Phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, công bố trang thiết bị y tế
Khoản thu này có 5 mức khác nhau tuỳ trường hợp áp dụng, quy định tại 59/2023/TT-BTC. Văn bản căn cứ mới nhất có hiệu lực từ 16/10/2023. Đây là khoản thu do trung ương quy định nên áp dụng thống nhất trên cả nước.
Bảng mức thu chi tiết
| Trường hợp áp dụng | Mức thu | Tỷ lệ | Ghi chú | Căn cứ |
|---|---|---|---|---|
| Thẩm định công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A | 700.000 Đồng/Hồ sơ | (1) | (1) | 59/2023/TT-BTC |
| Thẩm định công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B | 2.100.000 Đồng/Hồ sơ | (1) | (1) | 59/2023/TT-BTC |
| Thẩm định cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế loại C, D. | 4.200.000 Đồng/Hồ sơ | (1) | (1) | 59/2023/TT-BTC |
| Thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế | 1.400.000 Đồng/Hồ sơ | (1) | (1) | 59/2023/TT-BTC |
| Thẩm định cấp giấy phép xuất khẩu trang thiết bị y tế | 700.000 Đồng/Hồ sơ | (1) | (1) | 59/2023/TT-BTC |
Tỷ lệ:
(1) 80% để lại cơ quan thu là Bộ Quốc Phòng, 20% nộp NSNN. Trừ trường hợp quy định tại khản 2 Điều 6 Thông tư 59/2023/TT-BTC
Ghi chú:
(1) Mức thu này áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2024 đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2024
Căn cứ pháp lý
Câu hỏi thường gặp
Phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, … là bao nhiêu?
Mức thu này áp dụng trên cả nước hay riêng từng tỉnh?
Làm sao biết mức thu này còn hiệu lực?
Khoản thu khác cùng lĩnh vực
- Giá cụ thể đối với dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc dùng cho người tại cơ sở y tế công lập sử dụng ngân sách nhà nước 374 mức
- Phí thẩm định cấp giấy giám định y khoa 45 mức
- Phí thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề, kinh doanh thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm 19 mức
- Phí thẩm định hoạt động, tiêu chuẩn, Điều kiện hành nghề thuộc lĩnh vực y tế 15 mức
- Phí thẩm định cấp tiếp nhận, nhập khẩu, xuất khẩu, xác nhận trong lĩnh vực chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong gia dụng và y tế 9 mức
- Phí thẩm định điều kiện hành nghề, kinh doanh thuộc lĩnh vực an toàn thực phẩm 8 mức
- Phí thẩm định cấp phép lưu hành, nhập khẩu, xác nhận, công bố trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm 7 mức
Nội dung cập nhật theo 59/2023/TT-BTC, áp dụng từ .