Natco Pharma Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 16 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy 37342/29-04-2025

* Sản phẩm không vô trùng - Viên nang cứng - Viên nén, viên nén bao phim • Chứng nhận lô sản phẩm * Đóng gói - Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, Viên nén, viên nén bao phim - Đóng gói thứ cấp * Kiểm tra chất lượng - Vi sinh: không vô trùng •-Hóa học/Vật lý Ghi chú: - Unit IV: sản xuất thuốc thông thường: Viên nén, viên nén bao phim - Unit XII: sản xuất thuốc độc tế bào: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim

Phạm vi chứng nhận theo giấy 172797/TS/2025

* Sản phẩm : + Viên nén bao phim: Anastrozole Tablets 1mg; Anastrozole Tablets USP 1mg; Bosentan Tablets 125mg, 62.5 mg; Citalopram Tablets USP 10mg, 20mg, 40mg; Daclatasvir Dihydrochloride Tablets 30mg, 60mg; Erlotinib Hydrochloride Tablets 100mg, 150mg, 25mg; Gefitinib Tablets 250mg; Granisetron Hydrochloride Tablets USP 1mg; Imatinib Mesylate Tablets 100mg, 400mg; Ledipasvir & Sofosbuvir Tablets 90mg & 400mg; Letrozole Tablets USP 2.5mg; Ondansetron Tablets USP 4mg, 8mg; Sofosbuvir 400 mg + Velpatasvir 100mg Tablets; Sorafenib Tosylate Tablets 200mg; Tenofovir Disoproxil Fumerate Tablets I.P. 300mg; + Bột pha dung dịch đậm đặc cho tiêm truyền: Bendamustine Hydrochloride 100mg, 25mg; + Dung dịch tiêm: Bendamustine Hydrochloride 100mg; Cabazitaxel 60 mg/1.5 ml; + Viên nang: Lansoprazole Delayed Release Capsules USP 15mg, 30mg; Lenalidomide Capsules 10mg, 15mg, 25mg, 5mg; Oseltamivir Phosphate capsules 75mg; Oseltamivir Phosphate capsules USP 30mg, 45mg, 75mg; Thalidomide Capsules USP 50mg; + Viên nén: Chloroquine Phosphate USP 250mg, 500mg; Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets USP 2mg, 5mg; + Thuốc bột: Imatinib Mesylate Powder 52%.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 93414/TS/2022

* Sản phẩm: + Viên nén: Abiraterone Acetate tablets 250 mg; Abiraterone Acetate tablets USP 250 mg; Everolimus Tablets 0.25 mg, 0.50 mg, 1 mg; Lapatinib Tablets 250 mg. + Viên nang: Alectinib capsules 150 mg. + Viên nén bao phim: Apixaban tablets; Apixaban tablets 2.5 mg, 5 mg; Baricitinib Tablets 1mg, 2mg, 4mg; Dapagliflozin Tablets 10 mg, 5mg; Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Tablets 200 mg/25 mg; Entecavir Tablets; Entecavir Tablets 1 mg; Imatinib Mesylate Tablets 100, 400 mg; Letrozole Tablets USP 2.5 mg; Palbociclib Tablets 100 mg, 125 mg, 75 mg; Pazopanib Tablets 200 mg, 400 mg; Regorafenib Tablets 40 mg; Sorafenib Tosylate Tablets I.P Sorafenib Tablets I.P. 200 mg; Sunitinib Malate Capsule, Sunitinib Capsule 12.5 mg, 25 mg, 50 mg; Tenofovir Alafenamide Tablets 25 mg; Teriflunomide Tablets 14mg, 7 mg; Trifluridine and Tipiracil Tablets 15 mg/6.14 mg, 20 mg/8.19 mg; Vildagliptin and Metformin HCI Tablets 50mg/1000mg, 50mg/500mg, 50mg/850mg. + Bột pha dung dịch đậm đặc cho tiêm truyền: Bendamustine Hydrochloride For Injection USP 100 mg/Vial; Bendamustine Hydrochloride For Injection USP 100 mg/Vial (Bendamustine Hydrochloride Lyophilized powder for concentration for solution for infusion); Bendamustine Hydrochloride For Injection USP 25 mg/Vial; Bendamustine Hydrochloride For Injection USP 25 mg/Vial (Bendamustine Hydrochloride Lyophilized powder for concentration for solution for infusion); Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder For Solution For injection 100 mg (Bendamustine Hydrochloride For Injection USP 100 mg/Vial); Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder For Solution For Injection 25 mg (Bendamustine Hydrochloride For Injection USP 25 mg/Vial); + Dung dịch tiêm: Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection 20 mg in 10 ml (2 mg/ml), 50 mg in 25 ml (2 mg/ml); Eribulin Mesylate Solution for Injection 0.5 mg/ml, 2 ml vial.

Phạm vi chứng nhận theo giấy L.Dis.No: 63623/TS/2021

* Sản phẩm: + Viên nén bao phim: Anastrozole Tablets 1mg; Anastrozole Tablets USP 1mg; Bosentan Tablets 125mg, 62.5 mg; Citalopram Tablets USP 10mg, 20mg, 40mg; Daclatasvir Dihydrochloride Tablets 30mg, 60mg; Erlotinib Hydrochloride Tablets 100mg, 150mg, 25mg; Gefitinib Tablets 250mg; Granisetron Hydrochloride Tablets USP 1mg; Imatinib Mesylate Tablets 100mg, 400mg; Ledipasvir & Sofosbuvir Tablets 90mg & 400mg; Letrozole Tablets USP 2.5mg; Ondansetron Tablets USP 4mg, 8mg; Sofosbuvir 400 mg + Velpatasvir 100mg Tablets; Sorafenib Tosylate Tablets 200mg; Tenofovir Disoproxil Fumerate Tablets I.P. 300mg; + Bột pha dung dịch đậm đặc cho tiêm truyền: Bendamustine Hydrochloride 100mg, 25mg; + Dung dịch tiêm: Bendamustine Hydrochloride 100mg; Cabazitaxel 60 mg/1.5 ml; + Viên nang: Lansoprazole Delayed Release Capsules USP 15mg, 30mg; Lenalidomide Capsules 10mg, 15mg, 25mg, 5mg; Oseltamivir Phosphate capsules 75mg; Oseltamivir Phosphate capsules USP 30mg, 45mg, 75mg; Thalidomide Capsules USP 50mg; + Viên nén nhai: Lanthanum Carbonate Chewable Tablets 500mg; + Viên nén: Chloroquine Phosphate USP 250mg, 500mg; Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets USP 2mg, 5mg; + Thuốc bột: Imatinib Mesylate Powder 52%.

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.