Japan-GMP: 239 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng

Có 239 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng nguyên tắc Japan-GMP.

239
Chứng nhận cơ sở

Cơ sở được công bố đáp ứng nguyên tắc này

Cơ sởNguyên tắcGiấy chứng nhậnCơ quan cấpNgày cấpHết hạn
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)5006Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)05/02/202614/03/2029
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4610Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)14/01/202614/03/2029
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4608Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)14/01/202614/03/2029
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4607Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)14/01/202614/03/2029
Teika Pharmaceutical Co., Ltd. Shinjo Factory
3-27, Arakawa 1-chome, Toyama-shi, Toyama 930-0982, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4622Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan14/01/202628/11/2029
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4500Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan06/01/202622/05/2029
Catalent Japan K.K Kakegawa Plant
1656, Kurami, Kakegawa, Shizuoka, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Notification: 2230708001501Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan10/12/202510/12/2030
Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant
1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4070Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan04/12/202525/07/2029
Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant
1, Kawashimatakehayamachi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
Japan-GMP4069Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan04/12/202525/07/2029
Kokando Co., Ltd
9-1, Umezawa-cho 2-chome, Toyama 930-0055, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3908Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan20/11/202517/07/2029
Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory
18-57, Hatooka 2-chome, Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3720Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan06/11/202515/08/2029
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory
13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 3749, Notification: 3630508000320 ngày 16/11/2023Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan06/11/202515/11/2028
Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory
18-57, Hatooka 2-chome, Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3721Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan06/11/202503/07/2029
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3483Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)28/10/202514/03/2029
Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory
950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3484Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)28/10/202514/03/2029
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3473Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan22/10/202522/05/2029
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory
13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 2940; Notification: 3630508000320 ngày 16/11/2023Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan28/09/202515/11/2028
Catalent Japan K.K Kakegawa Plant
1656, Kurami, Kakegawa, Shizuoka, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2907Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan28/09/202511/09/2028
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Utsunomiya Factory
23-8, Kiyoharakogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2730Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan15/09/202523/04/2030
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2737Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan15/09/202522/05/2029
Kyorin Pharmaceutical Group Facilities Co., Ltd. Noshiro Plant
1, Matsubara, Noshiro-shi, Akita, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 1846 ngày 16/07/2025; Notification 0530608000085 ngày 21/11/2024Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan15/07/202520/11/2029
CMIC CMO Co., Ltd. Toyama Plant
2-37, Ariso, Imizu, Toyama, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)1451Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan30/06/202508/06/2028
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Utsunomiya Factory
23-8, Kiyoharakogyodanchi, Utsunomiya, Tochigi, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)1427Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan30/06/202529/05/2028
Daiichi Sankyo Co., Ltd., Hiratsuka Plant (tên cũ: DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Hiratsuka Plant.)
1-12-1, Shinomiya, Hiratsuka, Kanagawa, Japan.
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)955Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan02/06/202516/11/2028
Nitto Medic Co., Ltd.
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-City, Toyama, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Giấy chứng nhận số 550 ngày 08/5/2025; Notification số 1630608000894 ngày 21/10/2024Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Government of Japan07/05/202520/10/2029
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)321Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan22/04/202522/05/2029
EA Pharma Co., Ltd. Fukushima Plant
103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)303Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan22/04/202529/01/2030
EA Pharma Co., Ltd. Fukushima Plant
103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)304Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan22/04/202529/01/2030
EA Pharma Co., Ltd. Fukushima Plant
103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)305Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) - Japan22/04/202529/01/2030
ASKA Pharmaceutical Co., Ltd. Iwaki Factory
1, Otsurugi, Izumimachishimogawa, Iwaki-shi, Fukushima, 971-8183 Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 14/4/2025; Notification: 28/5/2025Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan13/04/202527/05/2030
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Plant
224-15 Aza-ebisuno, Hiraishi, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima, 771-0194, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)148Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan13/04/202514/03/2029
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Shiga Plant
348-3, Aza-suwa, Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 1251 ngày 18/06/2025; Notification: 2530708000098 ngày 31/03/2025Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan30/03/202530/03/2030
Kowa Company Ltd., Nagoya Factory
18-57, Hatooka 2-chome, Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4795Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan17/02/202503/07/2029
Eisai. Co., Ltd. Kawashima Plant
1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 4391 ngày 06/02/2025, Notification: 2130608000525 ngày 26/07/2024Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan05/02/202525/07/2029
Eisai. Co., Ltd. Kawashima Plant
1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 4393 ngày 06/02/2025, Notification: 2130608000525 ngày 26/07/2024Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan05/02/202525/07/2029
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4216Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan26/01/202522/05/2029
Nippon Shinyaku Co., Ltd. Odawara Central Factory
676-1, Kuwahara, Odawara, Kanagawa, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3927Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan06/01/202527/07/2028
SENJU PHARMACEUTICAL CO., LTD. Fukusaki Plant
767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Kanzaki-gun, Hyogo-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Notification: 2830608003511 Số giấy chứng nhận GMP: 3643Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan10/12/202425/11/2029
Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory
326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan.
