Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành thiết bị y tế

Áp dụng với thiết bị y tế · nhóm Vi phạm các quy định về lưu hành thiết bị y tế

Mức phạt

MỨC PHẠT TIỀN VỚI CÁ NHÂN
40.000.000 – 60.000.000 VNĐ
Theo Điểm d khoản 2 Điều 73 Nghị định 90/2026/NĐ-CP
Cá nhân: 40.000.000 – 60.000.000 đồng Tổ chức: 80.000.000 – 120.000.000 đồng Đình chỉ hoạt động 1 – 3 tháng

Trích dẫn quy định trong văn bản

Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành thiết bị y tế không có cơ sở bảo hành tại Việt Nam hoặc không có hợp đồng với tổ chức đủ năng lực bảo hành thiết bị y tế, trừ trường hợp các thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành;

Căn cứ: Điểm d khoản 2 Điều 73 Nghị định 90/2026/NĐ-CP — bấm để mở đúng đoạn trong toàn văn nghị định.

Câu hỏi thường gặp

Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành thiết bị y tế phạt bao nhiêu tiền?
Theo Điểm d khoản 2 Điều 73 Nghị định 90/2026/NĐ-CP, hành vi này bị phạt tiền 40.000.000 – 60.000.000 đồng đối với cá nhân, và 80.000.000 – 120.000.000 đồng đối với tổ chức.
Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành thiết bị y tế có bị đình chỉ hoạt động không?
Có. Người vi phạm bị đình chỉ hoạt động từ 1 tháng đến 3 tháng.
Mức phạt này áp dụng từ khi nào?
Nghị định 90/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 15/05/2026. Mọi con số trên trang này trích từ Điểm d khoản 2 Điều 73 Nghị định 90/2026/NĐ-CP — bấm vào căn cứ để đọc nguyên văn.

Hành vi liên quan

Xem toàn bộ nhóm vi phạm các quy định về lưu hành thiết bị y tế hoặc tất cả mức phạt với thiết bị y tế.

Danh mục công cụ 120

Thuế & kế toán14
Lao động & BHXH8
Doanh nghiệp16
Tài chính8
Dân sự10
Hành chính6
Giao thông16
Đất đai & xây dựng4
Nông nghiệp6
Giáo dục16
Y tế7
Lịch & văn hóa9
Xem tất cả 120 công cụ