Có 239 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng nguyên tắc Japan-GMP.
| Cơ sở | Nguyên tắc | Giấy chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày cấp | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|---|
| Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 5006 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 05/02/2026 | 14/03/2029 |
| Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4610 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 14/01/2026 | 14/03/2029 |
| Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4608 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 14/01/2026 | 14/03/2029 |
| Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4607 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 14/01/2026 | 14/03/2029 |
| Teika Pharmaceutical Co., Ltd. Shinjo Factory 3-27, Arakawa 1-chome, Toyama-shi, Toyama 930-0982, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4622 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan | 14/01/2026 | 28/11/2029 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4500 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 06/01/2026 | 22/05/2029 |
| Catalent Japan K.K Kakegawa Plant 1656, Kurami, Kakegawa, Shizuoka, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Notification: 2230708001501 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 10/12/2025 | 10/12/2030 |
| Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant 1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4070 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 04/12/2025 | 25/07/2029 |
| Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant 1, Kawashimatakehayamachi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan | Japan-GMP | 4069 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 04/12/2025 | 25/07/2029 |
| Kokando Co., Ltd 9-1, Umezawa-cho 2-chome, Toyama 930-0055, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3908 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 20/11/2025 | 17/07/2029 |
| Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory 18-57, Hatooka 2-chome, Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3720 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 06/11/2025 | 15/08/2029 |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory 13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 3749, Notification: 3630508000320 ngày 16/11/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan | 06/11/2025 | 15/11/2028 |
| Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory 18-57, Hatooka 2-chome, Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3721 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 06/11/2025 | 03/07/2029 |
| Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3483 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 28/10/2025 | 14/03/2029 |
| Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3484 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 28/10/2025 | 14/03/2029 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3473 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 22/10/2025 | 22/05/2029 |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory 13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 2940; Notification: 3630508000320 ngày 16/11/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan | 28/09/2025 | 15/11/2028 |
| Catalent Japan K.K Kakegawa Plant 1656, Kurami, Kakegawa, Shizuoka, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2907 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 28/09/2025 | 11/09/2028 |
| Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Utsunomiya Factory 23-8, Kiyoharakogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2730 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 15/09/2025 | 23/04/2030 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2737 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 15/09/2025 | 22/05/2029 |
| Kyorin Pharmaceutical Group Facilities Co., Ltd. Noshiro Plant 1, Matsubara, Noshiro-shi, Akita, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 1846 ngày 16/07/2025; Notification 0530608000085 ngày 21/11/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan | 15/07/2025 | 20/11/2029 |
| CMIC CMO Co., Ltd. Toyama Plant 2-37, Ariso, Imizu, Toyama, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 1451 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 30/06/2025 | 08/06/2028 |
| Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Utsunomiya Factory 23-8, Kiyoharakogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 1427 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 30/06/2025 | 29/05/2028 |
| Daiichi Sankyo Co., Ltd., Hiratsuka Plant (tên cũ: DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Hiratsuka Plant.) 1-12-1, Shinomiya, Hiratsuka, Kanagawa, Japan. | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 955 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 02/06/2025 | 16/11/2028 |
| Nitto Medic Co., Ltd. 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-City, Toyama, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Giấy chứng nhận số 550 ngày 08/5/2025; Notification số 1630608000894 ngày 21/10/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Government of Japan | 07/05/2025 | 20/10/2029 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 321 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 22/04/2025 | 22/05/2029 |
| EA Pharma Co., Ltd. Fukushima Plant 103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 303 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 22/04/2025 | 29/01/2030 |
| EA Pharma Co., Ltd. Fukushima Plant 103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 304 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 22/04/2025 | 29/01/2030 |
| EA Pharma Co., Ltd. Fukushima Plant 103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 305 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) - Japan | 22/04/2025 | 29/01/2030 |
| ASKA Pharmaceutical Co., Ltd. Iwaki Factory 1, Otsurugi, Izumimachishimogawa, Iwaki-shi, Fukushima, 971-8183 Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 14/4/2025; Notification: 28/5/2025 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 13/04/2025 | 27/05/2030 |
| Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant 224-15 Aza-ebisuno, Hiraishi, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima, 771-0194, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 148 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 13/04/2025 | 14/03/2029 |
| Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Shiga Plant 348-3, Aza-suwa, Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 1251 ngày 18/06/2025; Notification: 2530708000098 ngày 31/03/2025 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 30/03/2025 | 30/03/2030 |
| Kowa Company Ltd., Nagoya Factory 18-57, Hatooka 2-chome, Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4795 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 17/02/2025 | 03/07/2029 |
| Eisai. Co., Ltd. Kawashima Plant 1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 4391 ngày 06/02/2025, Notification: 2130608000525 ngày 26/07/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 05/02/2025 | 25/07/2029 |
| Eisai. Co., Ltd. Kawashima Plant 1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 4393 ngày 06/02/2025, Notification: 2130608000525 ngày 26/07/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 05/02/2025 | 25/07/2029 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4216 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 26/01/2025 | 22/05/2029 |
| Nippon Shinyaku Co., Ltd. Odawara Central Factory 676-1, Kuwahara, Odawara, Kanagawa, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3927 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 06/01/2025 | 27/07/2028 |
| SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Fukusaki Plant 767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Kanzaki-gun, Hyogo-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Notification: 2830608003511 Số giấy chứng nhận GMP: 3643 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 10/12/2024 | 25/11/2029 |
| Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory 326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan. | Japan- GMP | 3413 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 27/11/2024 | 17/09/2029 |
| Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory 326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan. | Japan- GMP | 3412 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 27/11/2024 | 16/09/2029 |
| Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory 326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan. | Japan- GMP | 3411 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 27/11/2024 | 17/09/2029 |
| Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory 326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan | Japan- GMP | 3410 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 27/11/2024 | 16/09/2029 |
| Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Notification: 1730608000340; GMP: 889, 1780 ngày 29/05/2023; 3657, 3659 ngày 24/11/2023; 5073 ngày 12/03/2024; 809, 810, 814, 816, 817, 819, 822, 824 ngày 27/05/2024; 1264 ngày 26/06/2024; 17 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 20/11/2024 | 20/11/2029 |
| Lead Chemical Co., Ltd. 327 Hisagane, Kamiichi-Machi, Nakaniikawa-gun, Toyama, Japan. | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3304 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 18/11/2024 | 17/11/2029 |
| Lead Chemical Co., Ltd. 327 Hisagane, Kamiichi-Machi, Nakaniikawa-gun, Toyama, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3306 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 18/11/2024 | 17/11/2029 |
| Fuji Plant, Janssen Pharmaceutical K.K. 600-8 Minami-isshiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizouka-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Notification: 2230608001616 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 17/10/2024 | 18/09/2029 |
| Nipro Pharma Corporation Ise Plant 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 317; Notification: 2430608001131 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 09/10/2024 | 09/10/2029 |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory 13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 2635; Notification: 3630608000151 ngày 28/05/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 26/09/2024 | 27/05/2029 |
| Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd –Tsukuba Factory 799-1 Fujigaya, Chikusei-shi, Ibaraki, Japan | Japan GMP (tương đương EU-GMP) | GPSX: 08AZ200031 | Ibaraki Prefecture, Japan | 09/09/2024 | 29/09/2029 |
| Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant 428, Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-gun, Fukushima, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GCN:3406 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan | 04/09/2024 | 04/09/2029 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 2298 ngày 04/9/2024; Notification: 1630608000894 ngày 21/10/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 03/09/2024 | 20/10/2029 |
| Taiyo Pharma Tech Co., Ltd., Takatsuki Plant 4-38, Aketacho, Takatsuki, Osaka, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Số giấy chứng nhận GMP: 2301 Số Notification: 2730408002336 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 03/09/2024 | 24/03/2027 |
| Rohto Nitten Co., Ltd. Nagano Plant 5723-7 Inatomi, Tatsuno-machi, Kamiina-gun, Nagano 399-0428, Japan | Japan-GMP | GMP số: 2190 ngày 28/08/2024; Báo cáo thanh tra GMP ngày 31/08/2023 và ngày 1/9/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 27/08/2024 | 30/08/2028 |
| Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant 4720, Takeda, Mitsui, Hikari, Yamaguchi 743-8502, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2116 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 21/08/2024 | 21/09/2028 |
| Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 32-7 Hibari, Imizu City, Toyama, Japan (cách ghi khác: Toyama Plant, 32-7 Hibari, Imizu City, Toyamaken, 939-0351 Japan) | Japan-GMP (Tương đương EU-GMP) | Notification: 1630608000207 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 31/07/2024 | 30/07/2029 |
| Nitto Medic Co., Ltd. 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Giấy chứng nhận GMP số 1165 ngày 19/6/2024 Notification số 1630608000894 ngày 21/10/2024 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan | 18/06/2024 | 20/10/2029 |
| Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant 1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 1174 | Ministry of Health, Labour and Welfare-Japan | 18/06/2024 | 27/06/2028 |
| Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant) 32-7 Hibari, Imizu City, Toyama, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 3030; Notification: 1630608000280 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 13/06/2024 | 13/06/2029 |
| Maeda Pharmaceutical Co., Ltd. 18-47 Mukaisinjo-Machi 1-Chome, Toyama, 930-0916, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 966 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 05/06/2024 | 28/04/2029 |
| Maeda Pharmaceutical Co., Ltd. 18-47 Mukaisinjo-Machi 1-Chome, Toyama, 930-0916, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 965 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 05/06/2024 | 28/04/2029 |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Second Tokushima Factory 224-18, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0182, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 518, Drugs GMP Compliance Inspection Result Notification số 3630408000385, ngày 17/10/2022 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan | 06/05/2024 | 16/10/2027 |
| DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Hiratsuka Plant. 1-12-1, Shinomiya, Hiratsuka, Kanagawa, Japan. | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 511 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 06/05/2024 | 16/11/2028 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP | 307 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 23/04/2024 | 19/05/2027 |
| SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd. 4-3, Matsusakadaira, Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 3449 ngày 25/10/2022; Notification: 0430608000016 ngày 24/04/2024 | Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan | 23/04/2024 | 23/04/2029 |
| AY Pharmaceuticals Co., Ltd. Shimizu Plant 235, Miyakami, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 206; Notification số 2230508000451 ngày 31/05/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 18/04/2024 | 30/05/2028 |
| Nipro Pharma Corporation, Kagamiishi Plant 428, Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-gun, Fukushima 969-0401, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GCN: /05 Notification No.: 0730508000056 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 09/04/2024 | 08/05/2028 |
| Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Omiya Factory 403, Yoshino-cho 1-chome, Kita-ku, Saitama-shi, Saitama, 331-9520 JAPAN | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP số 5248 ngày 25/03/2024; Notification số 1130508001691 ngày 06/10/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 24/03/2024 | 06/10/2028 |
| Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Omiya Factory 403, Yoshino-cho 1-chome, Kita-ku, Saitama-shi, Saitama, 331-9520, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 5247 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 24/03/2024 | 03/07/2028 |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Factory 463-10, Kagasuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan. | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4981; Notification of inspection result ngày 07/06/2021 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 03/03/2024 | 06/06/2026 |
| TOKUHON Corporation Miyashiro Factory. 1010, Aza Yamazaki, Miyashiro-machi, Minamisaitama-gun, Saitama, 345-0824, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4677 | Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW) | 07/02/2024 | 12/10/2028 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4665 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 07/02/2024 | 19/05/2027 |
| Nipro Pharma Corporation Ise Plant 647-240, Ureshinotengeji-Cho, Matsusaka-Shi, Mie, Japan | Japan- GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 4671 cấp ngày 08/02/2024 Notification cấp ngày 27/3/2023 | Bộ Y tế Nhật Bản | 07/02/2024 | 26/03/2028 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4664 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 07/02/2024 | 19/05/2027 |
| Shionogi Pharma Co., Ltd. Settsu Plant 5-1, Mishima 2-chome, Settsu, Osaka, Japan | Japan-GMP (tương đương EU- GMP) | Notification 2730608001102 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 05/02/2024 | 04/02/2029 |
| Shionogi Pharma Co., Ltd. Settsu Plant 5-1, Mishima 2-chome, Settsu, Osaka, Japan | Japan-GMP (tương đương EU- GMP) | Notification 2730608001102 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 05/02/2024 | 04/02/2029 |
| Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Wajiki Factory 306-2, Aza Otsubo, Koniu, Naka-cho, Naka-gun, Tokushima 771-5209, Nhật Bản | Japan GMP | 4474 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan | 24/01/2024 | 15/09/2027 |
| Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4538 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 22/01/2024 | 27/04/2028 |
| Ajinomoto Co.,Inc. Tokai Plant 1730, Hinaga, Yokkaichi-shi, Mie, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 4548 | Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan | 22/01/2024 | 22/01/2029 |
| Fuji Chemical Industries Co., Ltd. Gohkakizawa Plant 1 Gohkakizawa, Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama 930-0405, Japan | Japan GMP | GMP: 4254; Notification: 1630508000868 ngày 30/10/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 04/01/2024 | 29/10/2028 |
| Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 32-7 Hibari, Imizu City, Toyama, Japan (cách ghi khác: Toyama Plant, 32-7 Hibari, Imizu City, Toyama-ken, 939-0351 Japan) | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 4243 ngày 05/01/2024; Notification: 1630208001242 ngày 18/02/2021 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 04/01/2024 | 17/02/2026 |
| Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Karatsu Plant 4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Saga-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3424 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 06/11/2023 | 13/12/2027 |
| Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Karatsu Plant 4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Saga-ken, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3425 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 06/11/2023 | 13/12/2027 |
| Sumitomo Pharma Co.,Ltd. Suzuka Plant 1450, Yasuzuka-cho, Suzuka, Mie 513-0818, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3212 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 26/10/2023 | 17/08/2027 |
| Toyo Capsule Co., Ltd. Fujisan Factory 7 Nanryo, Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3200 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 26/10/2023 | 23/06/2029 |
| Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. (cách viết khác: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.) 16-3, Kiyohara-Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi, Japan (cách viết khác: 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya City, Tochigi 321-3231, Japan) | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3217 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 26/10/2023 | 26/04/2028 |
| Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 1 205-1, Shimoumezawa, Namerikawa-shi, Toyama, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3187 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 26/10/2023 | 22/08/2028 |
| Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 1 205-1, Shimoumezawa, Namerikawa-shi, Toyama, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 3186 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 26/10/2023 | 22/08/2028 |
| Katsuyama Pharmaceuticals K.K., Katsuyama Plant 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2952 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 05/10/2023 | 14/09/2028 |
| Lilly del Caribe, Inc. 12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, PUERTO RICO 00985 (* Các cách ghi khác: - 12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, 00985 PUERTO RICO - 12,6KM 65th Infantry Road, Carolina, PR 00985 - PUERTO RICO) | Japan GMP (tương đương EU-GMP) | 5130508026335 | PMDA | 01/10/2023 | 01/10/2028 |
| Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd (tên gọi khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant) 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan) | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Notification: 1430508001222 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 29/08/2023 | 29/08/2028 |
| Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên gọi cũ Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant) 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2981 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 29/08/2023 | 27/04/2028 |
| Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant) 1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan) | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 2836; Notification: 1430508001232 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 29/08/2023 | 29/08/2028 |
| Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên gọi khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara plant) 1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan) | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 2838; Notification: 1430508001233 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 29/08/2023 | 29/08/2028 |
| Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd (tên cũ: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant) 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | GMP: 4539 ngày 23/01/2024; Notification: 1430508001222 ngày 30/08/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 29/08/2023 | 29/08/2028 |
| Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant) 1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan) | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | Notification: 1430508001221 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 29/08/2023 | 29/08/2028 |
| Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Kitajima Plant 1-1, Iuchi, Takabo, Kitajima-cho, Itano-gun, Tokushima, 771-0206, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2335 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 28/08/2023 | 09/11/2027 |
| Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd. Sakaki Plant 102-15, Nakanojo, Sakaki-machi, Hanishina-gun, Nagano, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 2030508000494 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 15/08/2023 | 02/07/2028 |
| Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi, Japan | Japan GMP (tương đương EU-GMP) | 3639; Notification of inspection result ngày 03/08/2023 | Ministry of Health, Labour and Welfare of (MHLW), Japan | 02/08/2023 | 02/08/2028 |
| Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 1 205-1, Shimoumezawa, Namerikawa-shi, Toyama, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 1855 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 23/07/2023 | 22/08/2028 |
| Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan | Japan-GMP (tương đương EU-GMP) | 1780 | Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan | 18/07/2023 | 19/05/2027 |
Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.
| Văn bản | Nội dung liên quan |
|---|---|
| Nghị định 163/2025/NĐ-CP 163/2025/NĐ-CP | Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP. |
| Thông tư 35/2018/TT-BYT 35/2018/TT-BYT | Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP). |
| Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược 44/2024/QH15 | Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc. |
Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.
| Nguyên tắc GMP | Số bản ghi |
|---|---|
| U.S. cGMP | 319 |
| Canada-GMP | 87 |
| Chinese-GMP | 48 |
| WHO-GLP | 42 |
| India-GMP | 40 |
| RUSSIA-GMP | 11 |
| Belarus-GMP | 10 |
| Pakistan-GMP | 8 |
| UK-GMP | 6 |
| PIC/S-GMP | 752 |
| WHO-GMP | 1.145 |
| EU-GMP | 2.753 |
Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.
Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.