Canada-GMP: 87 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng

Có 87 cơ sở sản xuất được công bố đáp ứng nguyên tắc Canada-GMP.

87
Chứng nhận cơ sở

Cơ sở được công bố đáp ứng nguyên tắc này

Cơ sở Nguyên tắc Giấy chứng nhận Cơ quan cấp Ngày cấp Hết hạn
Pharmascience Inc
100 Boul de L'Industrie, Candiac Quebec Canada, J5R 1J1
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 89270 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 15/01/2026 15/01/2027
Pharmascience Inc
6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 89269 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 15/01/2026 15/01/2027
Patheon Inc.
111 Consumers Drive, Whitby, ON, Canada L1N 5Z5 (cách ghi khác: 111 Consumers Drive, Whitby, ON L1N 5Z5, Canada; hoặc 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, Canada)
Canada GMP (tương đương EU-GMP) 89210 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 06/01/2026 06/01/2027
Apotex Inc.
4100 Weston RD., Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 89193 Health Product Compliance Directorate, Canada 01/01/2026 01/01/2027
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 89192 Health Product Compliance Directorate, Canada 01/01/2026 01/01/2027
PATHEON INC.
2100 Syntex Court Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 88938 Health Product Compliance Directorate, Canada 18/11/2025 18/11/2026
Sanofi Pasteur Limited
1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4
Canada - GMP (tương đương EU GMP) 88897 Health Products Compliance Directorate, Canada 17/11/2025 17/11/2026
PCI Pharma Services Canada Inc.
1 Rimini Mews Mississauga, Ontario Canada, L5N 4K1
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 88493 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Product Compliance Directorate, Canada 22/09/2025 22/09/2026
Genvion Corporation
500 Camiel System Street Winnipeg, Manitoba, Canada, R2J 4K2
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 88494 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Product Compliance Directorate, Canada 22/09/2025 22/09/2026
Apotex Inc.
50 Steinway Blvd, Etobicoke, Ontario (hoặc ON), Canada, M9W 6Y3
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 88385 Health Products Compliance Directorate, Health Canada, Canada 10/09/2025 10/09/2026
BLES BIOCHEMICALS INC
60 Pacific Court, Unit 8, London, Ontario Canada, N5V 3K4
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 88177 Health Products Compliance Directorate, Canada 04/09/2025 04/09/2026
Apotex Inc
380 Elgin Mills Road East, Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 5H2
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 87702 Health Products Compliance Directorate, Canada 10/07/2025 10/07/2026
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU -GMP) 87776 Health Product Compliance Directorate, Canada 25/06/2025 25/06/2026
Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.
25 Wolseley Court, Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6X3.
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 87257 Health Product Compliance Directorate, Canada 07/04/2025 07/04/2026
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 87165 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 30/03/2025 30/03/2026
Apotex Inc.
4100 Weston RD., Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 87166 Health Product Compliance Directorate, Canada 30/03/2025 30/03/2026
Pharmascience INC
6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 87070 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 13/03/2025 13/03/2026
Pharmascience Inc
6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 87070 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 13/03/2025 13/03/2026
Pharmascience Inc.
100 Boul de L'Industrie, Candiac Quebec Canada, J5R 1J1
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 87071 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 13/03/2025 13/03/2026
Pharmascience Inc.
100 Boul de L'Industrie, Candiac Quebec Canada, J5R 1J1
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 87071 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 13/03/2025 13/03/2026
PCI Pharma Services Canada Inc.
1 Rimini Mews Mississauga, Ontario Canada, L5N 4K1
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 86373 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 11/12/2024 11/12/2025
Genvion Corporation
500 Camiel System Street Winnipeg, Manitoba, Canada, R2J 4K2
Canada-GMP (Tương đương EU-GMP) 86280 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 01/12/2024 01/12/2025
Apotex Inc.
50 Steinway Blvd, Etobicoke, Ontario (hoặc ON), Canada, M9W 6Y3
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 86249 Health Products Compliance Directorate, Health Canada, Canada 27/11/2024 27/11/2025
patheon
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU -GMP) 85975 Health Product Compliance Directorate, Canada 08/10/2024 08/10/2025
Sanofi Pasteur Limited
1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 85715 Health Products Compliance Directorate, Canada 25/08/2024 25/08/2025
Duchesnay Inc
950 Michele - Bohec Blvd., Blainville, QC, Canada, J7C 5E2
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 85379 Health Products Compliance Directorate, Canada 15/07/2024 15/07/2025
NEOPHARM LABS INC.
865 Michele – Bohec BLVD. Blainville, Quebec Canada J7C 5J6
Canada GMP 85379 Health Products Compliance Directorate, Canada 15/07/2024 15/07/2025
SGS CANADA INC.
6490 Vipond Drive Mississauga, Ontario Canada, L5T 1W8
Canada GMP (tương đương EU GMP) 85379 Health Products Compliance Directorate, Canada 15/07/2024 15/07/2025
Apotex Inc.
4100 Weston road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 85276 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 26/06/2024 26/06/2025
