India-GMP: 40 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng
Có 40 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng nguyên tắc India-GMP.
40
Chứng nhận cơ sở
Cơ sở được công bố đáp ứng nguyên tắc này
| Cơ sở | Nguyên tắc | Giấy chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày cấp | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|---|
| Dr. Reddy's Laboratories Ltd Formulations Unit-XI, Survey No. 1, 28, 30 to 39, APIIC Industrial Park, Pydibhimavaram (V), Ranasthalam (M), Srikakulam District, Andhra Pradesh-532 409, India | India-GMP | HMF07-14051/2082/2024-ADMIN-DCA | Government of Andhra Pradesh – Drugs Control Administration, India | 13/12/2024 | 08/04/2027 |
| Swiss Parenterals Ltd. Unit II, Plot No. 402, 412-414 Kerala Industrial Estate, GIDC, Near Bavla, Ahmedabad, Gujarat, 382220, India | India-GMP | 24024795 | Food & Drugs Control Administration, Gujarat State, India | 11/02/2024 | 26/07/2027 |
| EMIL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES PRIVATE LIMITED (tên cũ: MEDIBIOS LABORATORIES LIMITED) Plot No. J.-76, M.I.D.C., Tarapur, Boisar, Thane 401506 Maharashtra State, India | Indian-GMP | NEW-WHO-GMP/CERT/KD/109707/11/40165 | Food & Drug Administration, India | 29/08/2023 | 02/05/2025 |
| Intas Pharmaceuticals Limited Plot No. 5 to 14, Pharmez Near Village Matoda, Tal – Sanand, city: Matoda, Dist. Ahmedabad, Gujarat State, India. | India -GMP | 23033935 | Food and Drugs Control Administration, Gujarat State, India | 27/02/2023 | 26/02/2026 |
| M/s Sun Pharmaceutical Industries Limited Village Ganguwala, Paonta Sahib -173025, District Sirmour, Himachal Pradesh, India | India-GMP | HFW-H(Drugs) 67/95 | Health & Family Welfare Department, Himachal Pradesh, India | 12/01/2023 | 16/11/2024 |
| ACG Associated Capsules Pvt. Ltd. Dahanu-Jawhar Road, Near Santoshitemple Ashagadh, Dahanu Road Thane 401602 Maharashtra State, India | India-GMP | NEW-WHO- GMP/CERT/KD/119557/2022/11/43296 | Food & Drug Administration, Maharashtra State, India | 13/12/2022 | 12/12/2025 |
| Troikaa Pharmaceuticals Ltd. Block No. 2019, 2022, 2023, Village Virochannagar, Tal - Sanand, City - Ahmedabad, Dist. - Ahmedabad - 382 170, Gujarat State, India | India-GMP | 22103564 | Food & Drug Control Administration, Gujarat state, India | 11/10/2022 | 10/10/2025 |
| M/s Higgs Healthcare Khasra No. 480/1, Bhatolikalan, Baddi, Distt. Solan (H.P.), India | India-GMP | HFW-H [Drugs] 04/17 | Health & Family Welfare Department Baddi, Himachal Pradesh - State Drugs Controller, India | 22/09/2022 | 27/09/2024 |
| M/s Dr. Reddy's Laboratories Ltd FTO-SEZ, Process Unit 01, Survey No, 57 to 59, 60, 62&72, Sector No. 9 to 14 & 17 to 20, Devunipalavalasa (V), Ranasthalam (M), Srikakulam District, Andhra Pradesh - 532 409, India | India-GMP | HMF07-14051/1560/2022-PLNG AND BUDGT-DCA | Drugs Control Administration, Andhra Pradesh, India | 04/08/2022 | 11/02/2023 |
| Intas Pharmaceuticals Limited Plot No 457 & 458, Village Matoda, Bavla Road and Plot No 191/218 P, Village Chacharwadi, Tal -Sanand, Vill: Matoda & Chacharwadi - 382 210, Dist. Ahmedabad, Gujarat State, India(Cách ghi khác: Plot No.-457 - 458, Village-Matoda, Bavla Road, And Plot No: 191/218 P, Village: Chacharwadi, Ta:-Sanand, Dist. -Ahmedabad, India / Plot No. 457, 458, Village-Matoda Bavla Road, Dist-Ahmedabad, India) (cách ghi khác: Plot No. 457&458 Matoda Plot No 191/218P Chacharwadi Sarkhej Bavla Highway, Ahmedabad, 382210, India ) | India-GMP | 22073449 | Food and Drugs Control Administration, Gujarat state, India | 19/07/2022 | 18/07/2025 |
