Quyết định 242/QĐ-QLD năm 2012 về Danh mục 05 thuốc nước ngoài (thuốc tránh thai - số đăng ký có hiệu lực 01 năm) được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 79 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 242/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2012

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Cao Minh Quang (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc Phòng, Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Vụ Khoa học và Đào tạo, Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện và Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT (10).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính

Dạng thuốc hàm lượng

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH An Phúc

Số 10, hẻm 119/1/4 Hồ Đắc Di, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam

1.1 Nhà sản xuất

Renata Ltd.

Section VII, Milk Vita road, Mirpur, Dhaka - Bangladesh

1

Viên nén Depil

Desogestrel; Ethinyl Estradiol

viên nén- 0,15mg; 0,03mg

24 tháng

NSX

Hộp 1vỉ x 21 viên

VN1-738-12

2. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

Km số 3, Quốc lộ 1, Phường 9, TP. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên - Việt Nam

2.1 Nhà sản xuất

Thai Nakorn Patana Co., Ltd.

94/7, Soi Yimprakorb Ngamwongwan Road, Nonthaburi - Thailand

2

Anna

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Viên nén bao đường- 0,15mg; 0,03mg

60 tháng

NSX

Hộp 50 vỉ x 28 viên

VN1-739-12

2.2 Nhà sản xuất

Thai Nakorn Patana Co., Ltd.

94/7, Soi Yimprakorb, Ngamwongwan Road, Nonthaburi 11000 - Thailand

3

Preme

Cyproterone acetate, Ethinylestradiol

Viên nén bao đường- 2,0mg; 0,035mg

60 tháng

NSX

Hộp lớn gồm 12 hộp nhỏ x 1 vỉ x 21 viên

VN1-740-12

3. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Âu Việt

C5 tổ 26 cụm 5, P. Hạ Đình, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam

3.1. Nhà sản xuất

Vesco Pharmaceutical Co., Ltd.

21/2 Soi Chalermsook, Phaholyothin Road, Chan Kasem, Chatuchak, Bangkok 10900 - Thailand

4

Pheno-M Injection

Medroxyprogeste rone acetate

Hỗn dịch tiêm- 50mg/ml

60 tháng

USP 30

Hộp 1 lọ 3ml; Hộp 10 lọ 3ml

VN1-741-12

4. CÔNG TY ĐĂNG KÝ

Hana Pharm. Co., Ltd.

301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul. - Korea

4.1 Nhà sản xuất

Myungmoon Pharmaceutical Co., Ltd.

901-1, Shangshin-Ri, Hyangnam-Eub, Hwangsung-city, Kyungki-Do - Korea

5

Levonia alpha

Levonorgestrel

Viên nén- 1,5mg

24 tháng

NSX

Hộp 1 vỉ x 1 viên

VN1-742-12