| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1132/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 30 tháng 3 năm 2004 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM CHO 3 DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HẾT THỜI HẠN HOẠT ĐỘNG THEO GIẤY PHÉP TẠM THỜI
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;
- Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);
- Căn cứ Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
- Xét biên bản họp Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế;
- Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Công bố danh sách 03 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (danh sách kèm theo).
Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.
Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, có quyền và trách nhiệm quy định tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/8/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 5. Giấy phép có hiệu lực 18 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 6. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 7. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
DANH SÁCH
DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1132/QĐ-BYT ngày 30 tháng 3 năm 2004)
1- Ajanta Pharma Ltd. India
Địa chỉ: Ajanta House, 98, Govr. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W) Mumbai-400 067, India.
Điện thoại: 91 22.868 3625 Fax: 91 22 868 3930
E-mail: [email protected]
2- Korea United Pharma.INC. Korea
Địa chỉ: 154-8 Nonhyun-Dong, Kangnam- Gu, Seoul, Korea
Điện thoại: 82 2 512 2877 Fax: 82 2 512 0144
E-mail: [email protected]
3- Unimed Pharmaceuticals INC. Korea
Địa chỉ: 251 Silok-dong, Asan-si, Choongcheongnam-do, Korea
Điện thoại: 82 2 424 2777 Fax: 82 2 414 6959
E-mail: