Zhuhai United Laboratories Co., Ltd: danh mục thuốc, nguyên liệu và chứng nhận GxP

Zhuhai United Laboratories Co., Ltd có mặt trong dữ liệu đăng ký lưu hành với 2 vai trò khác nhau.

Cụ thể, cơ sở này sản xuất nguyên liệu cho 73 công bố; được công bố là cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP.

73
Công bố nguyên liệu
1
Chứng nhận cơ sở

Chứng nhận thực hành tốt của cơ sở

Nguyên tắcGiấy chứng nhậnCơ quan cấpNgày cấpHết hạn
Chinese GMPYue 20160262Guangdong Drug Administration, China28/10/202027/10/2025

Phạm vi chứng nhận theo giấy Yue 20160262

* Workshop 10: - Nguyên liệu làm thuốc vô trùng: Ampicillin sodium; Sulbactam sodium

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Tên nguyên liệuCơ sở sản xuất nguyên liệuNướcTiêu chuẩnDùng cho thuốcHết hạn
<div>Cefoperazon 0,5g;</div><div>Sulbactam 0,5g</div><div>(Dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn Cefoperazone sodium và Sulbactam sodium tỉ lệ 1:1)</div> Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.Trung QuốcNhà sản xuấtTRAFUCEF-S 1g15/06/2031
Cefoperazon 1g: Sulbactam 0,5g (dưới dạng hỗn hợp cefoperazon natri và sulbactam natri (2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINATC NSXCefoperazon 1g/Sulbactam 0,5g15/06/2031
Cefoperazone sodium + Sulbactam sodium (1:1) tương đương Sulbactam Zhuhai United Laboratories Co., LtdP.R.ChinaNSXSucefone 2g09/03/2031
Cefoperazone sodium + Sulbactam sodium (1:1) tương đương Cefoperazone Zhuhai United Laboratories Co., LtdP.R.ChinaNSXSucefone 2g09/03/2031
<p>Amoxicilin, Acid clavulanic;</p><p>(Nguyên liệu ở dạng hỗn hợp vô khuẩn chứa Amoxicilin natri và Kali clavulanat)</p> Zhuhai United Laboratories Co., LtdCộng hòa Nhân dân Trung HoaTiêu chuẩn nhà sản xuấtAmoxicilin acid clavulanic 2g/0,2g02/12/2030
<div>Amoxicillin sodium + Clavulanate potassium (10:1) tương đương </div><div>Acid clavulanic</div><div><br></div> Zhuhai United Laboratories Co., LtdP.R.ChinaNSXAugbactam 2g/ 200mg02/12/2030
<div>Amoxicillin sodium + Clavulanate potassium (10:1) tương đương </div><div>Amoxicillin </div><div><br></div><div><br></div> Zhuhai United Laboratories Co., LtdP.R.ChinaNSXAugbactam 2g/ 200mg02/12/2030
Cefoperazone sodium tương đương Cefoperazone Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaUSP-NF 2023Cefoperazone 1g14/08/2030
Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin natri) Zhuhai United Laboratories Co. LtdCHINAEP hiện hànhFabamox 0,25g14/08/2030
Cefoperazon : Sulbactam (dưới dạng hỗn hợp Cefoperazon natri và Sulbactam natri (1 : 1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaTC NSXCefoperazon 0,5g/Sulbactam 0,5g02/06/2030
Cefoperazon : Sulbactam (dưới dạng hỗn hợp Cefoperazon natri và Sulbactam natri (1 : 1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaTC NSXCefoperazon 1g/Sulbactam 1g02/06/2030
Cefoperazon (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn gồm Cefoperazon natri và Sulbactam natri (tỷ lệ 2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaNhà sản xuấtBacsulfo 2g/1g02/06/2030
Sulbactam (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn gồm Cefoperazon natri và Sulbactam natri (tỷ lệ 2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaNhà sản xuấtBacsulfo 2g/1g02/06/2030
<div>Amoxicillin sodium + Clavulanate potassium (10:1) tương đương Acid clavulanic</div> Zhuhai United Laboratories Co., LtdP.R.ChinaNSXAugbactam 1g/100mg02/06/2030
<div>Amoxicillin sodium + Clavulanate potassium (10:1) tương đương Amoxicillin</div> Zhuhai United Laboratories Co., LtdP.R.ChinaNSXAugbactam 1g/100mg02/06/2030
Kali clavulanat - syloid 1:1 (Tên tiếng Anh của dược chất: Clavulanate potassium - silicon dioxide (1:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAEP hiện hànhImefed SC 250mg/62,5mg03/04/2030
Cefoperazone sodium + Sulbactam sodium (2:1) tương đương&nbsp; Sulbactam Zhuhai United Laboratories Co.,LtdP.R.ChinaTiêu chuẩn nhà sản xuấtSucefone 3g13/03/2030
<p>Cefoperazone sodium + Sulbactam sodium (2:1) tương đương Cefoperazone</p><p></p> Zhuhai United Laboratories Co.,Ltd.P.R.ChinaTiêu chuẩn nhà sản xuấtSucefone 3g13/03/2030
Amoxicilin + acid clavulanic (dưới dạng hỗn hợp amoxicilin natri phối hợp kali clavulanat tỷ lệ 10:1)<div><br></div> Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINATCNSXViciclav 2g/0,2g13/03/2030
<p>Cefoperazon 1g </p><p>Sulbactam 0,5g </p><p>(Dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn Cefoperazone sodium và Sulbactam sodium tỉ lệ 2:1) </p><p><br></p> Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.Trung QuốcNhà sản xuấtTrafucef-S19/12/2029
