Nosch Labs Pvt. Ltd có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 2 vai trò khác nhau.
Cụ thể, cơ sở này sản xuất nguyên liệu cho 19 công bố; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.
| Nguyên tắc | Giấy chứng nhận | Cơ quan cấp | Ngày cấp | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|
| EU-GMP | DE_BY_05_GMP_2024_0056 | Cơ quan có thẩm quyền của Đức | 28/07/2024 | 06/02/2027 |
Bán thành phẩm: Pellets Itraconazole pellet 22%
Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.
| Tên nguyên liệu | Cơ sở sản xuất nguyên liệu | Nước | Tiêu chuẩn | Dùng cho thuốc | Hết hạn |
|---|---|---|---|---|---|
| Pitavastatin calcium | NOSCH LABS PVT LTD | Ấn Độ | NSX | Pitavastatin SOHA 4 mg | 13/03/2030 |
| Pitavastatin calcium | NOSCH LABS PVT LTD | Ấn Độ | NSX | Pitavastatin SOHA 1 mg | 13/03/2030 |
| Pitavastatin calcium | NOSCH LABS PVT LTD | Ấn Độ | NSX | Pitavastatin SOHA 2 mg | 13/03/2030 |
| Itraconazole pellets 22,0% | Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | TCCS | Itraconazole 100 mg | 11/08/2029 |
| Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) Kiểm soát đặc biệt | Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | BP 2023/EP 11.0 | Moxi-SB | 05/05/2029 |
| Pitavastatin calcium | NOSCH LABS PVT. LTD. | INDIA | TC NSX (In-house) | Gotamas | 28/03/2029 |
| Linezolid | Nosch Labs Pvt. Ltd. | Ấn Độ | TC NSX | Inlezone 400 | 29/01/2029 |
| Omeprazole sodium | Nosch Labs Pvt Ltd | India. | EP 11.0 | Omevin | 18/10/2028 |
| Dapoxetine hydrochloride | Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | NSX | DIPOZAG 30 | 23/08/2028 |
| Dapoxetine hydrochloride | Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | NSX | DIPOZAG 60 | 23/08/2028 |
| Dapoxetin hydroclorid (tương đương Dapoxetin 30 mg) | : Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | NSX | Dipozag 30 | 23/08/2028 |
| Dapoxetin hydroclorid (tương đương Dapoxetin 60 mg) | Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | NSX | Dipozag 60 | 23/08/2028 |
| Pitavastatin calcium | NOSCH LABS PVT. LTD. | INDIA | TC NSX | GOTAMAS | 31/05/2028 |
| Ketorolac tromethamin | Nosch Labs Pvt. Ltd | INDIA | USP 43 | Erolac | 23/03/2028 |
| Pitavastatin calcium hydrate | Nosch Labs Pvt., Ltd. | Ấn Độ | NSX | Apsentio | 20/12/2027 |
| Pantoprazole sodium sesquihydrate | Nosch Labs Pvt Ltd | INDIA | EP 11.0 | Vintolox | 01/08/2027 |
| Pantoprazole sodium sesquihydrate | Nosch Labs Pvt Ltd | INDIA | EP 11.0 | Vintolox | 01/08/2027 |
| Linezolid | Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | In- house | — | 31/07/2024 |
| Linezolid | Nosch Labs Pvt. Ltd. | INDIA | In- house | — | 31/07/2024 |
Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.
| Văn bản | Nội dung liên quan |
|---|---|
|
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP |
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP. |
|
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT |
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP). |
|
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15 |
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc. |
Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.
Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.
Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.
Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.