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 85275 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 26/06/2024 26/06/2025
Novocol Pharmaceutical of Canada Inc.
25 Wolseley Court, Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6X3
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 85102 Health Products Compliance Directorate, Canada 03/06/2024 03/06/2025
Apotex Inc.
4100 Weston RD., Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84586 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 18/03/2024 18/03/2025
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84585 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 18/03/2024 18/03/2025
Patheon Inc.
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84562 Health Product Compliance Directorate, Canada 18/03/2024 18/03/2025
Genvion Corporation
500 Camiel System Street Winnipeg, Manitoba, Canada, R2J 4K2
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84478 Health Products Compliance Directorate, Canada 17/03/2024 17/03/2025
PCI Pharma Services Canada Inc.
1 Rimini Mews Mississauga, Ontario Canada, L5N 4K1
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84477 Health Products Compliance Directorate, Canada 17/03/2024 17/03/2025
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84427 Health Product Compliance Directorate, Canada 22/02/2024 22/02/2025
Apotex Inc
50 Steinway Blvd, Etobicoke, Ontario (hoặc ON), Canada, M9W 6Y3
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84125 Health Product Compliance Directorate, Health Canada 14/01/2024 14/01/2025
Sanofi Pasteur Limited
1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84018 Health Products Compliance Directorate, Canada 28/12/2023 28/12/2024
Apotex Inc
380 Elgin Mills Road East, Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 5H2
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 83938 Health Products Compliance Directorate, Canada 12/12/2023 12/12/2024
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (* Cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 83036 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 07/11/2023 07/11/2024
Pharmascience Inc.
100 Boul de L'Industrie, Candiac Quebec Canada, J5R 1J1
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 83037 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 07/11/2023 07/11/2024
Apotex Inc.
4100 Weston road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 83069 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 15/08/2023 15/08/2024
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 83070 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 15/08/2023 15/08/2024
PCI Pharma Services Canada Inc.
1 Rimini Mews Mississauga, Ontario Canada, L5N 4K1
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 82525 Health Products Compliance Directorate, Canada 19/06/2023 19/06/2024
Genvion Corporation
500 Camiel System Street Winnipeg, Manitoba, Canada, R2J 4K2
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 80903 Health Products Compliance Directorate, Canada 19/06/2023 19/06/2024
Patheon Inc
111 Consumers Drive, Whitby, ON, Canada L1N 5Z5. (* Cách ghi khác: 111 Consumers Drive, Whitby, ON L1N 5Z5, Canada hoặc 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, Canada)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 82510 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 18/06/2023 18/06/2024
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 82477 Health Product Compliance Directorate, Canada 12/06/2023 12/06/2024
Apotex Inc.
50 Steinway Blvd, Etobicoke, Ontario (hoặc ON), Canada, M9W 6Y3
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 84125 Health Products Compliance Directorate, Health Canada, Canada 14/03/2023 14/03/2024
Sanofi Pasteur Limited
1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 81679 Health Products Compliance Directorate, Canada 23/02/2023 23/02/2024
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 81001 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 30/11/2022 30/11/2023
Pharmascience Inc.
100 Boul de L'Industrie, Candiac Quebec Canada, J5R 1J1
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 81000 Health Products Compliance Directorate, Canada 30/11/2022 30/11/2023
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 80699 Health Product Compliance Directorate, Canada 04/10/2022 04/10/2023
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 80653 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 27/09/2022 27/09/2023
Apotex Inc.
4100 Weston road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 80654 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 27/09/2022 27/09/2023
Patheon Inc
111 Consumers Drive, Whitby, ON, Canada L1N 5Z5. (* Cách ghi khác: 111 Consumers Drive, Whitby, ON L1N 5Z5, Canada hoặc 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, Canada)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 80507 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 24/08/2022 24/08/2023
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 79668 Health Product Compliance Directorate, Canada 20/04/2022 20/04/2023
Sanofi Pasteur Limited
1755 Steeles Avenue West, Toronto, Ontario, Canada, M2R 3T4
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 79640 Health Products Compliance Directorate, Canada 18/04/2022 18/04/2023
Apotex Inc.
4100 Weston road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 79546 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 04/04/2022 04/04/2023
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 79547 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 04/04/2022 04/04/2023
Apotex Inc
380 Elgin Mills Road East, Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 5H2
