PT. Novell Pharmaceutical Laboratories: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 70 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy PW-S.01.04.1.3.331.01.25-0009

* Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối và sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào): dung dịch thể tích nhỏ đến 100mL; + Nhũ dịch tiêm thể tích nhỏ đến 100mL tiệt trùng cuối (không bao gồm thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào).

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BE_01_GMP_2024_0055

* Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (ampoule);

Phạm vi chứng nhận theo giấy PW-S.01.04.1.3.331.12.24-0241

* Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam): Thuốc đông khô pha tiêm.

Phạm vi chứng nhận theo giấy PW-S.01.04.1.3.331.12.24-0243

* Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào): Thuốc bột pha tiêm.

Phạm vi chứng nhận theo giấy PW-S.01.04.1.3.331.12.24-0240

* Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn trên 100mL (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam); nhũ dịch tiêm thể tích lớn trên 100mL.

Phạm vi chứng nhận theo giấy PW-S.01.04.1.3.331.09.22-0136

Thuốc tiêm thể tích nhỏ non-betalactam * Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối và sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào) : dung dịch thể tích nhỏ đến 100mL; + Nhũ dịch tiêm thể tích nhỏ đến 100mL tiệt trùng cuối (không bao gồm thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5946/CPOB/A/XII/20

Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5943/CPOB/A/XII/20

* Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào)

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5944/CPOB/A/XII/20

* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào)

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BE_01_GMP_2020_0017

* Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (ampoule);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5610/CPOB/A/I/20

Thuốc không vô trùng: viên nang mềm.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5516/CPOB/A/IX/19

* Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn từ 100mL (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam); nhũ dịch tiêm thể tích lớn từ 100mL;

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5518/CPOB/A/IX/19

* Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào) : thuốc bột pha tiêm.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5515/CPOB/A/IX/19

* Thuốc vô trùng: + Thuốc tiệt trùng cuối và sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào) : dung dịch thể tích nhỏ đến 100mL; + Nhũ dịch tiêm thể tích nhỏ đến 100mL tiệt trùng cuối (không bao gồm thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào).

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5517/CPOB/A/IX/19

* Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam) : thuốc đông khô pha tiêm.

Phạm vi chứng nhận theo giấy NL/H 19/ 2009630

Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy 5100/CPOB/A/1/18

* Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối và sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào) : dung dịch thể tích nhỏ;

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.