Có 6 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng nguyên tắc UK-GMP.
| Cơ sở | Nguyên tắc | Giấy chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày cấp | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|---|
| Bristol Laboratories Limited Unit 5, Traynor Way, Whitehouse Business Park, Peterlee, SR8 2RU, United Kingdom | UK-GMP (tương đương EU-GMP) | UK MIA 17907 Insp GMP 17907/10138-0035[H] | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) | 23/11/2025 | 21/07/2028 |
| Macarthys laboratories Limited T/A Martindale Pharma (Cách ghi khác: Macarthys laboratories Limited hoặc Macarthys laboratories Limited T/A Martindale Pharmaceuticals) Bampton Road, Harold Hill, Romford, RM3 8UG- United Kingdom (Cách ghi khác: Bampton Road, Harold Hill, Romford, Essex, RM3 8UG - United Kingdom) | UK-GMP (tương đương EU-GMP) | UK MIA 1883 Insp GMP 1883/2700-0058[H] | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | 15/05/2025 | 18/03/2028 |
| Central Pharma (Contract Packing) Limited Caxton Road, Bedford, MK41 0XZ, Anh (Cách ghi khác: Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, United Kingdom hoặc Caxton Road, ELM Farm Industrial Estate, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, United Kingdom) | UK-GMP (tương đương EU-GMP) | UK MIA 27794 Insp GMP/GDP 27794/1317-0034 | Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Vương Quốc Anh | 26/09/2024 | 19/02/2027 |
| Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, SS14 3FR, United Kingdom | UK-GMP (tương đương EU-GMP) | UK MIA 6464 Insp GMP 6464/17190-0042[H] | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | 16/08/2023 | 12/02/2026 |
| Macarthys laboratories Limited T/A Martindale Pharma Cách ghi khác: Macarthys laboratories Limited hoặc Macarthys laboratories Limited T/A Martindale Pharmaceuticals Bampton Road, Harold Hill, Romford, RM3 8UG- United Kingdom Cách ghi khác: Bampton Road, Harold Hill, Romford, Essex, RM3 8UG - United Kingdom | UK-GMP (tương đương EU-GMP) | UK MIA 1883 Insp GMP/IMP 1883/2700-0052 | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | 24/03/2022 | 30/12/2024 |
| Central Pharma (Contract Packing) Limited Caxton Road, Bedford, MK41 0XZ, United Kingdom (Cách ghi khác: Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, United Kingdom hoặc Caxton Road, ELM Farm Industrial Estate, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, United Kingdom) | UK-GMP (tương đương EU-GMP) | UK MIA 27794 Insp GMP/GDP 27794/1317-0031 | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | 30/11/2021 | 30/12/2024 |
Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.
| Văn bản | Nội dung liên quan |
|---|---|
| Nghị định 163/2025/NĐ-CP 163/2025/NĐ-CP | Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP. |
| Thông tư 35/2018/TT-BYT 35/2018/TT-BYT | Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP). |
| Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 44/2024/QH15 | Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc. |
Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.
| Nguyên tắc GMP | Số bản ghi |
|---|---|
| Pakistan-GMP | 8 |
| Belarus-GMP | 10 |
| RUSSIA-GMP | 11 |
| India-GMP | 40 |
| WHO-GLP | 42 |
| Chinese-GMP | 48 |
| Canada-GMP | 87 |
| Japan-GMP | 239 |
| U.S. cGMP | 319 |
| PIC/S-GMP | 752 |
| WHO-GMP | 1.145 |
| EU-GMP | 2.753 |
Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.
Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.