Japan- GMP3413Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan27/11/202417/09/2029
Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory
326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan.
Japan- GMP3412Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan27/11/202416/09/2029
Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory
326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan.
Japan- GMP3411Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan27/11/202417/09/2029
Daito Pharmaceutical Co. Ltd. Factory
326 Yokamachi, Toyama-City, Toyama 939-8221, Japan
Japan- GMP3410Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan27/11/202416/09/2029
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant
2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Notification: 1730608000340; GMP: 889, 1780 ngày 29/05/2023; 3657, 3659 ngày 24/11/2023; 5073 ngày 12/03/2024; 809, 810, 814, 816, 817, 819, 822, 824 ngày 27/05/2024; 1264 ngày 26/06/2024; 17Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan20/11/202420/11/2029
Lead Chemical Co., Ltd.
327 Hisagane, Kamiichi-Machi, Nakaniikawa-gun, Toyama, Japan.
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3304Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan18/11/202417/11/2029
Lead Chemical Co., Ltd.
327 Hisagane, Kamiichi-Machi, Nakaniikawa-gun, Toyama, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3306Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan18/11/202417/11/2029
Fuji Plant, Janssen Pharmaceutical K.K.
600-8 Minami-isshiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizouka-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Notification: 2230608001616Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan17/10/202418/09/2029
Nipro Pharma Corporation Ise Plant
647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 317; Notification: 2430608001131Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan09/10/202409/10/2029
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory
13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 2635; Notification: 3630608000151 ngày 28/05/2024Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan26/09/202427/05/2029
Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd –Tsukuba Factory
799-1 Fujigaya, Chikusei-shi, Ibaraki, Japan
Japan GMP (tương đương EU-GMP)GPSX: 08AZ200031Ibaraki Prefecture, Japan09/09/202429/09/2029
Nipro Pharma Corporation Kagamiishi Plant
428, Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-gun, Fukushima, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GCN:3406Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan04/09/202404/09/2029
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 2298 ngày 04/9/2024; Notification: 1630608000894 ngày 21/10/2024Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan03/09/202420/10/2029
Taiyo Pharma Tech Co., Ltd., Takatsuki Plant
4-38, Aketacho, Takatsuki, Osaka, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Số giấy chứng nhận GMP: 2301 Số Notification: 2730408002336Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan03/09/202424/03/2027
Rohto Nitten Co., Ltd. Nagano Plant
5723-7 Inatomi, Tatsuno-machi, Kamiina-gun, Nagano 399-0428, Japan
Japan-GMPGMP số: 2190 ngày 28/08/2024; Báo cáo thanh tra GMP ngày 31/08/2023 và ngày 1/9/2023Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan27/08/202430/08/2028
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant
4720, Takeda, Mitsui, Hikari, Yamaguchi 743-8502, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2116Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan21/08/202421/09/2028
Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant
32-7 Hibari, Imizu City, Toyama, Japan (cách ghi khác: Toyama Plant, 32-7 Hibari, Imizu City, Toyamaken, 939-0351 Japan)
Japan-GMP (Tương đương EU-GMP)Notification: 1630608000207Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan31/07/202430/07/2029
Nitto Medic Co., Ltd.
