Có 319 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng nguyên tắc U.S. cGMP.
| Cơ sở | Nguyên tắc | Giấy chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày cấp | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|---|
|
Mission Pharmacal Company
38505 IH 10 West, Boerne, Texas - 78006 United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | DEC-1143-25; FEI: 3000204446; IED: 27/6/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 28/09/2025 | 30/12/2026 |
|
Genzyme Corporation
11 Forbes Road, Northborough, Massachusetts (MA) 01532, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3009389940; EI end: 14-08-2025 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 14/08/2025 | 31/12/2026 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
3001 Red Lion Rd, Philadelphia, PA 19114 - 1123 (Cách ghi khác: 3001 Red Lion Road, Philadelphia, PA 19114) |
US-cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3004829714; EI end: 24/06/2025 | United States Food and Drug Administration (US FDA) | 31/07/2025 | 31/12/2026 |
|
SHL Medical Assembly & Services LLC
588 Jim Moran Boulevard, Deerfield Beach, Florida (FL) 33442, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI 3008995997 | United States Food and Drug Administration | 27/06/2025 | 30/12/2026 |
|
Eli Lilly & Company (Cách ghi khác: Eli Lilly and Company)
Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana (IN) 46285, United State (USA) (Cách ghi khác: Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana 46285, USA; hoặc Lilly Corporate Center Indianapolis, IN 46285, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1819470 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/05/2025 | 31/12/2026 |
|
PCI San Diego, Inc. (tên cũ: Ajinomoto Althea, Inc.)
11040 Roselle Street, San Diego, California (CA) 92121, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3004575449; EI end: 09/05/2025 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 08/05/2025 | 30/12/2026 |
|
IPR Pharmaceuticals, Inc (* Cách ghi khác: IPR Pharmaceuticals Incoporated)
Road 188, Lot 17, San Isidro Industrial Park, Canovanas, PR00729, USA (* Cách ghi khác: Carr 188, Lote 17, San Isidro Industrial Park, Po Box 1624, Canovanas, PR 00729, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EUGMP) | 1271831 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 07/05/2025 | 30/12/2026 |
|
Baxter Healthcare Corporation
Route 3 Km, 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784, USA. |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2650090; EI end: 26-03-2025; CPP: GQDX-JSK5, T3TK-THR3 | United State Food and Drug Administration | 26/03/2025 | 31/12/2026 |
|
The Ritedose Corporation
1 Technology Circle, Columbia, South Carolina (SC) 29203, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3001237796; EI End: 28/02/2025 | United States Food and Drug Administration, USA | 23/03/2025 | 30/12/2026 |
|
Merck Sharp & Dohme LLC (Tên cũ: Merck Sharp & Dohme Corp.)
2778 South East Side Highway, Elkton, VA 22827, United States of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1112271 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 26/02/2025 | 31/12/2026 |
|
Packaging Coordinators LLC
3001 Red Lion Road, Philadelphia, Pennsylvania, 19114, United States (cách ghi khác: 3001 Red Lion Rd, Philadelphia, Pennsylvania (PA) 19114, United States) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1000522077; EI end: 31-01-2025 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 31/01/2025 | 31/12/2026 |
|
Grifols Biologicals LLC
13111 Temple Avenue, City of Industry, CA 91746, USA |
U.S. GMP (equivalent to EU GMP) | FEI: 2077802 EI end: 10/09/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 20/11/2024 | 31/12/2026 |
|
Grifols Biologicals LLC
13111 Temple Avenue, City of Industry, CA 91746, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Số FEI: 2077802; FEI end: 10/09/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 19/11/2024 | 30/12/2025 |
|
Piramal Critical care, Inc
3950 Schelden Circle, Bethlehem, PA 18017 United States of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | ZP86-NAAR Báo cáo thanh tra: FEI: 1000135935 (EI end 27/9/2023) | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 07/10/2024 | 30/12/2025 |
|
Jubilant HollisterStier LLC
Small Volume Parenteral Facilities, 3525 N. Regal Street, Spokane, WA 99207, United States (* Cách ghi khác: 3525 North Regal Street, Spokane, Washington, U.S. 99207 - USA hoặc 3525 North Regal Street, Spokane, 99207, United States). |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3010477, EI End: 25/09/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 25/09/2024 | 31/12/2026 |
|
Simtra US LLC (tên cũ: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC)
927 South Curry Pike Bloomington, 47403 (hoặc IN-47403 hoặc Indiana 47403), United States |
U.S.cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1000115571; EI End: 24/09/2024 | US-FDA | 23/09/2024 | 30/12/2026 |
|
Gland Pharma Limited
Survey No 143-148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D P Pally, Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad, Telangana, IN-500043, India. (Cách ghi khác: Sy. No. 143 to 148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D. P. Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad - 500 043, Telangana, India) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002647489 Inspection ID: 1244548 | U.S. Food and Drug Administration (US FDA) | 06/09/2024 | 30/12/2026 |
|
Amneal Pharmaceuticals Private Limited (cách ghi khác: Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.)
