Thuốc chứa Misoprostol: 15 số đăng ký lưu hành

Misoprostol xuất hiện trong 15 số đăng ký thuốc đã được Cục Quản lý Dược cấp và 6 công bố nguyên liệu làm thuốc.

Trong số đó, 11 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hay đã rút, 3 đã được đánh dấu hết hạn, 1 đã rút số đăng ký.

Số đăng ký sớm nhất được cấp năm 2009, gần nhất là năm 2025.

8 trong số đó (53%) không được nguồn ghi ngày hết hạn — ô trống nghĩa là dữ liệu công bố không có thông tin, không có nghĩa là số đăng ký còn hiệu lực vô thời hạn.

15
Số đăng ký thuốc
11
Chưa đánh dấu hết hạn
1
Đã rút số đăng ký
6
Công bố nguyên liệu

Số đăng ký được cấp theo năm

Đếm theo ngày cấp số đăng ký ghi trong dữ liệu công bố. Bản ghi không có ngày cấp không nằm trong bảng này.

Năm cấpSố đăng ký
20251
20242
20231
20211
20191
20142
20122
20111
20102
20092

Danh sách số đăng ký thuốc

Toàn bộ 15 số đăng ký thuộc nhóm này. Cột trạng thái giữ nguyên cờ trong dữ liệu công bố, trang không tự tính lại hiệu lực.

Tên thuốc Số đăng ký Dạng bào chế Cơ sở đăng ký Nước sản xuất Ngày cấp Trạng thái
Misoprostol 100 893110491025 Viên nén Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Việt Nam 02/12/2025 Đến 02/12/2030
Heraprostol 893110465724 (cũ: VD-29544-18) Viên nén Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Việt Nam 17/06/2024 Đến 17/06/2029
Misoprostol STELLA 200 mcg 893110037124 Viên nén Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm Việt Nam 29/01/2024 Đến 29/01/2029
Heraprostol 893110225823 Viên nén Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera Việt Nam 23/08/2023 Đến 23/08/2028
Heraprostol VD-35257-21 Viên nén Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera Việt Nam 22/06/2021 Không ghi
Misoprostol VD-20509-14 viên nén Công ty Cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình Việt Nam 03/03/2014 Không ghi
Misoprostol Ciel VD-20510-14 viên nén Công ty Cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình Việt Nam 03/03/2014 Không ghi
Mithoease VN1-638-12 Viên nén Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa 21/03/2012 Không ghi
Promilex forte VD-13897-11 Công ty Cổ phần Dược phẩm trung ương I - Pharbaco Việt Nam 09/02/2011 Không ghi
Unigle Tablet VN-5019-10 Viên nén Binex Co., Ltd. Hàn Quốc 06/01/2010 Không ghi
Alsoben 251, Sil Ok-Dong, Asan-City, Choong cheong nam-Do Viên nén Unimed Pharmaceuticals Inc. Hàn Quốc 17/08/2009 Không ghi
Pgone VN-15403-12 Viên nén bao phim Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt Ấn Độ 21/06/2012 Hết hạn
Misoprostol STELLA 200 mcg VD-13626-10 Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm Việt Nam 22/12/2010 Hết hạn
Alsoben VN-8946-09 Viên nén Unimed Pharmaceuticals Inc. Hàn Quốc 17/08/2009 Hết hạn
Misoclear VD-33097-19 Viên nén Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam. Việt Nam 31/07/2019 Đã rút

Công bố nguyên liệu làm thuốc

Mỗi dòng là một công bố nguyên liệu gắn với một thuốc cụ thể của một cơ sở sản xuất.

Tên nguyên liệu Cơ sở sản xuất nguyên liệu Nước Tiêu chuẩn Dùng cho thuốc Hết hạn
Misoprostol HPMC 1% dispersion Piramal Healthcare UK Limited. United Kingdom TC NSX Misoprostol STELLA 200 mcg 29/01/2029
Misoprostol HPMC 1% Dispersion Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd Hàn Quốc USP 43 Mife Plus 26/02/2028
Misoprostol HPMC 1% dispersion Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd Hàn Quốc USP 43 Heraprostol 02/06/2026
Misoprostol phân tán trong HPMC 2910 (tỉ lệ 1:100) YS Life Science Co., Ltd. Korea In-house Mifetone 200 mcg 30/12/2024
Misoprostol HPMC 1% Dispersion Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd. Korea In house 22/10/2024
Misoprostol HPMC 1% dispersion Piramal Healthcare UK Limited United Kingdom TCNSX N/A 31/07/2024

Thuốc kê đơn

Các thuốc chứa hoạt chất này trong dữ liệu công bố không thuộc danh mục thuốc không kê đơn, nên áp dụng quy định về đơn thuốc và kê đơn trong điều trị ngoại trú.

Văn bản Nội dung liên quan
Thông tư 52/2017/TT-BYT
52/2017/TT-BYT
Quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú.
Luật Dược 2016
105/2016/QH13
Luật gốc của lĩnh vực dược, còn hiệu lực và đã được sửa đổi năm 2024.

Dữ liệu trên trang này là thông tin hồ sơ đăng ký lưu hành, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc. Trang không nêu công dụng, chỉ định hay liều dùng. Việc dùng thuốc phải theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Câu hỏi thường gặp

Có bao nhiêu thuốc chứa hoạt chất Misoprostol đã được cấp số đăng ký?
Theo dữ liệu công bố của Cục Quản lý Dược, có 15 số đăng ký thuốc chứa hoạt chất Misoprostol. Trong đó 11 số đăng ký không bị đánh dấu hết hạn hoặc đã rút, 3 đã được đánh dấu hết hạn và 1 đã rút số đăng ký.
Bao nhiêu doanh nghiệp tham gia với Misoprostol?
Dữ liệu ghi nhận 10 cơ sở khác nhau đứng tên trong các hồ sơ liên quan tới Misoprostol. Danh sách đầy đủ nằm trong bảng phía trên, mỗi cơ sở dẫn tới trang tổng hợp riêng của cơ sở đó.

Hoạt chất khác có quy mô tương tự

Danh sách chọn theo quy mô dữ liệu gần với trang này, không phải danh sách lớn nhất — để mọi trang trong cụm đều có đường đi tiếp.

Phạm vi và giới hạn của dữ liệu

Trang tập hợp các danh mục quản lý dược công khai: thuốc đã cấp số đăng ký, thuốc không kê đơn, nguyên liệu làm thuốc, tá dược và vỏ nang, cơ sở đạt tiêu chuẩn thực hành tốt, và cơ sở sản xuất nước ngoài được công bố đáp ứng GMP. Các danh mục vốn nằm rời nhau được ghép lại theo hoạt chất và theo cơ sở, kèm những số liệu tính thêm — số đăng ký sắp hết hạn, phân bố theo năm cấp, tỷ lệ đã rút số đăng ký, và số vai trò mà một cơ sở nắm giữ.

Giới hạn cần biết: dữ liệu là ảnh chụp tại thời điểm thu thập và có thể đã thay đổi sau đó. Cờ hết hạn và cờ đã rút số đăng ký giữ nguyên theo dữ liệu gốc, trang không tự tính lại. Nhiều bản ghi không có ngày hết hạn — trong bảng, ô đó hiển thị là “Không ghi” và không được hiểu thành còn hiệu lực. Trước khi dùng thông tin vào việc có hậu quả pháp lý, cần đối chiếu lại với công bố chính thức của cơ quan quản lý.