BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 9272/QLD-KD | Hà Nội, ngày 25 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Tổng Cục Hải quan.
Ngày 08/05/2017, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược. Trong đó, điểm g khoản 3 Điều 68 quy định: trường hợp đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc hoặc vắc xin dùng cho một số trường hợp đặc biệt với số lượng sử dụng hạn chế, nếu cơ sở nhập khẩu không cung cấp được Giấy ủy quyền hoặc Giấy phép bán hàng hoặc Giấy chứng nhận quan hệ đối tác theo quy định tại điểm đ khoản 15 Điều 91 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP thì cơ sở nhập khẩu phải có văn bản nêu rõ lý do để Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét.
Các thuốc trên đều là các thuốc hiện không có thuốc thay thế, đáp ứng nhu cầu cấp thiết cho phòng, điều trị một số tình trạng bệnh lý quan trọng. Để đảm bảo cung ứng đầy đủ và kịp thời các thuốc trên, Cục Quản lý Dược kính đề nghị Tổng Cục Hải quan xem xét nội dung sau:
Chấp thuận để cơ sở nhập khẩu miễn nộp bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở nhập khẩu giấy ủy quyền hoặc giấy phép bán hàng hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác theo quy định tại điểm đ khoản 4 Điều 92 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP đối với các trường hợp mà trên công văn cho phép nhập khẩu của Cục Quản lý Dược có thể hiện việc Cục Quản lý Dược chấp thuận cơ sở nhập khẩu được miễn nộp văn bản ủy quyền trong hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược kính đề nghị Quý Tổng Cục xem xét, hỗ trợ.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |