Công văn 8715/BYT-TB-CT năm 2021 về trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 do Bộ Y tế ban hành

Trước tình hình diễn biến phức tạp của dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do chủng mới của vi rút Corona (SARS-CoV-2) gây ra (dịch Covid-19) và yêu cầu xét nghiệm SARS-CoV-2 phục vụ phòng chống dịch Covid-19 hiện nay, Bộ Y tế khuyến khích và ủng hộ các cơ sở sản xuất và kinh doanh tìm kiếm nguồn hàng trang thiết bị y tế/sinh phẩm chẩn đoán in vitro chẩn đoán xét nghiệm SARS-CoV-2 (test xét nghiệm SARS-CoV-2) chất lượng, tin cậy, giá thành hợp lý, đảm bảo cung ứng đủ cho nhu cầu xét nghiệm phục vụ phòng, chống dịch Covid-19.

Tiếp theo Công văn số 5059/BYT-TB-CT ngày 24/6/2021 và Công văn số 7512/BYT-TB-CT ngày 09/9/2021 của Bộ Y tế về khả năng cung ứng và giá bán test xét nghiệm SARS-CoV-2, Bộ Y đề nghị các cơ sở sản xuất/nhập khẩu test xét nghiệmSARS-CoV-2 khẩn trương báo cáo các thông tin khả năng cung ứng và giá bán tại thời điểm hiện tại (bao gồm các sản phẩm chưa được cấp giấy phép nhập khẩu, cấp số lưu hành cơ sở có nhu cầu kinh doanh) để tổng hợp, báo cáo Chính phủ đồng thời thông báo cho các đơn vị, địa phương thông tin test xét nghiệm SARS-CoV-2 (đã được cấp phép) để tham khảo trong quá trình quyết định mua test xét nghiệm SARS-CoV-2:

1. Khả năng cung ứng test xét nghiệm SARS-CoV-2:

2. Các khó khăn, vướng mắc trong quá trình thực hiện sản xuất/nhập khẩu test xét nghiệm SARS-CoV-2 (nếu có).

3. Các văn bản, tài liệu gửi về Bộ Y tế đề nghị các cơ sở ký, tên đóng dấu theo quy định và các cơ sở chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác, hợp pháp của toàn bộ thông tin công bố với Bộ Y tế.

Bộ Y tế thông báo để các cơ sở sản xuất/nhập khẩu khẩn trương báo cáo về Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế), 138A Giảng Võ, Ba Đình Hà Nội trước 16h00 ngày 17/10/2021 và gửi trước file mềm báo cáo về địa chỉ email [email protected] để kịp tổng hợp báo cáo Chính phủ và thông báo cho các địa phương, đơn vị./.