Quyết định 826/2003/QĐ-BYT ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

BỘ Y TẾ
********

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********

Số: 826/2003/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2003

Trần Thị Trung Chiến

(Đã ký)

TT

Mã hàng hoá

Tên sản phẩm

Căn cứ đăng ký

Nhóm

Phân nhóm

I

3002

20

Vắc xin

Theo tiêu chuẩn

1

90

- Viêm gan tái tổ hợp

được Bộ Y tế

2

-

- Viêm não Nhật Bản

công nhận

3

-

- Viêm màng não do não mô cầu

4

10

- Dại tế bào

5

50

- Sởi

6

90

- Quai bị

7

-

- Rubeôn

8

-

- Thuỷ đậu

9

-

- Cúm

10

-

- Thương hàn

11

-

- Haemophilus influenzae týp b

12

-

- Sốt xuất huyết

13

20

- Bạch hầu

14

90

- Ho gà

15

30

- Uốn ván

16

90

- Phế cầu khuẩn

17

-

- Văcxin bại liệt tiêm

II

3002

10

Sinh phẩm điều trị

Theo tiêu chuẩn

1

- Huyết thanh kháng Dại

được Bộ Y tế

2

- Huyết thanh kháng nọc rắn

công nhận

3

- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu

4

- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván

5

- Các loại Globulin miễn dịch

6

- Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine)

7

- Các kháng nguyên giải mẫn cảm

8

- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt

9

- Các chế phẩm máu

III

3002

90

90

Sinh phẩm chuẩn đoán

Theo tiêu

1

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người

chuẩn được Bộ Y tế công nhận

2

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người

3

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người

4

- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu

- Các sinh phẩm chẩn đoán miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...)

IV

3002

Bán thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III

Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận