Sản xuất thiết bị y tế khi không đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO

Q: Mức phạt này áp dụng từ khi nào?

Nghị định 90/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 15/05/2026. Mọi con số trên trang này trích từ Điểm b khoản 2 Điều 72 Nghị định 90/2026/NĐ-CP — bấm vào căn cứ để đọc nguyên văn.

Áp dụng với thiết bị y tế · nhóm Vi phạm các quy định về sản xuất thiết bị y tế

Mức phạt

MỨC PHẠT TIỀN VỚI CÁ NHÂN

10.000.000 – 20.000.000 VNĐ

Theo Điểm b khoản 2 Điều 72 Nghị định 90/2026/NĐ-CP

Cá nhân: 10.000.000 – 20.000.000 đồng Tổ chức: 20.000.000 – 40.000.000 đồng

Trích dẫn quy định trong văn bản

Sản xuất thiết bị y tế khi không đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485.

Căn cứ: Điểm b khoản 2 Điều 72 Nghị định 90/2026/NĐ-CP — bấm để mở đúng đoạn trong toàn văn nghị định.

Câu hỏi thường gặp

Sản xuất thiết bị y tế khi không đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO phạt bao nhiêu tiền?

Theo Điểm b khoản 2 Điều 72 Nghị định 90/2026/NĐ-CP, hành vi này bị phạt tiền 10.000.000 – 20.000.000 đồng đối với cá nhân, và 20.000.000 – 40.000.000 đồng đối với tổ chức.

Mức phạt này áp dụng từ khi nào?

Nghị định 90/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 15/05/2026. Mọi con số trên trang này trích từ Điểm b khoản 2 Điều 72 Nghị định 90/2026/NĐ-CP — bấm vào căn cứ để đọc nguyên văn.

Hành vi liên quan

Xem toàn bộ nhóm vi phạm các quy định về sản xuất thiết bị y tế hoặc tất cả mức phạt với thiết bị y tế.

Sản xuất thiết bị y tế khi không đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO

Mức phạt

Trích dẫn quy định trong văn bản

Câu hỏi thường gặp

Hành vi liên quan

Danh mục công cụ 120