Nosch Labs Pvt. Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Nosch Labs Pvt. Ltd có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 2 vai trò khác nhau.

Cụ thể, cơ sở này sản xuất nguyên liệu cho 19 công bố; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

19
Công bố nguyên liệu
1
Chứng nhận cơ sở

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắcGiấy chứng nhậnCơ quan cấpNgày cấpHết hạn
EU-GMPDE_BY_05_GMP_2024_0056Cơ quan có thẩm quyền của Đức28/07/202406/02/2027

Phạm vi chứng nhận theo giấy DE_BY_05_GMP_2024_0056

Bán thành phẩm: Pellets Itraconazole pellet 22%

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Tên nguyên liệuCơ sở sản xuất nguyên liệuNướcTiêu chuẩnDùng cho thuốcHết hạn
Pitavastatin calcium NOSCH LABS PVT LTDẤn ĐộNSXPitavastatin SOHA 4 mg13/03/2030
Pitavastatin calcium NOSCH LABS PVT LTDẤn ĐộNSXPitavastatin SOHA 1 mg13/03/2030
Pitavastatin calcium NOSCH LABS PVT LTDẤn ĐộNSXPitavastatin SOHA 2 mg13/03/2030
Itraconazole pellets 22,0% Nosch Labs Pvt. Ltd.INDIATCCSItraconazole 100 mg11/08/2029
Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) Kiểm soát đặc biệtNosch Labs Pvt. Ltd.INDIABP 2023/EP 11.0Moxi-SB05/05/2029
Pitavastatin calcium NOSCH LABS PVT. LTD.INDIATC NSX (In-house)Gotamas28/03/2029
Linezolid Nosch Labs Pvt. Ltd.Ấn ĐộTC NSXInlezone 40029/01/2029
Omeprazole sodium Nosch Labs Pvt LtdIndia.EP 11.0Omevin18/10/2028
Dapoxetine hydrochloride Nosch Labs Pvt. Ltd.INDIANSXDIPOZAG 3023/08/2028
Dapoxetine hydrochloride Nosch Labs Pvt. Ltd.INDIANSXDIPOZAG 6023/08/2028
Dapoxetin hydroclorid (tương đương Dapoxetin 30 mg) : Nosch Labs Pvt. Ltd.INDIANSXDipozag 3023/08/2028
Dapoxetin hydroclorid (tương đương Dapoxetin 60 mg) Nosch Labs Pvt. Ltd.INDIANSXDipozag 6023/08/2028
Pitavastatin calcium NOSCH LABS PVT. LTD.INDIATC NSXGOTAMAS31/05/2028
Ketorolac tromethamin Nosch Labs Pvt. LtdINDIAUSP 43Erolac23/03/2028
Pitavastatin calcium hydrate Nosch Labs Pvt., Ltd.Ấn ĐộNSXApsentio20/12/2027
Pantoprazole sodium sesquihydrate Nosch Labs Pvt LtdINDIAEP 11.0Vintolox01/08/2027
Pantoprazole sodium sesquihydrate Nosch Labs Pvt LtdINDIAEP 11.0Vintolox01/08/2027
Linezolid Nosch Labs Pvt. Ltd.INDIAIn- house—31/07/2024
Linezolid Nosch Labs Pvt. Ltd.INDIAIn- house—31/07/2024

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bảnNội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Nosch Labs Pvt. Ltd xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: sản xuất nguyên liệu làm thuốc; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.