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Giấy chứng nhận GMP số 1165 ngày 19/6/2024 Notification số 1630608000894 ngày 21/10/2024Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan18/06/202420/10/2029
Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant
1, Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)1174Ministry of Health, Labour and Welfare-Japan18/06/202427/06/2028
Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant)
32-7 Hibari, Imizu City, Toyama, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 3030; Notification: 1630608000280Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan13/06/202413/06/2029
Maeda Pharmaceutical Co., Ltd.
18-47 Mukaisinjo-Machi 1-Chome, Toyama, 930-0916, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)966Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan05/06/202428/04/2029
Maeda Pharmaceutical Co., Ltd.
18-47 Mukaisinjo-Machi 1-Chome, Toyama, 930-0916, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)965Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan05/06/202428/04/2029
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Second Tokushima Factory
224-18, Hiraishi Ebisuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0182, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 518, Drugs GMP Compliance Inspection Result Notification số 3630408000385, ngày 17/10/2022Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan06/05/202416/10/2027
DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD., Hiratsuka Plant.
1-12-1, Shinomiya, Hiratsuka, Kanagawa, Japan.
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)511Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan06/05/202416/11/2028
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP307Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan23/04/202419/05/2027
SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.
4-3, Matsusakadaira, Taiwa-cho, Kurokawa-gun, Miyagi, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 3449 ngày 25/10/2022; Notification: 0430608000016 ngày 24/04/2024Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan23/04/202423/04/2029
AY Pharmaceuticals Co., Ltd. Shimizu Plant
235, Miyakami, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)206; Notification số 2230508000451 ngày 31/05/2023Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan18/04/202430/05/2028
Nipro Pharma Corporation, Kagamiishi Plant
428, Okanouchi, Kagamiishi-machi, Iwase-gun, Fukushima 969-0401, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GCN: /05 Notification No.: 0730508000056Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan09/04/202408/05/2028
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Omiya Factory
403, Yoshino-cho 1-chome, Kita-ku, Saitama-shi, Saitama, 331-9520 JAPAN
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP số 5248 ngày 25/03/2024; Notification số 1130508001691 ngày 06/10/2023Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)24/03/202406/10/2028
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Omiya Factory
403, Yoshino-cho 1-chome, Kita-ku, Saitama-shi, Saitama, 331-9520, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)5247Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)24/03/202403/07/2028
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Factory
463-10, Kagasuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan.
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4981; Notification of inspection result ngày 07/06/2021Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan03/03/202406/06/2026
TOKUHON Corporation Miyashiro Factory.
1010, Aza Yamazaki, Miyashiro-machi, Minamisaitama-gun, Saitama, 345-0824, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4677Ministry of Health, Labour and Welfare Government of Japan (MHLW)07/02/202412/10/2028
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuomachi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4665Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan07/02/202419/05/2027
Nipro Pharma Corporation Ise Plant
647-240, Ureshinotengeji-Cho, Matsusaka-Shi, Mie, Japan
Japan- GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 4671 cấp ngày 08/02/2024 Notification cấp ngày 27/3/2023Bộ Y tế Nhật Bản07/02/202426/03/2028
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4664Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan07/02/202419/05/2027
Shionogi Pharma Co., Ltd. Settsu Plant
5-1, Mishima 2-chome, Settsu, Osaka, Japan
Japan-GMP (tương đương EU- GMP)Notification 2730608001102Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan05/02/202404/02/2029
Shionogi Pharma Co., Ltd. Settsu Plant
5-1, Mishima 2-chome, Settsu, Osaka, Japan
Japan-GMP (tương đương EU- GMP)Notification 2730608001102Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan05/02/202404/02/2029
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Wajiki Factory
306-2, Aza Otsubo, Koniu, Naka-cho, Naka-gun, Tokushima 771-5209, Nhật Bản
Japan GMP4474Ministry of Health, Labour and Welfare, Government of Japan24/01/202415/09/2027
Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd.
