Có 10 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng nguyên tắc Belarus-GMP.
| Cơ sở | Nguyên tắc | Giấy chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày cấp | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|---|
| Minskintercaps, Production Republican Unitary Venture (tên viết tắt: Minskintercaps U.V) Building 2, 26/3 Inzhenernaya St., 220075 Minsk, Cộng hòa Belarus (các ghi khác: 26/3 Inzhenernaya St., City of Minsk, Republic of Belarus, 220075) | Belarus-GMP (tương đương với WHO-GMP) | 221/2022/GMP | Bộ Y tế Cộng Hòa Belarus | 15/12/2022 | 22/09/2025 |
| Joint Stock Company "Borisovskiy Zavod Medicinskikh Preparatov" 222518 Chapaeva st., 64, 64A, 64/3, Borisov, Minsk region, Republic of Belarus | Belarus-GMP (tương đương WHO-GMP) | 204/2022/GMP | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 16/02/2022 | 14/12/2024 |
| Belmedpreparaty Republican Unitary production Enterprise (Cách ghi khác: Republican Unitary production Enterprise “Belmedpreparaty” Tên viết tắt: Belmedpreparaty RUE) 30 Fabritsius St., Minsk, Republic of Belarus. (Cách ghi khác: 30 Fabritsius St., 220007 Minsk, Republic of Belarus, hoặc Workshop No.2: 30 Fabritsius St., 220007 Minsk, Republic of Belarus) | Belarus-GMP (WHO-GMP) | 175/2021/GMP; Báo cáo thanh tra | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 20/06/2021 | 19/04/2024 |
| Foreign Manufacturing Unitary Enterprise "Med-interplast" *Sản xuất: 124/2-1, 124/2-3, Leninskaya str., Nesvizh, Minsk region, 222603 Republic of Belarus; * Kiểm nghiệm: Minsk city, Inzhenernaya street, 18-3, Belarus. | Belarus-GMP | 157/2021/GMP | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 22/02/2021 | 07/12/2023 |
| Lekpharm Joint Limited Liability Company. 2a, 2a/4, Minskaya St., Logoysk, 223141, Minsk Region Republic of Belarus. (Địa chỉ sản xuất: 2a/4, Minskaya Str., Logoysk 223141, Minsk Region, Belarus; Địa chỉ kho: 2a, Minskaya Str., Logoysk 223141, Minsk Region, Belarus) | Belarus-GMP | 146/2020/GMP | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 06/08/2020 | 06/08/2023 |
| Minskintercaps, Production Republican Unitary Venture (tên viết tắt: Minskintercaps U.V) 26/3 Inzhenernaya St., City of Minsk, Republic of Belarus, 220075 | Belarus-GMP | GMP/EAEU/BY/0023-2020 | Bộ Y tế Belarus | 24/02/2020 | 16/12/2022 |
| Republican Unitary production Enterprise“Belmedpreparaty” (Tên viết tắt: Belmedpreparaty RUE) Workshop No. 18: Republic of Belarus, Grodro Region, Lida, 19, 19/8 Kachan Str.; Minsk 7 Betonny proezd, 3/6 Fabritsius Lane (Cách ghi khác: Workshop 18: 19/8 Kachan Str.; Lida, Grodno region, Republic of Belarus) | Belarus-GMP | 123/2019/GMP | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 30/07/2019 | 30/07/2022 |
| Lekpharm Joint Limited Liability Company. (* Cách ghi khác: Joint Limited Liability Company "Lekpharm") 2a, 2a/4, Minskaya St., Logoysk, 223141, Minsk Region Republic of Belarus. (Địa chỉ sản xuất: 223141, Minsk Region, Logoysk, Minskaya Str., 2a/4; Địa chỉ kho: 223141, Minsk Region, Logoysk, Minskaya Str., 2a) | Belarus-GMP | 101/2018/GMP | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 22/11/2018 | 22/11/2021 |
| Belmedpreparaty Republican Unitary production Enterprise (Cách ghi khác: Republican Unitary production Enterprise “Belmedpreparaty” Tên viết tắt: Belmedpreparaty RUE) Workshop No.2: 30 Fabritsius St., Minsk, Republic of Belarus (Cách ghi khác: 30 Fabritsius St., Minsk, 220007, Republic of Belarus hoặc: 220007 Minsk, 30, Fabritsius Street, Belarus) | Belarus-GMP | 077/2018/GMP | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 06/06/2018 | 06/06/2021 |
| Belmedpreparaty Republican Unitary production Enterprise (Cách ghi khác: Republican Unitary production Enterprise “Belmedpreparaty” Tên viết tắt: Belmedpreparaty RUE) Workshop No. 2: 30 Fabritsius St., Minsk, Republic of Belarus (Cách ghi khác: 30 Fabritsius St., Minsk, 220007, Republic of Belarus hoặc: 220007 Minsk, 30, Fabritsius Street, Belarus) | Belarus-GMP | 057/2017/GMP | Ministry of Health of the Republic of Belarus | 10/12/2017 | 10/12/2020 |
Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.
| Văn bản | Nội dung liên quan |
|---|---|
| Nghị định 163/2025/NĐ-CP 163/2025/NĐ-CP | Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP. |
| Thông tư 35/2018/TT-BYT 35/2018/TT-BYT | Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP). |
| Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 44/2024/QH15 | Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc. |
Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.
| Nguyên tắc GMP | Số bản ghi |
|---|---|
| RUSSIA-GMP | 11 |
| Pakistan-GMP | 8 |
| UK-GMP | 6 |
| India-GMP | 40 |
| WHO-GLP | 42 |
| Chinese-GMP | 48 |
| Canada-GMP | 87 |
| Japan-GMP | 239 |
| U.S. cGMP | 319 |
| PIC/S-GMP | 752 |
| WHO-GMP | 1.145 |
| EU-GMP | 2.753 |
Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.
Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.