| M/s. Lupin Limited Plot No.B-15, Phase 1A Verna Industrial Area Verna, Salcette, GOA-403722, India | Indian-GMP | No.815/MFG/WHO-GMP/DFDA/2022/817 | Food & Drug Control Administration goverment GOA, India | 15/06/2022 | 30/05/2025 |
| USV PRIVATE LIMITED Khasra No.1342/1/2, Hilltop Industrial Area, Jharmajri, Baddi Distt. Solan, Himachal Pradesh-173 205, India | India-GMP | HFW-H [Drugs] 195/09 (Vol.-II) | State Drug Controller, Health & Family Welfare Department, Himachal Pradesh, Distt. Solan, India | 04/04/2022 | 13/03/2025 |
| Swiss Parenterals Ltd. (Unit II), Plot No. 402, 412-414 Kerala Industrial Estate, GIDC, Near Bavla, Dist: Ahmedabad-382 220, Gujarat state, India | India-GMP | 21072816 | Food & Drugs Administration, Gujarat state, India | 28/07/2021 | 27/07/2024 |
| Shukra Pharmaceuticals Limited Plot No. 795, Rakanpur, Tal-Kalol City, Rakanpur, Dist. - Gandhinagar, Gujarat State, India | India-GMP | 21072668 | Food and Dryg Control Administration, Gujarat State, India | 05/07/2021 | 04/07/2024 |
| Makcur Laboratories Ltd 46/4-7 Dehgam Road, Zak Village, Tal - Dehgam, Dist Gandhinagar, Gujarat State, India | India-GMP | 21062646 | Food & Drugs Control Administration, Gujarat state, India | 29/06/2021 | 28/06/2024 |
| IND-SWIFT Limited Off NH-21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District S.A.S Nagar (Mohali), Punjab, India, Pin -140507(hoặc 140507 hoặc IN-140507). | India-GMP | Drugs (3) Pb 2021/2658 | Food & Drugs Administration, Punjab (India) | 30/05/2021 | 07/04/2024 |
| Amneal Pharmaceutical Pvt. Ltd Parenteral Unit, Plot No. 15, Pharmez (Special Economic Zone - SEZ) Sarkhej - Bavla National Highway, Village - Matoda, Tal.- Sanand, City: Matoda, Dist.- Ahmedabad - 382 213, Gujarat State, India | India-GMP | 20122371 | Food & Drug Control Administration, Gujarat State, India | 28/12/2020 | 27/12/2023 |
| Cubit Lifesciences LLP Plot No. 39-40, Ozone Industrial Park, AT & Post. - Kerala - Bhayla, NR. Kerala GIDC, Tal.-Bavla, Dist.- Ahmedabad -382 220, Gujarat State, India | India-GMP | 20102281 | FDA Gujarat, India | 18/10/2020 | 17/10/2023 |
| Kamla Lifesciences Ltd Plot No G-84/1 Tarapur MIDC Boisar Palghar 401506 Maharashtra State, India | India-GMP | NEW-WHO-GMP/CERT/KD/94503/2020/11/33404 | Food & Drug Administration, M.S. Bandra-kurla Complex, Bandra (E), Mumbai - 400 051. Maharashtra, India | 22/09/2020 | 21/09/2023 |
| M/s ANG Life Sciences India Ltd. Vill. Malkumajra, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (H.P.), India | Indian-GMP | HFW/H (Drugs) 131/07 | Health & Family Welfare Department Himachal Pradesh, India | 14/09/2020 | 05/07/2022 |
| Jodas Expoim Pvt. Ltd Plot No 55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (v), Markook (M), Siddipet District, Telangana, Pin code: 502 279, India | India-GMP | L.Dis.No.1967/E1/2020 | Drugs Control Administration, Government of Telangana, India | 29/06/2020 | 29/06/2021 |
| Lincoln Pharmaceuticals Ltd. Trimul Estate, Khatraj, Tal-Kalol, Gandhinagar, Gujarat State, India | Indian-GMP | 2062009 | Food & Drugs Control Administration, Gujarat, India | 05/06/2020 | 04/06/2023 |