1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4538Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan22/01/202427/04/2028
Ajinomoto Co.,Inc. Tokai Plant
1730, Hinaga, Yokkaichi-shi, Mie, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)4548Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan22/01/202422/01/2029
Fuji Chemical Industries Co., Ltd. Gohkakizawa Plant
1 Gohkakizawa, Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama 930-0405, Japan
Japan GMPGMP: 4254; Notification: 1630508000868 ngày 30/10/2023Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan04/01/202429/10/2028
Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant
32-7 Hibari, Imizu City, Toyama, Japan (cách ghi khác: Toyama Plant, 32-7 Hibari, Imizu City, Toyama-ken, 939-0351 Japan)
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 4243 ngày 05/01/2024; Notification: 1630208001242 ngày 18/02/2021Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan04/01/202417/02/2026
Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Karatsu Plant
4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Saga-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3424Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan06/11/202313/12/2027
Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Karatsu Plant
4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Saga-ken, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3425Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan06/11/202313/12/2027
Sumitomo Pharma Co.,Ltd. Suzuka Plant
1450, Yasuzuka-cho, Suzuka, Mie 513-0818, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3212Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan26/10/202317/08/2027
Toyo Capsule Co., Ltd. Fujisan Factory
7 Nanryo, Fujinomiya-shi, Shizuoka, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3200Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan26/10/202323/06/2029
Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. (cách viết khác: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.)
16-3, Kiyohara-Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi, Japan (cách viết khác: 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya City, Tochigi 321-3231, Japan)
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3217Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan26/10/202326/04/2028
Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 1
205-1, Shimoumezawa, Namerikawa-shi, Toyama, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3187Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan26/10/202322/08/2028
Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 1
205-1, Shimoumezawa, Namerikawa-shi, Toyama, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)3186Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan26/10/202322/08/2028
Katsuyama Pharmaceuticals K.K., Katsuyama Plant
2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2952Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan05/10/202314/09/2028
Lilly del Caribe, Inc.
12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, PUERTO RICO 00985 (* Các cách ghi khác: - 12.6 KM 65th Infantry Road, Carolina, 00985 PUERTO RICO - 12,6KM 65th Infantry Road, Carolina, PR 00985 - PUERTO RICO)
Japan GMP (tương đương EU-GMP)5130508026335PMDA01/10/202301/10/2028
Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd (tên gọi khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant)
1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan)
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Notification: 1430508001222Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan29/08/202329/08/2028
Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên gọi cũ Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant)
1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2981Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan29/08/202327/04/2028
Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant)
1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan)
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 2836; Notification: 1430508001232Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan29/08/202329/08/2028
Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên gọi khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara plant)
1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan)
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 2838; Notification: 1430508001233Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan29/08/202329/08/2028
Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd (tên cũ: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant)
1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)GMP: 4539 ngày 23/01/2024; Notification: 1430508001222 ngày 30/08/2023Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan29/08/202329/08/2028
Meiji Seika Pharmatech Co., Ltd. (tên khác: Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant)
1056, Kamonomiya Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan (cách ghi khác: 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa, Japan)
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)Notification: 1430508001221Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan29/08/202329/08/2028
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Kitajima Plant
1-1, Iuchi, Takabo, Kitajima-cho, Itano-gun, Tokushima, 771-0206, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2335Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan28/08/202309/11/2027
Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd. Sakaki Plant
102-15, Nakanojo, Sakaki-machi, Hanishina-gun, Nagano, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)2030508000494Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan15/08/202302/07/2028
Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.
16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya-city, Tochigi, Japan
Japan GMP (tương đương EU-GMP)3639; Notification of inspection result ngày 03/08/2023Ministry of Health, Labour and Welfare of (MHLW), Japan02/08/202302/08/2028
Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 1
205-1, Shimoumezawa, Namerikawa-shi, Toyama, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)1855Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan23/07/202322/08/2028
Nitto Medic Co., Ltd. Yatsuo Plant
1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, 939-2366, Japan
Japan-GMP (tương đương EU-GMP)1780Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), Japan18/07/202319/05/2027

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bảnNội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Nguyên tắc GMP khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.