AstraZeneca Pharmaceuticals LP: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 17 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 3004829714; EI end: 24/06/2025

Thuốc sản xuất vô trùng: Vắc-xin Cúm mùa tam giá, sống giảm độc lực, dạng xịt mũi FluMist

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 2517100; EI End: 26/04/2024

Bột pha hỗn dịch uống. Sản phẩm : Bột pha hỗn dịch uống Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) 5g và 10g.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 1825662

* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 1825662

* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 2517100; EI End: 19/07/2023

Thuốc không vô trùng: viên nén

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 2517100; EI End: 19/07/2023

* Thuốc không vô trùng: viên nén bao phim.

Phạm vi chứng nhận theo giấy FEI: 3002617771; EI end: 19-01-2023

* Sản xuất dược chất (API) protein tái tổ hợp (bao gồm cả pha chế bán thành phẩm cuối cùng): Palivizumab, Benralizumab, Durvalumab, Pembrolizumab, Tralokinumab, Nirsevimab, Inebilizumab, Anifrolumab. * Xuất xưởng lô (Sản phẩm cụ thể: Beyfortus injection (Nirsevimab, 50mg solution for injection in pre-filled syringe); Beyfortus injection (Nirsevimab, 100mg solution for injection in pre-filled syringe)).

Phạm vi chứng nhận theo giấy D3TZ-QDSA

* Sản phẩm: Viên nén bao phim Arimidex® Tablet 1mg (anastrozole 1mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 32AT-HTEW

* Sản phẩm: Viên nén giải phóng kéo dài Seroquel XR® 50mg (Quetiapine fumarate 50mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy N2S7-DRSG

* Sản phẩm: Viên nén giải phóng kéo dài Seroquel XR® 200mg (Quetiapine fumarate 200mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 3FGN-RGWX

* Sản phẩm: Viên nén giải phóng kéo dài Seroquel XR® 300mg (Quetiapine fumarate 300mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy V4A6-QVXB

* Sản phẩm: Viên nén bao phim Arimidex® Tablet 1mg (anastrozole 1mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 3NAP-Z5ZP; F7QJ-RQ4D

* Sản phẩm: Viên nén giải phóng kéo dài Seroquel XR ® Tablet 50mg (Quetiapine 50mg); Seroquel XR ® Tablet 200mg (Quetiapine 200mg);

Phạm vi chứng nhận theo giấy 899Y-6R9K

* Sản phẩm: Viên nén giải phóng kéo dài Seroquel XR® 300mg (Quetiapine 300mg);

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Câu hỏi thường gặp

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.