Survey No. 168/1/1, Pipan, Sanand, Ahmedabad, Gujarat 382110, India (IND) (cách ghi khác: Survey No. 168/1/1, Village-Pipan, Tal.-Sanand, Dist.-Ahmedabad-382 110, Gujarat, India) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3017573557 (EI end: 30/08/2024) | U.S. Food and Drug Administration (US FDA) | 29/08/2024 | 30/12/2025 |
|
Merck Sharp & Dohme LLC. (Tên cũ: Merck Sharp & Dohme Corp.)
770 Sumneytown Pike, West Point, PA, 19486, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2510592, EI end 23/8/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/08/2024 | 31/12/2026 |
|
Sanofi Pasteur Inc.
1 Discovery Drive Swiftwater, PA 18370, United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2518760; EI End: 02/08/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 01/08/2024 | 30/12/2026 |
|
Grifols Biologicals LLC
5555 Valley Boulevard, Los Angeles, CA 90032, USA |
U.S. GMP (equivalent to EU GMP) | FEI: 2080769 EI end: 03/05/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 14/07/2024 | 30/12/2026 |
|
Amneal Pharmaceuticals Private Limited
Parenteral Unit, Plot No. - 15, Pharmez (Special Economic Zone - SEZ) Sarkhej - Bavla National Highway, Village - Matoda, Tal.- Sanand, Dist.- Ahmedabad - 382 213, Gujarat State, India Hoặc Parenteral Unit, Plot No. -15, Pharmez (Special Economic Zone – SEZ), Sarkhej – Bavla National Highway, Village – Matoda, Tal. – Sanand, City: Matoda, Dist. – Ahmedabad – 382 213, Gujarat State, India ) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3010254278; EI end: 19/06/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 18/06/2024 | 30/12/2026 |
|
AbbVie Inc.
1401 Sheridan road, North Chicago, IL 60064, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1411365; EI end: 18-06-2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 18/06/2024 | 31/12/2026 |
|
Kashiv BioSciences, LLC
3440 S. Dearborn St, Suite 300, Chicago, Illinois (IL) 60616, United States (USA) |
US-cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3011289655 | US-FDA | 13/06/2024 | 30/12/2026 |
|
Merck Sharp & Dohme LLC (Tên cũ: Merck Sharp & Dohme Corp.)
5325 Old Oxford Road, Durham, North Carolina (NC), 27712, United State (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3006525584; EI end: 12/06/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/06/2024 | 30/12/2026 |
|
Torrent Pharmaceuticals Ltd
Taluka-Kadi, Ahmedabad Mehsana Highway, Indrad, Gujarat, 382721 India (cách ghi khác: Indrad - 382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3005029956, EI end: 12/06/2024 | Food and Drug Administration, USA | 02/06/2024 | 30/12/2026 |
|
CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC
2725 SCHERER DRIVE North (Dr N), ST PETERSBURG, Florida (FL) 33716-1016, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1811396; EI end: 30-05-2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 29/05/2024 | 30/12/2026 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2517100; EI End: 26/04/2024 | United States Food and Drug Administration (US FDA) | 25/04/2024 | 30/12/2026 |
|
Genentech, Inc.
