Quyết định 833/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH LÂM ĐỒNG
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 833/QĐ-UBND

Lâm Đồng, ngày 23 tháng 4 năm 2025

Nơi nhận:
- Văn Phòng Chính phủ (Cục KSTTHC);
- Thường trực Tỉnh ủy;
- Thường trực HĐND tỉnh;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Như Điều 3;
- LĐVP;
- Cổng thông tin điện tử tỉnh;
- Trung tâm Công báo - Tin học;
- Lưu: VT, TTPVHCC.

CHỦ TỊCH




Trần Hồng Thái

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí/lệ phí (nếu có)

Căn cứ pháp lý

1

Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Mã TTHC: 1.003006

Ngay sau khi tiếp nhận đầy đủ hồ sơ

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng - Số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt.

Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn)

Phí thẩm định điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;

- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh;

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;

- Thông tư số 10/2023/TT-BYT ngày 11/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung một số điều của Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;

- Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế;

- Quyết định số 1292/QĐ-BYT ngày 16/4/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B

Mã TTHC: 1.003029

Ngay sau khi tiếp nhận đầy đủ hồ sơ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng – Số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt.

Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn)

- Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại A: 1.000.000đồng/1 hồ sơ

- Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại B: 3.000.000đồng/1 hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP;

- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP;

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP;

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT;

- Thông tư số 10/2023/TT-BYT;

- Thông tư số 59/2023/TT-BTC;

- Quyết định số 1292/QĐ-BYT.

3

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Mã TTHC: 1.003039

Ngay sau khi tiếp nhận đầy đủ hồ sơ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lâm Đồng – Số 36 Trần Phú, Phường 4, thành phố Đà Lạt.

Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế của Bộ Y tế (https://imda.moh.gov.vn)

Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 3.000.000đồng/1 hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP;

- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP;

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP;

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT;

- Thông tư số 10/2023/TT-BYT;

- Thông tư số 59/2023/TT-BTC;

- Quyết định số 1292/QĐ-BYT.