<p>Cefoperazon 1g</p><p> Sulbactam 1g</p><p>(dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn Cefoperazone sodium và Sulbactam sodium tỉ lệ 1:1)</p> Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.Trung QuốcNhà sản xuấtTrafucef-S 2g19/12/2029
Cefoperazon 2g: Sulbactam 1g (dưới dạng hỗn hợp cefoperazon natri và sulbactam natri (2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaTC NSXCefoperazon 2g/Sulbactam 1g31/10/2029
Ampicilin : Sulbactam [dưới dạng hỗn hợp Ampicilin natri và Sulbactam natri (2 : 1)] Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.Cộng hòa Nhân dân Trung HoaTCNSXSulamcin 1,5g15/09/2029
<p>Ampicilin : Sulbactam [dưới dạng hỗn hợp Ampicilin natri và Sulbactam natri (2 : 1)]</p> Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.Cộng hòa Nhân dân Trung HoaTCNSXSulamcin 3g15/09/2029
Ampicilin : Sulbactam [dưới dạng hỗn hợp Ampicilin natri và Sulbactam natri (2 : 1)]&nbsp; Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.Cộng hòa Nhân dân Trung HoaTCNSXSulamcin 0,75g15/09/2029
Cefoperazon 2g: Sulbactam 1g (dưới dạng hỗn hợp cefoperazon natri và sulbactam natri (2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaTC NSXBaforazon 3g15/09/2029
Cefoperazone sodium tương đương Cefoperazone Zhuhai United Laboratories Co.,LtdP.R.ChinaUSP 44Cefoperazone MKP 2g11/08/2029
Bột vô khuẩn chứa Ampicilin natri và Sulbactam natri (2:1) (Ampicillin sodium and Sulbactam sodium (2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINAUSP 42 đến USP hiện hànhNERUSYN 1,5 g06/06/2029
Amoxicillin sodium and Clavulanate potassium Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAIn houseClaminat 60006/06/2029
Bột vô khuẩn chứa Ampicilin natri và Sulbactam natri (2:1) (Ampicillin sodium and Sulbactam sodium (2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINAUSP 42 đến USP hiện hànhNERUSYN 1,5 g06/06/2029
Cefoperazone (dưới dạng Cefoperazone natri) Zhuhai United Laboratories Co., LtdTrung QuốcDược điển Mỹ hiện hànhCefoperazone 1g05/05/2029
Ampicillin sodium + Sulbactam sodium (2:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaUSP-NF 2023Aupisin 3g05/05/2029
Acid clavulanic (dưới dạng hỗn hợp Amoxicilin natri và Clavulanat kali tỷ lệ (10:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. China.Nhà sản xuấtClaminat 2000mg/200mg05/05/2029
Amoxicillin sodium and Clavulanate potassium (10:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. China.Nhà sản xuấtClaminat 2000mg/200mg05/05/2029
Amoxicilin (dưới dạng hỗn hợp Amoxicilin natri và Clavulanat kali tỷ lệ (10:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. China.Nhà sản xuấtClaminat 1000mg/100mg05/05/2029
Acid clavulanic (dưới dạng hỗn hợp Amoxicilin natri và Clavulanat kali tỷ lệ (10:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. China.Nhà sản xuấtClaminat 1000mg/100mg05/05/2029
Ampicillin sodium and Sulbactam sodium (2:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. China.Nhà sản xuấtAmpicillin/Sulbactam 1,5 g05/05/2029
Sulbactam (dưới dạng hỗn hợp Ampicilin natri và Sulbactam natri tỷ lệ (2:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. China.Nhà sản xuấtAmpicillin/Sulbactam 1,5 g05/05/2029
Ticarcillin disodium and Clavulanate potassium (15:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.China.In houseTicarlinat 1,6 g20/03/2029
Cefoperazon + sulbactam (dưới dạng cefoperazon natri phối hợp sulbactam natri tỷ lệ 2:1) Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINANSXVitabactam 2g/1g30/01/2029
Kali clavulanat tương ứng với acid clavulanic&nbsp;<div><br></div> Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINA—Antermox29/01/2029
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium 2:1 Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINATC NSXCefopefast-S 300027/08/2028
Amoxicillin sodium and Clavulanate potassium (10:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaTCNSXAugbidil 2,2g23/08/2028
Amoxicillin sodium and Clavulanate potassium (10:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P.R. ChinaTCNSXAugbidil 55023/08/2028
Amoxicillin sodium and Clavulanate potassium (10:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINATCNSXAugbidil 1,1g02/07/2028
Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium (2:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINATC NSXCefopefast - S 150029/12/2027
Hỗn hợp bột vô khuẩn gồm Ceftazidim pentahydrat có chứa natri carbonat và Avibactam natri (tỷ lệ 4:1). [Tên Tiếng Anh: Ceftazidim/Avibactam sodium (4:1)] Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINANhà sản xuấtImecef19/12/2027
