Quyết định 568/QĐ-QLD năm 2021 công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 27 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 568/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 04 tháng 10 năm 2021

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Bộ Y tế: VPB, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Cục KHCNĐT, Thanh tra Bộ, Vụ PC, Vụ BHYT, Vụ KHTC;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCCTra; P.QLGT, VPC;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (02 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Hoạt chất

Hàmlượng

Dạng bàochế

Quy cáchđóng gói

Số đăng ký

Cơ sở sản xuất

Địa chỉ cơ sở sảnxuất

Nước sảnxuất

1

Pechaunox

Perindopril tert-butylamin 4 mg; Amlodipin (dưới dạng 13,87mg amlodipin besilate) 10mg

4mg; 10mg

Viên nén

Hôp 3 vỉ x 10 viên

VN-22894- 21

Adamed Pharma S.A

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego Street 5, 95 - 200 Pabianice - Ba Lan

Ba Lan

2

Pechaunox

Perindopril tert-butylamin 4 mg; Amlodipin (dưới dạng 6,94 mg amlodipin besilate) 5 mg

4mg; 5mg

Viên nén

Hôp 3 vỉ x 10 viên

VN-22895- 21

Adamed Pharma S.A

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego Street 5, 95 - 200 Pabianice - Ba Lan

Ba Lan

3

Pechaunox

Perindopril tert- butylamin 8 mg; tháng Amlodipin (dưới dạng 6,94 mg amlodipin besilate) 5 mg

8mg; 5mg

Viên nén

Hôp 3 vỉ x 10 viên

VN-22896- 21

Adamed Pharma S.A

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego Street 5, 95 - 200 Pabianice - Ba Lan

Ba Lan

4

Pechaunox

Perindopril tert-butylamin 8 mg; Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat 13,87 mg) 10 mg

8mg; 10mg

Viên nén

Hôp 3 vỉ x 10 viên

VN-22897- 21

Adamed Pharma S.A

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego Street 5, 95 - 200 Pabianice - Ba Lan

Ba Lan

5

Glanax 500

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500 mg

500 mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên

VD-35389- 21

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam- Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương

Việt Nam

6

Becamlodin

Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilate)

5mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên

VD-31037- 18

Công ty Cổ phần Dược Becamex

Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam

Việt Nam

7

Mefomid 500

Metformin hydroclorid

500mg

Viên nén bao phim

Hộp 5, 10 vỉ x 10 viên

VD-34973- 21

Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam

Việt Nam

8

Lazibet MR 30

Gliclazid

30mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

VD-35289- 21

Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)

498 Nguyễn Thái Học, P. Quang Trung, TP. Qui Nhơn, Bình Định - Việt Nam

Việt Nam

9

Cefixim 50mg

Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)

Mỗi gói 1g chứa: Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 50mg

Thuốc bột pha hỗn dịch uống

Hộp 20, 50 gói x 1g

VD-35214- 21

Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

15 Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang

Việt Nam

10

PANALGAN Effer 500

Paracetamol

500 mg

Viên nén sủi bọt

Hộp 2 vỉ, 4 vỉ x 4 viên. Hộp 2 tuýp x 10 viên;

VD-31630- 19

Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long

Số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long.

Việt Nam

11

Rapeed 20

Rabeprazol natri

20mg

Viên nén bao tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-21577- 18

Alkem Laboratories Ltd.

Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP)

India

12

Tenofovir Disoproxil Fumarat tablets 300mg

Tenofovir disoproxil (dưới dạngTenofovir disoproxil fumarat) 300mg

300mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-21058- 18

Macleods Pharmaceutical Ltd.

Plot No. 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T)

India

13

Pitator Tablets 2mg

Pitavastatin calcium

2mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ nhôm/ PVC/PVDC x 14 viên

VN-20588- 17

Orient Pharma Co., Ltd.

No. 8, Kehu 1st Road, Huwei Township, Yunlin County 63247

Taiwan

14

Egilok

Metoprolol tartrat

25mg

Viên nén

Hộp 1 lọ 60 viên

VN-22910- 21

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company

9900 Kormend, Mátyás király út, 65 - Hungary

Hungary

15

Furocap 250

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil 300,72mg) 250mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ x 5 viên

VD-35084- 21

Công ty cổ phần Pymepharco

166 - 170 Nguyễn Huệ, Thành phố Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên

Việt Nam

16

Staclazide 80

Gliclazide 80mg

80mg

Viên nén

Hộp 6 vỉ x 10 viên

VD-35321- 21

Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Số 40 đại lộ tự do, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương

Việt Nam

17

Azoget tablets 500mg

Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 500mg

500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 3 viên

VN-22702- 21

Getz Pharma (Pvt) Ltd.

Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi

India

18

Glizym-M

Gliclazide 80mg; Metformin hydrochloride 500mg

80mg; 500mg

Viên nén

Hộp 20 vỉ x 10 viên

VN3-343- 21

M/s Panacea Biotec Pharma Ltd.

Malpur, Baddi, Distt. Solan HP- 173205

India

19

Indform 850

Metformin hydrochlorid

850mg

Viên nén bao phim

Hộp 4 vỉ x 14 viên (vỉ Alu- PVC/PVdC trắng đục)

VN-22893- 21

Ind-Swift Limited

Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab- 140507 - India

India

20

Stimufer

Metformin hydrochloride

750mg

Viên nén phóng thích kéo dài

Hộp 2 vỉ x 14 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên

VN-22783- 21

Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd.

Plot No. A-1 to A- 5, MIDC, Chemical Zone, Ambemath (W), Thane 421 501 Maharashtra State

India

21

Megazon

Quetiapin (dưới dạng Quetiapin fumarat)

50mg

Viên nén giải phóng kéo dài

Hộp 3 vỉ x 10 viên

VN-22901- 21

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block No5, Rodopi 69300

Greece

22

Eufexim 200

Cefixim

200 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

VD-35201- 21

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương

Việt Nam