| Vovantis Laboratories pvt Ltd Survey No. 546/1/1, OPP Ranoli Railway Station, Near Gacl Plant, Ranoli - 391 350, Vadodara, Gujarat State, India | India-GMP | 20021824 | Food&Drug Control Administration, Gujarat State, India | 02/02/2020 | 01/02/2023 |
| Saga Lifesciences Limited Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, City: Chachrawadi Vasna, Dist. Ahmedabad, Gujarat State, India (* Các cách ghi khác: - Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, City: Chachrawadi Vasna, District: Ahmedabad, India; - Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta Sanand District, Ahmedabad - 382210, Gujarat, India; - Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Tal-Sanand, Dist-Ahmedabad-382210, India) | Indian-GMP | 19121734 | Food & Drug Control Administration, Gujarat State, India | 26/11/2019 | 25/11/2022 |
| Cadila Pharmaceuticals Limited Plot No. 1389 Trasad road, Dholka, City: Dholka - 382225, dist. Ahmedabad, Gujarat state, India (cách ghi địa chỉ khác: Plot No. 1389 Trasad road, Dholka, Ahmedabad, IN 382225, India) | Indian-GMP | 19111701 | Cơ quan quản lý dược Ấn Độ (FDA Gandhinagar, Gujarat state, India) | 17/11/2019 | 16/11/2022 |
| Bharat Parenterals Limited, India Survey No.144&146, Jarod Samlaya Road, Tal-Savli, City: Haripura, Dist. Vadodara, Gujarat State, India | Indian-GMP | 19101673 | Food & Drug Control Administration Gujarat state, India | 24/10/2019 | 23/10/2022 |
| M/s. Bliss GVS Pharma Ltd (cách ghi khác: Bliss GVS Pharma Ltd) Plot No.10, 11-A, 12, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali village, Taluka Palghar, Thane 401404, Maharashtra State, India | Indian-GMP (WHO-GMP) | NEW-WHO-GMP/CERT/KD/88188/2019/11/29899 | Food & Drug Administration, Maharashtra State, India | 22/10/2019 | 20/10/2022 |
| M/s IND-SWIFT Limited Off NH-21 Village Jawaharpur Tehsil Dera Bassi District S.A.S Nagar (Mohali) Punjab, In 140507, India | Indian-GMP | 2019/4510 | Food & Drugs Administration, Punjab (India) | 17/09/2019 | 07/04/2021 |
| HEALTH CARE FOMULATIONS PVT. LTD. C/8, SARDAR ESTATE, AJWA ROAD, City: VADODARA - 390 019, Dist. VADODARA, GUJARAT STATE, INDIA | India-GMP | 19041300 | Food & Drugs Control Administration, Gujarat State, India | 19/04/2019 | 18/04/2022 |
| Medisol Lifescience Pvt. Ltd. 23/2, 26/P, Aklara, Tal-Umargam, City: Aklara - 396 105, Dist. Valsad, Gujarat State, India | India-GMP | 19041286 | Food & Drug Administration, Gujarat State, India | 10/04/2019 | 09/04/2022 |
| Glenmark Pharmceuticals Limited (Unit III) Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt, Solan (H.P), 173 205, India (Cách ghi khác: Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Solan District, Himachal Pradesh, IN 173205, India) | Indian-GMP | HFW-H (Drugs) 317/09 | Health& Family Welfare Department Himachal Pradesh, India | 25/11/2018 | 24/11/2021 |
| M/s Sun Pharmaceutical Industries Limited Village Ganguwala, Paonta Sahib - 173025, Distt. Sirmour, Himachal Pradesh (India) (Cách ghi khác: Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh - 173025, India) | Indian-GMP | HFW-H (Drugs) 67/95 | Health& Family Welfare Department Himachal Pradesh, India | 18/11/2018 | 19/08/2021 |
| Emcure Pharmaceuticals Ltd Plot No. P1 and P2, I.T.B.T. Park Phase-II, M.I.D.C. Hinjawadi Pune 411057, Maharashtra State, India | Indian-GMP | NEW-WHO-GMP/CERT/PD/74276/2018/11/25582 | Food & Drug Administration, Maharashtra State, India | 02/11/2018 | 01/11/2021 |