4625 NE Brookwood Pkwy, Hillsboro, Oregon (OR) 97124 , United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3007232634; EI end: 19-04-2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 18/04/2024 | 30/12/2026 |
|
GlaxoSmithKline LLC
1011 North Arendell Avenue, Zebulon, NC 27597, United States of America (* Cách ghi khác: 1011 North Arendell Avenue, Zebulon, North Carolina 27597, United States of America) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1033964; EI end: 19-04-24 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 18/04/2024 | 30/12/2025 |
|
Cipla Limited
PLOT NO. A-42, M.I.D.C., PATALGANGA, RAIGAD 410220 MAHARASHTRA STATE, INDIA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002806710; IDE: 04/4/2024 | U.S. Food and Drug Administration | 03/04/2024 | 30/12/2025 |
|
Regeneron Pharmaceuticals Incorporated
81 Columbia, Turnpike, Rensselaer, New York (NY) 12144, United States. |
US-cGMP (Tương đương EU-GMP) | FEI: 1000514603 EI end: 22/03/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 21/03/2024 | 30/12/2026 |
|
Regeneron Pharmaceuticals Incorporated
81 Columbia, Turnpike, Rensselaer, New York (NY) 12144, United States. |
US-cGMP (Tương đương EU-GMP) | FEI: 1000514603 EI end: 22/03/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 21/03/2024 | 30/12/2025 |
|
Patheon Manufacturing Services LLC
5900 Martin Luther King Jr. Highway (hoặc Hwy), Greenville, NC (hoặc North Carolina) 27834, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1018495; EI end: 23/02/2024 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 22/02/2024 | 30/12/2026 |
|
Patheon Manufacturing Services LLC
5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC (hoặc North Carolina) 27834, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | 1229060 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 19/02/2024 | 30/12/2026 |
|
Corixa Corporation d/b/a GlaxoSmithKline Vaccines
325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania, PA 17547, United States (cách ghi khác: 325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania, 17547, United States). |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3007726770; EI End: 09/02/2024 | US-FDA | 08/02/2024 | 31/12/2026 |
|
MSN Laboratories Private Limited
Formulations Division, Unit-II, Survey Nos. 1277 & 1319 to 1324, Nandigama (Village), Nandigama (Mandal), Ranga Reddy District, Telangana 509228, India |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3011033544, EI End 21/12/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 10/12/2023 | 30/12/2026 |
|
C.B. Fleet Company, Inc.,
4615 Murray Place, Lynchburg, VA 24502, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | 1111503 CPP: NJGX-KZTA; ZDSS-7RVW | United States Food and Drug Administration | 26/11/2023 | 30/12/2025 |
|
Merck Sharp & Dohme LLC (tên cũ Merck Sharp & Dohme Corp. Wilson Plant)
4633 Merck Road, Wilson, North Carolina, 27893, United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1036761; EI end: 03/05/2018; EI end: 16/11/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 15/11/2023 | 30/12/2026 |
|
Catalent Indiana, LLC
1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, United States of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3005949964 (EI end: 15/11/2023) | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 14/11/2023 | 30/12/2025 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
4601 Highway 62 E, Mount Vernon, IN, 47620, USA (cách ghi địa chỉ khác “4601 Highway 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620 - USA") |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1825662 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 30/10/2023 | 30/12/2026 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN, 47620, USA |
U.S. cGMP (tương đương EUGMP) | FEI: 1825662 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 30/10/2023 | 30/12/2025 |
|
Concord Biotech Ltd (cách ghi tên khác Concord Biotech Limited)
Unit-II, 297-298/2P, At Valthera, Ta. Dholka, Ahmedabad, Gujarat-382225, India (cách ghi khác: Unit-II, 297-298/2P, Valthera, Tal-Dholka, Dist.-Ahmedabad-382 225, Gujarat State, India) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3012520698 (EI end: 13-17/10/2023) | U.S. Food and Drug Administration (US FDA) | 16/10/2023 | 30/12/2026 |
|
Piramal Critical care , Inc.,
3950 Schelden Circle , Bethlehem, PA 18017 United State of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI : 1000135935 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 26/09/2023 | 30/12/2026 |
