Thuốc chứa Ketotifen: 23 số đăng ký lưu hành

Ketotifen xuất hiện trong 23 số đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược cấp và 8 công bố nguyên liệu làm thuốc.

Trong số đó, 21 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hay đã rút, 2 đã được đánh dấu hết hạn.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2010, gần nhất là năm 2026.

8 trong số đó (35%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

23
Số đăng ký thuốc
21
Chưa đánh dấu hết hạn
8
Công bố nguyên liệu
19
Cơ sở liên quan

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấpSố đăng ký
20262
20251
20246
20233
20222
20181
20151
20142
20131
20121
20112
20101

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 23 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốc Số đăng ký Dạng bào chế Cơ sở đăng ký Nước sản xuất Ngày cấp Trạng thái
KIVALANO 893110112426 Dung dịch nhỏ mắt Công ty cổ phần Global Pharmaceutical Việt Nam 15/06/2026 Đến 15/06/2031
ASTHFEN 893110089226 Viên nang cứng Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm Việt Nam 15/06/2026 Đến 15/06/2031
Entifen 893110455325 Viên nén Công ty cổ phần Dược Enlie Việt Nam 02/12/2025 Đến 02/12/2030
Apitifen 893110135100 Dung dịch uống Công ty cổ phần dược Apimed Việt Nam 21/11/2024 Đến 21/11/2029
Ketoditen 893110956824 Viên nén Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Việt Nam 15/09/2024 Đến 15/09/2029
Apihistofen 1 893110936824 Viên nang cứng Công ty cổ phần dược Apimed Việt Nam 15/09/2024 Đến 15/09/2029
Ketofen-Drop 893110880124 (cũ: VD-31073-18) Dung dịch nhỏ mắt Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội Việt Nam 26/08/2024 Đến 26/08/2029
Ketosan-Cap 893110409424 (cũ: VD-32409-19) Viên nang cứng Công ty TNHH Liên doanh Hasan – Dermapharm Việt Nam 06/06/2024 Đến 06/06/2029
Fotiten Eye Drops 880110356424 Dung dịch nhỏ mắt Young Il Pharm. Co., Ltd. Korea 28/05/2024 Đến 28/05/2029
Apitifen 1 893110211123 Viên nén Công ty Cổ phần Dược Apimed Việt Nam 23/08/2023 Đến 23/08/2028
Ketifen 893110209823 Viên nén Công ty Cổ phần Dược phẩm Generic Việt Nam 23/08/2023 Đến 23/08/2028
Ketosan 893110145323 Viên nén Công ty TNHH Hasan - Dermapharm Việt Nam 02/07/2023 Đến 02/07/2028
Ketotifen Helcor 1 mg VN-23267-22 Viên nén Công ty cổ phần kinh doanh thương mại Skyline Romania 31/10/2022 Không ghi
Ketotifen DWP 1mg VD-35846-22 Viên nang cứng Công ty cổ phần dược phẩm Wealphar Việt Nam 25/09/2022 Đến 25/09/2027
Daenase Ophthalmic Solution VN-21638-18 Dung dịch nhỏ mắt Pharmaunity Co., Ltd Hàn Quốc 28/10/2018 Không ghi
Datifen Oph VN-19428-15 Dung dịch nhỏ mắt Công ty TNHH DP VNP Hàn Quốc 16/12/2015 Không ghi
Newatipene Ophthalmic Solution VN-17843-14 Dung dịch nhỏ mắt Binex Co., Ltd. Hàn Quốc 11/06/2014 Không ghi
Ketosan-cap VD-19695-13 Viên nang cứng Công ty TNHH liên doanh Hasan-Dermapharm Việt Nam 09/09/2013 Không ghi
Ketofhexal VN-14197-11 Viên nang Hexal AG. Đức 07/11/2011 Không ghi
Keronell VN-12113-11 Dung dịch nhỏ mắt Yeva Therapeutics Pvt., Ltd. Ấn Độ 09/02/2011 Không ghi
Bronket VN-5659-10 Viên nén Synmedic Laboratories Ấn Độ 06/01/2010 Không ghi
Ketosan VD-21767-14 Viên nén Công ty TNHH Ha san-Dermapharm Việt Nam 18/09/2014 Hết hạn
Zaditen VN-15564-12 Viên nén Novartis (Singapore) Pte Ltd Ai Cập 21/06/2012 Hết hạn

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Tên nguyên liệu Cơ sở sản xuất nguyên liệu Nước Tiêu chuẩn Dùng cho thuốc Hết hạn
Ketotifen fumarate (Ketotifen hydrogen fumarate) Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd. CHINA BP 2018, EP 9.0, TCCS Ketofen-Drop 26/08/2029
Ketotifen (dưới dạng Ketotifen fumarat) Olon S.P.A ITALY BP 2018, EP 9.0, TCCS Ketofen-Drop 26/08/2029
Ketotifen (dưới dạng Ketotifen fumarat) Olon S.P.A ITALY BP 2018, EP 9.0, TCCS Ketofen-Drop 26/08/2029
Ketotifen (dưới dạng ketotifen fumarate) Olon S.P.A ITALY EP 10 + TC NSX Apitifen 1 23/08/2028
Ketotifen fumarat (Ketotifen fumarate) Zhejiang Supor Pharmaceuticals Co., Ltd. CHINA EP 9 Ketosan 02/07/2028
Ketotifen fumarat (Ketotifen fumarate) Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. CHINA EP 9 Ketosan 02/07/2028
Ketotifen fumarat Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd. CHINA EP hiện hành Ketotifen DWP 1MG 25/09/2027
Ketotifen fumarat Olon S.p.a. ITALY EP 9 Ketosan-cap 26/02/2024

Thuốc kê đơn

Các thuốc chứa hoạt chất này trong dữ liệu công bố không thuộc danh mục thuốc không kê đơn, nên áp dụng quy định về đơn thuốc và kê đơn trong điều trị ngoại trú.

Văn bản Nội dung liên quan
Thông tư 52/2017/TT-BYT
52/2017/TT-BYT
Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.
Luật Dược 2016
105/2016/QH13
Luật gốc của lĩnh vực dược, còn hiệu lực và đã được sửa đổi năm 2024.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc chứa hoạt chất Ketotifen đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 23 số đăng ký thuốc chứa hoạt chất Ketotifen. Trong đó 21 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 2 đã được đánh dấu hết hạn và 0 đã rút số đăng ký.
Bao nhiêu doanh nghiệp tham gia với Ketotifen?
Dữ liệu ghi nhận 19 cơ sở khác nhau đứng tên trong các hồ sơ liên quan tới Ketotifen. Danh sách đầy đủ nằm trong bảng phía trên, mỗi cơ sở dẫn tới trang tổng hợp riêng của cơ sở đó.

Hoạt chất khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.