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 79338 Health Products Compliance Directorate, Canada 23/03/2022 23/03/2023
Pharmascience Inc.
100 Boul de L'Industrie, Candiac QC J5R 1J1, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 79373 Health Products Compliance Directorate, Canada 14/03/2022 14/03/2023
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 79372 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 14/03/2022 14/03/2023
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 77648 Health Products and Food Branch Inspectorate (HPFBI), Canada 04/07/2021 04/07/2022
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 77271 Health Products Compliance Directorate, Canada 10/05/2021 10/05/2022
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 77259 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 10/05/2021 10/05/2022
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 77269 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 10/05/2021 10/05/2022
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 77270 Health Products Compliance Directorate, Canada 10/05/2021 10/05/2022
Patheon Inc
111 Consumers Drive, Whitby, ON, Canada L1N 5Z5. (* Cách ghi khác: 111 Consumers Drive, Whitby, ON L1N 5Z5, Canada hoặc 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, Canada)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 76430 Regulatory Operations and Enforcement Branch (tên cũ: Regulatory Operations and Regions Branch), Health Products Compliance Directorate, Canada 01/02/2021 01/02/2022
Omega Laboratories Ltd
10850 Hamon Montreal, Quebec, Canada, H3M 3A2. (* Cách ghi khác: 10850 Hamon Montreal, QC, Canada, H3M 3A2)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 76317 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 26/01/2021 26/01/2022
Pharmascience Inc.
100 Boul de L'Industrie, Candiac QC J5R 1J1, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 76198 Health Products Compliance Directorate, Canada 21/01/2021 21/01/2022
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 76200 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 21/01/2021 21/01/2022
Pharmascience Inc.
100 Boul de L'Industrie, Candiac QC J5R 1J1, Canada
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 76199 Health Products Compliance Directorate, Canada 21/01/2021 21/01/2022
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 75618 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 17/12/2020 17/12/2021
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 75623 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 17/12/2020 17/12/2021
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 75620 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 17/12/2020 17/12/2021
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 75617 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 17/12/2020 17/12/2021
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 75619 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 17/12/2020 17/12/2021
Pharmascience INC
100-6111 Avenue Royalmount Montreal QC H4P 2T4, Canada (cách ghi khác: 6111 Royalmount Ave 100 Montreal, Quebec Canada, H4P 2T4)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 75613 Regulatory Operations and Enforcement Branch, Health Products Compliance Directorate, Canada 16/12/2020 16/12/2021
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 74442 Health Products and Food Branch Inspectorate (HPFBI), Canada 02/03/2020 02/03/2021
Apotex Inc.
4100 Weston road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada (cơ sở đóng gói)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 74260 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 09/02/2020 09/02/2021
Apotex Inc.
150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada (cơ sở sản xuất)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 74259 Health Products Compliance Directorate, Health Canada 09/02/2020 09/02/2021
Patheon Inc
111 Consumers Drive, Whitby, ON, Canada L1N 5Z5. (Cách ghi khác: 111 Consumers Drive, Whitby, ON L1N 5Z5, Canada hoặc 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, L1N 5Z5, Canada)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 74091 Health Canada - Regulatory Operations and Regions Branch, Canada (tên mới: Health Canada - Regulatory Operations and Enforcement Branch) 15/01/2020 15/01/2021
Patheon Inc
111 Consumers Drive, Whitby, Ontario (hoặc ON), Canada L1N 5Z5. (* Cách ghi khác: Whitby Operations, 111 Consumers Drive, Whitby, ON, Canada L1N 5Z5)
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 72065 Health Products Compliance Directorate, Canada 17/04/2019 17/04/2020
Omega Laboratories Ltd
10850 Hamon Montreal, Quebec, Canada, H3M 3A2
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 71801 Health Products and Food Branch Inspectorate (HPFBI), Canada 17/03/2019 17/03/2020
Pharmascience INC
6111, Avenue Royalmount, Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P 2T4
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 100241-A Health Products Compliance Directorate, Canada 04/03/2019 14/01/2021
Patheon Inc
2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
Canada-GMP (tương đương EU-GMP) 71151 Health Products and Food Branch Inspectorate (HPFBI), Canada 06/01/2019 06/01/2020

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bản Nội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Nguyên tắc GMP khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Nguyên tắc GMP Số bản ghi
Chinese-GMP 48
WHO-GLP 42
India-GMP 40
RUSSIA-GMP 11
Belarus-GMP 10
Pakistan-GMP 8
UK-GMP 6
Japan-GMP 239
U.S. cGMP 319
PIC/S-GMP 752
WHO-GMP 1.145
EU-GMP 2.753

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.