|
Eli Lilly and Company
Lilly Corporate Center, Indianapolis, Indiana (IN) 46285, United State (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EUGMP) | FEI: 1819470 CPP:UB7C-CXGW | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 14/09/2023 | 30/12/2025 |
|
Bausch and Lomb Incorporated
8500 Hidden River Parkway, Tampa, FL 33637 (cách ghi khác: Tampa, Florida 33637), United States of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Báo cáo thanh tra, Số đăng ký cơ sở sản xuất (FEI) : 1000113778 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 25/08/2023 | 31/12/2025 |
|
Gland Pharma Limited
Sy. No. 143-148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad-500043, Telangana, India |
U.S. cGMP (tương đương EU GMP) | FEI: 3002647489 EI End: 14/07/2023 | US FDA | 15/08/2023 | 30/12/2025 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2517100; EI End: 19/07/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 07/08/2023 | 30/12/2026 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2517100; EI End: 19/07/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 18/07/2023 | 30/12/2026 |
|
Amgen Manufacturing Limited LLC (tên cũ: Amgen Manufacturing Limited)
Carr 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico (PR), 00777, USA (* Cách ghi khác: 24.6 Carr 31, Juncos, PR 00777, USA hoặc State Road 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA hoặc Road 31 Km. 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777, USA hoặc State Road 31 Kilometer 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1000110364; EI end: 05-07-2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 04/07/2023 | 30/12/2025 |
|
Amgen Manufacturing Limited LLC (tên cũ: Amgen Manufacturing Limited)
Carr 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico (PR), 00777, USA (* Cách ghi khác: 24.6 Carr 31, Juncos, PR 00777, USA hoặc State Road 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA hoặc Road 31 Km. 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777, USA hoặc State Road 31 Kilometer 24.6 Juncos, Puerto Rico 00777, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1000110364; EI end: 05-07-2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 04/07/2023 | 30/12/2026 |
|
Pharmacia and Upjohn Company LLC
7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001, United States of America (* Cách ghi khác: 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan (MI) 49001, United States (USA)) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1810189; EI end: 16/06/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 16/06/2023 | 31/12/2026 |
|
Renaissance Lakewood, LLC
1200 Paco Way, Lakewood, NJ 08701, United States |
US-cGMP (Tương đương EU-GMP) | FEI: 2242829 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 05/06/2023 | 30/12/2026 |
|
Torrent Pharmaceuticals Limited
Plot No. Z/104 to 106, Dahej Sez Part-II, Taluka Vagra, Dist. Bharuch, 392130, India |
US GMP | Bao cáo TTr 3010228235 | US - FDA | 24/05/2023 | 30/12/2024 |
|
Lonza Bend Inc.
20503 Builders St, Bend, Oregon (OR) 97701-8507, United States |
US cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3003722743; EIE: 24/5/2023 | FDA-USA | 23/05/2023 | 30/12/2026 |
|
Baxalta US Inc (tên gọi cũ: Baxalta Inc. (Shire Inc.))
4501 Colorado Boulevard, Los Angeles, California 90039, USA (cách ghi địa chỉ khác: 4501 Colorado Boulevard, Los Angeles, CO 90030, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2011021; EI End: 31/5/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 21/05/2023 | 30/12/2025 |
|
AbbVie Ltd
State Road No 2 Km 58 Cruce Davila Barceloneta, Puerto Rico 00617 |
U.S. cGMP (tương đương EUGMP) | Fei: 13000210838 | The U.S. Food and Drug Administration (FDA) | 27/04/2023 | 30/12/2025 |
|
AbbVie Limited (Abbvie LTD)
Carretera 2, Km 58.0, Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Fei: 3000210838 CPP: ZB2E-3FNR CPP: 8HNP-PPU2 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 27/04/2023 | 30/12/2024 |
|
AbbVie Ltd
State Road No 2 Km 58 Cruce Davila Barceloneta, Puerto Rico 00617 (Cách ghi khác: Km 58 Carretera 2 Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico, 00617, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 13000210838 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 27/04/2023 | 30/12/2026 |
|
Patheon Pharmaceuticals Inc.
