Quyết định 521/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

BỘ Y TẾ CỤC
QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 521/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 08 tháng 09 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- QBT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Taxibiotic 2000

Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd

VD-19008-13

Hoạt chất chính, hàm lượng

Cefotaxim natri 2g

Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

2

Pimefast 500

Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd

VD-23660-15

Hoạt chất chính, hàm lượng

Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 500mg

Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl đệm với Arginin) 500mg

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

3

Izac syrup

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-25064-16

Quy cách đóng gói

Chai 30ml; chai 60ml

Hộp 1 chai 30ml, 60ml

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

4

Aminoacid Kabi 5%

Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

VD-25361-16

Hoạt chất chính, hàm lượng

Mỗi 250ml chứa: L- Isoleucin 0,6375g; L- Leucin 1,1125g; L- Lysin.HCl 0,875g; L- Methionin 0,475g; L- Phenylalanin 0,6375g; L- Threonin 0,5125g; L- Trytophan 0,225g; L-Valin 0,6g; L-Arginin HCl 1,15g; L-Histidin HCl 0,65g; Glycin 0,9875g; L- Alanin 1,7125g; L-Prolin 1,1125g; L-Aspartic acid 0,1625g; L- Asparagin.H2O 0,465g; L- Glutamic acid 0,575g; L- Ornithin HCl 0,4g; L-Serin 0,3g; L-Tyrosin 0,075g

Mỗi 250ml chứa: L- Isoleucin 0,6375g; L-Leucin 1,1125g; L-Lysin.HCl 0,875g; L-Methionin 0,475g; L-Phenylalanin 0,6375g; L-Threonin 0,5125g; L-Tryptophan 0,225g; L-Valin 0,6g; L- Arginin HCl 1,15g; L- Histidin HCl 0,65g; Glycin 0,9875g; L-Alanin 1,7125g; L-Prolin 1,1125g; L- Aspartic acid 0,1625g; L- Asparagin.H2O 0,465g; L- Glutamic acid 0,575g; L- Ornit hin HCl 0,4g; L-Serin 0,3g; L-Tyrosin 0,075g

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

5

Tiffy syrup

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-28620-17

Quy cách đóng gói

Chai 30ml; chai 60ml

Hộp 1 chai 30ml, 60ml

6

Tiffy syrup

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-28620-17

Hoạt chất chính, hàm lượng

Mỗi 5ml siro chứa: Paracetamol 120mg; Phenylephrin HCl 5mg; Chlopheniramin maleat 1mg

Mỗi 5ml siro chứa: Paracetamol 120mg; Phenylephrin HCl 5mg; Chlorpheniramin maleat 1mg

7

Tiffy syrup

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-28620-17

Địa chỉ cơ sở nhượng quyền

94/7 Soi Ngamwongwan 8 (Yimprakorb), đường Ngamwongwan, Nonthaburi, Thái Lan

94/7 Soi Ngamwongwan 8 (Yimprakorb), đường Ngamwongwan, Bangkhen, Mueang, tỉnh Nonthaburi 11000, Thái Lan.

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

8

Neoticam balm

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-29551-18

Quy cách đóng gói

Hộp 1 tuýp 15g, 25g, 30g, 60g, 100g

Hộp 1 tuýp 15g, 25g, 30g, 60g, 100g. Hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

9

Canasone

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

VD-30882-18

Quy cách đóng gói

Hộp 1 tuýp 5g, 10g

Hộp 1 tuýp 5g, 10g. Hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ.

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

10

Sunfloxacin 250mg/50ml

Công ty TNHH Sun Garden Việt Nam

VD-32458-19

Tên thuốc

Sunfloxacin 250ml/50ml

Sunfloxacin 250mg/50ml

STT

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Số đăng ký

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

11

Aeneas 5

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

VD-35624-22

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 5ml; Hộp 1 lọ + 3 ống dung môi 5ml; Hộp 5 lọ + 5 ống dung môi 5ml

Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 5ml; Hộp 3 lọ + 3 ống dung môi 5ml; Hộp 5 lọ + 5 ống dung môi 5ml

12

Vintanil 1g

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

VD-35633-22

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất tiêm 10ml; Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất tiêm 10ml; Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất tiêm 10ml; Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ

Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất tiêm 10 ml (SĐK: VD - 20273 - 13), Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất tiêm 10 ml (SĐK: VD - 20273 - 13) Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất tiêm 10 ml (SĐK: VD - 20273 - 13), Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ

13

Vintanil 500

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

VD-35634-22

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất tiêm 5ml; Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất tiêm 5ml; Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất tiêm 5ml; Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ

Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất tiêm 5 ml (SĐK: VD - 24904 - 16), Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất tiêm 5 ml (SĐK: VD - 24904 - 16) Hộp 10 lọ + 10 ống nước cất tiêm 5 ml (SĐK: VD - 24904 - 16), Hộp 1 lọ, 5 lọ, 10 lọ