Quyết định 1250/QĐ-UBND năm 2025 công bố Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa

TT

Tên thủ tục hành chính (Mã TTHC)

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí
(nếu có)

Căn cứ pháp lý

Nội dung sửa đổi, bổ sung

1

Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế (1.003006.000.00.00.H56)

Không quy định (thực tế là 01 ngày)

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn (trực tuyến toàn trình)

Phí thẩm định: 3.000.000 đồng/hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

- Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;

- Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh;

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

- Thông tư số 10/2023/TT-BYT ngày 11 tháng 5 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung một số điều của Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;

- Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30/8/2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

- Tên TTHC;

- Thời hạn giải quyết;

- Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC;

- Căn cứ pháp lý.

2

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B

(1.003029.H56)

Không quy định (thực tế là 01 ngày)

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn (trực tuyến toàn trình)

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A: 1.000.000 đồng/hồ sơ

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B: 3.000.000 đồng/ hồ sơ

- TênTTHC;

- Thời hạn giải quyết;

- Mẫu đơn, mẫu tờ khai;

- Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC;

- Căn cứ pháp lý.

3

Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

(1.003039.000.00.00.H56)

Không quy định (thực tế là 01 ngày)

Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn (trực tuyến toàn trình)

Phí thẩm định: 3.000.000 đồng/hồ sơ

- Tên TTHC;

- Thời hạn giải quyết;

- Yêu cầu, điều kiện thực hiện TTHC;

- Căn cứ pháp lý.