2110 E Galbraith Rd, Cincinnati, OH, 45237 – 1625, Hoa Kỳ (cách ghi khác: 2110 East Galbraith Road, Cincinnati, OH, 45237 – 1625, Hoa Kỳ) |
US-cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1510437 | United States Food and Drug Administration (US FDA) | 20/04/2023 | 30/12/2026 |
|
Janssen-Ortho LLC
State Road 933 Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico, 00778, United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002942061; EI end: 28/03/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 27/03/2023 | 30/12/2023 |
|
Janssen-Ortho LLC
State Road 933 Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico, 00778, United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002942061; EI end: 28/03/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 27/03/2023 | 30/12/2025 |
|
Janssen-Ortho LLC
State Road 933 Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico, 00778, United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002942061; EI end: 28/03/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 27/03/2023 | 30/12/2025 |
|
AbbVie Inc.
1 N Waukegan Road, North Chicago, IL 60064, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI 3009751352; EI End: 31/01/2023 | USFDA | 23/02/2023 | 30/12/2026 |
|
Sharp Packaging Services, LLC (tên cũ: Sharp Corporation d/b/a Sharp Packaging Solutions)
23 Carland Rd., Conshohocken, PA 19428, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2518332 Inspection ID: 1199275 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 23/02/2023 | 30/12/2025 |
|
Baxter Pharmaceutical Solutions LLC
927 South Curry Pike, Bloomington, 47403 (hoặc IN-47403 hoặc Indiana 47403), United States. |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1000115571; EI End: 17/02/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 16/02/2023 | 30/12/2024 |
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Frederick Manufacturing Center (FMC), 633 Research Court, Frederick, MD 21703, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002617771; EI end: 19-01-2023 | U.S. Food and Drug Administration (US FDA) | 18/01/2023 | 30/12/2026 |
|
Ardena US, LLC. (Tên cũ: Catalent Pharma Solutions, LLC)
14 Schoolhouse Road Somerset, NJ 08873, United States (USA). Cách ghi khác: 14 Schoolhouse Rd, Somerset, NJ 08873-1213, United States. Hoặc :14 Schoolhouse Road, Somerset, New Jersey 08873, United States |
U.S. cGMP (tương đương EUGMP) | FEI 3003563645. EI kết thúc 01/02/2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 11/01/2023 | 30/12/2025 |
|
Packaging Coordinators LLC
3001 Red Lion Road, Philadelphia, Pennsylvania, 19114, United States (cách ghi khác: 3001 Red Lion Rd, Philadelphia, Pennsylvania (PA) 19114, United States) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1000522077; EI end: 12-01-2023 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 11/01/2023 | 30/12/2025 |
|
Catalent Pharma Solutions, LLC
1100 Enterprise Drive Winchester Kentucky (KY) 40391, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | 1000122400 | US FDA | 10/01/2023 | 30/12/2026 |
|
Avara Pharmaceutical Technologies Inc
3300 Marshall avenue, Norman, OK 73072, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3004998655; EI end: 31/10/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 30/10/2022 | 30/12/2026 |
|
Novartis Gene Therapies, Inc.
2512 South Tricenter Boulevard, Durham, NC, 27713-1852 (hoặc 27713), United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3015404862 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 10/10/2022 | 30/12/2024 |
|
Steri-Pharma, LLC
South West Street 429 (hoặc 429 S. West Street), Syracuse, NY 13202, United States |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3008585015, EI end: 04-10-2022; CPP: E7VZ-R9ZW | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 03/10/2022 | 30/12/2025 |
|
West-Ward Columbus Inc.
1809 Wilson road, Columbus, OH 43228, (hoặc: Ohio 43228), United States of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1510690; EI end: 15-09-2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 14/09/2022 | 30/12/2025 |
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited (* Tên cũ: Baxalta US Inc.)
25212, W. Il Route 120, Round Lake, Illinois (IL) 60073-9610, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3012385969; EI End: 15-09-2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 14/09/2022 | 30/12/2025 |
|
Patheon Puerto Rico Inc
State Road 670 Km.2.7, Manati, Puerto Rico 00674, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3003113148 EI end: 12/07/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 11/07/2022 | 30/12/2025 |
|
Patheon Puerto Rico Inc
State Road 670 Km.2.7, Manati, Puerto Rico 00674, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Báo cáo thanh tra FEI: 3003113148; CPP: UW56-DDZ8; DB76-J9VY; 7DTQ-N9E5 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 11/07/2022 | 30/12/2026 |
|
Baxalta US Inc.
