Thuốc dạng Viên phân tán: 14 số đăng ký lưu hành

Có 14 số đăng ký thuốc ở dạng bào chế Viên phân tán, trải trên 9 hoạt chất.

Trong số đó, 10 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hay đã rút, 2 đã được đánh dấu hết hạn, 4 đã rút số đăng ký.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2010, gần nhất là năm 2024.

8 trong số đó (57%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

Có 1 số đăng ký ghi ngày hết hạn rơi vào 12 tháng tới.

14
Số đăng ký thuốc
10
Chưa đánh dấu hết hạn
4
Đã rút số đăng ký
1
Hết hạn trong 12 tháng tới

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấpSố đăng ký
20244
20201
20153
20123
20111
20102

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 14 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốcSố đăng kýHoạt chấtCơ sở đăng kýNước sản xuấtNgày cấpTrạng thái
Ocehappy 893110274400 (cũ: VD-33016-19)Vardenafil hydroclorid trihydrat Tương ứng với vardenafil 10mgCông ty cổ phần O2PHARMViệt Nam18/12/2024 Đến 18/12/2027
Oceperido 893110635024 (cũ: VD-32181-19)Perindopril tert-butylamin 4mgCông ty cổ phần O2PharmViệt Nam23/07/2024 Đến 23/07/2027
Ocemebic VD-34358-20 Meloxicam 7,5mg 7,5mgCông ty cổ phần O2PharmViệt Nam14/06/2020Không ghi
Antipodox 100 VN-18868-15 Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mgCông ty TNHH Dược phẩm Tiền GiangẤn Độ25/05/2015Không ghi
Exjade 125 VN1-697-12 Deferasirox 125mgNovartis Pharma Services AGThụy Sĩ21/06/2012Không ghi
Exjade 250 VN1-698-12 Deferasirox 250mgNovartis Pharma Services AGThụy Sĩ21/06/2012Không ghi
Exjade 500 VN1-699-12 Deferasirox 500mgNovartis Pharma Services AGThụy Sĩ21/06/2012Không ghi
Fixiwin-100 VN-11826-11 Cefixime 100mgCông ty TNHH TM Dược phẩm Phương LinhẤn Độ09/02/2011Không ghi
Propido VN-4961-10 Cefpodoxime proxetil 100mg CefpodoximeAmbalal Sarabhai Enterprises Ltd.Ấn Độ06/01/2010Không ghi
Rite-O-Cef 200 VN-5544-10 Cefixime 200mgMicro Labs LimitedẤn Độ06/01/2010Không ghi
Amoksiklav Quicktabs 1000 mg 383110528224 (cũ: VN-18594-15)Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg, Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 875mg Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg, Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 875mgCông ty TNHH Sandoz Việt NamSlovenia18/06/2024Đã rút
Amoksiklav Quicktabs 625mg 383110528324 (cũ: VN-18595-15)Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg, Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 500mg Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat) 125mg, Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin trihydrat) 500mgCông ty TNHH Sandoz Việt NamSlovenia18/06/2024Đã rút
Curam Quicktabs 1000mg VN-18637-15 Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mgNovartis (Singapore) Pte LtdSlovenia08/02/2015Đã rút
Curam Quicktabs 625mg VN-18638-15 Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanate) 125mgNovartis (Singapore) Pte LtdSlovenia08/02/2015Đã rút

Tiêu chuẩn chất lượng và kiểm nghiệm

Thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải áp dụng tiêu chuẩn chất lượng theo dược điển hoặc tiêu chuẩn cơ sở, và chịu chế độ kiểm tra chất lượng, thu hồi khi vi phạm.

Văn bảnNội dung liên quan
Thông tư 11/2018/TT-BYT
11/2018/TT-BYT
Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Thông tư 03/2020/TT-BYT
03/2020/TT-BYT
Sửa đổi Thông tư 11/2018/TT-BYT về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Luật Dược 2016
105/2016/QH13
Luật gốc của lĩnh vực dược, còn hiệu lực và đã được sửa đổi năm 2024.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc ở dạng Viên phân tán đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 14 số đăng ký thuốc ở dạng Viên phân tán. Trong đó 10 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 2 đã được đánh dấu hết hạn và 4 đã rút số đăng ký.
Bao nhiêu doanh nghiệp tham gia với Viên phân tán?
Dữ liệu ghi nhận 8 cơ sở khác nhau đứng tên trong các hồ sơ liên quan tới Viên phân tán. Danh sách đầy đủ nằm trong bảng phía trên, mỗi cơ sở dẫn tới trang tổng hợp riêng của cơ sở đó.

Dạng bào chế khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.