| Bliss GVS Pharma Limited Plot No.11, Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar 401404 Maharashtra State, India | Indian-GMP | NEW-WHO-GMP/CERT/KD/75355/2018/11/25401 | Food & Drug Administration, Maharashtra State, India | 19/10/2018 | 18/10/2021 |
| Cachet Pharmaceuticals Pvt. Ltd Vill. Thana, Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173205, India | India-GMP | HFW-H[DRUGS] 463/05 Vol-II | Health & family welfare Department, Himachal Pradesh, Baddi, Distt. Solan., India | 24/09/2018 | 15/03/2021 |
| Ajanta Pharma Limited Plot No. B-4/5/6, MIDC, Paithan, Aurangabad 431148 Maharashtra State, India | Indian-GMP (WHO-GMP) | NEW-WHO-GMP/CERT/AD/74296/2018/11/24989 | Food & Drug Administration, Maharashtra State, India | 14/09/2018 | 12/09/2021 |
| Yash Medicare Pvt Ltd Near Sabar Dairy, Talod Road, P.O. Hajipur, Tal-Himatnagar, Hajipur - 383 006, Sabarkantha, Gujarat State, India | India-GMP | 1808983 | FDA Gujarat State, India | 27/08/2018 | 26/08/2021 |
| M/s Macleods Pharmaceuticals Ltd. Block N-2,Village Theda, Post Office Lodhimajra, Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101, India (cách ghi khác: Block N-2, Vill. Theda, P.O. Lodhimajra, Baddi, Distt. Solan, (HP), India / Village Theda, PO Lodhimajra, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, (HP), India / Village Theda, Post Office Lodhimajra, Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101, India) | Indian-GMP | HFW-H [Drugs] 152/07 | Health & Family Welfare Department Himachi Pradest, Distt. Solan - India (State Drugs Controller) | 14/06/2018 | 13/06/2021 |
| Sun Pharmaceutical Industries Ltd. India, Halol Halol-Baroda Highway, Halol, Dist: Panchmahal, Gujarat, 389350, India (Halol-Baroda Highway, Halol-389350, Dist: Panchmahal, Gujarat state, India) | Indian-GMP | 1805816 | Food & Drug Control Administration Gandhinagar, Gujarat state, India | 09/05/2018 | 08/05/2021 |
| Glenmark Pharmaceuticals Limited Plot No.2, Phase-II, Pharma Zone Indore Special Economic Zone Pithampur, Dist, Dhar (M.P.), Pincode 454 775, India | India-GMP/WHO-GMP | UK-GMP 33881 Insp GMP 17350/5879877-0006 | Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), United Kingdom | — | 18/04/2021 |
Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP
Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.
| Văn bản | Nội dung liên quan |
|---|---|
| Nghị định 163/2025/NĐ-CP 163/2025/NĐ-CP | Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP. |
| Thông tư 35/2018/TT-BYT 35/2018/TT-BYT | Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP). |
| Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 44/2024/QH15 | Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc. |
Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Nguyên tắc GMP khác có quy mô tương tự
Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.
| Nguyên tắc GMP | Số bản ghi |
|---|---|
| WHO-GLP | 42 |
| Chinese-GMP | 48 |
| RUSSIA-GMP | 11 |
| Belarus-GMP | 10 |
| Pakistan-GMP | 8 |
| UK-GMP | 6 |
| Canada-GMP | 87 |
| Japan-GMP | 239 |
| U.S. cGMP | 319 |
| PIC/S-GMP | 752 |
| WHO-GMP | 1.145 |
| EU-GMP | 2.753 |
Phạm vi và giới hạn của dữ liệu
Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.
Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.