1700 Rancho Conejo Boulevard, Thousand Oaks, California (CA) 91320-1424, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1000519965; EI End: 04/07/2022 | United States Food and Drug Administration | 03/07/2022 | 30/12/2023 |
|
AndersonBrecon Inc
4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1421377; IR: 10/06/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 09/06/2022 | 30/12/2025 |
|
AndersonBrecon Inc.
4545 Assembly Drive, Rockford, IL 61109, USA |
US GMP (tương đương EU GMP) | FEI: 1421377; EI end: 10/6/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 09/06/2022 | 30/12/2026 |
|
Antibioticos Do Brasil Ltda
Rod Professor Zeferino Vaz, KM 135, Jardim Itapavussu, Cosmopolis, Sao Paulo, 13150-000, Brazil (* Cách ghi địa chỉ mới: Rodovia Professor Zeferino Vaz, SP-332, Km 135, Itapavussu, 13151-350, Cosmópolis, São Paulo, Brazil hoặc Rodovia Professor Zeferino Vaz, SP-332, Km 135, Cosmópolis, São Paulo, Brazil) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3004132818; EI end: 27/5/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 26/05/2022 | 30/12/2025 |
|
Patheon Puerto Rico Inc
State Road 670 Km.2.7, Manati, Puerto Rico 00674, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | SP3W-JZ3K | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 19/04/2022 | 30/12/2022 |
|
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
Pridco Indus Park, SR 183, Las Piedras, Puerto Rico (PR) 00771, United States (USA) (Cách ghi khác: Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico (PR) 00771, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Giấy phép sản xuất: 2650155 CPP sản phẩm: QCWB-SYWU | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/04/2022 | 30/12/2022 |
|
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
Pridco Indus Park, SR 183, Las Piedras, Puerto Rico (PR) 00771, United States (USA) (Cách ghi khác: Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico (PR) 00771, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Giấy phép sản xuất: 2650155 CPP sản phẩm: M728-6RFG | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/04/2022 | 30/12/2022 |
|
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC
Pridco Indus Park, SR 183, Las Piedras, Puerto Rico (PR) 00771, United States (USA) (Cách ghi khác: Pridco Industrial Park, State Road 183, Las Piedras, Puerto Rico (PR) 00771, United States (USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Giấy phép sản xuất: 2650155 CPP sản phẩm: 9CEB-J38Y | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/04/2022 | 30/12/2022 |
|
Patheon Puerto Rico Inc
State Road 670 Km.2.7, Manati, Puerto Rico 00674, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | 7J9H-2SV4 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/04/2022 | 30/12/2022 |
|
Patheon Puerto Rico Inc
State Road 670 Km.2.7, Manati, Puerto Rico 00674, USA |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | 55QX-SG8D | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 12/04/2022 | 30/12/2022 |
|
Allergan Sales, LLC
8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA (Cách ghi khác: 8301 Mars Drive, Waco, Texas (TX), 76712, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1643525 EI End: 24/03/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 24/03/2022 | 31/12/2026 |
|
Allergan Sales, LLC
8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA (Cách ghi khác: 8301 Mars Drive, Waco, Texas (TX), 76712, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 1643525 EI End: 24/03/2022 | US-FDA | 23/03/2022 | 31/12/2026 |
|
Catalent CTS, LLC
10245 Hickman Mills Drive, Kansas City, MO 64137, United States of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002929455; EI end: 04/03/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 03/03/2022 | 30/12/2025 |
|
Catalent CTS, LLC
10245 Hickman Mills Drive, Kansas City, MO 64137, United States of America |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3002929455; EI end: 04/03/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 03/03/2022 | 30/12/2026 |
|
Corixa Corporation d/b/a GlaxoSmithKline Vaccines
325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania, PA 17547, United States (cách ghi khác: 325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania, 17547, United States). |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | 3007726770 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 28/02/2022 | 30/12/2025 |
|
Corixa Corporation d/b/a Glaxo Smith Kline Vaccines
325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania, PA 17547, United States. Cách ghì khác: 325 North Bridge Street, Marietta, Pennsylvania, 17547, United States. |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 3007726770 (Báo cáo thanh tra) | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 27/02/2022 | 30/12/2023 |
|
Lilly del Caribe, Inc.