Avibactam (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn gồm Ceftazidim pentahydrat có chứa natri carbonat và Avibactam natri (tỷ lệ 4:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P. R. ChinaNhà sản xuấtImecef19/12/2027
Ceftazidim (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn gồm Ceftazidim pentahydrat có chứa natri carbonat và Avibactam natri (tỷ lệ 4:1)) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.P. R. ChinaNhà sản xuấtImecef19/12/2027
Clavulanate Potassium - Silicon Dioxide (1:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAEP 10.6Amoxicillin + Clavulanic acid 250mg/31,25mg08/09/2027
Clavulanate Potassium Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAEP 9.0Bavami 20031/08/2026
Clavulanate Potassium - Microcrystalline Cellulose (1:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAEP 10.6Augxicine 1g02/06/2026
Cefoperazone Sodium Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAUSP hiện hành (USP 2022)Cefopefast 100002/06/2026
Cefoperazone Sodium Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAUSP hiện hành (USP 2022)Cefopefast 200002/06/2026
Ceftriaxone sodium Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINAUSP 41TV-Ceftri 1g20/12/2025
Cefoperazone sodium and sulbactam sodium (1:1) Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINATCCSSUCEFONE 1g14/06/2025
Mix Ticarcillin disodium and Clavulanate potassium with ratio (15:1) Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINAUSP 40Viticalat14/06/2025
Cefoperazone sodium and sulbactam sodium (1:1) sterile Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAIn houseBacsulfo 0,25g/ 0,25g22/10/2024
Cefoperazone sodium and sulbactam sodium sterile (2:1) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINANhà sản xuấtBACSULFO 1 g/ 0,5 g22/10/2024
Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (1:1) sterile Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINANSXBacsulfo 1g/1g31/07/2024
Ampicillin trihydrate Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAEP 9.0N/A31/07/2024
Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (1:1) sterile Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINANSXBacsulfo 0,5g/0,5g31/07/2024
Cefoperazone sodium and Sulbactam Sodium (1:1) (Cefoperazone sodium and Sulbactam Sodium (1:1) Sterile) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAIn- house—31/07/2024
Cefoperazone sodium and Sulbactam Sodium (1:1) (Cefoperazone sodium and Sulbactam Sodium (1:1) Sterile) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAIn- house—31/07/2024
Sulbactam pivoxil Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINANhà sản xuấtFortamox 1g09/05/2024
Amoxicillin sodium and Clavulanate potassium Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINAIn houseClaminat 60026/02/2024
Ampicillin sodium (sterile) Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.CHINAEP 9.0 + In houseAmpicillin 1g26/02/2024
Sulbactam Pivoxil Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINANSXFortamox 625 mg26/03/2023
Cefoperazone sodium and sulbactam sodium Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINANSXSunewtam 1g30/12/2022
Ampicillin trihydrate Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINABP 2018Ampicillin 500 mg14/07/2022
Ampicillin sodium & sulbactam sodium (2:1) Zhuhai United Laboratories Co., LtdCHINAUSP 35—16/12/2020
Sulbactam pivoxyl Zhuhai united laboratories Co., LtdCHINATiêu chuẩn nhà sản xuấtBactamox 750 mg08/09/2020
Sulbactam pivoxyl Zhuhai united laboratories Co., LtdCHINATiêu chuẩn nhà sản xuấtBactamox 1g08/09/2020

Cơ sở sản xuất nước ngoài đáp ứng GMP

Cơ sở nước ngoài muốn có thuốc lưu hành tại Việt Nam phải được đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất. Cột nguyên tắc GMP và cơ quan cấp giấy chứng nhận dưới đây lấy nguyên theo đợt công bố của Cục Quản lý Dược.

Văn bảnNội dung liên quan
Nghị định 163/2025/NĐ-CP
163/2025/NĐ-CP
Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Dược; THAY THẾ Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Thông tư 35/2018/TT-BYT
35/2018/TT-BYT
Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP).
Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược
44/2024/QH15
Hiệu lực từ 01/7/2025; sửa nhiều quy định về đăng ký, kinh doanh và quản lý giá thuốc.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Zhuhai United Laboratories Co., Ltd xuất hiện trong dữ liệu Cục Quản lý Dược với những vai trò nào?
Cơ sở này xuất hiện với các vai trò: sản xuất nguyên liệu làm thuốc; là cơ sở nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để các danh mục này ở những mục riêng biệt; trang này ghép lại theo tên cơ sở.

Cơ sở, doanh nghiệp dược khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.