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2021_0007

* Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai. + Thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bán rắn, viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường (bao gồm cả hormon hoặc chất có hoạt tính hormon trừ hormon sinh dục; nystatin và kháng sinh non - betalactam). * Thuốc dược liệu; sản phẩm vi lượng đồng căn. * Xuất xưởng: thuốc vô trùng và các dạng thuốc không vô trùng nêu trên. * Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2021_0004

* Thuốc vô trùng: + Xuất xưởng. * Thuốc không vô trùng: + Xuất xưởng. * Thuốc dược liệu, sản phẩm vi lượng đồng căn: chỉ có xuất xưởng, đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp. * Đóng gói: + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai; khung thấm; dạng bào chế rắn khác; viên nén, viên nén bao đường; miếng dán. + Đóng gói thứ cấp. * Kiểm tra chất lượng: hóa học/vật lý

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2018_0020

* Thuốc không vô trùng: + Viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai. + Thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bán rắn, viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường (bao gồm cả hormon hoặc chất có hoạt tính hormon trừ hormon sinh dục; nystatin và kháng sinh non - betalactam). * Thuốc dược liệu; sản phẩm vi lượng đồng căn. * Xuất xưởng: thuốc vô trùng và các dạng thuốc không vô trùng nêu trên. * Đóng gói thứ cấp.

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_NI_03_GMP_2018_0023

* Đóng gói sơ cấp và thứ cấp thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai; khung thấm; các dạng bào chế rắn khác; viên nén; miếng dán; thuốc từ dược liệu; sản phẩm vi lượng đồng căn. * Xuất xưởng: thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng; thuốc từ dược liệu; sản phẩm vi lượng đồng căn.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.