12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, PUERTO RICO 00985 (* Các cách ghi khác: - 12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, 00985 PUERTO RICO - 12,6 KM 65th Infantry Road, Carolina, PR 00985 - PUERTO RICO) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2619243 EI End: 25/02/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 25/02/2022 | 31/12/2025 |
|
Lilly del Caribe, Inc.,
12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, PUERTO RICO 00985 (* Các cách ghi khác: - 12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, 00985 PUERTO RICO - 12,6KM 65th Infantry Road, Carolina, PR 00985 - PUERTO RICO) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2619243; EI End: 25/02/2022 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 24/02/2022 | 30/12/2023 |
|
Viatris Pharmaceuticals LLC (Tên cũ: Pfizer Pharmaceuticals LLC)
Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA (* Cách ghi khác: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico, USA hoặc Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2623619; Báo cáo thanh tra; CPP: D5SE-FEUP; NEJ5-GPR3; 5ZG5-GARU; WCKW-SU8Y; J9FW-RNH8; QZRY-835Y | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 16/02/2022 | 30/12/2025 |
|
Viatris Pharmaceuticals LLC (Tên cũ: Pfizer Pharmaceuticals LLC)
Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA (* Cách ghi khác: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico, USA hoặc Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Báo cáo thanh tra FEI: 2623619; CPP: R4NS-BY5E; 23TE-BYWS; NXMC-CN8B; X5KH-N4Q9; 5V5M-TW42; 4UZ4-KXRX; JDZT-EFMT; 2RS6-TNRJ; ZP8F-R9A2; UEAM-N85T. | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 16/02/2022 | 30/12/2026 |
|
Viatris Pharmaceuticals LLC (Tên cũ: Pfizer Pharmaceuticals LLC)
Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA (* Cách ghi khác: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico, USA hoặc Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | Số FEI: 2623619; Báo cáo thanh tra; CPP: D5SE-FEUP; NEJ5-GPR3; 5ZG5-GARU; WCKW-SU8Y; T9FW-RNH8; QZRY-835Y | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 16/02/2022 | 30/12/2025 |
|
Viatris Pharmaceuticals LLC (Tên cũ: Pfizer Pharmaceuticals LLC)
Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA (* Cách ghi khác: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico, USA hoặc Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2623619; EI End: 17/02/2022 CPP: R4NS-BY5E; 23TE-BYWS; NXMC-CN8B; X5KH-N4Q9; 5V5M-TW42; 4UZ4-KXRX; JDZT-EFMT; 2RS6-TNRJ; ZP8F-R9A2; UEAM-N85T 4UZ4-KXRX; JDZT-EFMT; 2RS6-TNRJ; ZP8F-R9A2; | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 16/02/2022 | 30/12/2026 |
|
Lilly del Caribe, Inc.
12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, PUERTO RICO 00985 (* Các cách ghi khác: - 12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, 00985 PUERTO RICO - 12,6 KM 65th Infantry Road, Carolina, PR 00985 - PUERTO RICO - 12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, 00985, Puerto Rico - 12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, Puerto Rico (PR), 00985, USA) |
U.S. cGMP (tương đương EU-GMP) | FEI: 2619243 | United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) | 09/02/2022 | 31/12/2026 |
Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.
| Văn bản | Nội dung liên quan |
|---|---|
|
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP |
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP. |
|
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT |
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP). |
|
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15 |
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc. |
Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.
| Nguyên tắc GMP | Số bản ghi |
|---|---|
| Japan-GMP | 239 |
| Canada-GMP | 87 |
| Chinese-GMP | 48 |
| WHO-GLP | 42 |
| India-GMP | 40 |
| RUSSIA-GMP | 11 |
| Belarus-GMP | 10 |
| Pakistan-GMP | 8 |
| UK-GMP | 6 |
| PIC/S-GMP | 752 |
| WHO-GMP | 1.145 |
| EU-GMP | 2.753 |
Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.
Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.